Stratistics MRC에 따르면 세계 정제 코팅 시장은 2023년 9억 2,060만 달러에 달하고, CAGR 7.6%로 성장해 2030년에는 15억 3,730만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
정제 코팅은 의약품 정제에 얇은 고분자 또는 화합물 층입니다. 이러한 코팅은 외관 개선, 맛 마스킹, 습기 및 빛에 의한 열화 방지, 삼킴 촉진, 약물 방출 제어, 안정성 향상 등 다양한 목적을 달성합니다. 효과적인 약물 전달을 보장하고, 환자 순응도를 최적화하고, 경구 제형 내 활성 성분의 무결성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
유럽제약협회(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, 2022) 보고서에 따르면, 유럽의 의약품 생산액은 2020년 2,866억 9,700만 유로(3,074억 1,688만 달러), 2021년 3,000억 유로(3,216억 8,130만 달러) 백만 달러), 2021년에는 3,000억 유로(3,216억 8,130만 달러)가 될 것으로 전망했습니다.
제약 산업의 급속한 확장은 정제 코팅 시장의 중요한 원동력이 되고 있습니다. 의료 수요의 진화와 만성 질환의 급증으로 인한 제약 산업의 성장은 고급 약물 제제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 정제 코팅은 약효, 환자 순응도 및 제품 차별화를 향상시키는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 또한, 제약사들이 혁신적인 약물 전달 시스템을 추구함에 따라 코팅은 서방형 제제를 가능하게 하고, 코팅된 정제의 채택을 촉진하고 있습니다. 이러한 확장은 제형 개선의 기회를 창출하고 정제 코팅 시장의 성장을 가속하고 있습니다.
새로운 제형을 개발하거나 기존 코팅을 개선하려면 긴 개발 주기와 광범위한 조사가 필요하기 때문에 비용이 많이 들고 빠른 시장 진입에 방해가 됩니다. 제제 승인 지연과 엄격한 테스트 절차는 제품 출시에 영향을 미치며, 기간을 더욱 연장시킵니다. 이러한 까다로운 절차는 개발 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 시장 수요에 적시에 대응하는 데 필요한 민첩성을 저해합니다. 이러한 억제요인은 기술 혁신을 제한하고 중소기업 시장 진입을 방해하여 전체 산업 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개발에 대한 투자 증가는 정제 코팅 시장에 매력적인 기회를 제공합니다. R&D 투자 증가는 기술 혁신을 촉진하고 첨단 코팅 재료 및 기술 개발을 촉진합니다. 이러한 연구의 급증은 약물 전달을 개선하고 안정성을 높이며 특정 환자의 요구를 충족시키는 새로운 제형으로 이어질 것입니다. 또한, 환경 친화적이고 지속 가능한 코팅을 만들 수 있어 친환경 의약품에 대한 수요 증가에 부합합니다. 이러한 투자 급증은 시장 확대를 촉진할 뿐만 아니라 보다 효율적이고 맞춤화된 솔루션을 향한 정제 코팅의 진화를 촉진할 것입니다.
복잡하고 진화하는 규제에 대응하는 것은 제품 개발, 승인 및 시장 진입에 큰 도전이 될 수 있습니다. 엄격한 품질 기준, 문서화 요건, 안전성 평가를 충족하기 위해서는 많은 자원과 시간이 필요하며, 개발 비용이 증가합니다. 또한, 규제 변경은 기존 제품에 영향을 미칠 수 있으며, 이를 준수해야 합니다. 이러한 장애물은 기술 혁신을 방해하고, 중소기업 시장 진입을 제한하고, 고급 코팅의 도입을 지연시킬 수 있기 때문에 정제 코팅 산업의 성장과 경쟁력을 저해하고 위협하고 있습니다.
코로나19의 유행은 공급망을 혼란에 빠뜨리고 생산 일정에 영향을 미치면서 정제 코팅제 시장에 영향을 미치고 있습니다. 의약품 수요 증가가 시장을 주도하고 있지만, 물류 문제와 노동력 제한과 같은 문제가 업무에 영향을 미치고 있습니다. 또한, 임상시험 및 규제 과정의 지연은 새로운 코팅의 도입에 영향을 미치고 있습니다. 업계는 디지털 기술을 활용하고, 원격 근무를 강조하고, 안전 조치를 취함으로써 적응해 왔지만, 전반적인 영향은 이 분야의 회복력과 적응력을 강조하고 있습니다.
예측 기간 동안 셀룰로오스 고분자 분야는 다재다능한 특성으로 인해 정제 코팅 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 하이드록시프로파일메틸셀룰로오스(HPMC) 및 에틸셀룰로오스 같은 셀룰로오스 유도체는 우수한 필름 형성 능력, 방출 제어 특성, 의약품 제제의 안정성 향상을 제공합니다. 생체 적합성, 안전성 및 다양한 약물 유형에 대한 적합성이 널리 채택되는 이유 중 하나입니다. 또한, 천연 소재 및 식물 유래 코팅제에 대한 수요 증가는 셀룰로오스 폴리머의 매력과 일치하여 정제 코팅제에 대한 선호도가 높아지면서 시장에서 우위를 점할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 필름 코팅 정제 분야는 큰 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 필름 코팅은 정제의 미적 감각을 향상시키고, 불쾌한 맛을 가리고, 환경적 요인으로부터 보호하며, 환자의 순응도를 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 방출 제어 제형을 가능하게 하여 정확한 약물 전달을 가능하게 합니다. 또한, 환자 친화적인 제형에 대한 수요 증가와 필름 코팅이 다양한 약물 제형에 대응할 수 있는 능력은 현재의 제약 트렌드와 일치하며, 정제 코팅 시장에서 이 분야의 성장을 가속하고 있습니다.
북미는 탄탄한 제약 인프라, 광범위한 R&D 투자, 혁신적인 의약품 제형에 대한 집중적인 노력으로 인해 정제 코팅 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 유리한 규제 프레임워크와 막대한 의료 지출은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 이 지역에서는 만성 질환의 높은 유병률과 함께 서방형 제제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 고급 정제 코팅의 채택을 촉진하고 있습니다.
아시아태평양은 제약 부문의 확장, 의료 지출 증가, R&D 투자 증가로 인해 정제 코팅 시장에서 유리한 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 시장 기회를 촉진하고 있습니다. 또한, 인구 증가, 라이프 스타일 변화, 만성 질환의 급격한 증가는 의약품 수요를 촉진하고 고급 정제 코팅에 대한 수요를 자극하고 있습니다. 또한, 다수의 위탁생산(CMO)과 잘 구축된 의료 인프라는 아시아태평양의 매력에 기여하고 있으며, 아시아태평양의 정제 코팅의 견고한 성장 전망에 박차를 가하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Tablet Coatings Market is accounted for $920.6 million in 2023 and is expected to reach $1537.3 million by 2030 growing at a CAGR of 7.6% during the forecast period. Tablet coatings are thin layers of polymers or compounds on pharmaceutical tablets. These coatings serve multiple purposes, such as improving appearance, taste-masking, protecting against moisture or light degradation, facilitating swallowing, controlling drug release, and enhancing stability. They play a vital role in ensuring effective drug delivery, optimizing patient compliance and preserving the integrity of active pharmaceutical ingredients within oral dosage forms.
According to the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, 2022 report, the production of pharmaceuticals in Europe was valued at EUR 286,697 million (USD 30,7416.88) in 2020 and EUR 300,000 million (USD 321681.30) in 2021.
The rapid expansion of the pharmaceutical sector acts as a significant driver in the tablet coatings market. The pharmaceutical industry's growth, fueled by evolving healthcare needs and a surge in chronic diseases, propels the demand for advanced drug formulations. Tablet coatings play a pivotal role in enhancing drug efficacy, patient compliance and product differentiation. Moreover, as pharmaceutical companies strive for innovative drug delivery systems, coatings enable modified-release formulations, driving the adoption of coated tablets. This expansion creates opportunities for improved formulations, driving the growth of the tablet coatings market.
The lengthy development cycles and extensive research involved in creating new formulations or modifying existing coatings amplify costs and hinder rapid market entry. Delays in formulation approvals and stringent testing processes further extend the timeline, impacting product launches. These exhaustive procedures not only inflate development expenses but also impede the agility needed for timely responses to market demands. This restraint limits innovation and may deter smaller players from entering the market, affecting overall industry growth.
The escalating investment in research and development presents a compelling opportunity in the tablet coatings market. Increased R&D investments drive innovation, fostering the development of advanced coating materials and technologies. This surge in research leads to novel formulations that improve drug delivery, offer enhanced stability, and cater to specific patient needs. Moreover, it enables the creation of eco-friendly and sustainable coatings, aligning with the growing demand for environmentally conscious pharmaceutical products. This investment surge not only fosters market expansion but also promotes the evolution of tablet coatings towards more efficient and tailored solutions.
Compliance with complex and evolving regulations adds significant challenges to product development, approvals and market entry. Meeting stringent quality standards, documentation requirements and safety evaluations demands substantial resources and time increasing development costs. Moreover, changes in regulations can impact existing products, necessitating adaptations. These hurdles hinder innovation, limit market entry for smaller firms and potentially delay the introduction of advanced coatings, posing a threat by impeding growth and competitiveness within the tablet coatings industry.
The COVID-19 pandemic has influenced the tablet coatings market by disrupting supply chains and impacting production schedules. Increased demand for pharmaceuticals has driven the market, but challenges like logistical issues and workforce limitations have affected operations. Furthermore, delays in clinical trials and regulatory processes have impacted the introduction of new coatings. The industry has adapted through digital technologies, emphasizing remote work and implementing safety measures, but the overall impact underscores the sector's resilience and adaptability.
Over the forecast period, the cellulose polymers segment is expected to dominate the tablet coatings market due to their versatile properties. Cellulose derivatives like hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) and ethyl cellulose offer excellent film-forming abilities, controlled-release properties and stability enhancement for pharmaceutical formulations. Their biocompatibility, safety, and suitability for various drug types contribute to their widespread adoption. Additionally, the growing demand for natural and plant-based coatings aligns with cellulose polymers' appeal, positioning them as favored choices for tablet coatings, thus driving their anticipated dominance in the market.
During the forecast period, the film-coated tablets segment is poised to witness significant growth. Film coatings enhance the aesthetic appeal of tablets, mask unpleasant tastes and protect against environmental factors, contributing to improved patient compliance. Moreover, they enable controlled-release formulations, ensuring precise drug delivery. Additionally, the rising demand for patient-friendly dosage forms and the ability of film coatings to accommodate various drug formulations align with current pharmaceutical trends, fostering the growth of this segment in the tablet coatings market.
North America is expected to dominate the tablet coatings market due to its robust pharmaceutical infrastructure, extensive R&D investments and strong emphasis on innovative drug formulations. Favorable regulatory frameworks and substantial healthcare expenditures further drive market growth. Additionally, the region's increasing demand for modified-release formulations, coupled with a high prevalence of chronic diseases, fuels the adoption of advanced tablet coatings.
Asia Pacific is poised to register lucrative growth in the tablet coatings market owing to the region's expanding pharmaceutical sector, rising healthcare expenditures, and increasing investments in R&D, which foster market opportunities. Additionally, a growing population, changing lifestyles and a surge in chronic diseases drive demand for pharmaceuticals, stimulating the need for advanced tablet coatings. Furthermore, the presence of a large pool of contract manufacturing organizations (CMOs) and improving healthcare infrastructure contribute to the region's attractiveness, fueling the projected robust growth of tablet coatings in Asia Pacific.
Some of the key players in tablet coatings market include Ashland Global Holdings Inc., BASF SE, Clariant AG, Coating Place, Inc., Colorcon, DOW Inc., DuPont de Nemours, Inc., Evonik Industries AG, Fuji Chemical Industries Co., Ltd., Ideal Cures Pvt. Ltd., JRS Pharma, Kerry Group, Merck KGaA, PPG Industries, Inc., Roquette Freres, Sensient Technologies Corporation and Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.
In March 2023, Colorcon announced the launch of its new Soluplus® Encapsulation Technology. This technology is designed to improve the solubility and bioavailability of poorly water-soluble drugs.
In February 2023, Sensient Technologies announced the expansion of its tablet coating capabilities in the US. The company is investing $10 million in the expansion, which is expected to be completed by the end of 2023. The expansion will increase the company's tablet coating capacity by 50%.
In February 2022, JRS PHARMA introduced the solution for Titanium Dioxide free ready-to-use coatings, VIVACOAT® free.