Stratistics MRC에 따르면, 심실보조장치(VAD) 세계 시장은 2024년 36억 달러 규모이며, 예측 기간 동안 19.6%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2030년에는 107억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
심실보조장치(VAD)이라고 불리는 기계식 펌프는 심실이 혈액을 체내로 내보내는 것을 도와 심장 기능을 지원합니다. 이식 수술에 적합하지 않은 환자, 심부전이 심한 환자, 심장 이식을 기다리는 환자들이 자주 사용합니다. 심실보조장치(VAD)은 한쪽 또는 양쪽 심실에 삽입할 수 있으며, 가장 많이 사용되는 것은 좌심실(LVAD), 우심실(RVAD) 또는 둘 다(BiVAD)입니다. 이들은 환자의 생활 수준을 높이고 혈류를 증가시키고 심장의 부담을 줄일 수 있습니다.
미국심장협회(AHA)에 따르면 미국에서는 2030년까지 심부전 유병률이 크게 증가하여 환자 수가 800만 명을 넘어설 것으로 예상되며, 2020년에는 전 세계적으로 550만 명 이상이 심부전증에 걸릴 것으로 예상됩니다. 노인은 심부전 위험이 높습니다. 따라서 노인 인구 증가는 이 질환의 확산에 박차를 가하고 있습니다.
심부전의 전 세계적 유병률
부유한 국가에서는 인구의 1-2%가 심부전증을 앓고 있습니다. 예측에 따르면 2030년까지 약 800만 명의 미국인이 이 질환에 걸릴 수 있다고 합니다. 심부전 환자 증가는 심실보조장치(VAD)의 필요성을 높이는 큰 요인입니다. 또한, 당뇨병, 고혈압 등 고령화 사회에서 흔히 발생하는 만성 질환이 심부전 환자 증가의 주요 원인이며, 심장 기증자 부족으로 인해 심실보조장치(VAD)에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이식에 따른 위험성
출혈 위험 증가는 심실보조장치(VAD) 이식에 따른 수술 결과 중 하나이며, 항응고제 투여는 상황을 악화시킬 수 있습니다. 컨트롤러 및 전원 공급 장치와 같은 외부 부품은 감염의 침입구가 될 수 있으며 심각한 문제를 일으켜 이식 후 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 혈전증은 뇌졸중과 펌프 고장을 유발할 수 있기 때문에 항응고제 수준을 주의 깊게 모니터링해야 하는 장비 관련 결과 중 하나입니다. 또한, 심장에 가해지는 부담 증가로 인한 우심실 기능 장애는 환자의 결과를 복잡하게 만들고 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
심실보조장치(VAD) 기술의 끊임없는 혁신
기술의 발전으로 더욱 견고하고 컴팩트한 장치가 개발되어 환자의 편안함과 이동성을 향상시켰습니다. 생체적합성의 발전은 혈전증과 감염의 위험을 낮추고 환자 도입의 장애물을 감소시키고 있습니다. 심실보조장치 치료는 소형화로 인한 최소 침습성 덕분에 더 많은 환자가 더 널리 이용할 수 있고 회복 시간이 단축되고 이식 과정이 더 간단해졌습니다.
불충분한 상환 정책 및 보험 적용
심실보조장치(VAD)은 이식 수술뿐만 아니라 수술 후 관리도 필요하기 때문에 비용이 많이 들 수 있습니다. 보험 적용이 충분하지 않아 많은 자기 부담금을 지불해야 하는 경우, 환자는 심실보조장치(VAD) 치료를 선택하는 것을 주저할 수 있습니다. 의료에 대한 충분한 접근은 의료 개입의 연기 또는 포기, 건강 상태 악화, 장기적인 건강 관리 비용 증가로 이어져 결국 심실보조장치에 대한 시장 수요를 감소시킬 것입니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 선택적 수술이 크게 지연되고 장치 사용률이 감소하여 심실보조장치(VAD) 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 봉쇄 및 여행 제한으로 인해 많은 환자들이 안전에 대한 우려로 치료를 연기하면서 심실보조장치(VAD) 이식 건수가 감소했습니다. 그 결과 심실보조장치(VAD)에 대한 수요가 감소하여 제조업체와 의료 서비스 제공업체의 수익에 영향을 미쳤습니다. 그러나 규제가 완화됨에 따라 환자 진료와 시술이 회복될 것으로 예상되며, 이후 시장 성장에 활력을 불어넣을 수 있을 것으로 보입니다.
예측 기간 동안 양 심실보조장치(VAD) 부문이 가장 큰 시장으로 부상할 것으로 예상됩니다.
양측 인공심장(VAD) 분야는 전 인공심장(TAH) 이식 시나리오에서 장치 성능과 유용성을 향상시키는 공압 구동 시스템과 같은 BiVAD 기술 수요 증가와 발전으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. BiVAD는 더 나은 혈역학 지원, 삶의 질 개선, 생존율 향상, 환자와 의사의 수용성 향상을 모두 달성할 수 있습니다.
예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상되는 분야는 교량에서 이식 부문입니다.
심장 이식을 기다리는 동안 환자의 안정을 유지하는 중요한 기능 때문에 이식용 교량 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 심실보조장치(VAD)은 2-6개월 동안 필요한 기계적 지원을 제공함으로써 환자의 예후를 개선하며, BTT 치료의 효과에 대한 이해도가 높아짐에 따라 심부전 치료에 폭넓게 활용될 것으로 예상됩니다.
북미의 심부전율 증가와 의료기기 기술 발전이 결합되어 이식 및 이식을 위한 가교 요법으로 보조 판막 장치(VAD)에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 심실보조장치(VAD)은 이식에 사용할 수 있는 기증자의 심장이 충분하지 않을 때 중요한 대체품이 되어 환자의 영구적인 생존과 이식을 기다리는 동안 생존을 돕습니다.
아태지역은 중국, 인도, 일본, 한국의 최신 의료 기술 및 의료 인프라에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인식 증가와 진단 능력의 향상으로 인해 정교한 심부전 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 아시아태평양의 심실보조장치(VAD) 시장은 더 작고, 더 효과적이며, 문제가 적은 장치의 개발을 포함한 기술 개발의 결과로 확대되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Ventricular Assist Devices Market is accounted for $3.6 billion in 2024 and is expected to reach $10.7 billion by 2030 growing at a CAGR of 19.6% during the forecast period. Mechanical pumps called Ventricular Assist Devices (VADs) help the ventricles pump blood to the body, hence supporting heart function. Patients who are not candidates for transplant surgery, have significant heart failure, or are awaiting a heart transplant frequently utilize them. VADs can be inserted into one or both ventricles, the most frequent being the left ventricle (LVAD), right ventricle (RVAD), or both (BiVAD). They raise the standard of living for patients, increase blood flow, and lessen cardiac strain.
According to the American Heart Association (AHA), the prevalence of heart failure is expected to increase at a significant growth rate by 2030 in the U.S., and is projected to reach over 8 million patients. In 2020, globally, more than 5.5 million individuals were affected by heart failure. Old-age people are at high risk of HF. Therefore, the increasing geriatric population has also been fueling the disease prevalence.
Global prevalence of heart failure
In wealthy nations, heart failure affects 1-2% of the population; by 2030, nearly 8 million Americans may be affected, according to forecasts. The rise in heart failure instances is a major factor driving the need for VADs. Moreover chronic illnesses that are common in aging populations, such as diabetes and hypertension, are the primary cause of the rise in heart failure patients Hence the demand for VADs is increased by the scarcity of available cardiac donors.
Risks associated with implantation
Increased bleeding risks are one of the surgical consequences associated with VAD implants, and anticoagulant medication may make matters worse. External parts such as controllers and power supplies can act as sites of entry for infections, which can cause serious problems and higher post-transplant mortality rates. Thrombosis is one device-related consequence that requires cautious anticoagulation level monitoring because it might cause strokes or pump failure. Furthermore, right ventricular dysfunction brought on by an increased stress on the heart may complicate patient outcomes and necessitate further procedures.
Continuous innovations in VAD technology
Progress in technology has resulted in more robust and compact devices, enhancing the comfort and mobility of patients. Advances in biocompatibility have lowered risks of thrombosis and infections, which has lowered obstacles to patient adoption. VAD therapy is now more widely available to a larger range of patients thanks to the less invasive nature of miniaturization, which also makes recovery times quicker and implantation processes simpler.
Inadequate reimbursement policies and insurance coverage
VADs require implantation procedures as well as post-operative care, which can be costly. Patients may be discouraged from choosing VAD therapy if they have to pay large out-of-pocket costs due to inadequate insurance coverage. Insufficient access to care can lead to postponed or abandoned medical interventions, deteriorating health outcomes and increasing long-term healthcare expenses, ultimately decreasing market demand for VADs.
The COVID-19 pandemic negatively impacted the Ventricular Assist Devices (VAD) market by causing significant delays in elective surgeries and a reduction in device utilization. Lockdowns and travel restrictions led to fewer VAD transplants, as many patients postponed seeking treatment due to safety concerns. This resulted in decreased demand for VADs, affecting revenue for manufacturers and healthcare providers. However, as restrictions eased, a rebound in patient visits and procedures is anticipated, potentially revitalizing market growth in subsequent years.
The biventricular assist devices segment is expected to be the largest during the forecast period
The biventricular assist devices segment is expected to be the largest during the forecast period owing to increased demand and advancements in BiVAD technology, such as pneumatically driven systems that improve device performance and usefulness in total artificial heart (TAH) transplant scenarios. Better hemodynamic support, improved quality of life, increased survival rates, and more patient and physician acceptance are all achieved by BiVADs.
The bridge-to-transplant segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The bridge-to-transplant segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period owing to its vital function in keeping patients stable while they await heart transplants. VADs improve patient outcomes by providing necessary mechanical support for a period of two to six months. A greater understanding of the effectiveness of BTT therapy promotes its broader use in the treatment of heart failure.
North America is expected to have the largest market share over the projection period due to the growing rate of heart failure in North America combined with technological developments in medical devices has raised demand for valve assist devices (VADs) as destination and bridge-to-transplant therapies. Moreover VADs offer a vital substitute in the event that there are insufficient donor hearts available for transplantation, assisting patients in surviving either permanently or while they wait for a transplant.
Asia Pacific is anticipated to witness the highest rate of growth during the forecast period owing to increased investment in modern medical technology and healthcare infrastructure by China, India, Japan, and South Korea is contributing to the growing use of VADs. The need for sophisticated heart failure management solutions is being driven by rising awareness and enhanced diagnostic capabilities. The Asia Pacific VAD market is expanding as a result of technological developments that include the development of smaller, more effective devices with fewer issues.
Key players in the market
Some of the key players in Ventricular Assist Devices Market include Abiomed Inc., BiVACOR Inc, Abbott Laboratories, Berlin Heart GmbH, Calon Cardio, Medtronic PLC, SynCardia Systems LLC, Terumo Corporation, Jarvik Heart Inc., ReliantHeart, Inc. and Sun Medical Technology Research Corp .
In September 2024, Abbott announced the findings of a new survey among leading infectious disease experts around the world on the state of pandemic preparedness and found that while most agree that preparation has improved since the COVID-19 pandemic.
In September 2024, Abbott announced U.S. availability of Lingo(TM), the company's first continuous glucose monitoring system available without a prescription. Lingo is based on Abbott's world-leading FreeStyle Libre(R) continuous glucose monitoring technology1, now used by more than 6 million people with diabetes globally.
In September 2024, Medtronic plc announced at the North American Spine Society (NASS) 39th Annual Meeting in Chicago the commercial launch of several software, hardware, and imaging innovations.