세계 소아용 관류 시스템 시장은 2023년 3억 4,696만 달러로 2030년까지 6억 2,616만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 8.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
소아용 관류 시스템은 심장 수술 중 심폐우회술을 필요로 하는 영유아와 소아를 위해 특별히 제작된 의료용 시스템입니다. 소아의 특수한 생리학에 맞춘 이 시스템에는 소형 산소 공급 장치, 펌프, 튜브, 모니터링 장치 등이 포함됩니다. 이 시스템은 수술 중 산소 공급, 체온 조절, 혈액 순환과 같은 중요한 기능을 유지하면서 소아 심장 수술 시 소아 환자의 특수한 요구 사항을 고려하여 안전하고 효과적으로 소아 심장 수술을 지원합니다.
미국심장협회의 팩트시트 2022에 따르면, 선천성 심장병은 미국에서 매년 약 4만 명의 영아에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
선천성 심장질환 발생률 증가
전 세계적으로 영유아 및 소아 선천성 심장질환의 유병률이 증가하고 있는 것은 소아용 관류 시스템 시장의 중요한 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 인식이 높아지고 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 사례들이 조기에 발견되어 고급 심장 수술이 필요하게 되었습니다. 소아용 관류 시스템은 이러한 수술에서 중요한 역할을 하며, 소아 환자의 작은 해부학적 구조와 독특한 생리적 요구 사항에 맞는 특별한 지원을 제공합니다. 선천성 심장 질환의 증가로 인해 심장 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 효과적인 관류 시스템의 필요성도 증가하고 있습니다.
장비 및 시술의 높은 비용
소아용 관류 시스템 및 관련 시술과 관련된 높은 비용으로 인해 소아용 관류 시스템 시장이 크게 위축되고 있습니다. 소아 환자들을 위해 맞춤화된 장비의 특수성과 엄격한 안전 기준 및 첨단 기술이 결합되어 비용 상승에 한 몫을 하고 있습니다. 또한, 이러한 시스템의 유지보수 및 업그레이드 비용과 고도로 숙련된 인력의 필요성이 전체 지출을 더욱 증가시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 높은 비용은 특정 의료 시설과 지역에서의 접근성을 제한하고, 소아 심장 수술에서 이러한 시스템의 중요한 필요성에도 불구하고 보급을 방해하고 있습니다.
고객 맞춤형 솔루션에 대한 수요 증가
소아 환자들은 다양한 해부학적, 생리적 요구를 가지고 있으며, 이러한 다양성에 대응할 수 있는 맞춤형 시스템 및 기술에 대한 중요성이 강조되고 있습니다. 조정 가능한 펌프, 소형 산소 공급 장치, 특수 모니터링 장치 등 환자 맞춤형 솔루션에 중점을 둔 기업들은 이러한 추세를 활용할 수 있습니다. 특정 환자의 요구 사항을 충족하는 맞춤형 옵션을 제공하는 것은 환자의 결과를 개선할 뿐만 아니라 경쟁력을 확보하고 소아용 관류 시스템의 혁신과 시장 확장을 촉진할 수 있습니다.
급격한 기술 변화
빠른 기술 혁신은 기존 시스템을 노후화시킬 위험이 있기 때문에 시장에 위협이 될 수 있습니다. 끊임없는 발전은 장비의 수명 주기를 단축시켜 기존 시스템의 노후화를 앞당길 수 있습니다. 따라서 잦은 업그레이드와 새로운 기술에 대한 투자가 필요하며, 이는 의료 시설의 비용을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 업데이트된 시스템에 대한 직원 교육이 필요하고, 진화하는 표준과의 호환성을 보장하는 것은 물류상의 문제가 될 수 있습니다. 이러한 빠른 기술 발전 속도는 현재 솔루션에 대한 투자를 억제하고 시장의 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.
COVID-19는 이러한 시스템이 중요한 역할을 하는 소아 심장 수술을 포함한 대기 수술에 혼란을 일으켜 시장에 영향을 미치고 있습니다. 병원의 수용력 감소, 자원 재분배 및 안전 조치로 인해 응급 수술을 제외한 모든 수술이 연기되었습니다. 이로 인해 소아용 관류 시스템에 대한 수요가 일시적으로 감소하여 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 그러나 많은 소아 심장 수술은 긴급성이 높기 때문에 이러한 문제에도 불구하고 일정한 수요가 유지되고 있습니다.
예측 기간 동안 소아 산소 공급 장치 분야가 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예상
소아용 산소 공급 장치 분야는 소아 심장 수술 시 필수적인 산소 공급 지원을 제공하는 매우 중요한 역할을 담당하고 있어 시장의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 수술은 적은 혈액량과 소아 특유의 생리에 맞는 정확한 산소 공급이 필요하기 때문에 특수한 산소 공급 장치가 매우 중요합니다. 또한, 선천성 심장 질환의 발생률 증가와 소아 심장 수술에 대한 수요 증가로 인해 효율적이고 적응력이 높은 산소 공급 장치의 필요성이 증가하고 있으며, 이 부문이 소아용 관류 시스템의 핵심으로 자리 잡으며 시장 우위를 확보하는 원동력이 되고 있습니다.
예측 기간 동안 제약 및 생명공학 기업이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상
제약 및 바이오 기업 부문은 소아용 관류 시스템에 초점을 맞춘 연구개발 증가로 인해 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 기업들은 혁신적인 기술, 약물 개발, 소아 심장 수술에 필요한 특수 장비에 대한 광범위한 투자를 하고 있습니다. 소아 환자 맞춤형 솔루션에 대한 관심이 높아지면서 제약 및 생명공학 기업들이 첨단 관류 시스템 개발을 주도하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 이 분야의 높은 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 높은 수준의 의료 인프라, 풍부한 R&D 투자, 높은 선천성 심장병 유병률로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역에는 소아심장센터가 잘 갖추어져 있고, 연구기관과 제약사 간의 협력 체계가 잘 갖춰져 있습니다. 북미는 유리한 상환 정책과 주요 시장 기업의 존재로 인해 정교한 소아용 관류 시스템의 채택과 도입에 있어 북미의 우위를 더욱 강화하여 큰 시장 점유율을 확보하고 있습니다.
아시아태평양은 의료비 지출 증가, 소아 심장 치료에 대한 인식 증가, 소아 인구 증가로 인해 큰 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 신흥국들은 의료 인프라 개선과 기술 도입을 목격하고 있으며, 이는 첨단 관류 시스템에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 세계 기업과의 제휴, 정부 이니셔티브, 소아 심장 수술 센터의 확대는 이 지역의 첨단 소아용 관류 시스템 도입 및 통합에 있어 상당한 성장 잠재력에 기여하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Pediatric Perfusion Systems Market is accounted for $346.96 million in 2023 and is expected to reach $626.16 million by 2030 growing at a CAGR of 8.8% during the forecast period. Pediatric perfusion systems are specialised medical setups crafted specifically for infants and children requiring cardiopulmonary bypass during cardiac surgeries. Tailored to their unique physiologies, these systems include smaller oxygenators, pumps, tubing and monitoring devices. They maintain vital functions like oxygenation, temperature control and blood circulation during procedures, ensuring safe and effective support for pediatric cardiac surgery while considering the unique needs of younger patients.
According to American Heart Association, Inc.'s fact sheet 2022, congenital heart defects are expected to affect around 40,000 infants in the U.S. each year.
Rising incidence of congenital heart defects
The increasing prevalence of congenital heart defects among infants and children globally serves as a significant driver in the pediatric Perfusion systems market. With rising awareness and improved diagnostic capabilities, more cases are being identified early, necessitating advanced cardiac surgeries. Pediatric perfusion systems play a crucial role in these surgeries, providing specialised support tailored to the smaller anatomies and unique physiological requirements of pediatric patients. As the demand for corrective cardiac procedures rises due to the growing incidence of congenital heart defects, the need for effective perfusion systems amplifies accordingly.
High cost of equipment and procedures
The high cost associated with pediatric perfusion systems and related procedures poses a significant restraint on the market. The specialised nature of equipment tailored for pediatric patients, coupled with stringent safety standards and advanced technologies, contributes to elevated costs. Additionally, the expenses incurred in maintaining and upgrading these systems, along with the need for highly skilled personnel, further escalate the overall expenditure. This high cost limits accessibility for certain healthcare facilities or regions, hindering widespread adoption despite the critical need for these systems in pediatric cardiac surgeries.
Growing demand for customized solutions
Pediatric patients exhibit diverse anatomies and physiological needs, and there's a growing emphasis on tailored systems and technologies to address these variations. Companies focusing on adaptable, patient-specific solutions, such as adjustable pumps, smaller oxygenators, and specialised monitoring devices, can capitalise on this trend. Offering customised options that cater to specific patient requirements not only enhances patient outcomes but also establishes a competitive edge, fostering innovation and market expansion in pediatric perfusion systems.
Rapid technological changes
Rapid technological changes pose a threat to the market due to the risk of rendering existing systems obsolete. Continuous advancements may lead to shorter lifecycles for equipment, potentially making current systems outdated faster. This necessitates frequent upgrades or investments in newer technologies, increasing costs for healthcare facilities. Additionally, the need for training staff on updated systems and ensuring compatibility with evolving standards can create logistical challenges. This swift pace of technological evolution might deter investments in current solutions, impacting market stability.
The COVID-19 pandemic has influenced the market by causing disruptions in elective surgeries, including pediatric cardiac procedures, where these systems are crucial. Reduced hospital capacities, redirected resources, and safety measures resulted in deferred non-emergency surgeries. This decreased demand for pediatric perfusion systems temporarily, affecting market growth. However, the urgent nature of many pediatric cardiac surgeries has sustained some demand despite these challenges.
The pediatric oxygenators segment is expected to be the largest during the forecast period
The pediatric oxygenators segment is anticipated to dominate due to its pivotal role in providing essential oxygenation support during pediatric cardiac surgeries. As these procedures require precise and tailored oxygenation for smaller blood volumes and unique pediatric physiology, specialised oxygenators are crucial. Additionally, the rising incidence of congenital heart defects and the demand for pediatric cardiac interventions drive the need for efficient and adaptable oxygenators, positioning this segment as a cornerstone in pediatric perfusion systems and thus driving its expected market dominance.
The pharmaceutical and biotech companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The pharmaceutical and biotech companies segment anticipates the highest growth rate owing to increased research and development focused on pediatric perfusion systems. These companies invest extensively in innovative technologies, drug development and specialised equipment catering to pediatric cardiac surgeries. With a growing emphasis on tailored solutions for pediatric patients, pharmaceutical and biotech firms are leading in developing advanced perfusion systems, thus driving the projected high growth rate in this segment during the forecast period.
North America is positioned to hold the largest market share due to advanced healthcare infrastructure, substantial R&D investments, and a high prevalence of congenital heart defects. Additionally, the region boasts well-established pediatric cardiac centers and collaborations between research institutes and pharmaceutical companies. Favorable reimbursement policies and the presence of key market players further contribute to North America's dominance in adopting and implementing sophisticated pediatric perfusion systems, securing a significant market share.
The Asia-Pacific region is set to experience significant growth owing to the rising healthcare expenditure, increasing awareness about pediatric cardiac care and a growing pediatric population. Emerging economies are witnessing improvements in healthcare infrastructure and technology adoption, fostering the demand for advanced perfusion systems. Moreover, collaborations with global players, government initiatives and expanding pediatric cardiac surgery centres contribute to the region's substantial growth potential in adopting and integrating sophisticated pediatric perfusion systems.
Key players in the market
Some of the key players in Pediatric Perfusion Systems Market include Baxter International Inc., Braile Biomedica, Edwards Lifesciences Corporation, Getinge Group, Hemovent GmbH, LeMaitre Vascular, Inc., LivaNova, Medtronic, MicroPort Scientific Corporation, Nipro Medical Corporation, Perfusion.com, Inc., Sorin Group, Spectrum Medical, Stryker Corporation, Terumo Cardiovascular and Xenios AG.
In December 2023, Vascular Perfusion Solutions (VPS), Inc., is a San Antonio based medical device startup company focused on developing novel prolonged organ preservation technologies prior to transplantation, has received a $25,000 grant from the Southwest-Midwest National Pediatric Device Innovation Consortium (SWPDC).
In March 2023, LivaNova PLC, a market-leading medical technology and innovation company, announced it received U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance for its Essenz™ Heart-Lung Machine (HLM). With FDA clearance, LivaNova initiates the commercial launch of Essenz in the U.S. The Company also recently received approval for the Essenz HLM from Health Canada and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).