Stratistics MRC에 따르면 간질환 진단 세계 시장은 2023년 403억 2,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 8.1%로 성장하여 2030년 695억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상된다고 합니다.
간질환 진단은 간과 관련된 다양한 질환을 진단하고 치료하는 데 필수적입니다. 이러한 진단에는 간 건강 상태를 평가하고, 이상을 확인하고, 간질환의 근본적인 원인을 파악하기 위해 고안된 다양한 시술과 영상 진단 방법이 포함됩니다. 또한 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르트산 트랜스아미나제(AST)와 같은 간 효소 수치를 측정하는 혈액 검사와 특정 항체 및 바이러스 마커의 존재를 평가하는 검사도 일반적으로 사용되는 진단 수단입니다.
세계보건기구(WHO)가 2022년 6월에 발표한 보고서에 따르면, 전 세계적으로 약 5800만 명이 만성 C형 간염 바이러스에 감염된 것으로 추정되며, 매년 약 150만 명이 새로 감염되고 있습니다.
간질환 진단은 비영리단체와 의료단체의 캠페인으로 간질환의 심각성에 대한 대중의 인식이 높아지면서 수요가 증가하고 있습니다. 또한 약물 남용 병력이 있거나 간질환에 취약한 특정 속성을 가진 사람 등 일반적으로 고위험군에 속하는 사람들을 대상으로 한 적극적인 검진 프로그램의 결과로 조기 진단이 증가하고 있습니다. 예방의학에 대한 관심과 인식이 높아짐에 따라 의료시스템의 부담을 줄일 뿐만 아니라, 정기적인 검진을 통해 사람들이 간 건강을 관리할 수 있는 힘을 갖게 되었습니다.
큰 장벽은 첨단 영상진단법과 분자검사를 포함한 최첨단 간질환 진단에 드는 비용입니다. 총 비용은 높은 초기 투자, 지속적인 유지보수 비용 및 전문 교육이 필요하기 때문에 높은 비용이 소요됩니다. 또한, 이러한 경제적 장벽은 이러한 진단 방법이 널리 사용되어 환자와 의료 기관이 이용할 수 있도록 하는 데 방해가 되고 있습니다.
맞춤형 의료의 변화로 인해 간질환 진단 시장은 큰 기회를 맞이하고 있습니다. 환자의 유전적 구성, 생활습관 선택, 질환별 특성에 따라 진단 전략을 맞춤화함으로써 간질환의 진단과 치료가 더욱 정확해질 수 있습니다. 또한, 유전체학 및 분자 프로파일링의 발전으로 표적화된 진단 도구의 개발이 가능해져 보다 효율적이고 맞춤화된 환자 치료의 문을 열게 될 것입니다.
간질환 진단 시장은 더욱 엄격하고 역동적인 규제 환경의 위협을 받고 있습니다. 기업들은 규정 준수 요건을 준수하고, 필요한 승인을 확보하고, 복잡한 규제 절차를 거쳐야 하기 때문에 시간 및 자원 측면에서 어려움을 겪고 제품 출시가 지연될 수 있습니다. 그러나 시장 진출기업에게 규정 준수 위반은 법적 문제, 시장 철수, 규제 등 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.
간질환 진단 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 큰 영향을 받고 있습니다. 전염병으로 인한 전 세계적인 혼란은 폐쇄, 의료 시스템의 과도한 부담, 바이러스 백신에 대한 리소스 전환 등을 포함하여 일시적으로 선택적 수술 및 정기 진료 횟수를 감소시켜 전체 진단 서비스 수요에 영향을 미쳤습니다. 또한, 시장 진출기업들은 R&D 프로젝트 지연, 공급망 중단, 의료 우선순위 변화로 인한 어려움에 직면했습니다. 코로나19는 강력한 진단 능력의 중요성을 부각시킴으로써 원격 의료 및 원격 모니터링 솔루션의 채택을 가속화했습니다.
비알코올성 지방간질환(NAFLD) 분야가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비만과 대사증후군이 보편화되면서 비알코올성 지방간질환(NAFLD)은 전 세계 만성 간질환의 주요 원인으로 부상하고 있습니다. 또한, 경미한 간지방증에서 비알코올성 지방간염(NASH)과 같은 심각한 질환에 이르기까지 다양한 NAFLD의 유병률 증가가 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 이에 따라 NAFLD의 정확한 진단 및 병기 결정을 위한 최첨단 영상진단 및 혈액검사 등 간질환 진단에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 부문은 연구 기관입니다. 연구 기관은 진단 기기 및 절차 개발에서 기술 혁신과 기술 발전을 촉진하는 데 필수적입니다. 이 부문의 견고한 성장은 번역 연구, 바이오마커 탐색 및 혁신적인 진단 기술 개발에 대한 관심이 높아지면서 이 부문의 성장에 기인합니다. 또한, 연구기관은 임상 연구를 수행하고, 진단 분석법을 검증하고, 진단 기업 및 의료 서비스 제공업체와 협력하여 새로운 진단 기술 개발을 주도하고 있습니다. 정부의 보조금과 자금 지원은 연구 활동의 활성화와 함께 연구기관 부문을 발전시키고 있습니다.
북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기술 혁신을 장려하는 강력한 규제 환경, 높은 의료비 지출, 기술 발전, 잘 구축된 의료 인프라가 이 지역이 우위를 점하는 이유 중 일부입니다. 또한, 북미는 주요 시장 기업와 연구 기관의 존재, 첨단 진단 기술 도입에 대한 적극적인 접근 방식으로 인해 간질환 진단 시장에서 우위를 점하고 있습니다.
헬스케어 진단 시장은 아시아태평양에서 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 인구 증가, 만성 질환의 빈도 증가, 질병 조기 발견에 대한 대중의 인식 증가, 의료 인프라에 대한 막대한 투자 등이 그 이유입니다. 빠른 성장은 중산층 인구 증가, 의료 접근성 향상을 위한 정부의 이니셔티브, 중국 및 헬스케어 등 국가의 기술 발전이 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 아시아태평양은 역동적인 특성과 최첨단 진단 솔루션 도입에 중점을 두고 있기 때문에 헬스케어 진단 산업에서 강력한 성장을 이룰 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Liver Disease Diagnostics Market is accounted for $40.32 billion in 2023 and is expected to reach $69.54 billion by 2030 growing at a CAGR of 8.1% during the forecast period. Diagnostics for liver diseases are essential for determining and treating a wide range of liver-related conditions. These diagnostics include a variety of procedures and imaging methods designed to evaluate the liver's health, identify anomalies, and identify the underlying causes of liver diseases. Moreover, blood tests to measure liver enzyme levels, such as alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST), as well as tests to assess the presence of particular antibodies or viral markers, are commonly used diagnostic tools.
According to report of World Health Organization (WHO) published on June 2022, globally, an estimated 58 million people have chronic hepatitis C virus infection, with about 1.5 million new infections occurring per year.
Liver disease diagnostics are in high demand due to growing public awareness of the seriousness of liver diseases, which has been fueled by campaigns from non-profits and healthcare groups. Additionally, early-stage diagnoses are increasing as a result of proactive screening programs, which typically target high-risk populations such as those with a history of substance abuse or particular demographics predisposed to liver disorders. In addition to lessening the strain on healthcare systems, this increased focus and awareness of preventive healthcare also give people the power to take control of their liver health through routine screenings.
A major barrier is the expense of cutting-edge liver disease diagnostics, which include sophisticated imaging methods and molecular testing. The total cost is influenced by a high initial investment, ongoing maintenance expenses, and the requirement for specialized training. Furthermore, this financial obstacle prevents these diagnostics from being widely used and made accessible to patients and healthcare organizations alike.
There is a large opportunity for the liver disease diagnostics market due to the changing face of personalized medicine. Liver disease diagnosis and treatment can be made more accurate by customizing diagnostic strategies based on a person's genetic composition, lifestyle choices, and unique disease features. Moreover, the creation of targeted diagnostic tools is made possible by developments in genomics and molecular profiling, which open the door to more efficient and customized patient care.
The market for liver disease diagnostics is threatened by stricter and more dynamic regulatory environments. Companies face difficulties in terms of time, resources, and possible delays in product launches when they must follow compliance requirements, secure required approvals, and navigate complex regulatory processes. However, for market participants, non-compliance poses a serious risk of legal problems, market withdrawals, or restrictions.
The market for liver disease diagnostics has been significantly impacted by the COVID-19 pandemic. The pandemic's worldwide disruption, which included lockdowns, overburdened healthcare systems, and the redirection of resources to fight the virus, temporarily, reduced the number of elective surgeries and routine medical visits, which had an impact on the demand for diagnostic services as a whole. Additionally, market participants faced difficulties due to delays in R&D projects, interruptions in the supply chain, and changes in healthcare priorities. Positively, the pandemic accelerated the adoption of tele-health and remote monitoring solutions by highlighting the significance of strong diagnostic capabilities.
The non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) segment is anticipated to hold the largest share. Since obesity and metabolic syndrome are becoming more common, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has emerged as a major global cause of chronic liver disease. Furthermore, the rising prevalence of NAFLD, which can vary from mild hepatic steatosis to more serious illnesses like non-alcoholic steatohepatitis (NASH), is what drives the segment's dominance. Because of this, there has been a noticeable increase in the need for liver disease diagnostics, such as cutting-edge imaging methods and blood tests for precise NAFLD diagnosis and staging.
The segment with the highest CAGR during the estimation period is research institutes. Research institutes are essential for fostering innovation and technical progress in the development of diagnostic instruments and procedures. The robust growth of this segment can be attributed to the growing emphasis on translational research, biomarker discovery, and the development of innovative diagnostic technologies. Moreover, research institutes conduct clinical studies, validate diagnostic assays, and lead the way in developing novel diagnostic techniques in partnership with diagnostic companies and healthcare providers. Government grants and funding, along with the increased volume of research activity, are driving the Research Institutes sector forward.
North America is expected to hold the largest market share. A strong regulatory environment that encourages innovation, high healthcare spending, technological advancements, and a well-established healthcare infrastructure are some of the reasons for the region's dominance. Additionally, North America holds a dominant position in the liver disease diagnostics market due in part to the existence of important market players, research institutions, and a proactive approach towards adopting advanced diagnostic technologies.
The healthcare diagnostics market is expected to grow at the highest CAGR in the Asia-Pacific region. The region's expanding population, the rising frequency of chronic diseases, the increased public awareness of early disease detection, and the significant investments made in healthcare infrastructure are all contributing factors to this. The rapid growth is mostly being driven by middle-class population expansion, government initiatives to increase healthcare accessibility, and technological advancements in countries like China and India. Furthermore, the Asia-Pacific region is well-positioned for strong growth in the healthcare diagnostics industry due to its dynamic nature and emphasis on implementing cutting-edge diagnostic solutions.
Some of the key players in Liver Disease Diagnostics market include Abbott Laboratories, Horiba Medical, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Cosara Diagnostics Pvt Ltd, Laboratory Corporation of America Holdings, Bio-Rad Laboratories Inc., Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Fujifilm Corporation, PerkinElmer, Biosino Bio-Technology and Science Inc, Quest Diagnostics Incorporated, Trivitron Healthcare, Boston Scientific Corporation, Qiagen N.V, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc and Randox Laboratories Ltd.
In December 2023, F. Hoffmann-La Roche Ltd. announced today the entry into a definitive merger agreement to acquire Carmot Therapeutics, Inc. ("Carmot"), a privately owned US company based in Berkeley, California. Carmot's R&D portfolio includes clinical stage subcutaneous and oral incretins with best-in-class potential to treat obesity in patients with and without diabetes, as well as a number of preclinical programs.
In September 2023, Abbott has entered a definitive agreement for the acquisition of Bigfoot Biomedical, which develops smart insulin management systems for individuals with diabetes. Together, the companies have worked on connected diabetes solutions since 2017. Developed by Bigfoot Biomedical, Bigfoot Unity is a smart insulin management system. It features connected insulin pen caps that use integrated continuous glucose monitoring (iCGM) data and healthcare provider instructions.
In August 2022, HORIBA, one of the global leaders in a wide range of medical diagnostic equipment, and SigTuple, a medtech company that develops AI-powered digital microscopy solutions, announced today a partnership to accelerate adoption of SigTuple's AI100 across the Indian subcontinent. HORIBA, a medical diagnostic company, and SigTuple, a MedTech company, on Monday, announced a partnership to accelerate the adoption of SigTuple's AI100 across the Indian subcontinent.