Stratistics MRC에 따르면 혈장 분획 세계 시장은 2023년 290억 달러로 예측 기간 동안 CAGR 6.9%로 성장하여 2030년 462억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
다양한 의료 질환을 치료할 수 있는 치료제를 만들기 위해 혈장 분획이라는 절차를 통해 혈장의 구성 성분을 분리합니다. 혈장으로 알려진 혈액의 액체 부분에는 신체 활동에 필요한 단백질과 기타 물질이 포함되어 있습니다. 혈장 분획법은 이러한 단백질을 의료용으로 분리하고 정제하는 과정입니다. 혈장 분획은 다양한 질병에 대한 생명을 구하는 치료법을 제공하는 중요한 절차다. 그러나 완제품이 위험하지 않고, 효율적이며, 불순물이 없는 것을 보장하기 위해서는 품질 및 안전 요건을 엄격하게 준수해야 합니다.
Springer가 2022년 1월에 발표한 조사에 따르면, 후천성 혈우병 A(AHA)는 후천성 중증 희귀 출혈성 질환으로 연간 100만 명당 1-150명만 앓고 있는 것으로 나타났습니다.
면역결핍성 질환의 증가
전 세계적으로 혈장에서 생산되는 치료제에 대한 수요가 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 면역글로불린에 대한 수요가 활발하게 증가하면서 세계 시장 성장에 기여했습니다. 전 세계적으로 다양한 면역 결핍 질환이 증가하고 있는 것이 수요 증가의 원인입니다. 면역글로불린 대체 요법 또는 표적 면역글로불린 요법은 이러한 질병에 대한 두 가지 가능한 치료법입니다. 결과적으로 이러한 치료법의 필요성이 증가함에 따라 이러한 방법으로 생산되는 면역글로불린의 양도 증가하여 시장을 주도하고 있습니다.
유전자 편집 치료의 등장
유전자 편집 치료는 유전자 결손을 구체적으로 표적화함으로써 질병 치료에 새로운 접근 방식을 제공하고 궁극적으로 혈장 유래 치료제의 필요성을 제거할 수 있습니다. 유전자 편집 치료의 사용은 혈장에서 생산되는 제품에 대한 수요 감소로 인해 혈장 분획 기업의 시장 점유율과 수익이 감소할 수 있습니다. 혈장 유래 치료에 크게 의존하는 기업들은 치료 패러다임이 유전자 편집을 선호하는 방향으로 크게 전환될 경우 재정적 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 시장이 위축될 수 있습니다.
전 세계적으로 혈장채취 시설 증가
혈장 분획의 원료인 혈장 공급이 증가하면 수집 시설의 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 혈장 가용성의 증가는 알부민, 응고인자, 면역글로불린과 같은 혈장 유래 제품 생산 능력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 혈장 분획 시장은 혈장 채취 시설의 위치 및 법적 프레임워크에 영향을 받을 수 있습니다. 또한 안전 요건, 혈장 채취 및 혈장 유래 제품의 수입 및 수출에 대한 규제는 국가마다 다릅니다.
기술적 과제
구식 또는 비효율적인 혈장 분획 방법과 같은 기술적 문제로 인해 처리 시간이 길어지고 생산성이 저하될 수 있습니다. 이러한 비효율성으로 인해 혈장 유래 제품의 수율이 감소할 수 있으며, 유통에 사용할 수 있는 양이 제한되고 비용이 증가할 수 있습니다. 일부 구식 기술 및 공정은 확장성 문제가 발생할 수 있으며, 이는 수요를 따라잡기 위해 생산량을 늘리는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 불충분한 확장성은 시장 성장을 저해하고 공급 부족을 유발할 수 있습니다.
COVID-19로 인해 혈장에서 생산되는 제품, 특히 면역글로불린에 대한 수요가 급증했습니다. 중증 COVID-19 환자의 경우, 이러한 항체가 치료 옵션으로 고려되었습니다. 그 결과, 회복기 혈장을 만들거나 고면역글로불린을 포함한 치료제를 만들기 위해 COVID-19 생존자의 혈장에 대한 필요성이 높아졌습니다. 전염병이 가져온 문제를 해결하기 위해 규제 기관은 규칙과 규정을 변경하여 혈장에서 얻은 제품의 안전성과 가용성을 보장했습니다.
예측 기간 동안 면역 글로불린 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상
면역글로불린은 면역결핍, 자가면역질환, 일부 신경질환 등 다양한 질병을 치료하는 데 사용되기 때문에 면역글로불린 분야는 유리한 성장세를 보일 것으로 추정됩니다. 정맥 내 면역글로불린(IVIG)은 혈장 분획에서 얻은 물질로 다양한 질병을 치료하고 면역 체계를 강화하는 데 널리 사용되고 있습니다. 면역글로불린 및 기타 혈장 단백질을 분리하는 효능은 혈장 분획 절차의 지속적인 기술 개선으로 제품의 수율과 품질이 향상되고 있습니다.
예측 기간 동안 심층 여과 부문의 CAGR이 가장 높을 것으로 예상
심층 여과는 면역 글로불린 및 기타 중요한 성분을 포함한 단백질의 정제 및 분리에 중요한 단계이기 때문에 심층 여과 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 심층 여과는 오염 물질을 제거하고 고순도 단백질 제품을 얻기 위한 주요 기술 중 하나로 사용되고 있습니다. 이 절차는 크기, 형태 및 필터 재료와의 상호 작용에 따라 다양한 크기의 입자를 포획 및 유지하여 필요한 성분과 분리하기 때문에 필터 매트릭스의 깊이에 따라 달라집니다.
아시아태평양은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 혈장 수집, 분획 및 판매를 감독하고 관리하는 정부 당국의 존재가 시장 성장을 촉진하는 주요 요소이기 때문에 아시아태평양은 혈장 분획 산업의 중요한 진입자에게 유리한 잠재력을 제공하고 있습니다. 또한, 더 큰 시장 점유율을 확보하기 위해 아시아태평양의 신흥 시장 개척에 집중하는 상위 제조업체의 급증은 혈장 분획 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
북미 지역은 주요 기업의 존재, 혈장 분획 관련 연구개발의 발전, 인구 고령화로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 혈장 분획 시장에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 혈장 채취 시설의 확대와 혈장 가용성을 높이기 위한 지속적인 노력은 시장 확대에 박차를 가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 캐나다의 전국적인 혈장 공급을 늘리기 위해 2022년 9월에 글리포러스 SA와 캐나다 혈액 서비스(CBS)는 캐나다 혈장 공급을 늘리기 위해 제휴를 맺었습니다. 이처럼 노인 인구 증가, 의료비 지출 증가, 주요 시장의 이니셔티브 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Plasma Fractionation Market is accounted for $29.0 billion in 2023 and is expected to reach $46.2 billion by 2030 growing at a CAGR of 6.9% during the forecast period. In order to create therapeutic products that can be utilized to treat a variety of medical diseases, blood plasma's constituent parts are separated through a procedure called plasma fractionation. The liquid portion of blood, known as blood plasma, includes proteins and other materials necessary for body operations. These proteins are separated and purified for use in medicine using plasma fractionation. A vital procedure that offers treatments that can save lives for a variety of illnesses is plasma fractionation. Nonetheless, to guarantee that the finished goods are risk-free, efficient, and devoid of impurities, stringent adherence to quality and safety requirements is necessary.
According to a research study published by Springer in January 2022, Acquired hemophilia A (AHA) is a severe acquired rare bleeding disorder with which only 1-1.5 per million persons are affected yearly.
Increasing numbers of immunodeficiency disorders
Worldwide, there has been a noticeable increase in the demand for treatments produced from plasma. Strong demand for immunoglobulin contributed to the global market's good expansion. The increase in different immunodeficiency diseases instances worldwide is the cause of the increased demand. Immunoglobulin replacement or targeted immunoglobulin therapy are two possible treatments for these illnesses. Consequently, as the need for these therapies grows, so does the amount of immunoglobulin produced by these methods, which propels the market.
Emergence of gene-editing therapies
By specifically targeting genetic defects, gene-editing therapies provide novel approaches to treating diseases and may eventually eliminate the need for some plasma-derived therapies. The use of gene-editing therapies may lead to a drop in the market share and income for plasma fractionation companies as a result of a decrease in the demand for products produced from plasma. Businesses that depend significantly on plasma-derived treatments may face financial consequences in the event that treatment paradigms significantly shift in favour of gene editing thereby hampering the market.
Rise in plasma collection facilities across the globe
An increased supply of plasma as the raw material for plasma fractionation could result from more collection facilities. This increase in plasma availability may have a beneficial effect on the ability to produce products derived from plasma, such as albumin, clotting factors, and immunoglobulins. The market for plasma fractionation may be impacted by the location and legal framework of plasma collection facilities. Moreover, regulations pertaining to safety requirements, plasma collection, and the import and export of goods obtained from plasma vary throughout nations.
Technological challenges
Problems with technology, like antiquated or ineffective plasma fractionation methods, can cause processing times to increase and productivity to decrease. Lower yields of plasma-derived products could be the consequence of this inefficiency, which would restrict the amount available for distribution and possibly raise expenses. Scalability issues may arise with some outdated technology or processes, making it challenging to raise output levels to keep up with demand. Inadequate scalability can impede the growth of markets and cause shortages in supplies.
The demand for goods produced from plasma, especially immunoglobulins, surged as a result of COVID-19. For COVID-19 patients who are extremely sick, these antibodies were investigated as a possible therapy option. As a result, there was an increase in the need for plasma from COVID-19 survivors in order to create convalescent plasma and maybe create treatments involving hyper immune globulin. To handle issues brought on by the pandemic, regulatory bodies modified their rules and regulations, guaranteeing the security and availability of goods obtained from plasma.
The immunoglobulins segment is expected to be the largest during the forecast period
The immunoglobulins segment is estimated to have a lucrative growth, as immunoglobulins are used to treat a range of illnesses, such as immune deficiencies, autoimmune disorders, and several neurological ailments. Intravenous immunoglobulin (IVIG) is a widely used substance that is derived from plasma fractionation and is used to treat a variety of illnesses and strengthen the immune system. The effectiveness of isolating immunoglobulins and other plasma proteins has been enhanced by ongoing technological improvements in plasma fractionation procedures, improving product yields and quality.
The depth filtration segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The depth filtration segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, because depth filtration is a crucial step in the purification and separation of proteins, including immunoglobulins and other vital constituents. It is used as one of the main techniques to get high-purity protein products by eliminating contaminants. In order to capture and hold particles of different sizes and separate them from the required components according to their size, shape, and interaction with the filter material, this procedure depends on the depth of the filter matrix thus boosting the market.
Asia Pacific is projected to hold the largest market share during the forecast period, owing to the presence of governmental authorities that oversee and control plasma collection, fractionation, and sales is a major element driving the market's growth, and as a result, Asia-Pacific offers important participants in the plasma fractionation industry lucrative potential. Furthermore, a sharp increase in the emphasis of top producers on regional expansion in developing Asia-Pacific nations in order to gain a larger market share is anticipated to propel the growth of the plasma fractionation industry.
North America is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to the presence of key companies, growing research and development efforts related to plasma fractionation, and an aging population, the North American region is anticipated to occupy a sizable proportion of the market for plasma fractionation. Furthermore, the expansion of plasma collecting facilities in the area as well as ongoing initiatives to increase the availability of plasma is anticipated to fuel market expansion. For example, in order to increase Canada's national blood plasma supply, Grifols SA and Canadian Blood Services (CBS) joined in September 2022. Thus the growing geriatric population, rising healthcare spending, and rising initiatives from key market are propelling the market growth.
Some of the key players profiled in the Plasma Fractionation Market include Grifols, S.A., Intas Pharmaceuticals Ltd., LFB, Takeda Pharmaceutical company limited, Octapharma AG, Sanquin, Emergent BioSolutions, Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd., Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd., Kamada, Centurion Pharma, Virchow Biotech Private Limited, Fusion Healthcare, Hemarus Therapeutics Limited, Hualan Bioengineering Co., Ltd., China Biologic Products Holdings Inc., ADMA Biologics, CSL, Baxter International Inc and Bio Products Laboratory
In December 2023, Emergent BioSolutions Announces Initiation of Phase 1 Study Evaluating Its Universal Influenza Vaccine Candidate. This current version of Emergent's universal influenza vaccine candidate contains multiple components intended to induce broad.
In October 2023, Baxter Launches Digital Image Capture Capability for PanOptic Plus Ophthalmoscope, the iExaminer Pro System adds a key technology to routine eye exams, designed.
In July 2023, Kamada Announces Kedrion Exercised its Option for Two-Year Extension of KEDRAB® Distribution Agreement in the U.S. The Company Generated Approximately $16 Million in Revenue from Sales of KEDRAB to Kedrion in 2022 and Anticipates a Significant Increase in 2023