Stratistics MRC에 따르면, 세계의 면역 분석 시장은 2025년 407억 4,000만 달러를 차지하고, 2032년에는 693억 8,000만 달러에 도달할 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 CAGR 7.9%로 확대될 것으로 보입니다.
면역검정은 항원과 항체의 반응을 이용하여 액체 샘플에서 물질의 존재 또는 농도를 측정하는 생화학적 검사입니다. 호르몬, 약물, 단백질, 병원체를 검출하기 위해 진단, 제약 연구, 환경 검사에 널리 사용됩니다. 면역분석은 높은 감도와 특이성을 가지며 질병 진단, 치료제 모니터링 및 생물 의학 연구 응용 분야에서 필수적인 도구가 되었습니다.
국가개발위원회에 따르면 대만 노인 인구는 2025년 19.9%, 2030년 23.9%, 2035년 27.3%에 달할 전망입니다.
만성 질환 증가
암, 심혈관질환, 자가면역질환 등의 만성질환 증가로 면역검정 검사에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 면역분석은 질병의 진단, 모니터링, 치료 관리에 중요한 역할을 하며 임상 현장에서 널리 채용되고 있습니다. 또한, 분석 기술의 발전으로 감도와 특이성이 향상되고 진단 실험실에서의 응용이 강화되었습니다. 인구의 고령화와 전염병률 증가가 시장 확대에 기여하고 있습니다.
장비 및 시약의 높은 비용
고급 분석 시스템에는 고액의 초기 투자가 필요하기 때문에 중소 의료 서비스 공급자는 이러한 기술을 채택하는 것을 망설입니다. 또한 규제 기준이 엄격하기 때문에 비용이 많이 드는 검증 프로세스가 필요하며 제조업체의 재정 부담이 증가합니다.
POC 검사 수요
POC 면역분석 시스템은 신속하고 정확한 질병 진단을 가능하게 하고 시의 적절한 의료 개입을 촉진합니다. 질병의 조기 발견에 대한 의식이 높아짐에 따라 POC 면역 분석기 수요를 더욱 밀어 올리고 있습니다.
제한된 표준화
분석 성능의 편차는 진단 결과의 불일치로 이어지고 임상적인 의사 결정에 영향을 미칩니다. 보편적으로 받아 들여지는 측정 프로토콜이 없기 때문에 품질 관리가 복잡해지고 검사의 신뢰성에 우려가 생깁니다.
COVID-19의 영향
COVID-19의 팬데믹은 신속하고 정확한 진단 검사의 긴급 필요성으로 면역 분석 시장을 크게 밀어 올렸습니다. 정부 및 의료기관은 진단약에 다액의 투자를 실시해, 시장 규모를 확대해, 규제 당국의 승인을 가속시켰습니다.
예측기간 중 시약 및 키트 분야가 최대가 될 전망
시약 및 키트 분야는 면역 검정 검사 순서에 있어서의 중요한 역할에 의해 예측 기간중 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측되고 있습니다. 세계의 진단 검사수 증가가 면역 분석 시약 수요를 높이고 있습니다.
예측기간 중 CAGR이 가장 높은 것은 병원 및 진료소 부문
예측 기간 동안 환자 수가 증가하고 진단 요구가 증가함에 따라 병원 및 클리닉 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 병원 검사실에 자동 면역분석기가 도입되어 효율성과 정밀도가 향상되고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 급속히 확대되는 건강 관리 부문에 의해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 의료 인프라에 대한 정부 투자 증가는 중국, 인도, 일본 등 주요 국가에서 시장 성장을 가속하고 있습니다. 질병의 조기 진단과 예방에 대한 의식 증가가 면역 분석법의 채용을 촉진하고 있습니다. 감염과 만성 질환의 확산이 진행됨에 따라 고급 진단 솔루션에 대한 수요가 가속화되고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이는 고급 의료 인프라와 강력한 규제 프레임워크가 있기 때문입니다. 주요 진단기업과 연구기관의 존재가 면역분석기술의 혁신을 가속화하고 있습니다. 헬스케어 지출 증가와 정밀의료를 지원하는 정부의 대처가 시장 확대의 원동력이 되고 있습니다. 만성 질환의 부담 증가와 조기 진단 솔루션에 대한 수요는 면역 검정의 채용을 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Immunoassay Market is accounted for $40.74 billion in 2025 and is expected to reach $69.38 billion by 2032 growing at a CAGR of 7.9% during the forecast period. An immunoassay is a biochemical test that measures the presence or concentration of a substance, typically in a liquid sample, using the reaction between an antigen and an antibody. It is widely used in diagnostics, pharmaceutical research, and environmental testing to detect hormones, drugs, proteins, or pathogens. Immunoassays offer high sensitivity and specificity, making them essential tools in disease diagnosis, therapeutic drug monitoring, and biomedical research applications.
According to the National Development Council, the geriatric population of Taiwan will reach 19.9% in 2025, 23.9% in 2030, and 27.3% in 2035.
Rising prevalence of chronic diseases
The increasing prevalence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular disorders, and autoimmune conditions is driving demand for immunoassay testing. Immunoassays play a crucial role in disease diagnosis, monitoring, and treatment management, leading to their widespread adoption in clinical settings. Additionally, advancements in assay technologies have improved sensitivity and specificity, enhancing their application in diagnostic laboratories. The aging population and rising incidence of infectious diseases further contribute to market expansion.
High cost of instruments and reagents
High initial investment requirements for advanced assay systems deter small and medium healthcare providers from adopting these technologies. The recurring expenses of reagents and consumables add to the overall operational cost, limiting accessibility, particularly in developing economies. Additionally, stringent regulatory standards necessitate expensive validation processes, increasing financial burden on manufacturers. Cost constraints also hinder widespread adoption of automated immunoassay analyzers in resource-limited healthcare settings.
Point-of-Care testing demand
POC immunoassay systems enable rapid and accurate disease diagnosis, facilitating timely medical intervention. The convenience and efficiency of POC testing are driving adoption across hospitals, clinics, and home healthcare settings. Technological advancements in portable immunoassay devices are enhancing accessibility, especially in remote and underserved regions. Rising awareness regarding early disease detection is further boosting demand for POC immunoassays. Market participants are investing in innovation to develop user-friendly and cost-effective POC testing solutions.
Limited standardization
Variability in assay performance can lead to inconsistencies in diagnostic results, affecting clinical decision-making. Laboratories and healthcare providers struggle with interoperability issues when integrating immunoassay systems from different manufacturers. The absence of universally accepted assay protocols complicates quality control efforts, raising concerns about test reliability. Regulatory bodies emphasize standardization, but achieving harmonization across diverse technologies remains complex.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic significantly boosted the immunoassay market due to the urgent need for rapid and accurate diagnostic testing. Demand surged for antibody and antigen tests to detect and monitor the virus, driving innovation and increased production capacity. Governments and healthcare organizations invested heavily in diagnostics, expanding market size and accelerating regulatory approvals. Post-pandemic, the heightened awareness of infectious diseases and preparedness for future outbreaks continue to sustain growth and technological advancement in the immunoassay sector.
The reagents & kits segment is expected to be the largest during the forecast period
The reagents & kits segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its critical role in immunoassay testing procedures. High consumption rates of reagents in hospitals, diagnostic laboratories, and research institutions contribute to its significant market share. The rising number of diagnostic tests globally is increasing the demand for immunoassay reagents. Continuous advancements in reagent formulations are improving assay sensitivity, fuelling their widespread adoption.
The hospitals & clinics segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the hospitals & clinics segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by increasing patient volumes and diagnostic needs. Immunoassays are widely used in hospitals for disease screening, therapeutic monitoring, and emergency diagnostics. The integration of automated immunoassay analyzers in hospital laboratories is improving efficiency and accuracy. Rising healthcare investments and the demand for high-throughput testing solutions are propelling market expansion.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share due to its rapidly expanding healthcare sector. Increasing government investments in medical infrastructure are fuelling market growth across key countries such as China, India, and Japan. Rising awareness regarding early disease diagnosis and prevention is driving immunoassay adoption. The growing prevalence of infectious and chronic diseases is accelerating demand for advanced diagnostic solutions.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to its advanced healthcare infrastructure and strong regulatory framework. The presence of leading diagnostic companies and research institutions accelerates innovation in immunoassay technologies. Increasing healthcare expenditure and government initiatives supporting precision medicine are driving market expansion. The rising burden of chronic diseases and demand for early diagnostic solutions are fuelling immunoassay adoption.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Immunoassay Market include Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Siemens Healthineers, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., bioMerieux SA, DiaSorin S.p.A., Becton, Dickinson and Company (BD), Sysmex Corporation, Bio-Rad Laboratories, Inc., QuidelOrtho Corporation, PerkinElmer Inc., QIAGEN N.V., Merck KGaA, and Fujirebio, Inc.
In February 2025, Abbott and Shedd Aquarium are announcing one of Shedd's largest corporate gifts in recent history - a $10 million pledge from Abbott and Abbott's philanthropic foundation, Abbott Fund. The investment cements the longstanding partnership between Shedd, Abbott, and Abbott Fund to enrich the cultural, educational and environmental fabric of Chicago and spark passion for protecting the ocean environment.
In July 2024, Siemens Healthineers, a leading medical technology company, announced that the Multix Impact E digital radiography X-ray machine will now be manufactured in India, marking a significant milestone in the company's commitment to providing better access to care for patients in the country.