Stratistics MRC에 따르면 세계의 에피네프린 자동 주사기 시장은 2024년에 23억 3,000만 달러를 차지하며 예측 기간 중 CAGR 6.3%로 성장하며, 2030년에는 33억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.
에피네프린 자동 주사기는 중증 알레르기 반응(아나필락시스)을 치료하는 데 사용되는 생명 구원의 약품인 에피네프린의 응급 자가 투여를 위해 고안된 의료기기입니다. 이 소형 휴대용 장비에는 미리 측정된 양의 에피네프린이 포함되어 있으며, 허벅지 근육에 빠르게 주입할 수 있는 스프링식 메커니즘이 장착되어 있습니다. 혈관을 수축시키고 기도 근육을 이완시켜 부종, 혈압 저하, 호흡곤란과 같은 증상을 역전시켜 빠른 완화를 가져옵니다. 중증 알레르기 환자에게 자주 사용되며, 생명을 위협하는 알레르기 응급상황에 즉각적으로 대응하는 데 필수적입니다.
세계보건기구(WHO)의 보고서에 따르면 2021년에는 전 세계에서 연간 160억 회 이상의 주사가 시행될 것으로 예상되며, 주사 횟수 증가로 인해 자동 주사기 시장이 성장하고 있습니다.
아나필락시스 증가
중증 알레르기 반응 사례가 증가함에 따라 신속한 대체 치료의 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 에피네프린 자동 주사기는 응급 상황에서 생명을 구하는 약물을 신속하고 편리하게 투여할 수 있는 방법을 제공합니다. 아나필락시스와 그 위험에 대한 인식이 높아지면서 이러한 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 자동 주사기 기술의 발전은 사용하기 쉬운 디자인을 제공하여 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 위험에 처한 인구가 증가함에 따라 에피네프린 자동 주사기는 아나필락시스를 관리하는 데 필수적인 툴이 되어 시장의 지속적인 성장을 보장하고 있습니다.
제품 리콜 및 결함
제품의 리콜과 결함은 응급상황에서 자동주사기의 정확한 투약이 불가능해지는 등 심각한 건강상의 위험을 초래하여 사용자가 자동주사기에 의존하는 것을 주저하게 만듭니다. 리콜은 공급망에 혼란을 일으켜 제품 부족을 유발하고 환자는 중요한 의료기기에 접근 할 수 없게됩니다. 또한 리콜은 종종 규제 당국의 감시를 강화하여 신제품 승인과 시장 확대를 지연시킵니다. 리콜 및 관련 소송으로 인한 경제적 부담도 제조업체에 영향을 미쳐 혁신에 대한 투자 능력을 제한합니다.
적응증 확대
음식 알레르기, 벌레 물림 등 에피네프린을 통한 즉각적인 치료가 필요한 새로운 질병이 확인됨에 따라 자동 주사기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 의료 기관들이 응급상황에 대비한 자동주사기 휴대의 중요성을 점점 더 인식하고 있으며, 그 채택이 더욱 증가하고 있습니다. 이처럼 다양한 계층에서 폭넓게 사용되면서 시장 규모가 확대되고 있습니다. 또한 제형 및 기기 설계의 발전은 환자의 순응도 향상과 사용 편의성 향상에 기여하고 있습니다. 마지막으로 적응증 확대는 인지도와 접근성을 향상시켜 시장 침투와 매출 증가를 촉진할 것입니다.
법적, 윤리적 문제
자동 주사기의 높은 가격은 종종 특허 보호에 기인하는 경우가 많으며, 특히 저소득층 환자의 경우 접근성에 대한 윤리적 의문이 제기됩니다. 가격 책정 및 독점적 관행에 대한 규제 장벽과 소송은 제조업체에게 까다로운 법적 환경을 조성하고 있습니다. 윤리적 우려는 제네릭 의약품의 부족, 저렴한 가격 및 시장 경쟁의 제한으로 인해 발생합니다. 기기 결함 및 오용에 대한 책임 문제는 기술 혁신과 투자를 더욱 억제합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 시장 성장과 자동 인명구조용 자동 주사기의 광범위한 보급을 방해하고 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹은 에피네프린 자동주사기 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 공급망 중단, 의료 시설 방문 환자 감소, 선택적 치료 지연 등으로 인해 초기에는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용했습니다. 그러나 호흡기 건강 및 자가 관리에 대한 관심이 높아지면서 재택 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하여 시장에 이익을 가져다주었습니다. 원격의료와 온라인 약국은 폐쇄 기간 중 주요 유통 채널로 부상했습니다. 제조업체들은 생산량을 늘리고 접근성을 확보함으로써 대응했습니다. 시장은 회복력을 보여줬고, 의료 서비스 접근성이 개선되고 팬데믹 이후 공급망이 정상화되면서 점차 회복세를 보였습니다.
예측 기간 중 1회용 자동 주사기 분야가 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.
단회 투여 자동 주사기 부문은 심각한 알레르기 반응에 직면한 사람들에게 편리함과 사용 편의성을 제공함으로써 유리한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이 장비는 신속한 자가 투여를 가능하게 하고 응급 상황에서 적시에 에피네프린을 투여할 수 있게 해줍니다. 또한 휴대가 가능하도록 설계되어 이동 중에도 사용할 수 있으며, 채택률이 증가하고 있습니다. 또한 규제 당국의 승인과 디자인 혁신으로 1회용 자동주사기의 접근성과 유효성이 향상되고 있습니다. 그 결과, 이 부문은 전체 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상되는 분야는 병원 분야입니다.
병원 부문은 아나필락시스 응급상황에 대한 즉각적인 응급시술 접근성으로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병원은 종종 에피네프린의 신속한 투여가 중요한 심각한 알레르기 반응을 경험하는 환자의 주요 치료 장소가 됩니다. 전 세계에서 알레르기 반응이 증가함에 따라 병원은 응급 상황에 대비하기 위해 더 많은 자동 주사기를 보유하고 있습니다. 또한 에피네프린 자동주사기 사용에 대한 의료 전문가들의 인식과 교육이 병원에서의 채택을 촉진하고 있습니다.
아시아태평양은 아나필락시스와 그 관리에 대한 인식이 높아지고, 식품 알레르기 및 기타 심각한 알레르기 반응의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 의료 접근성 개선과 알레르기 관리를 촉진하기 위한 정부의 구상으로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 또한 작고 사용하기 쉬운 장비와 같은 자동 주사기 설계의 기술적 진보도 채택을 촉진하고 있습니다. 또한 제약회사의 투자 증가와 현지 제조를 위한 협력 관계로 인해 이 지역 전체에서 가용성과 가격이 향상되고 있습니다.
북미는 아나필락시스 반응과 알레르기 유병률 증가로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 알레르기 반응의 응급 치료에 대한 인식이 높아지고 신속한 의료 개입의 필요성이 높아지면서 수요가 증가하고 있습니다. 미국은 높은 보급률, 의료 인프라, EpiPen 및 Auvi-Q와 같은 다양한 브랜드의 가용성으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 보험 적용 범위의 확대와 함께 규제적 지원은 시장을 더욱 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Epinephrine Auto-Injectors Market is accounted for $2.33 billion in 2024 and is expected to reach $3.37 billion by 2030 growing at a CAGR of 6.3% during the forecast period. Epinephrine auto-injectors are medical devices designed for emergency self-administration of epinephrine, a life-saving medication used to treat severe allergic reactions (anaphylaxis). These compact, portable devices contain a pre-measured dose of epinephrine and feature a spring-loaded mechanism for rapid injection into the thigh muscle. They provide quick relief by constricting blood vessels, relaxing airway muscles, and reversing symptoms like swelling, low blood pressure, and breathing difficulties. Commonly used by individuals with severe allergies, they are essential for immediate response during life-threatening allergic emergencies.
According to World Health Organization reports, over 16 billion injections were administered annually worldwide in 2021, stimulated by the increasing number of injections administered boosting the auto injector market.
Rising prevalence of anaphylaxis
The number of cases of severe allergic responses rises; the necessity for quick treatment alternatives becomes increasingly important. Epinephrine auto-injectors provide a fast and convenient way to administer life-saving medication in emergencies. Growing awareness about anaphylaxis and its risks has led to a heightened demand for these devices. The market is further fuelled by advancements in auto-injector technology, offering user-friendly designs. With an expanding at-risk population, epinephrine auto-injectors are becoming an essential tool for managing anaphylaxis, ensuring a sustained market growth.
Product recalls and malfunctions
Product recalls and malfunctions like failed delivery of auto-injectors to accurate doses during emergencies, it poses severe health risks, deterring users from relying on them. Recalls disrupt the supply chain and create shortages, leaving patients without access to critical medical devices. Additionally, recalls often lead to increased regulatory scrutiny, delaying new product approvals and market expansions. The financial burden of recalls and associated lawsuits also impacts manufacturers, limiting their ability to invest in innovation.
Expansion of indications
The new medical conditions, such as food allergies and insect stings, are identified as requiring immediate epinephrine treatment, the demand for auto-injectors rises. Additionally, healthcare organizations are increasingly recognizing the importance of carrying auto-injectors for emergency use, further increasing their adoption. This broader usage across various demographics enhances market reach. Advancements in formulation and device design also contribute to greater patient compliance and ease of use. Ultimately, the expanded indications improve awareness and access, driving higher market penetration and sales.
Legal and ethical concerns
High prices of auto-injectors, often attributed to patent protections, raise ethical questions about accessibility, especially for low-income patients. Regulatory hurdles and lawsuits over pricing and monopolistic practices create a challenging legal environment for manufacturers. Ethical concerns also arise from a lack of generic alternatives, limiting affordability and market competition. Liability issues related to device malfunctions or incorrect usage further deter innovation and investment. These factors collectively hinder the market's growth and broader adoption of life-saving auto-injectors.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic significantly impacted the epinephrine auto-injectors market. Disruptions in supply chains, reduced patient visits to healthcare facilities, and delayed elective treatments initially hindered market growth. However, the heightened focus on respiratory health and self-care led to increased demand for at-home treatment solutions, benefiting the market. Telemedicine and online pharmacies emerged as key distribution channels during lockdowns. Manufacturers adapted by ramping up production and ensuring accessibility. The market demonstrated resilience, with gradual recovery aligning with improved healthcare access and the normalization of supply chains post-pandemic.
The single-dose auto-injectors segment is expected to be the largest during the forecast period
The single-dose auto-injectors segment is estimated to have a lucrative growth, by offering convenience and ease of use for individuals facing severe allergic reactions. These devices provide quick, self-administered doses, ensuring timely epinephrine delivery in emergencies. They are designed for portability, making them suitable for on-the-go use, which increases their adoption rates. Furthermore, regulatory approvals and innovations in design have enhanced the accessibility and effectiveness of single-dose auto-injectors. As a result, this segment continues to contribute significantly to the growth of the overall market.
The hospitals segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The hospitals segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, due to immediate access to life-saving treatment for anaphylactic emergencies. Hospitals often serve as the primary setting for patients experiencing severe allergic reactions, where rapid administration of epinephrine is critical. With increasing allergic reactions globally, hospitals are stocking more auto-injectors to meet emergency needs. Additionally, healthcare professionals' awareness and training in using epinephrine auto-injectors drive their adoption in hospitals.
Asia Pacific is expected to hold the largest market share during the forecast period due to rising awareness of anaphylaxis and its management, coupled with increasing prevalence of food allergies and other severe allergic reactions. Countries like China, India, and Japan are seeing growing demand due to improved healthcare access and government initiatives promoting allergy management. Technological advancements in auto-injector design, such as compact and user-friendly devices, are also boosting adoption. Additionally, rising investments by pharmaceutical companies and collaborations for local manufacturing are enhancing availability and affordability across the region.
North America is expected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to increasing prevalence of anaphylactic reactions and allergies. Rising awareness about emergency treatment for allergic reactions and the need for quick medical intervention are boosting demand. The U.S. dominates the market due to high adoption rates, healthcare infrastructure, and the availability of various brands like EpiPen and Auvi-Q. Regulatory support, along with expanding insurance coverage, is further propelling the market.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Epinephrine Auto-Injectors Market include Viatris Inc., Amneal Pharmaceuticals, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Kaleo, Inc., Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Adamis Pharmaceuticals Corporation, Novartis International AG, Bausch Health Companies Inc., ALK-Abello A/S, Hikma Pharmaceuticals PLC, Antares Pharma, Inc., Meridian Medical Technologies, Inc., Becton, Dickinson and Company and Ypsomed Holding AG.
In October 2024, Viatris entered into an exclusive licensing agreement to acquire rights to sotagliflozin in all markets outside the U.S. and Europe. The partnership aims to enhance the commercial reach of sotagliflozin, which is relevant for patients with diabetes and heart failure.
In February 2024, Viatris announced a significant global research and development collaboration with Idorsia Ltd. The collaboration aims to leverage Viatris' infrastructure alongside Idorsia's drug development capabilities.