Stratistics MRC에 따르면, 세계 인간 마이크로바이옴 시장은 2023년 8억 달러로 예측 기간 동안 34.1%의 CAGR로 성장하여 2030년 63억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
"인간 마이크로바이옴 시장"이라는 용어는 인간 마이크로바이옴의 철저한 연구, 분석 및 상업적 응용에 초점을 맞춘 생명공학 및 의료 분야를 정의합니다. 인체와 미생물의 공생 상호 작용을 이해하기 위해 연구, 진단, 치료, 맞춤형 의료 등 다양한 분야로 구성되어 있습니다.
미국암협회(American Cancer Society)에 따르면, 2022년에는 미국에서 약 191,030명의 신규 암 환자가 보고될 것으로 추정됩니다. 또한, Globocan 2020 통계에 따르면, 신규 암 환자 수는 274,364건이며, 2040년까지 40만 564건에 달할 것으로 예상했습니다.
지난 수십 년 동안 마이크로바이옴에 대한 연구가 크게 발전하면서 인간의 건강과 질병에 대한 마이크로바이옴의 역할에 대한 이해에 큰 변화를 가져왔습니다. 또한, 하이스루풋 시퀀싱과 강력한 생물정보학 도구 덕분에 인체 내 존재하는 방대한 미생물 군집에 대한 철저한 분석과 특성 분석이 가능해졌습니다.
미생물 기반 제품 및 치료법에 대한 투명하고 통일된 규제 프로세스의 부재는 주요 문제 중 하나입니다. 미생물 기반 제품 및 치료법에 대한 단순하고 통일된 규제 프레임워크가 없기 때문에 시장 확대가 제한되고 진입장벽이 높아질 수 있습니다. 그러나 미생물 군집의 다양성과 인간 마이크로바이옴의 역동적인 특성은 규제 당국이 제품의 안전성과 효능을 평가할 때 어려움을 겪습니다.
비만, 당뇨병, 염증성 장질환, 자가면역질환과 같은 만성질환이 전 세계적으로 확산되고 있습니다. 이에 따라 의료진과 학계는 이러한 만성질환을 더 잘 이해하고 관리하기 위해 미생물 기반 치료법을 모색하고 있습니다. 또한, 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 미생물 균형을 회복하기 위해 프로바이오틱스, 분변 미생물총 이식(FMT), 마이크로바이옴 조절 등 다양한 개발 방법론이 개발되고 있습니다.
인간 마이크로바이옴의 복잡성을 완전히 이해하고 이를 기반으로 제품 및 제거를 개발하기 위해 마이크로바이옴 연구 분야는 연구개발(R&D)에 많은 투자를 필요로 합니다. 프로바이오틱스와 프리바이오틱스와 같은 마이크로바이옴 치료제 개발, 데이터 분석, 임상시험, 마이크로바이옴 시퀀싱 등이 모두 이러한 지출에 포함됩니다. 하지만 높은 R&D 비용으로 인해 다양한 제품 및 치료법이 출시되지 않아 중소기업과 스타트업의 시장 진입을 방해할 수 있습니다.
임상시험 연구는 COVID-19 사태로 인해 전 세계적으로 큰 타격을 받고 있습니다. 일반적으로 연구에는 COVID-19에 노출되어 가장 위험에 처한 빈곤층이 포함된다는 점을 고려하면 이는 매우 중요한 문제입니다. 마찬가지로 COVID-19는 미생물 기반 의약품 및 진단 장비의 전임상 연구와 임상시험 등 다른 기업의 경영에도 악영향을 미쳤으며, 현재도 영향을 미치고 있을 가능성이 있습니다.
프로바이오틱스 분야는 예측 기간 동안 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 프로바이오틱스는 살아있는 미생물로, 숙주에게 충분한 비율로 투여하면 장내 세균총을 회복하거나 유지함으로써 숙주의 전반적인 건강을 개선하거나 유지합니다. 면역 건강을 촉진하고 소화를 촉진하며 일반적인 건강 상태의 다양한 요소에 영향을 미칠 수 있기 때문에 매우 인기가 높아지고 있습니다. 또한, 예방적 건강 및 웰빙에 대한 관심이 높아짐에 따라 고객이 의료 문제에 대한 미생물 친화적인 치료법을 찾게 됨에 따라 프로바이오틱스 분야가 발전 할 것으로 예상됩니다.
건강과 질병에서 인간 마이크로바이옴의 중요한 역할에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 마이크로바이옴 진단제는 시퀀싱 기술과 바이오인포매틱스의 발전으로 체내 미생물 군집에 대한 더 깊은 이해를 통해 개인별 맞춤화된 정확한 치료를 가능하게 합니다. 또한, 마이크로바이옴 진단은 질병의 조기 발견을 돕고, 맞춤형 치료 전략을 안내하며, 개입의 성공 여부를 평가할 수 있기 때문에 의료 분야에서도 널리 활용되고 있습니다.
북미 지역이 가장 큰 점유율을 차지한 것은 의료 시설의 네트워크가 잘 구축되어 있고, 첨단 기술 개발에 대한 대기업의 투자가 확대되고 있으며, 신약 개발 프로세스가 가속화되고 있고, 이 분야의 연구개발이 활발히 진행되고 있기 때문입니다. 또한, 인간 마이크로바이옴 치료가 주목받고, 생활습관병이 만연하고, 차세대 시퀀싱과 인간 마이크로바이옴의 기술 발전이 진행되고 있습니다. 이러한 요인들은 모두 이 지역의 시장 성장에 기여하고 있습니다.
프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 마이크로바이옴 관련 제품에 대한 소비자의 관심이 증가함에 따라 아시아태평양은 수익성 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 소화, 영양학적 건강 및 전반적인 웰빙에서 마이크로바이옴의 중요성이 널리 인식되고 있기 때문입니다. 또한, 아시아태평양에서는 마이크로바이옴 과학 분야의 R&D 활동이 활발히 진행되고 있으며, 특히 중국, 일본, 한국 등 생명공학 및 생명과학에 많은 투자를 하고 있는 국가들에서 두드러지게 나타나고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Human Microbiome Market is accounted for $0.8 billion in 2023 and is expected to reach $6.3 billion by 2030 growing at a CAGR of 34.1% during the forecast period. The term "Human Microbiomes Market" defines the area of biotechnology and healthcare that focuses on the thorough study, analysis, and commercial applications of the human microbiome, which is the enormous and diverse community of microorganisms that exists both inside and outside the human body. To comprehend the symbiotic interaction between the human body and its resident microorganisms, it comprises a variety of fields, including research, diagnostics, treatments, and customized medicine.
According to the American Cancer Society, 2022 estimates, there are about 1,918,030 new cases of cancer will be reported in the United States in 2022. Additionally, according to the Globocan 2020 statistics, there are 274,364 new cases of cancer and is expected to reach 400,564 new cases by 2040.
An enormous shift has occurred in the comprehension of the human microbiome's involvement in human health and disease as a result of the substantial advancements made in the investigation of it over the past few decades. Additionally, the tremendous community of microorganisms that reside inside the human body has been thoroughly analyzed and characterized because of high-throughput sequencing methods and powerful bioinformatics tools.
The lack of transparent and uniform regulatory processes for microbiome-based products and treatments is one of the main problems. The absence of simple and uniform regulatory frameworks for microbiome-based products and treatments may limit market expansion and increase entry hurdles. However, the variety of microbial communities and the dynamic nature of the human microbiome present difficulties for regulatory authorities when evaluating products' safety and efficacy.
Globally, chronic illnesses such as obesity, diabetes, inflammatory bowel diseases, and autoimmune disorders are becoming more prevalent. As a result, in order to better understand and manage these chronic diseases, medical professionals and academics are exploring microbiome-based therapies. Additionally, the restoration of microbial equilibrium among individuals with chronic illnesses involves a number of developing methods, including probiotics, fecal microbiota transplantation (FMT), and microbiome regulation.
In order to fully comprehend the complexity of the human microbiome as well as develop products and eliminates that are based on it, the field of microbiome research requires significant investments in research and development (R&D). The creation of microbiome therapies like probiotics and prebiotics, as well as data analysis, clinical trials, and microbiome sequencing, are all included in these expenditures. However, the variety of products and treatments available may be hampered by the high cost of R&D, which may prevent smaller businesses and startups from entering the market.
Clinical trial research has been significantly hampered worldwide by the COVID-19 epidemic. Given that studies usually include poor people who are most in danger from COVID-19 exposure, this is very important. Similarly, COVID-19 has had a detrimental effect and might still have one on the operations of other companies, including their preclinical research and clinical testing of microbiome-based drugs and diagnostic instruments.
The segment for probiotics is anticipated to be the largest during the forecast period. Probiotics are living microorganisms that, when administered to a host in sufficient proportions, improve or maintain the host's overall health by restoring or maintaining their intestinal microbiome. Due to their significance in promoting immune health, boosting digestion, and potentially affecting a number of different elements of general wellbeing, they have grown tremendously popular. Furthermore, with an increasing emphasis on preventive health and wellness, the probiotics sector is anticipated to develop as customers look for microbiome-friendly remedies to their medical issues.
Due to the growing awareness of the crucial role played by the human microbiome in health and illness, the diagnostics segment is anticipated to have the highest growth rate throughout the projection period. Microbiome diagnostics can offer a deeper comprehension of the microbial populations within the body due to developments in sequencing technologies and bioinformatics, enabling personalized and precise therapy. Moreover, microbiome diagnostics are also becoming more popular in healthcare due to their potential to support early disease detection, guide individualized treatment strategies, and assess the success of interventions.
North America held the largest share due to an established network of healthcare facilities, greater investment from major firms in developing more advanced technology, accelerating the process of creating new drugs, and a rise in research efforts in this field. Additionally, human microbiome treatments are getting more attention, lifestyle ailments are becoming more prevalent, and next-generation sequencing and the human microbiome are experiencing more technological advancements. These factors are all contributing to the market's growth in the region.
Due to growing consumer interest in probiotics, prebiotics, and microbiome-focused products, the Asia-Pacific area is predicted to experience profitable growth. This is due to digestion, nutritional wellness, and the importance of the microbiome in overall well-being which are becoming more widely recognized. Additionally, the Asia Pacific area has experienced a rise in research and development activities in the field of microbiome science, especially in nations like China, Japan, and South Korea that have made significant investments in biotechnology and the life sciences.
Some of the key players in Human Microbiome market include: Seres Therapeutics, Second Genome Inc., Osel Inc., Exeliom Biosciences SAS, Ginkgo Bioworks, Finch Therapeutics Group Inc., Evelo Biosciences Inc, DuPont, Axial Biotherapeutics, Inc. and Astarte Medical.
In January 2023, Genetic Analysis AS, a research driven diagnostic company that focuses on innovative diagnostic solutions with microbiota analysis, entered into an agreement with Microbiome Research Pvt. Ltd., a India-based microbiome company, for launching a test service portfolio based on the GA-map Dysbiosis Test, and thus, making it the first CE-IVD marked standardized gut microbiome test.