Stratistics MRC에 따르면, 피부사상균성 조진균증 치료 세계 시장은 2025년에 57억 달러 규모이며 예측 기간 동안 연평균 9.5%의 CAGR로 성장하여 2032년까지 108억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
피부사상균성 조진균증의 치료는 주로 손발톱을 감염시키는 진균 감염을 근절하기 위한 의료적 처치를 포함합니다. 피부사상균에 의해 발생하는 이 질환은 손톱이 두꺼워지고, 변색되고, 약해지며, 심해지면 각질이 벗겨지게 됩니다. 관리 전략으로는 내부에서 곰팡이 감염을 제거하는 데 도움이 되는 테르비나핀이나 이트라코나졸과 같은 항진균제의 전신 투여가 있으며, 사이클로피록스와 같은 외용제를 표면에 바르는 것이 있습니다. 완고한 감염에 대해서는 레이저 치료나 기계적 손발톱 제거와 같은 추가 치료를 통해 효과를 높일 수 있습니다.
2022년 미국 질병예방통제센터(CDC)에 따르면, 조진균증 또는 피부사상균성 조진균증은 미국에서 매년 약 2,600만 명이 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
곰팡이성 손발톱 감염의 유병률 증가
세계 피부사상균성 조진균증 치료 시장은 진균성 손발톱 감염의 발생률 증가, 특히 고령화 사회와 면역력이 저하된 인구의 증가에 의해 주도되고 있습니다. 당뇨병, 말초혈관질환 등의 치료가 조진균증에 대한 감수성을 높여 효과적인 치료에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 진단 캠페인과 원격의료 플랫폼을 통한 인식 개선으로 조기 발견율이 향상되고 있습니다. 폐쇄성 신발의 장기간 사용과 공동 공간 노출과 같은 생활습관 요인도 감염 확산에 기여하고 있습니다. 또한, 손발톱이 두꺼워지고 혈류가 감소하기 쉬운 고령층이 증가하면서 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
긴 치료 기간과 높은 재발률
치료 기간이 6-12개월에 이르는 경우가 많아 환자의 순응도 위반 및 치료 포기로 이어질 수 있습니다. 국소 치료는 손톱에 잘 침투하지 못하여 곰팡이를 불완전하게 박멸할 수 있습니다. 생물막 형성 및 포자 잔존으로 인한 높은 재발률(20-30%)은 기존 치료법에 대한 환자들의 신뢰를 떨어뜨립니다. 잦은 진료를 포함한 장기적인 치료 요법의 경제적 부담은 치료 순응도를 떨어뜨립니다. 또한, 중증 환자에서 시판 중인 약물의 효과가 제한적이라는 점도 환자들의 불만을 더욱 가중시키고 있습니다.
새로운 항진균제 치료의 발전
나노입자를 기반으로 한 국소 제형과 같은 혁신적인 기술은 손발톱 층으로의 약물전달을 향상시키고, 효능을 개선하고, 치료 기간을 단축시켰습니다. 포슬라브코나졸과 같이 간독성 부작용이 적은 경구용 항진균제의 개발은 환자들의 선호도를 높이고 있습니다. 곰팡이 세포와 생물막을 모두 표적으로 하는 병용요법은 재발률을 낮추는 데 유망합니다. 제약회사와 바이오테크 스타트업의 제휴로 유전자 치료와 레이저 치료의 연구개발이 가속화되고 있습니다. 각질 파괴제와 같은 새로운 기전의 약품이 승인됨에 따라 치료 옵션이 더욱 확대되고 있습니다.
약제 내성 곰팡이의 출현
테르비나핀과 같은 기존 항진균제의 남용은 피부사상균의 내성화를 초래하여 치료 결과를 복잡하게 만들고 있습니다. 항균제 연구에 비해 항진균제 파이프라인이 제한적이기 때문에 내성 감염에 대한 해결책이 늦어지고 있습니다. 곰팡이의 교차 내성 메커니즘은 새로 출시된 치료제의 효과를 떨어뜨리고 있습니다. 내성 균주를 식별하는 진단상의 어려움은 표적 치료 전략을 방해하는 요인으로 작용합니다. 또한, 차세대 항진균제 승인에 대한 규제 장벽으로 인해 진화하는 병원균에 대한 시장의 대응이 늦어지고 있습니다.
전염병으로 인해 일상적인 발 질환 치료가 중단되어 조진균증의 진단과 치료가 지연되었습니다. 공급망 중단은 특히 신흥 시장에서 외용 및 경구용 항진균제 공급에 영향을 미쳤습니다. 위생 관리 강화로 감염률은 일시적으로 감소했지만, 의료 자원이 덜 긴급한 증상으로 전환되었습니다. 팬데믹 이후, 원격 피부과 플랫폼은 원격진료와 처방 업데이트를 위해 널리 보급되었습니다. 회복을 위한 노력은 최소한의 병원 방문을 원하는 환자들의 희망에 따라 재택 적용 요법에 대한 연구개발 투자를 우선순위에 두었습니다.
예측 기간 동안 연고 및 크림 부문이 가장 클 것으로 예상됩니다.
연고 및 크림 부문은 일차 치료제로서 널리 사용 가능하며, 일반 약국에서도 쉽게 구할 수 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비침습적 특성은 전신 요법이나 침습적 시술을 기피하는 환자들에게 매력적입니다. 우레아 기반 제제와 같은 침투 촉진제의 혁신은 손톱으로의 침투를 개선하여 더 나은 효과를 제공합니다. 처방약에 비해 비용 효율적이기 때문에 저소득 지역에서 채택이 증가하고 있습니다. 그러나 중증 감염 치료에는 한계가 있기 때문에 경증에서 중등도 감염에 국한되어 사용되고 있습니다.
예측 기간 동안 제약 부문은 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상되는 분야는 치료 기간이 짧고 치료율이 높은 첨단 경구용 항진균제의 채택으로, VT-1161(오테세코나졸)과 같은 새로운 약물은 곰팡이에 특이적인 효소를 표적으로 삼기 때문에 인간 세포에 대한 독성을 최소화할 수 있습니다. 난치성 질환에 대한 전신 요법에 대한 선호도가 높아지면서 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 신흥국의 의료비 지출 증가로 인해 처방약에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 또한, 펄스 투여 요법을 모색하는 임상시험은 환자의 순응도 및 치료 결과를 개선하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 열대 기후와 인구 밀도와 관련된 곰팡이 감염증의 높은 유병률로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 인도와 중국과 같은 국가에서는 의료 인프라가 개선되고 있으며, 진단 능력이 향상되고 있습니다. 가처분 소득이 증가함에 따라 레이저 치료를 포함한 프리미엄 치료에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 소외된 열대성 질병을 퇴치하기 위한 정부의 노력으로 항진균제 연구 및 개발이 우선순위가 될 것입니다. 공동 생활지에서 맨발로 생활하는 문화적인 요인도 이 지역의 수요에 기여하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료 시스템과 치료 옵션에 대한 환자들의 높은 인식에 기인합니다. 주요 제약사의 존재감이 높고, 새로운 치료제의 출시가 가속화되고 있습니다. 보험 적용이 가능한 항진균제 보험 적용이 손발톱무좀 치료제의 보급을 촉진하고 당뇨병 인구와 비만율 증가로 손발톱무좀 발병률이 증가하고 있습니다. 희귀 진균에 대한 희귀의약품 지정에 대한 규제 혜택은 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.
According to Stratistics MRC, the Global Dermatophytic Onychomycosis Treatment Market is accounted for $5.7 billion in 2025 and is expected to reach $10.8 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.5% during the forecast period. The treatment of dermatophytic onychomycosis involves medical procedures designed to eradicate fungal infections that primarily affect the nails. This condition, caused by dermatophytes, results in nail thickening, discoloration, fragility, and in advanced cases, detachment. Management strategies include systemic antifungal medications like terbinafine and itraconazole, which help eliminate fungal infections internally, and topical solutions such as ciclopirox for surface application. For stubborn infections, additional therapies like laser treatment and mechanical nail removal may be used to enhance effectiveness.
According to the Centre for Disease Control and Prevention in 2022, nail fungus or dermatophytic onychomycosis affects around 26 million people in the U.S. each year.
Rising prevalence of fungal nail infections
The global dermatophytic onychomycosis treatment market is driven by the increasing incidence of fungal nail infections, particularly among aging populations and immunocompromised individuals. Conditions like diabetes and peripheral vascular disease heighten susceptibility to onychomycosis, fueling demand for effective treatments. Rising awareness through diagnostic campaigns and telehealth platforms has improved early detection rates. Lifestyle factors, such as prolonged use of occlusive footwear and exposure to communal spaces, further contribute to infection spread. Additionally, the growing geriatric demographic, prone to nail thickening and reduced blood flow, amplifies market growth.
Long treatment duration and high recurrence rates
Extended therapy periods, often spanning 6-12 months, lead to patient non-compliance and treatment abandonment. Topical solutions struggle with poor nail penetration, resulting in incomplete eradication of fungi. High recurrence rates (20-30%) due to biofilm formation and residual spores diminish patient confidence in existing therapies. The financial burden of prolonged treatment regimens, including frequent clinical visits, discourages adherence. Additionally, limited efficacy of over-the-counter products in severe cases exacerbates frustration among patients.
Advancements in novel antifungal therapies
Innovations like nanoparticle-based topical formulations enhance drug delivery to the nail bed, improving efficacy and reducing treatment timelines. Development of oral antifungals with fewer hepatotoxic side effects, such as fosravuconazole, attracts patient preference. Combination therapies targeting both fungal cells and biofilms show promise in lowering recurrence rates. Partnerships between pharmaceutical firms and biotech startups accelerate R&D in gene-based and laser therapies. Regulatory approvals for novel mechanisms, such as keratin disruptors, further expand therapeutic options.
Emergence of drug-resistant fungal strains
Overuse of conventional antifungals like terbinafine has led to resistant dermatophyte strains, complicating treatment outcomes. Limited antifungal drug pipelines compared to antibacterial research delay solutions for resistant infections. Cross-resistance mechanisms in fungi reduce the effectiveness of newly launched therapies. Diagnostic challenges in identifying resistant strains hinder targeted treatment strategies. Additionally, regulatory hurdles in approving next-generation antifungals slow market response to evolving pathogens.
The pandemic disrupted routine podiatric care, delaying diagnoses and treatments for onychomycosis. Supply chain interruptions affected the availability of topical and oral antifungals, particularly in emerging markets. Increased focus on hygiene practices temporarily reduced infection rates but diverted healthcare resources away from non-urgent conditions. Post-pandemic, tele-dermatology platforms gained traction for remote consultations and prescription renewals. Recovery efforts prioritized R&D investments in home-applied therapies, aligning with patient preferences for minimal clinic visits.
The ointments & creams segment is expected to be the largest during the forecast period
The Ointments & Creams segment is expected to account for the largest market share during the forecast period ue to their widespread availability as first-line treatments and over-the-counter accessibility. Their non-invasive nature appeals to patients wary of systemic therapies or invasive procedures. Innovations in permeation enhancers, such as urea-based formulations, improve nail penetration for better efficacy. Cost-effectiveness compared to prescription drugs drives adoption in low-income regions. However, limitations in treating severe infections restrict their use to mild-to-moderate cases.
The drugs segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the Drugs segment is predicted to witness the highest growth rate due to the introduction of advanced oral antifungals with shorter regimens and higher cure rates. Newer agents like VT-1161 (oteseconazole) target fungal-specific enzymes, minimizing human cell toxicity. Rising preference for systemic therapies in recalcitrant cases supports segment growth. Increased healthcare spending in emerging economies boosts access to prescription medications. Additionally, clinical trials exploring pulsed dosing regimens enhance patient compliance and outcomes.
During the forecast period, the Asia-Pacific region is expected to hold the largest market share due to high fungal infection prevalence linked to tropical climates and dense populations. Growing healthcare infrastructure in countries like India and China improves diagnostic capabilities. Rising disposable incomes enable access to premium therapies, including laser treatments. Government initiatives to combat neglected tropical diseases prioritize antifungal R&D. Cultural factors, such as barefoot practices in communal areas, also contribute to regional demand.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR driven by advanced healthcare systems and high patient awareness of treatment options. Strong presence of key pharmaceutical players accelerates the launch of novel therapies. Insurance coverage for prescription antifungals enhances affordability and adoption. Increasing diabetic populations and obesity rates heighten susceptibility to onychomycosis. Regulatory incentives for orphan drug designations in rare fungal strains further propel market growth.
Key players in the market
Some of the key players in Dermatophytic Onychomycosis Treatment Market include Bausch Health Companies, Galderma S.A., Celtic Pharma, Anacor Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, Novartis AG, Pfizer Inc., GlaxoSmithKline, Topica Pharmaceuticals, Inc., Moberg Pharma AB, Bayer AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Allergan, Inc., Cipla Ltd, and Medimetriks Pharmaceuticals Inc.
In September 2024, Celtic Pharma announced OnychoCure, a dual-action oral + topical combo therapy targeting dermatophytes and biofilms. The regimen includes a once-weekly fluconazole tablet and a biofilm-disrupting ciclopirox spray, achieving 88% cure rates in Phase III trials.
In August 2024, Novartis AG partnered with Moberg Pharma AB to commercialize MOB-015, a patented topical amorolfine solution with microneedle-assisted application. The device ensures precise drug delivery to the nail matrix, reducing recurrence rates by 40% compared to conventional lacquers.
In July 2024, Pfizer Inc. introduced TerbinafineX, a topical nanoemulsion gel with deep nail penetration technology. The formulation uses lipid-based carriers to enhance delivery of terbinafine into the nail bed, achieving microbial eradication in 8 weeks. It is FDA-approved for diabetic patients, addressing a high-risk demographic.