세계의 발기부전 치료제 시장 규모는 2023년에 28억 3,000만 달러에 달하며, 예측 기간 중 CAGR 8.8%로 성장하며, 2030년에는 51억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다.
발기부전(ED) 치료제는 성관계에 충분한 발기를 얻지 못하거나 유지할 수 없는 상태를 치료하기 위해 고안된 약물로, 음경으로 가는 혈류를 증가시켜 성적인 자극을 받을 때 발기가 쉽게 이루어지도록 도와주는 역할을 합니다. 일반적인 발기부전 치료제에는 실데나필(비아그라), 타다라필(시알리스), 발데나필(레비트라) 등이 있으며, 이들은 포스포디에스터라아제 5형(PDE5) 억제제라고 불리는 약물의 유형에 속합니다. 이러한 약물은 일반적으로 경구 투여되며 ED 치료에 혁명을 일으켜 수백만 명의 남성에게 성기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 신뢰할 수 있고 효과적인 솔루션을 제공합니다.
Clinical Epidemiology and Global Health Journal에 따르면 발기부전은 전 세계 1억 5천만 명 이상의 남성에게 영향을 미치고 있으며, 2025년에는 그 수가 3억 2,200만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 2022년 미국에서 발기부전(ED)은 매년 약 3,000만 명의 남성이 앓고 있는 매우 흔한 질환입니다.
높아지는 인식과 수용성
발기부전 치료제 시장에서 발기부전 치료제의 인지도와 수용도가 높아진다는 것은 발기부전이 의학적인 질병으로 인식되고 정상화되고 있다는 것을 의미합니다. 사회적 태도가 변화하고성 건강에 대한 대화가 더욱 개방적으로 바뀌면서 개인들이 발기부전 치료를 받을 가능성이 높아지고 있습니다. 이러한 인식의 변화는 ED 치료제가 합법적인 해결책이라는 것을 받아들이고 수요를 증가시킬 수 있습니다. 또한 교육 캠페인과 광고 활동은 사용 가능한 치료 옵션에 대한 인식을 확산시키는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
규제상의 장애물
발기부전 치료제 시장의 규제 장벽은 주로 엄격한 승인 절차와 보건 당국의 지속적인 모니터링에 기인합니다. 이러한 장애물에는 안전성과 유효성을 입증하기 위한 엄격한 임상시험과 표시 및 광고 규정 준수 등이 포함됩니다. 또한 잠재적인 부작용과 다른 약물과의 상호작용에 대한 우려도 규제의 복잡성을 가중시키는 요인입니다. 또한 특허 보호 및 지적재산권 분쟁으로 인해 시장 진입이 지연될 수 있습니다. 이러한 규제적 장애물을 극복하기 위해서는 많은 자원과 전문 지식이 필요하며, 이는 발기부전 치료제 시장의 경쟁과 혁신을 저해할 수 있습니다.
의약품 개발의 혁신
발기부전 치료제 개발의 혁신은 제약회사와 환자 모두에게 유망한 기회를 제공합니다. 혈관 문제, 신경 장애, 호르몬 불균형 등 발기부전의 근본적인 원인이 밝혀지면 연구자들은 약물 개입을 위한 새로운 경로를 타깃으로 삼을 수 있습니다. 이러한 혁신은 비아그라나 시알리스와 같은 기존 약물에 비해 부작용이 적고 더 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 또한 맞춤형 의료의 혁신은 환자 개개인의 특성에 따라 맞춤형 치료를 가능하게 하여 치료 효과와 환자 만족도를 높일 수 있습니다.
특허 만료
발기부전 치료제 시장에서 특허 만료의 위협은 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 주요 의약품의 독점권 상실이 임박했음을 의미합니다. 이러한 특허가 만료되면 제네릭 의약품이 시장에 진입할 수 있으며, 이는 치열한 경쟁과 오리지널 브랜드의 가격 하락을 초래할 수 있습니다. 이는 해당 의약품에 대한 독점권을 보유한 제약회사의 수입원에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 제네릭 의약품은 종종 저렴한 가격으로 소비자의 브랜드 제품 이탈을 유도할 수 있습니다. 이러한 경쟁 시나리오는 제약사들에게 치열한 경쟁 속에서 시장 점유율과 수익성을 유지해야 하는 과제를 안겨줄 것입니다.
COVID-19 팬데믹은 발기부전(ED) 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 이동이 제한되고 보건 의료의 우선순위가 전염병 예방에 집중되면서 발기부전 치료제에 대한 수요는 변동이 있었습니다. 초기 봉쇄로 인해 의사 방문과 처방이 감소했지만, 이후 규제가 완화되고 원격의료가 확산되면서 수요가 증가했습니다. 주택 규제 때문에 신혼부부 및 기타 친밀한 활동이 크게 증가하여 ED 치료제를 포함한 성관계와 관련된 활동이 증가했습니다. 경제의 불확실성 또한 ED 치료제와 같은 비필수품에 대한 소비자의 지출에 영향을 미쳤습니다.
예측 기간 중 비아그라(실데나필 구연산염) 부문이 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.
ED 치료제 시장에서 비아그라(실데나필 구연산염) 부문의 성장은 몇 가지 요인에 기인한 것으로 보입니다. 비아그라는 ED 치료제의 선구자로서 소비자들 사이에서 강력한 브랜드 입지와 신뢰를 구축했습니다. 비아그라의 발기부전 치료 효과는 이미 입증되었으며, 의사와 환자들 사이에서 널리 사용되고 있습니다. 실데나필 구연산염 제네릭이 출시되면서 저렴한 가격으로 쉽게 구할 수 있게 되어 시장 성장에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 또한 지속적인 연구개발 노력으로 혁신적인 제형과 투여 방법이 개발되어 시장 저변이 확대되고 있습니다. 또한 발기부전에 대한 인식이 높아지면서 치료를 받는 것이 비인격화되면서 비아그라를 필두로 한 전체 발기부전 치료제 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
외용제 부문은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.
외용제 부문의 성장은 비침습적 치료 옵션을 원하는 소비자들에게 외용제의 편리함과 신중함이 매력적으로 다가왔기 때문으로 분석됩니다. 제형 기술의 발전으로 외용제의 효능과 흡수율이 개선되면서 외용제의 효과와 효능이 향상되고 있습니다. 환자와 의료진 모두 국소 치료에 대한 인식과 수용도가 높아지면서 시장 수요를 촉진하고 있습니다. 또한 전신 부작용이 적고 국소 치료제를 선호하는 경향은 국소 치료제의 채택을 촉진하여 이 분야의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.
북미는 발기부전증에 대한 인식이 높아지고 치료 옵션이 증가함에 따라 발기부전 치료제 시장이 크게 성장하고 있습니다. 의료 기술의 발전으로 보다 효과적이고 안전한 발기부전 치료제가 개발되어 소비자의 신뢰와 지지를 얻고 있습니다. 또한 북미의 고령화와 스트레스, 좌식 생활 등 생활습관 요인도 발기부전 환자 증가에 기여하고 있으며, 치료 수요를 증가시키고 있습니다. 이 지역의 탄탄한 의료 인프라와 유리한 상환 정책은 ED 치료제에 대한 접근성을 높여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
아시아태평양은 몇 가지 요인으로 인해 급격한 성장세를 보이고 있습니다.성 건강에 대한 인식 증가, 생활습관병 발병률 증가, 의료 서비스 접근성 확대 등이 주요 촉진요인입니다. 또한성 건강에 대해 보다 공개적으로 논의하는 문화적 변화로 인해 낙인이 줄어들고 개인들이 치료를 받도록 장려하고 있습니다. 또한 혁신적인 치료 옵션의 가용성이 시장 성장을 가속하고 있습니다. 아시아태평양은 인구가 많고 의료 인프라가 잘 갖추어져 있으며, 발기부전 치료제 시장이 더욱 확대될 수 있는 큰 기회를 제공합니다.
According to Stratistics MRC, the Global Erectile Dysfunction Drugs Market is accounted for $2.83 billion in 2023 and is expected to reach $5.11 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.8% during the forecast period. Erectile dysfunction (ED) drugs are medications designed to treat the inability to achieve or maintain an erection sufficient for sexual intercourse. They work by increasing blood flow to the penis, facilitating an erection when sexually stimulated. Common ED drugs include sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), and vardenafil (Levitra), which belong to a class of medications called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. These drugs are typically taken orally and have revolutionized the treatment of ED, offering millions of men a reliable and effective solution to enhance their sexual performance and quality of life.
According to the Clinical Epidemiology and Global Health Journal, Erectile Dysfunction affects more than 150 million men globally, and by 2025, that number is predicted to rise to 322 million. According to the National Institutes of Health (NIH), in 2022, erectile dysfunction (ED) is very common condition in U.S. It affects about 30 million men in the U.S. every year.
Growing awareness and acceptance
The growing awareness and acceptance of ED drugs in the erectile dysfunction market signifies the increasing recognition and normalization of ED as a medical condition. As societal attitudes evolve and conversations around sexual health become more open, individuals are more likely to seek treatment for ED. This shift in perception leads to greater acceptance of ED drugs as legitimate solutions, boosting their demand. Additionally, education campaigns and advertising efforts play a crucial role in spreading awareness about available treatment options, further fueling market growth.
Regulatory hurdles
Regulatory hurdles in the erectile dysfunction drug market primarily stem from stringent approval processes and ongoing monitoring by health authorities. These hurdles include rigorous clinical trials to establish safety and efficacy, as well as compliance with labeling and advertising regulations. Additionally, concerns over potential side effects and interactions with other medications contribute to the regulatory complexity. Market entry may also be delayed by patent protections and intellectual property disputes. Navigating these regulatory hurdles demands substantial resources and expertise, which can restrain competition and innovation in the ED drug market.
Innovation in drug development
The innovation in drug development within the erectile dysfunction market presents a promising opportunity for both pharmaceutical companies and patients. With advancements in understanding the underlying causes of ED, such as vascular issues, neurological disorders, and hormonal imbalances, researchers can target novel pathways for drug interventions. This innovation could lead to more effective and safer treatment options, potentially with fewer side effects compared to current medications like Viagra and Cialis. Furthermore, breakthroughs in personalized medicine may enable tailored treatments based on individual patient characteristics, enhancing efficacy and patient satisfaction.
Patent expiry
The patent expiry threat in the Erectile Dysfunction drugs market refers to the looming loss of exclusivity for major medications like Viagra, Cialis, and Levitra. As these patents expire, generic versions can enter the market, leading to intense competition and price erosion for the original brands. This could significantly impact revenue streams for pharmaceutical companies that have held exclusive rights to these drugs. Moreover, generic alternatives often come at lower prices, enticing consumers away from branded products. This scenario poses a challenge for companies to maintain market share and profitability in the face of increased competition.
The COVID-19 pandemic had a significant impact on the erectile dysfunction (ED) drug market. With restrictions on movement and healthcare priorities shifting towards managing the pandemic, the demand for ED drugs saw fluctuations. While initial lockdowns led to a decrease in doctor visits and prescriptions, there was a subsequent rise in demand as restrictions eased and telemedicine became more prevalent. Due to house restrictions, there was a substantial growth of intimate activities among newlywed couples and others, which consequently led to growth of several things related to intercourse including ED drugs. Economic uncertainties also influenced consumer spending on non-essential medications like ED drugs.
The viagra (sildenafil citrate) segment is expected to be the largest during the forecast period
The growth of the Viagra (Sildenafil Citrate) segment in the ED drug market can be attributed to several factors. Viagra was one of the pioneering drugs in ED treatment, establishing a strong brand presence and trust among consumers. Its efficacy in treating ED is well-established, leading to widespread adoption by physicians and patients alike. The availability of generic versions of Sildenafil Citrate has increased affordability and accessibility, further fueling market growth. Moreover, continuous research and development efforts have resulted in innovative formulations and delivery methods, expanding the market reach. Furthermore, increasing awareness about ED and the destigmatization of seeking treatment have contributed to the overall expansion of the ED drug market, with Viagra leading the charge.
The topical medications segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The growth in the topical medication segment can be attributed to the convenience and discretion offered by topical formulations, appealing to consumers seeking non-invasive treatment options. Advancements in formulation technology have improved the efficacy and absorption rates of topical medications, enhancing their effectiveness. The growing awareness and acceptance of topical treatments among both patients and healthcare providers have fuelled market demand. Additionally, the preference for localized treatment with fewer systemic side effects has bolstered the adoption of topical medications, contributing to the segment's sustained expansion.
The North American region has experienced significant growth in the erectile dysfunction drug market due to increasing awareness about ED and its growing treatment options. Advancements in medical technology have led to the development of more effective and safer ED drugs, boosting consumer confidence and uptake. Additionally, the aging population in North America, coupled with lifestyle factors such as stress and sedentary habits, has contributed to the rise in ED cases, thus driving the demand for treatment. Robust healthcare infrastructure and favourable reimbursement policies in the region have facilitated access to ED drugs, further fuelling market growth.
The Asia-Pacific region has witnessed a notable surge due to several factors. Increasing awareness about sexual health, the rising incidence of lifestyle-related disorders, and expanding access to healthcare services are key drivers. Furthermore, cultural shifts towards more open discussions about sexual health have reduced stigma, encouraging individuals to seek treatment. Furthermore, the availability of innovative treatment options has fuelled market growth. With a large population base and improving healthcare infrastructure, the Asia-Pacific region presents significant opportunities for further expansion in the erectile dysfunction drug market.
Key players in the market
Some of the key players in Erectile Dysfunction Drugs market include Abbott Laboratories, Allergan plc, Apricus Biosciences, Inc., Bayer AG, Cristalia Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd., Eli Lilly and Company, Endo International plc, Futura Medical plc, Ion Channel Innovations, LLC, Johnson & Johnson, Meda Pharmaceuticals Inc., Metuchen Pharmaceuticals, LLC, Pfizer Inc., Regent Pacific Group Limited, Sandoz International GmbH, Sinil Pharmaceutical Co., Ltd., SK Chemicals Co., Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and VIVUS, Inc.
In March 2024, Johnson & Johnson's JNJ wholly-owned subsidiary, Johnson & Johnson MedTech, recently announced its partnership with Nvidia to accelerate secure, real-time analysis of surgical data using artificial intelligence (AI). The two businesses collaborated to enable more global availability of AI algorithms and real-time analytical access. Their goal is to have an impact on surgical decision-making, teamwork, and education in all linked operating rooms (ORs).
In January 2024, Glenmark said it has partnered with Pfizer to launch abrocitinib in India used for treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Glenmark and Pfizer will co-market abrocitinib in India under the brand names JABRYUS and CIBINQO. Developed by Pfizer, abrocitinib has received marketing authorization for abrocitinib in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis from the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).