Stratistics MRC에 따르면 세계의 인간 혈소판 용해액 시장은 2023년 5,375만 달러를 차지하며 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.9%로 성장하여 2030년에는 8,029만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
인간 혈소판 용해액(HPL)은 인간 혈소판 유래의 세포 배양 보충제입니다. 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 트랜스포밍 성장 인자 베타(TGF-B), 인슐린 유사 성장 인자(IGF) 등의 성장 인자와 세포 생존을 촉진하고 조직 재생을 자극하는 다양한 단백질을 포함 합니다. 또한 소 태아 혈청(FBS)과 같은 전통적인 세포 배양 보충제에 비해 많은 이점이 있습니다. HPL에 대한 수요 증가는 안전성, 효율성, 윤리적 고려 사항 등 여러 가지 촉진요인으로 인한 것입니다.
National Library of Medicine에 게재된 데이터에 따르면, 인간 혈소판 용해액(hPL)의 대체 옵션인 소태아 혈청보다 인간 혈소판 용해액(hPL)이 제조비용이 높다고 합니다.
인간 혈소판 용해액은 세포의 성장과 증식에 필수적인 성장 인자와 사이토카인을 풍부하게 포함하는 것으로 유명하며, 종래의 혈청 기반 배지를 대체하는 탁월한 선택으로 부상해 왔습니다. 세포 증식을 지원하고 세포 특성을 유지하고 조직 재생을 촉진하는 능력은 재생 의료, 줄기 세포 연구 및 조직 공학에서 채택 증가로 이어지고 있습니다. 게다가, 맞춤형 의료, 세포를 이용한 치료법, 세포 배양을 이용한 창약의 진보에 대한 주목 증가는 인간 혈소판 용해액의 필요성을 더욱 높여주고 있습니다. 따라서 시장의 성장이 촉진될 것입니다.
인간 혈소판 용해액은 채취, 처리 및 품질 관리를 포함한 복잡한 제조 공정을 거치므로 기존의 혈청 기반 배지에 비해 제조 비용이 높습니다. 이러한 높은 비용은 세포 배양 용도에서 널리 상업적으로 사용하기에 합리적인 가격과 가용성을 제한하여 채택을 방해할 수 있습니다. 그 결과 시장 확대에 방해가 됩니다.
인간 혈소판 용해액은 세포 증식과 조직 재생에 필수적인 성장 인자와 사이토 카인을 풍부하게 포함하고 있으며, 재생 요법의 요구에 완벽하게 일치하고 있습니다. 재생 의학이 진화를 계속하는 동안, HPL은 세포 배양에서 중요한 보조제로 등장하고, 세포 증식을 지원하고 조직 재생에 필요한 세포 특성을 유지합니다. 또한, 상처 치유를 촉진하고 조직 복구를 자극하며 세포 기반 치료법을 개발하는 데 도움이되는 능력은 인간 혈소판 용해액을 재생 의료 응용 분야의 귀중한 성분으로 자리 매김합니다.
소태아 혈청(FBS)에 비해 이종 오염은 감소하고 있으며, 인간 혈소판 용해액은 인간 유래 제품으로부터 병원체 전파의 잠재적 위험이 있습니다. 박테리아와 바이러스와 같은 오염물질은 인간 혈소판 용해액의 품질과 안전성을 손상시킬 수 있으며 연구 및 임상 환경에서 세포 배양 애플리케이션의 적합성에 영향을 미칩니다. 따라서 시장 확대의 큰 장벽이 되고 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 처음에는 건강 관리 부문의 혼란과 헌혈 제한을 일으켜 HPL 제조를 위한 원료의 가용성에 영향을 미쳤습니다. 공급망의 혼란과 실험실 활동의 감소는 HPL의 제조와 유통에 지장을 주었습니다. 그러나 유행은 세포 기반 치료의 중요성을 돋보이게 하고, HPL이 중요한 역할을 하는 재생 의료 및 세포 배양 용도에 대한 관심을 높였습니다. 헬스케어 부문이 적응함에 따라, 세포 기반 치료법에 대한 연구의 중점이 높아지고 HPL의 추가 수요를 촉진할 수 있기 때문에 시장은 부활했습니다.
헤파린 기반의 인간 혈소판 용해물 부문이 최대 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 헤파린은 혈소판 채취 및 HPL 제조 중 응고를 방지하고 혈소판의 무결성과 생물학적 활성의 유지를 보장하는 역할을 합니다. 이 특수 HPL은 세포 성장, 증식 및 생존을 지원함으로써 세포 배양 용도에 이점을 제공합니다. 헤파린의 배합은 HPL의 기능성을 높이고 재생 의학, 줄기 세포 연구, 조직 공학 등 세포 배양의 최적 결과를 얻기 위해 혈소판의 생리 활성을 유지하는 것이 필수적인 다양한 생물 의학 분야에서 특히 유익합니다. 입니다.
병원 약국 부문은 예측 기간 동안 유리한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 의료 시설, 임상의, 연구원에게 인간 혈소판 용해 제제를 제공하는 중요한 중개자입니다. 이 약국은 재생 의학, 세포 치료 및 연구와 같은 다양한 의료 용도에 인간 혈소판 용해액을 공급하는 데 매우 중요한 역할을합니다. 또한, 이러한 약국은 인간 혈소판 용해액 제품의 가용성, 품질, 적시 유통을 보장하고 임상 현장 및 병원 내 실험실에서의 사용을 촉진합니다.
아시아태평양은 생물 의학 연구 활동의 활성화, 재생 의료 투자 증가, 세포 기반 치료에 대한 관심 증가로 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등의 국가들은 의료 인프라와 연구 이니셔티브의 진보를 활용하여 HPL 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 게다가 이 지역의 급성장하는 바이오의약품산업은 맞춤형 의료 및 재생요법에 중점을 두는 것과 함께 HPL 채용의 큰 기회를 제공하고 아시아태평양을 다양한 생물의학 용도에서의 HPL 이용의 중요성 한 거점으로 형성하고 있습니다.
북미는 첨단 건강 관리 인프라, 견조한 바이오 의약품 산업 및 생물 의학 연구에 많은 투자를 통해 예측 기간 동안 수익성이 높은 성장을 볼 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의료가 중시되고 세포 기반 치료에 대한 수요가 높아지고 있는 것이 다양한 생물의학 용도에서의 HPL의 이용을 뒷받침하고 있습니다. 또한 북미는 최첨단 연구개발과 생물의학연구 및 임상장에서 HPL을 널리 채용하기 위한 강력한 기반을 특징으로 하는 중요한 지역이 되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Human Platelet Lysate Market is accounted for $53.75 million in 2023 and is expected to reach $80.29 million by 2030 growing at a CAGR of 5.9% during the forecast period. Human Platelet Lysate (HPL) is a cell culture supplement derived from human blood platelets. It contains growth factors like platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta (TGF-B), insulin-like growth factor (IGF), and various other proteins that promote cell survival and stimulate tissue regeneration. Moreover, it offers numerous advantages over traditional cell culture supplements like foetal bovine serum (FBS). The growing demand for HPL can be attributed to several driving factors, including its safety, efficiency, and ethical considerations.
According to data published on National Library of Medicine, stated that human platelet lysate (hPL) has higher production cost than foetal bovine serum, which is an alternative option of human platelet lysate (hPL).
Human platelet lysate, renowned for its rich composition of growth factors and cytokines essential for cell growth and proliferation, has emerged as a superior alternative to traditional serum-based media. Its ability to support cell expansion, maintain cellular properties, and promote tissue regeneration has led to increased adoption in regenerative medicine, stem cell research, and tissue engineering. Moreover, the heightened focus on personalised medicine, cell-based therapies, and advancements in drug discovery utilising cell cultures further amplifies the need for human platelet lysate. Therefore, it will propel market growth.
The complex manufacturing process involving the collection, processing, and quality control measures for human platelet lysate results in elevated production expenses compared to traditional serum-based media. These higher costs limit its affordability and accessibility for widespread commercial use in cell culture applications, potentially hindering its adoption. As a result, it will hamper market expansion.
The human platelet lysate's rich composition of growth factors and cytokines essential for cell growth and tissue regeneration aligns perfectly with the requirements of regenerative therapies. As regenerative medicine continues to evolve, HPL emerges as a crucial supplement in cell culture, supporting cell proliferation and maintaining cellular properties necessary for tissue regeneration. Furthermore, its ability to enhance wound healing, stimulate tissue repair, and aid in the development of cell-based therapies positions human platelet lysate as a valuable component in regenerative medicine applications.
Despite reduced xenogeneic contamination compared to foetal bovine serum (FBS), human platelet lysate carries the potential risk of pathogen transmission from human-derived products. Contaminants, such as bacteria or viruses, could compromise the quality and safety of human platelet lysate, impacting its suitability for cell culture applications in research and clinical settings. Hence, it acts as a significant barrier to market expansion.
The COVID-19 pandemic initially caused disruptions in the healthcare sector and restrictions on blood donations, which affected the availability of raw materials for HPL production. Supply chain disruptions and reduced laboratory activities hindered its manufacturing and distribution. However, the pandemic underscored the importance of cell-based therapies, boosting interest in regenerative medicine and cell culture applications where HPL plays a crucial role. As the healthcare sector adapted, the market witnessed a resurgence due to increased research focus on cell-based treatments, potentially driving further demand for HPL.
The heparin-based human platelet lysate segment is estimated to hold the largest share. Heparin serves to prevent clotting during platelet collection and HPL production, ensuring the maintenance of platelet integrity and bioactivity. This specialised variant of HPL offers advantages in cell culture applications by supporting cell growth, proliferation, and viability. The inclusion of heparin enhances the functionality of HPL, making it particularly beneficial in various biomedical fields, including regenerative medicine, stem cell research, and tissue engineering, where uninterrupted platelet bioactivity is essential for optimal cell culture outcomes.
The hospital pharmacies segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Hospital pharmacies serve as crucial intermediaries, providing human platelet lysate products to healthcare facilities, clinicians, and researchers. These pharmacies play a pivotal role in supplying human platelet lysate for various medical applications, including regenerative medicine, cell therapy, and research endeavours. Moreover, they ensure the availability, quality, and timely distribution of human platelet lysate products, facilitating their use in clinical settings and research laboratories within hospitals.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period due to rising biomedical research activities, increasing investments in regenerative medicine, and a growing focus on cell-based therapies. Countries such as China, Japan, South Korea, and India are prominent contributors to HPL market growth, leveraging advancements in healthcare infrastructure and research initiatives. Furthermore, the region's burgeoning biopharmaceutical industry, combined with the emphasis on personalised medicine and regenerative therapies, offers substantial opportunities for HPL adoption, shaping the Asia-Pacific region as a significant hub for HPL utilisation in diverse biomedical applications.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period due to advanced healthcare infrastructure, a robust biopharmaceutical industry, and substantial investments in biomedical research. Growing emphasis on personalised medicine and the escalating demand for cell-based therapies bolster the utilisation of HPL in various biomedical applications. Furthermore, North America stands as a key region, characterised by its cutting-edge developments and a strong foundation for the widespread adoption of HPL in biomedical research and clinical settings.
Some of the key players in the Human Platelet Lysate Market include Abbott Laboratories, Astrazeneca Plc., Acella Pharmaceuticals LLC, Cipla Limited, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Dabur India Ltd, Johnson and Johnson, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Merck KGaA, Pfizer Inc., Novartis International AG, Sanofi SA, Vernalis plc, Aurobindo Pharma Ltd, The Himalaya Drug Company, Beckman Coulter Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Reckitt Benckiser Group PLC, Acadia Pharmaceuticals Inc. and Biocon.
In June 2023, PL BioScience GmbH entered into a Patent License and Assignment Agreement with French company Macopharma S.A.S., granting PL BioScience a worldwide license under Macopharma's patents and introducing PL BioScience to Macopharma's HPL customers for future orders.
In August 2022, StemCyte, Inc. obtained approval from U.S. FDA for their Phase II clinical trial for Post-COVID Syndrome using umbilical cord blood stem cell therapy.
In June 2021, Captivate Bio has signed a partnership agreement with PL BioScience GmbH to exclusively distribute ELAREM human platelet lysate products in the US and Canada, expanding their HPL offerings and enhancing PL BioScience's market presence in North America.