Stratistics MRC에 따르면 세계의 혈관 폐쇄 기기 시장은 2024년에 13억 달러를 차지하고 예측 기간 중 CAGR 8.3%로 성장하며, 2030년에는 21억 달러에 달할 전망입니다. 혈관 폐쇄 기기(VCD)는 혈관 천공을 밀봉하거나 폐쇄하도록 설계된 의료기기로, 일반적으로 혈관조영술이나 경피적 관상 동맥 중재술과 같은 카테터를 이용한 시술 후에 사용됩니다. VCD는 기계적 압박, 조직 접착제, 특수 플러그 또는 패치 배치 등 다양한 메커니즘을 통해 작동하며, 혈관 입구를 효과적으로 차단하여 혈관의 입구를 효과적으로 막는 데 도움이 됩니다. VCD는 혈관 입구를 효과적으로 막음으로써 혈종, 출혈, 감염과 같은 합병증을 예방하고 환자가 정상적인 활동을 더 빨리 재개 할 수 있도록 도와줍니다.
영국심장재단에 따르면 2024년 전 세계에서 약 6억 2,000만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있다고 합니다. 미국 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS.gov)의 데이터에 따르면 2023년 미국은 의료비로 약 4조 7,000억 달러를 지출할 것으로 예상되며, 이는 국가 경제의 18%를 차지할 것으로 예상됩니다.
저침습적 치료에 대한 선호도 증가
저침습적 시술에 대한 선호도가 높아지면서 혈관 폐쇄 기기(VCD)의 발전이 가속화되고 있으며, VCD는 카테터를 이용한 중재술 후 접근 부위를 효율적으로 폐쇄하는 데 매우 중요합니다. 의료계가 환자의 회복 시간을 단축하고 합병증을 최소화하기 위해 덜 침습적인 시술로 전환하고 있는 가운데, VCD는 이러한 요구에 부응하기 위해 진화하고 있습니다. 최신 VCD는 첨단 소재와 기술을 사용하여 혈관 접근 지점을 빠르고 확실하게 폐쇄하여 안전성, 효과, 환자의 편안함을 향상시키고 있습니다. 이러한 추세는 더 작은 절개, 더 적은 통증, 더 빠른 일상으로의 복귀를 목표로 하는 의료계의 광범위한 움직임을 반영합니다.
임상적 위험과 합병증
혈관폐쇄장비(VCD)는 카테터를 이용한 시술 후 대퇴동맥의 접근 부위를 폐쇄하여 출혈을 최소화하고 회복을 가속화하기 위해 고안된 것으로, VCD의 사용은 그 효과를 방해하는 임상적 위험과 합병증을 동반합니다. 주요 위험으로는 감염, 혈종 형성, 혈관 손상 등이 있으며, 이는 사지 허혈 및 혈전증과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 출혈이나 동맥 손상을 유발할 수 있는 불충분한 밀봉 및 장비 이동과 같은 장비 관련 문제도 발생할 수 있습니다.
심혈관계 시술 증가
혈관 성형술 및 스텐트 삽입과 같은 시술이 증가함에 따라 효율적이고 안전하며 효과적인 VCD에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 최신 VCD는 빠른 지혈, 출혈 및 감염과 같은 합병증 감소, 회복 시간 단축을 목표로 설계되었으며, VCD 기술의 혁신에는 더 나은 조직 밀폐를 위한 재료 개선, 임상의의 사용 편의성 향상, 다양한 혈관 접근 부위에 맞는 디자인 등이 포함됩니다. 이러한 발전은 환자의 회복을 앞당길 뿐만 아니라 시술의 효율성을 높여 심혈관 중재술의 복잡성과 빈도가 증가함에 따라 이에 대응하고 있습니다.
지적재산권 과제
혈관폐쇄장비(VCD) 산업은 지적재산권(IP) 문제로 인해 큰 문제에 직면해 있습니다. 특허 분쟁과 제한적인 지적재산권 주장은 신규 진출기업의 독자적인 기기 개발 및 판매를 방해하고 혁신을 저해할 수 있습니다. 기존 업체들은 기본 기술을 포괄하는 광범위한 특허를 보유하고 있는 경우가 많으며, 이는 스타트업과 다른 경쟁사들에게 장벽이 될 수 있습니다. 이러한 상황은 값비싼 법정 다툼으로 이어져 연구개발에서 자원을 빼앗아가는 결과를 초래합니다. 엄격한 지적재산권 규제는 더 나은 잠재력을 가진 새로운 기기 시장 출시를 지연시켜 환자 치료의 진보를 제한할 수 있습니다. 그 결과, 시장은 제약을 받고, 기술 혁신이 지연되고, 의료기기 비용이 높아져 환자 접근성 및 치료 옵션에 영향을 미칠 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 선택적 시술의 중단과 의료 우선순위의 변화로 인해 혈관폐쇄장비(VCD) 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 전 세계 병원들이 COVID-19 중증 환자 관리에 집중하면서, 혈관 접근이 필요한 시술을 포함해 긴급하지 않은 많은 시술이 연기되거나 중단되었습니다. 이로 인해 카테터 시술 후 동맥 접근 부위를 폐쇄하는 데 사용되는 VCD에 대한 수요가 일시적으로 감소했습니다. 공급망의 혼란과 제한은 이러한 기기의 생산과 유통에 영향을 미쳤습니다. 전염병은 또한 원격 및 최소 침습 진단 기술의 채택을 가속화하여 VCD의 전통적인 사용에 더 많은 영향을 미쳤습니다.
예측 기간 중 능동형 근사기 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 중 활성 근사치 분야가 가장 큰 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. 능동형 근사치는 효과와 사용 편의성을 크게 개선하여 혈관 폐쇄 기기에 혁명을 일으키고 있습니다. 이 첨단 장비는 카테터 치료 후 남은 천자 부위를 확실하게 폐쇄하기 위해 동적 메커니즘을 활용합니다. 정적 압력이나 수동 조작에 의존하는 기존의 수동적 방식과 달리, 능동적 근사치는 조절 가능한 제어된 힘을 가하여 혈관의 개구부를 정확하게 정렬하고 밀봉합니다. 이 혁신은 출혈이나 감염과 같은 합병증을 최소화하면서 신뢰할 수 있는 폐쇄를 달성할 수 있게 해줍니다.
예측 기간 중 뇌혈관 중재 분야가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.
예측 기간 중 뇌혈관 중재술 분야는 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 뇌혈관 중재 분야는 혈관 폐쇄의 정확도를 높이고 합병증 발생률을 낮추며 회복 시간을 단축하는 데 초점을 맞추었습니다. 최신 VCD는 지혈제 개선 및 적응성 높은 폐쇄 메커니즘과 같은 혁신적인 기능을 통해 접근 부위의 밀폐성을 높이고 주변 조직에 대한 외상을 최소화할 수 있습니다. 또한 실시간 영상과 첨단 추적 시스템을 통합하여 보다 정확한 장비 배치 및 모니터링이 가능합니다.
유럽은 첨단 기술 통합, 의료 교육 향상, 규제 프로세스 간소화 등으로 인해 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 카테터 치료와 같은 시술 후 동맥 천자를 봉합하는 데 중요한 첨단 VCD는 이 지역 전체에서 의료 시설과 연구에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 향상된 인프라는 지역 전반에 걸쳐 더 높은 정확성, 안전성, 환자 편의성을 제공하는 혁신적인 장비의 개발 및 보급을 촉진하고 있습니다. 최첨단 툴와 장비를 갖춘 병원 및 클리닉은 이러한 첨단 VCD를 보다 효과적으로 활용할 수 있으며, 수술 결과를 개선하고 회복 시간을 단축할 수 있습니다. 이러한 요소들이 이 지역의 성장을 촉진하고 있습니다.
유럽은 엄격한 안전성 및 유효성 기준을 충족하는 혈관 폐쇄 기기(VCD)의 채택으로 인해 예측 기간 중 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료기기 규제(MDR)와 체외진단용 의약품 규제(IVDR)를 포함한 유럽 연합의 규제 프레임워크는 이러한 기기에 대해 엄격한 임상 평가, 품질관리 조치, 시판 후 감시를 의무화하고 있습니다. 이러한 규제적 감시를 통해 제조업체가 높은 기준을 준수하도록 장려함으로써 기술 혁신을 촉진하고, 지역 전체에서 기술 발전과 환자 결과 개선을 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Vascular Closure Devices Market is accounted for $1.3 billion in 2024 and is expected to reach $2.1 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.3% during the forecast period. Vascular closure devices (VCDs) are medical instruments designed to seal or close punctures in blood vessels, typically following catheter-based procedures like angiography or percutaneous coronary interventions. These devices are crucial for minimizing bleeding, reducing complications, and expediting recovery by facilitating faster hemostasis at the puncture site. VCDs operate through various mechanisms, including mechanical compression, tissue adhesives, or the deployment of specialized plugs or patches. By effectively sealing the vascular entry point, VCDs help prevent complications such as hematomas, bleeding, or infections, and allow patients to resume normal activities more quickly.
According to the British Heart Foundation, in 2024, there are around 620 million people living with heart and circulatory diseases across the world. According to the data by Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS.gov) shows that in 2023, the U.S. spent approximately USD 4.7 trillion on healthcare, constituting 18% of the national economy.
Growing preference for minimally invasive procedures
The increasing preference for minimally invasive procedures is driving advancements in Vascular Closure Devices (VCDs), which are crucial for efficiently closing access sites after catheter-based interventions. As healthcare shifts towards less invasive techniques to reduce patient recovery times and minimize complications, VCDs are evolving to meet these demands. Modern VCDs offer improved safety, efficacy, and patient comfort by using advanced materials and technologies to ensure rapid and secure closure of vascular access points. This trend reflects a broader movement in medicine towards procedures that involve smaller incisions, less pain, and quicker returns to normal activities.
Clinical risks and complications
Vascular Closure Devices (VCDs) are designed to close femoral artery access sites after catheter-based procedures, aiming to minimize bleeding and expedite recovery. Their use carries clinical risks and complications that can impede their effectiveness. Key risks include infection, hematoma formation, and vascular injury, which can lead to complications like limb ischemia or thrombosis. There is also the potential for device-related issues such as inadequate sealing or device migration, which can cause bleeding or arterial damage.
Rise in cardiovascular procedures
As the volume of procedures like angioplasty and stent placements rises, the demand for efficient, safe, and effective VCDs has surged. Modern VCDs are designed to provide faster hemostasis, reduce complications such as bleeding and infection, and shorten recovery times. Innovations in VCD technology include improved materials for better tissue sealing, enhanced ease of use for clinicians, and designs that accommodate various vascular access sites. These advancements not only facilitate quicker patient recovery but also enhance procedural efficiency, aligning with the growing complexity and frequency of cardiovascular interventions.
Intellectual property challenges
The vascular closure device (VCD) industry faces significant challenges due to intellectual property (IP) issues. Patent disputes and restrictive IP claims can stifle innovation by preventing new entrants from developing or marketing their own devices. Established companies often hold broad patents that cover fundamental technologies, creating barriers for startups and other competitors. This situation can lead to expensive legal battles, which divert resources away from research and development. Stringent IP regulations can delay the introduction of new, potentially better devices to the market, limiting advancements in patient care. The result is a constrained market where innovation is slowed, and the cost of devices may remain high, impacting accessibility and treatment options for patients.
The COVID-19 pandemic significantly impacted the vascular closure devices (VCDs) market due to disruptions in elective procedures and a shift in healthcare priorities. As hospitals worldwide focused on managing severe COVID-19 cases, many non-urgent procedures, including those requiring vascular access, were postponed or canceled. This led to a temporary decline in demand for VCDs, which are used to close the arterial access site after catheter-based procedures. Supply chain disruptions and restrictions affected the production and distribution of these devices. The pandemic also accelerated the adoption of remote and less invasive diagnostic techniques, further impacting the traditional usage of VCDs.
The Active Approximators segment is expected to be the largest during the forecast period
Active Approximators segment is expected to be the largest during the forecast period. Active approximators are revolutionizing vascular closure devices by significantly improving their efficacy and ease of use. These advanced devices utilize dynamic mechanisms to securely close the puncture site left after catheterization procedures. Unlike traditional passive methods that rely on static pressure or manual manipulation, active approximators apply controlled, adjustable forces to precisely align and seal the vascular opening. This innovation enhances the device's ability to achieve a reliable closure with minimal complications, such as bleeding or infection.
The Cerebrovascular Interventions segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Cerebrovascular Interventions segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. Cerebrovascular Interventions segment focus on increasing the precision of vascular closure, reducing complication rates, and shortening recovery times. Modern VCDs are designed with innovative features such as improved hemostatic agents and more adaptable closure mechanisms, which ensure better sealing of the access site and minimal trauma to surrounding tissues. Additionally, the incorporation of real-time imaging and advanced tracking systems allows for more accurate device placement and monitoring.
Europe region commanded the largest market share over the extrapolated period driven by the integration of cutting-edge technologies, improved medical training, and streamlined regulatory processes. Advanced VCDs, which are crucial for sealing arterial punctures after procedures like catheterizations, are benefiting from increased investment in healthcare facilities and research across the region. Enhanced infrastructure facilitates the development and deployment of innovative devices that offer greater precision, safety, and patient comfort throughout the region. Hospitals and clinics equipped with state-of-the-art tools and facilities can more effectively utilize these advanced VCDs, leading to improved procedural outcomes and reduced recovery times. These elements are boosting the regional growth.
Europe region is projected to witness substantial growth during the forecast period due to the adoption of Vascular Closure Devices (VCDs) by ensuring stringent safety and efficacy standards. The European Union's regulatory framework, including the Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), mandates rigorous clinical evaluations, quality control measures, and post-market surveillance for these devices. This regulatory oversight fosters innovation by encouraging manufacturers to adhere to high standards, thus driving advancements in technology and improving patient outcomes across the region.
Key players in the market
Some of the key players in Vascular Closure Devices market include Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Cardinal Health, Inc, Endologix, Inc, GE Healthcare, HeartWare International, Inc, Medtronic PLC, Nipro Corporation, Stryker Corporation and Terumo Corporation.
In June 2024, Haemonetics Corporation has announced the launch of its new VASCADE MVP XL mid-bore venous closure device. The VASCADE MVP XL system adds to Haemonetics VASCADE line of vascular closure devices by using novel collapsible disc technology with a patented resorbable collagen patch that promotes fast hemostasis.
In November 2023, Johnson & Johnson Service Inc., a biotechnology company, announced the completion of the acquisition of Laminar, Inc., a privately held medical device company focused on eliminating the left atrial appendage (LAA) in patients with non-valvular atrial fibrillation (AFib).
In February 2023, the LockeT product was introduced to the market by Catheter Precision, Inc., a wholly-owned subsidiary of Ra Medical Systems, Inc. The first shipments of the product to its distributors will start right away. When a catheter is inserted through the skin into a blood artery and subsequently removed after an operation, LockeT can be utilized in combination with the closure of the percutaneous wound site.