Stratistics MRC에 따르면, 세계 인간 오가노이드 시장은 2023년 23억 8,000만 달러를 기록하고, 2030년에는 80억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
인간 오가노이드는 장기와 같은 기능을 가진 인간 세포와 조직 덩어리입니다. 인간 줄기세포로 만든 3차원 시스템입니다. 이를 통해 인간 장기의 구조와 기능을 놀랍도록 정확하게 재현할 수 있습니다. 인간 오가노이드는 동물 모델과 더불어 인간 질병을 연구할 수 있는 풍부한 기회를 제공합니다. 유전자 이상, 암, 감염 등 다양한 질병에 대한 연구가 달라졌습니다. 인간 줄기세포의 유전공학이나 줄기세포 대신 환자의 생검 샘플을 이용한 질병 치료에도 활용되고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 2018년 현재 북미 지역에서는 GDP의 16.416%를 의료 분야에 투자하고 있습니다.
장기 이식 분야는 인간 오가노이드의 도입으로 큰 진전을 이루었습니다. 이식용 장기는 장기 기증자 없이도 장기 기증자를 필요로 하지 않고 오가노이드에서 얻을 수 있습니다. 장기 이식은 기증자 부족, 장기 매매의 도덕적 의미 등 장기 이식과 관련된 도덕적 난제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이식 전 광범위한 테스트와 조정을 통해 이러한 위험을 줄이고 수술의 안전성과 성공률을 높일 수 있습니다. 이러한 요소들이 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
유기체 연구를 시작하고, 실행하고, 결과를 기록하고, 데이터를 수집하고, 평가하기 위해서는 기술자, 조사관 등 숙련된 인력이 필요합니다. 기본적인 과학적 개념에 대한 이해와 적절한 방법론의 선택이 부족하면 연구자와 서비스 제공자의 업무 부담과 시간적 제약을 증가시킬 뿐만 아니라 다양한 직간접적 비용이 발생합니다. 따라서 해석, 방법론 작성, 검증, 조작, 문제 해결 등의 작업에는 고도의 자격을 갖춘 작업자가 필요합니다. 이는 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다.
생물의학 연구에서 동물 모델은 인간 고유의 질병을 연구하기 위해 자주 사용됩니다. 그러나 약물 독성 연구와 같이 동물 모델이 반드시 인간 약물 반응의 신뢰할 수 있는 예측 인자가 아님을 보여주는 몇 가지 예가 있습니다. 이는 인간의 약물 대사 및 독성 대사가 동물과 크게 다르기 때문에 실험용 쥐와 같은 모델을 사용하여 약물 대사를 조사하는 것이 매우 어렵기 때문입니다. 현재 연구에서의 동물 사용 감소에 초점을 맞추고 있지만, 오르가노이드는 동물 모델을 대체할 수 있는 실행 가능한 대용품으로 작용하기 때문에 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
3D 세포 배양 기반 연구를 수행하기 위해서는 최첨단 방법을 채택하는 데 필요한 도구를 갖추는 것이 하나의 요건입니다. 현재 연구 방법에 오르가노이드를 접목하기 위해서는 오르가노이드 제조에 많은 자본과 시간이 필요하기 때문에 많은 기술적 장애물이 있습니다. 또한, 3D 세포 제조를 위한 인프라와 설비를 갖추는 데는 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 이는 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다.
인간 오가노이드 시장은 COVID-19의 유행으로 인해 큰 영향을 받았습니다. 전염병 기간 동안 오르가노이드의 사용이 증가한 것은 백신 출시를 위한 연구 개발 노력이 급속히 증가했기 때문입니다. 팬데믹 기간 동안 유기체가 약물 연구에 광범위하게 사용된 주요 이유는 실제 장기와의 유사성, 세포 지향성, 세포 생존율 및 기타 고려 사항입니다.
예측 기간 동안 발생생물학 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 배우자 형성, 수정, 배아 발생, 성체 발생, 노화 과정이 모두 발생생물학에 포함됩니다. 배양된 줄기세포와 조직에서 전체 장기의 생체 내 구조와 기능을 모방한 아키텍처인 오르가노이드를 제작할 수 있습니다. 인간 오르가노이드 배양은 인간 이외의 모델 종을 이용한 연구에서 흔히 볼 수 있는 수준의 상세한 수준에서 인간의 발생을 조사하고 질병 과정을 시뮬레이션할 수 있는 기회를 제공합니다.
생명공학 기업 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 의약품 개발 과정과 이후 규제 당국에 제출하는 과정에서 이들 기업은 의약품 개발과 관련된 특정 데이터를 제공해야 합니다. 규제 표준을 준수하기 위해서는 개발 초기 및 임상 단계에서 광범위한 서비스가 필요합니다. 제약 및 생명공학 기업들은 새로운 치료 화합물을 만드는 데 있어 기술적, 규제적 장애물로 인해 시간과 비용이 많이 소요되는 문제에 직면해 있습니다.
북미 지역은 재생의료 및 신약개발을 위해 연구기관 및 임상실험실과 협력하여 오르가노이드 3D 배양 기술을 사용하는 여러 제약 및 생명공학 기업이 존재하기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정부의 1인당 연간 의료비 지출이 크고, 정부의 우호적인 정책, 정교한 기술에 대한 접근이 용이하고 도입률이 높다는 점이 이 지역의 인간 오가노이드 산업의 성장을 촉진하고 있습니다.
아시아태평양은 경제 발전과 낮은 운영 비용으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 유지할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 연구개발에 대한 관심 증가, 대량 의약품 생산, 암 발병률 증가는 이 지역의 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 정부의 현대화법 및 현행 규정은 의약품 임상시험에서 동물실험의 사용을 제한하고 있습니다. 그 결과, 임상시험 및 기타 의약품 개발 과정을 통해 의약품 시험에 다른 접근 방식이 채택되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Human Organoids Market is accounted for $2.38 billion in 2023 and is expected to reach $8.04 billion by 2030 growing at a CAGR of 19% during the forecast period. Human organoids are developed masses of human cells or tissue that have an organ-like function. It's a three-dimensional system made of human stem cells. This has allowed for the remarkably accurate replication of the structure and functionality of human organs. Human organoids provide a wealth of opportunities for the study of human illness in addition to animal models. The study of different diseases, such as genetic abnormalities, cancer, and infectious diseases, has revolutionized. They are employed in the genetic engineering of human stem cells and, in lieu of stem cells, in the treatment of disease using biopsy samples from patients.
According to the World Health Organization (WHO), as of 2018, 16.416 % of the GDP was spent on the healthcare sector in North America.
The field of organ transplantation has advanced significantly with the introduction of human organoids, which may lead to improved protocols and results. Organs for transplantation can be obtained from organoids without the need for organ donors. They assist in resolving moral conundrums related to organ transplantation, such as the scarcity of available donors and the moral implications of organ trafficking. By enabling extensive testing and tuning before to transplantation, they reduce these hazards and enhance operation safety and success rates. These elements are enhancing the market's expansion.
It takes skilled workers, such technicians and researchers, to set up and conduct organoid studies, as well as to record findings, collect data, and evaluate it. Inadequate understanding of the fundamental scientific concepts and appropriate technique selection can lead to various direct and indirect costs, as well as increased workload and time constraints for researchers and service providers. Therefore, highly qualified workers are required for tasks like interpretation, method creation, validation, operation, and troubleshooting. This is the obstacle preventing the market from expanding.
In biomedical research, animal models are frequently utilized to study illnesses unique to humans. But there are several instances that show that, like with drug toxicity research, animal models are not necessarily reliable predictors of human drug response. This is due to the fact that human metabolism of medications and poisons differs greatly from that of animals, making it extremely difficult to investigate drug metabolism using experimental models such lab mouse species. The present focus on decreasing animal use in research is projected to assist the market's growth, since organoids can act as viable substitutes for animal models.
Having the tools needed to employ cutting-edge methods is one requirement for carrying out 3D cell culture-based research. The incorporation of organoids into current research processes presents a number of technical hurdles due to the capital- and time-intensive nature of organoid manufacture. Furthermore, it takes a significant amount of money and time to set up the infrastructure and equipment for 3D cell production. This is the element impeding the market's expansion.
The human organoids market was impacted significantly by the COVID-19 epidemic. The increased use of organoids during the pandemic was caused by the rapid increase in research and development efforts for the vaccine's release. Some of the main reasons why organoids were widely used in medication research during the pandemic were their similarity to real organs, cell tropism, cell survival, and other considerations.
The developmental biology segment is expected to be the largest during the forecast period. The processes of gamete formation, fertilization, embryonic development, adult organism emergence, and senescence are all included in developmental biology. It is possible to create organoids-structures that mimic the in vivo architecture and function of whole organs-from stem cells or tissues grown in culture. Human organoid cultures offer the opportunity to investigate human development and simulate illness processes at the same level of detail that is often associated with studies with nonhuman model species.
The biotechnology companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period. During the medication development process and the subsequent filing of applications to regulatory authorities, these businesses are required to provide particular data relating to drug development. In order to comply with regulatory standards, a broad range of services are required during the early development and clinical phases. Pharmaceutical and biotechnology businesses face time and expense complications as a result of the technical and regulatory obstacles associated with the creation of novel therapeutic compounds.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to the presence of several pharmaceutical and biotechnology companies that use organoid 3D culture technology in collaboration with research institutes and clinical laboratories for developing regenerative medicines and drug discovery & development. The governments' large yearly per capita healthcare expenditures, together with favorable government policies and easy access to and high adoption of sophisticated technology, are propelling the expansion of the human organoids industry in this region.
Asia Pacific is projected to hold the highest CAGR over the forecast period due to economic development and low operating costs. The increasing emphasis on biopharmaceutical R&D, massive medication manufacturing, and rise in cancer prevalence fuel the market's expansion in this area. Furthermore, the government's modernization act and current rules restrict the use of animal experimentation in medication clinical trials. As a result, throughout clinical trials and other drug development processes, a different approach to drug testing is adopted.
Some of the key players in Human Organoids market include: Hurel Corporation, BioIVT, Organovo, Kaly-Cell, HUB Organoids , Thermo Fisher Scientific, Kirkstall, InSphero, Corning Incorporated, Kerafast , ZenBio , CN Bio Innovations, Stemcell Technologies, Promethera Biosciences, Biopredic International, Cyfuse Biomedical, System1 Biosciences, Inc. and Mimetas.
In April 2023, InSphero AG announced that the company is making their patented Akura 96 and 384 Spheroid Microplates available to researchers in the Indian market by signing a distribution agreement with Bionova Supplies in biotechnology and scientific instruments.
In March 2023, Molecular Devices, LLC and HUB Organoids (HUB) announced a strategic collaboration enabling continued development of next-generation 3D biology technologies that drive step-change reduction in pre-clinical to clinical drug attrition.
In February 2023, Thermo Fisher Scientific and Celltrio collaborated to bring a fully automated cell culture system to biotherapeutics customers.