Stratistics MRC에 따르면, 이식형 루프 레코더 세계 시장은 2024년 19억 달러 규모이며, 예측 기간 동안 13.7%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 41억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
이식형 루프 레코더(ILR)는 심장 리듬을 지속적으로 모니터링하기 위해 가슴 피부 바로 아래에 삽입되는 소형 배터리로 작동하는 장치입니다. 이 작은 장치는 정기적인 심전도(ECG)로는 포착할 수 없는 불규칙한 심장 박동이나 부정맥을 감지하는 진단 도구로 기능합니다. 소형 심전도 장치처럼 작동하는 ILR은 심장의 전기적 활동을 지속적으로 모니터링하고 심계항진, 실신, 기타 부정맥 증상과 같은 이벤트에 대한 데이터를 저장합니다.
미국심장협회에 따르면 심방세동을 앓고 있는 미국인은 약 300만 명에서 600만 명에 달하며, 2050년에는 600만 명에서 1,600만 명으로 늘어날 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환의 증가
심혈관계 질환이 전 세계적으로 심각한 건강 문제로 떠오르면서 이러한 질환을 효과적으로 모니터링하고 관리하기 위한 첨단 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 심전도 기록기는 부정맥 및 기타 심장 이상을 감지할 수 있는 지속적인 심장 모니터링을 제공하여 중요한 진단 보조 역할을 합니다. 또한, 환자의 일상생활을 방해하지 않고 장기적인 모니터링이 가능하기 때문에 특히 애매모호하거나 산발적인 심장 질환을 진단하는 데 유용합니다.
프라이버시 및 보안 문제
프라이버시 및 보안에 대한 우려는 이식형 루프 레코더(ILR) 시장의 성장을 가로막는 큰 장벽입니다. 심장의 활동을 지속적으로 모니터링하도록 설계된 ILR은 민감한 의료 데이터를 수집합니다. 원격 모니터링이 가능한 무선 연결 기능은 데이터 프라이버시 및 보안 침해에 대한 우려를 불러일으킵니다. 환자들은 의료 정보에 대한 무단 접근, 해킹 가능성, 데이터 악용을 우려합니다. 그러나 의료 서비스 제공자는 ILR에서 의료 시스템으로 전송되는 환자 데이터를 보호하기 위해 강력한 암호화 및 인증 프로토콜을 확보해야 하는 과제에 직면해 있습니다.
원격 환자 모니터링의 증가
심장 리듬을 지속적으로 모니터링하기 위해 피하에 삽입하는 소형 장치인 임플란트 루프 레코더(implantable loop recorder)는 RPM 기술의 발전으로 의료진이 환자의 심장 활동을 실시간으로 원격으로 모니터링할 수 있게 되어 적시에 개입하고 개별화된 치료를 할 수 있게 되었습니다. 이 원격 모니터링 기능은 환자의 예후를 개선할 뿐만 아니라 병원 방문을 최소화하고 불필요한 시술을 방지하여 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
경쟁 상황
임플란트 루프 레코더(ILR) 시장의 경쟁 환경은 양날의 검입니다. 치열한 경쟁은 많은 업체들 사이에서 자원과 시장 점유율을 분할하고 가격 압박과 수익성 저하로 이어져 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 의료기기에 대한 엄격한 규제 요건은 경쟁사보다 우위를 점하기 위해 노력하는 동시에 규정 준수에 대한 경쟁으로 인해 문제를 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 공격적인 마케팅 전략과 판촉 활동은 기업의 비용 부담을 가중시킬 수 있습니다.
COVID-19는 임플란트 루프 레코더(ILR) 시장에 큰 영향을 미쳤으며, 도전과 기회를 모두 가져왔습니다. 심혈관 질환의 유행으로 인해 장기적인 심장 박동 모니터링에 사용되는 ILR에 대한 수요는 꾸준히 증가했지만, 초기에는 의료 서비스 및 공급망의 혼란이 시장 성장을 방해했습니다. 봉쇄, 선택적 시술의 제한, 환자가 의료 시설에 가기를 꺼려하는 등의 이유로 ILR 삽입이 일시적으로 감소했습니다. 그러나 의료 시스템이 새로운 정상에 적응함에 따라 원격 환자 모니터링과 원격의료에 대한 관심이 높아지면서 ILR의 채택을 촉진했습니다.
예측 기간 동안 수동 레코더 분야가 가장 큰 분야가 될 것으로 예상됩니다.
수동 기록기 분야는 예측 기간 동안 가장 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 장치는 특히 불규칙한 심장 리듬을 가진 환자나 갑작스러운 심장 질환의 위험이 있는 환자의 심장 활동을 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. 수동식 심전도계 부문은 환자가 심장 사건을 기록할 수 있는 휴대용, 사용자 친화적인 장치를 제공하여 진단 및 치료 계획을 위한 귀중한 데이터를 제공합니다. 이 부문의 성장을 주도하는 것은 배터리 수명 향상, 기기 소형화, 연결성 강화와 같은 기술 발전으로 환자들에게 더욱 친숙하고 편리한 기기를 제공하고 있습니다.
스마트폰 지원 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
스마트폰 지원 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 기존 ILR은 데이터 검색 및 분석을 위해 전용 장비가 필요한 독립형 장비였기 때문에 보급이 제한적이었습니다. 스마트폰 지원 ILR의 등장으로 환자들은 스마트폰을 통해 의료진에게 직접 데이터를 전송할 수 있게 되었습니다. 이 기술 혁신은 환자의 모니터링 과정을 단순화할 뿐만 아니라 실시간 데이터 수집을 통해 의료진이 심장 활동을 신속하게 평가하고 필요한 경우 개입할 수 있게 해줍니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 큰 점유율을 차지했으며, 심장 리듬을 모니터링하기 위해 피하에 이식하는 소형 장치인 ILR은 이 지역의 인식 증가, 의료 인프라 개선, 심장 질환 유병률 증가 등의 요인으로 인해 보급이 확대되고 있습니다. 이 지역의 이러한 추세는 심장 질환의 조기 발견과 관리를 강화하여 사망률과 의료비 부담을 감소시키고 있습니다. 또한, 원격 모니터링 및 데이터 분석과 같은 첨단 기술이 ILR에 통합되면서 실시간 환자 모니터링이 용이해져 지역 전체의 진단 정확도가 향상되고 있습니다. 또한, 아시아태평양의 신흥 시장에서의 ILR 채택은 의료 제공자와 기기 제조업체 간의 기술 혁신과 경쟁을 촉진하여 궁극적으로 제품의 발전과 비용 효율화를 촉진할 것입니다.
북미는 예측 기간 동안 유리한 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)와 같은 엄격한 규제 프레임워크는 ILR이 시장에 출시되기 전에 성능과 안전에 대한 엄격한 기준을 충족하도록 보장합니다. 이러한 규제는 제조업체가 지역 전체의 규정 준수 요건을 충족하기 위해 연구개발에 투자하도록 장려하고 혁신을 촉진합니다. 또한, 규제는 투명성과 책임성을 촉진하고 의료진과 환자에게 ILR의 품질과 신뢰성에 대한 신뢰를 제공합니다. 이러한 요소들이 이 지역의 성장을 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Implantable Loop Recorders Market is accounted for $1.9 billion in 2024 and is expected to reach $4.1 billion by 2030 growing at a CAGR of 13.7% during the forecast period. Implantable loop recorders (ILRs) are small, battery-powered devices inserted just beneath the skin of the chest to monitor heart rhythms continuously. These compact devices serve as a diagnostic tool for detecting irregular heartbeats or arrhythmias that may not be captured during routine electrocardiograms (ECGs). Operating like miniature electrocardiogram machines, ILRs constantly monitor the heart's electrical activity, storing data on events such as palpitations, fainting, or other symptoms of cardiac irregularity.
According to the American Heart Association, Inc. approximately 3 to 6 million Americans suffer with atrial fibrillation, and by 2050, the number is anticipated to rise to 6 to 16 million.
Rising incidence of cardiovascular diseases
With cardiovascular diseases emerging as a significant health concern globally, there is a growing demand for advanced diagnostic tools to monitor and manage these conditions effectively. Implantable Loop Recorders serve as crucial diagnostic aids, offering continuous cardiac monitoring to detect arrhythmias and other cardiac abnormalities. Additionally, their ability to provide long-term monitoring without disrupting patients' daily activities makes them particularly valuable in diagnosing elusive or sporadic cardiac events.
Privacy and security concerns
Privacy and security concerns are significant barriers hindering the growth of the Implantable Loop Recorders (ILRs) market. ILRs, designed to monitor heart activity continuously, collect sensitive medical data. The wireless connectivity features that enable remote monitoring also raise concerns about data privacy and security breaches. Patients worry about unauthorized access to their medical information, potential hacking, and data misuse. However, healthcare providers face the challenge of ensuring robust encryption and authentication protocols to safeguard patient data transmitted from ILRs to healthcare systems.
Rise in remote patient monitoring
Implantable Loop Recorders, small devices inserted beneath the skin to continuously monitor heart rhythms, are benefiting from the advancements in RPM technology. With RPM, healthcare providers can remotely monitor patients' cardiac activity in real-time, allowing for timely interventions and personalized care. This remote monitoring capability not only improves patient outcomes but also reduces healthcare costs by minimizing hospital visits and preventing unnecessary procedures.
Competitive Landscape
The competitive landscape in the Implantable Loop Recorders (ILRs) market presents a double-edged sword. Intense competition can also hinder market growth by fragmenting resources and market share among numerous players, leading to pricing pressures and reduced profitability. However, stringent regulatory requirements for medical devices can further complicate matters, as companies vie for compliance while striving to outperform rivals. Aggressive marketing strategies and promotional activities can escalate, increasing the overall cost burden on companies.
The Covid-19 pandemic significantly impacted the Implantable Loop Recorders (ILRs) market, introducing both challenges and opportunities. While the demand for ILRs, which are used for long-term heart rhythm monitoring, remained steady due to the prevalence of cardiovascular diseases, disruptions in healthcare services and supply chains initially hindered market growth. Lockdowns, restrictions on elective procedures, and patients' reluctance to visit healthcare facilities led to a temporary decline in ILR implantations. However, as healthcare systems adapted to the new normal, there emerged a greater emphasis on remote patient monitoring and telemedicine, propelling the adoption of ILRs.
The Manual Recorders segment is expected to be the largest during the forecast period
Manual Recorders segment is expected to be the largest during the forecast period. These devices play a crucial role in monitoring cardiac activity, especially in patients with irregular heart rhythms or those at risk of sudden cardiac events. The Manual Recorders segment offers portable, user-friendly devices that allow patients to record cardiac events as they occur, providing valuable data for diagnosis and treatment planning. This segment's growth is driven by advancements in technology, such as improved battery life, smaller device sizes, and enhanced connectivity features, which make them more accessible and convenient for patients.
The Smartphone Compatible segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Smartphone Compatible segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. Traditionally, ILRs have been standalone devices requiring specialized equipment for data retrieval and analysis, limiting their widespread use. With the advent of smartphone-compatible ILRs, patients can now conveniently transmit data directly to healthcare providers using their smartphones. This innovation not only simplifies the monitoring process for patients but also allows for real-time data collection, enabling healthcare professionals to promptly assess cardiac activity and intervene if necessary.
Asia Pacific region dominated the largest share during the projected time frame. ILRs, compact devices implanted under the skin to monitor heart rhythms, are witnessing increased penetration due to factors like growing awareness, improved healthcare infrastructure, and rising prevalence of cardiac disorders across the region. This regional trend is bolstering early detection and management of cardiac conditions, consequently reducing mortality rates and healthcare burdens. Additionally, the integration of advanced technologies in ILRs, such as remote monitoring and data analytics, facilitates real-time patient monitoring and enhances diagnostic accuracy across the region. Moreover, as emerging markets in Asia Pacific embrace ILRs, it fosters innovation and competition among healthcare providers and device manufacturers, ultimately driving product advancements and cost efficiencies.
North America region is poised to hold lucrative growth over the extrapolated period. Stringent regulatory frameworks, such as those set forth by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States and Health Canada, ensure that ILRs meet rigorous standards for performance and safety before entering the market. These regulations foster innovation by encouraging manufacturers to invest in research and development to meet compliance requirements throughout the region. Moreover, regulations promote transparency and accountability, providing healthcare professionals and patients with confidence in the quality and reliability of ILRs. These elements are boosting the regional growth.
Key players in the market
Some of the key players in Implantable Loop Recorders market include Medtronic, Abbott Laboratories, Angel Medical Systems, Inc, Boston Scientific Corporation, LivaNova PLC, MicroPort Scientific Corporation, Shree Pacetronix Ltd., Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, Ecardio Diagnostics, Biophan Technologies, Inc and Shanghai Microport Orthopedics.
In May 2023, Medtronic announced the U.S. FDA clearance to apply the AccuRhythm Artificial Intelligence (AI) algorithms to the Reveal LINQ insertable cardiac monitor (ICM) Medtronic expects the reduction of around 80.2% of pause and 89.5% of AF false alerts with Reveal LINQ.
In May 2023, Abbott announced the FDA approval of Assert-IQ implants, an ICM that offers 2 battery life options and can be in place for around 6 years. Furthermore, in July 2021, Abbott announced the launch of Jot Dx, an ICM to detect arrhythmia in the U.S. market. It offers improved diagnosis accuracy and enables remote detection of arrhythmia in patients.