Stratistics MRC에 따르면, 세계 비침습적 산전검사(NIPT) 시장은 2023년 42억 달러에 이르고, 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 11.6%로 성장하여 2030년까지 91억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
비침습적 산전 검사라고 불리는 DNA 기반 혈액 검사는 성장하는 태아의 유전병 위험을 판단하는 데 사용됩니다. 비침습적 산전 검사(NIPT)라고 불리는 선별 검사는 임신 중 태아의 특정 유전 질환을 확인하기 위해 사용되며, 양수 천자나 융모막 융모막 샘플링(CVS)과 같은 침습적 시술과 달리 산모의 간단한 혈액 검사를 필요로 하는 비침습적 치료법입니다. 비침습적 치료법입니다.
유로스타트에 따르면, 2017년 유럽연합(EU)에서 첫 아이를 출산한 여성의 약 45%가 평균 연령 29.1세인 것으로 나타났습니다. 또한 같은 해 약 78,275명의 첫 아이 출산이 40세 이상 여성에게 보고됐습니다.
정확하고 높은 수준의 스크리닝의 필요성
신생아 유전자 이상을 조기에 발견할 수 있는 고감도, 고정밀도의 초정밀 검사법 개발은 많은 기업에서 지속적으로 우선순위를 두고 있는 분야입니다. 각 업체들은 최첨단 비침습적 산전 진단법 개발에 주력하고 있으며, 시장 점유율을 확대하기 위해 전략적 제휴 및 협력 관계를 맺고 있습니다. 이러한 요인들이 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다.
상담의 제한적 이용 가능 여부
NIPT가 유용한 정보를 제공한다고 해도, 사람들이 그 결과를 충분히 이해하고 결정을 내릴 수 있도록 충분한 상담과 지원을 쉽게 받을 수 있는 것은 아닙니다. 일부 지역에서는 NIPT 데이터 사용 및 해석에 관한 법률이 정해져 있지 않아 NIPT 데이터 사용에 대한 윤리적, 법적 문제가 발생할 수도 있습니다. 이는 시장 확대에 영향을 미치는 측면입니다.
산모의 연령 증가에 따른 염색체 이상 위험도 증가
산모의 나이가 많을수록 고혈압, 생식능력 제한, 유산, 사산, 산모 사망과 같은 건강 문제가 발생할 확률이 높아집니다. 또한 신생아의 유전적 장애의 위험은 부적절한 염색체 분할로 인해 산모의 나이가 증가함에 따라 증가 할 수 있습니다. 따라서 산모의 고령화에 따른 염색체 이상 빈도 증가가 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.
검사 비용 급증
신흥국의 인구 증가는 유전적 장애와 관련된 위험에 대한 지식 부족으로 인해 방해가 될 것입니다. 그러나 시장 확대를 제한할 수 있는 다른 문제로는 1인당 의료비 지출 감소와 불충분한 검사 상환 규정 등이 있습니다. 이러한 검사의 채택은 많은 개발도상국에서 상대적으로 접근하기 어려운 높은 비용으로 인해 제한될 것입니다.
출산 전 진료는 팬데믹이 한창일 때 정상적인 의료 서비스를 받기 어려웠던 분야 중 하나였습니다. 일부 진료가 취소되거나 사실상 중단되어 NIPT를 비롯한 정기적인 산전 검사에 영향을 미쳤으며, 코로나19 환자 대응을 위해 의료 자원이 재분배되어 NIPT 검사의 접근성에 영향을 미치거나 이러한 서비스가 필요한 사람들의 대기 시간이 길어졌을 수 있습니다. 대기 시간이 길어졌을 수 있습니다.
예측 기간 동안 초음파 감지 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 초음파 감지 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 방법은 가장 선호되는 방법으로, 이 방법에는 초음파 진단 장비가 사용됩니다. 프로브를 사용하여 검사 중에 1-5메가헤르츠 주파수의 음파 펄스가 체내에 주입됩니다. 프로브는 조직 표면에서 반사된 음파의 수신기 역할도 합니다.
예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR)이 가장 높은 분야는 진단 실험실 분야
진단 실험실 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 검사가 수행되는 검사 환경은 진단 실험실입니다. 진단 실험실은 환자의 필요에 따라 다양한 검사 서비스를 제공합니다. 검사 서비스 및 제품을 제공하는 진단 실험실 및 센터가 매우 많기 때문에 진단 실험실 부문이 가장 큰 카테고리입니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 조산의 높은 유병률, 높은 산모 사망률, 염색체 이상 발생률 증가로 인해 검사 채택과 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 산전 관리 인식 제고의 효과에 대한 수많은 연구가 빛을 발하고 있습니다. 또한, 높은 진단율, 대중의 보급 및 인식 개선, 보다 기술적으로 정교한 새로운 검사의 출시로 인해 시장이 확대되고 있습니다.
아태지역은 산모의 고령화와 출생아의 염색체 이형성증 발생률 증가로 인해 잠재 고객 기반이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 유지할 것으로 예상되며, NGS 기술의 기술 통합, 중국 및 일본의 괄목할 만한 발전, 헬스케어 인프라의 강화가 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
According to Stratistics MRC, the Global Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market is accounted for $4.2 billion in 2023 and is expected to reach $9.1 billion by 2030 growing at a CAGR of 11.6% during the forecast period. A DNA-based blood test called non-invasive prenatal testing is used to determine the growing foetus's risk of genetic diseases. A sort of screening test called Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) is used to identify specific genetic disorders in the growing fetus during pregnancy. NIPT is a non-invasive treatment that requires a mother's simple blood test, as opposed to invasive procedures like amniocentesis or chorionic villus sampling (CVS).
According to Eurostat, in 2017, around 45% of women in the European Union who gave birth to their first child belonged to the average age group of 29.1 years. Also, in the same year, around 78,275 births of first children were reported in women aged more than 40 years.
The development of extremely sophisticated screening methods that are highly sensitive and accurate in the early detection of genetic abnormalities in newborns is a continuing priority for a number of businesses. Manufacturers are placing a lot of emphasis on the creation of cutting-edge noninvasive prenatal diagnostics and forming strategic alliances and collaborations to boost their market share. These are the factors influencing the growth of the market.
Even while the NIPT offers useful information, people may not always have easy access to enough counseling and assistance to fully comprehend the consequences of the results and make decisions. There may be ethical and legal issues with using NIPT data in some areas due to a lack of defined laws around its usage and interpretation. These are the aspects affecting the market's expansion.
Growing older mothers are more likely to have high blood pressure, limited fertility, miscarriages, stillbirths, and maternal death, among other health problems. Furthermore, the risk of genetic disorders in neonates might increase with maternal age due to improper chromosomal division. Therefore, it is anticipated that the market would be driven by the rising frequency of chromosomal abnormalities along with the aging of mothers.
Growing populations in emerging nations would be hampered by a lack of knowledge about the hazards associated with genetic disorders. However, some other issues that can restrict market expansion include reduced per capita healthcare spending and inadequate test reimbursement rules. The adoption of these tests will be restricted by their high cost, which makes them comparatively unaffordable in many developing nations.
Prenatal care was among the regular medical treatments that were difficult to obtain during the pandemic's height. There were some visits that were cancelled or done virtually, which had an impact on the regularity of NIPT and other prenatal tests. In order to handle COVID-19 cases, healthcare resources were reallocated, which could have had an impact on the accessibility of NIPT testing or lengthened wait times for those in need of these services.
The ultrasound detection segment is expected to be the largest during the forecast period. This is the method that is most favored and used for the ultrasound machine is utilized in this technique. Using a probe, sound pulses with frequency between one and five megahertz are injected into the body during the test. In addition, the probe serves as a receiver for sound waves reflected off tissue surfaces.
The diagnostic laboratories segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. The testing environment where the test is conducted is a diagnostic laboratory. Various testing services are offered by the laboratories based on the needs of the patients. Because there are so many diagnostic labs and centers that offer testing services and goods, the diagnostic laboratories category is the largest.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period. The adoption and demand for testing in this region is expected to rise due to the high prevalence of preterm births, high rate of maternal mortality, and increased occurrences of chromosomal abnormalities. Numerous studies provide light on the efficacy of raising awareness of prenatal care. In addition, the market is expanding due to high diagnosis rates, increased public adoption and awareness, and the release of new, more technologically sophisticated tests.
Asia Pacific is projected to hold the highest CAGR over the forecast period owing to the rising maternal age, which contributes to the growing incidence of chromosomal aneuploidies in babies, leading to a rise in the potential customer base. The technical integration of NGS techniques, significant advancements in China and Japan, and enhanced healthcare infrastructure are anticipated to propel market expansion.
Some of the key players in Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) market include Centogene N.V., Natera, Inc., MedGenome Labs Ltd., Eurofins LifeCodeNon Invasive Prenatal Testing (NIPT) GmbH, Myriad Women's Health, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Progenity, Inc., Illumina, Inc., Genesis Genetics, Qiagen, Laboratory Corp. of America Holdings, Quest Diagnostics, Inc., PerkinElmer Inc., and Yourgene Health
In August 2022, Natera Inc. filed a pre-submission to the Food and Drug Administration (FDA) for its panorama non-invasive prenatal test (NIPT) as part of the Q-Sub process. The company filed its pre-submission in June 2022 for fetal chromosomal aneuploidies and 22q11.2 deletion syndrome.
In July 2022, Genetic Technologies Limited acquired EasyDNA as the company expanded the availability on its websites of Carrier Testing and Non-Invasive Prenatal Tests (NIPT) in Europe.
13.1 Centogene N.V.