세계의 종양학 바이오시밀러 시장 규모는 2024년에 69억 달러로 평가되며, 2025년 76억 5,000만 달러에서 2033년까지 173억 7,000만 달러로 성장할 전망입니다. 예측 기간(2026-2033년)의 CAGR은 10.8%로 예측됩니다.
세계 암 치료용 바이오시밀러 시장은 암 부담 증가와 헬스케어 비용 상승을 배경으로 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 블록버스터급 암 치료용 생물제제가 특허 보호를 잃어가는 가운데, 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국의 신속한 승인 절차에 힘입어 바이오시밀러가 비용 효율적인 대안으로 떠오르고 있습니다. 특히 미국, 독일, 인도 등 주요 시장에서 의사 및 의료기관의 채택이 활발히 이루어지고 있으며, 시장 확산이 더욱 가속화되고 있습니다. 정부의 지원과 유리한 상환 시나리오도 바이오시밀러에 유리한 환경을 조성하는 데 기여하고 있습니다. 그러나 높은 개발 비용, 오리지널 생물제제에 대한 브랜드 로열티, 저소득 지역에서의 낮은 인지도, 엄격한 약물감시 규제 등의 과제도 남아있습니다. 이러한 문제들은 특히 중소기업의 경우, 시장으로의 종합적인 침투와 상용화 속도를 저해할 수 있습니다.
세계 종양학 바이오시밀러 시장을 주도하는 요인들
세계 암 바이오시밀러 시장은 여러 블록버스터급 암 생물제제의 특허 만료가 예상되고, 실제로 특허가 만료됨에 따라 성장이 예상되고 있습니다. 이러한 상황은 제조업체들이 기존 생물제제의 광범위한 대체품으로 비용 효율적인 바이오시밀러를 도입할 수 있는 길을 열어주고 있습니다. 또한 이러한 저렴한 가격의 대안의 유입은 시장 기업 간의 경쟁을 심화시켜 궁극적으로 환자들이 효과적인 암 치료를 받을 수 있도록 도와줄 것입니다. 그 결과, 환자들은 보다 다양한 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있고, 암 치료의 성과를 향상시킬 수 있으며, 시장의 성장과 확장에 더욱 유리한 환경이 조성됩니다.
세계 종양 바이오시밀러 시장의 제약 조건
세계 종양 바이오시밀러 시장은 복잡한 제조 공정과 첨단 제품 개발에 따른 높은 비용으로 인해 큰 제약에 직면해 있습니다. 바이오시밀러를 만들기 위해서는 레퍼런스 제품과의 유사성을 입증할 수 있는 광범위한 분석 데이터, 비임상 데이터, 임상 데이터가 필요합니다. 이러한 필요성으로 인해 연구개발에 많은 투자가 이루어지고, 승인까지의 기간이 길어지는 요인이 됩니다. 결과적으로 이러한 요인들이 결합되어 시장의 성장 가능성에 큰 영향을 미치고 있으며, 이 분야에 진출하거나 확장하고자 하는 기업에게 도전이 되고 있습니다.
세계 종양학 바이오시밀러 시장 동향
세계 항암제 바이오시밀러 시장은 고가 항암제 바이오시밀러의 특허 만료 증가에 힘입어 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 특허가 만료됨에 따라 제약사들은 바이오시밀러 개발 및 판매 기회를 포착하여 복잡한 치료법에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이러한 추세는 환자가 필수적인 치료를 받을 수 있는 기회를 확대할 뿐만 아니라, 기존 생물제제 치료에 따른 의료비 상승에도 대응할 수 있는 방안입니다. 시장이 발전함에 따라 바이오시밀러 간의 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상되며, 이는 혁신을 촉진하고 가격을 더욱 낮춰 궁극적으로 전 세계 환자와 의료 시스템에 혜택을 줄 것으로 예측됩니다.
Global Oncology Biosimilars Market size was valued at USD 6.9 billion in 2024 and is poised to grow from USD 7.65 billion in 2025 to USD 17.37 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.8% during the forecast period (2026-2033).
The global oncology biosimilars market is witnessing robust expansion driven by the increasing cancer burden and rising healthcare costs. As blockbuster oncology biologics lose patent protection, biosimilars emerge as cost-effective alternatives, supported by expedited regulatory pathways from agencies like the EMA and FDA. Growing adoption among physicians and healthcare facilities, particularly in major markets such as the U.S., Germany, and India, further enhances market uptake. Government backing and favorable reimbursement scenarios contribute to an encouraging landscape for biosimilars. However, challenges remain, including high development costs, brand loyalty to originator biologics, limited awareness in low-income areas, and stringent pharmacovigilance regulations, which may hinder comprehensive market penetration and the speed of commercialization, especially for smaller players.
Top-down and bottom-up approaches were used to estimate and validate the size of the Global Oncology Biosimilars market and to estimate the size of various other dependent submarkets. The research methodology used to estimate the market size includes the following details: The key players in the market were identified through secondary research, and their market shares in the respective regions were determined through primary and secondary research. This entire procedure includes the study of the annual and financial reports of the top market players and extensive interviews for key insights from industry leaders such as CEOs, VPs, directors, and marketing executives. All percentage shares split, and breakdowns were determined using secondary sources and verified through Primary sources. All possible parameters that affect the markets covered in this research study have been accounted for, viewed in extensive detail, verified through primary research, and analyzed to get the final quantitative and qualitative data.
Global Oncology Biosimilars Market Segments Analysis
Global Oncology Biosimilars Market is segmented by Indication, Drug Class, Route of Administration, End User, Distribution Channel and region. Based on Indication, the market is segmented into Breast Cancer, Lung Cancer, Colorectal Cancer, Cervical Cancer, Blood Cancer and Others. Based on Drug Class, the market is segmented into Monoclonal Antibodies, Granulocyte Colony-Stimulating Factor and Others. Based on Route of Administration, the market is segmented into Intravenous, Subcutaneous and Others. Based on End User, the market is segmented into Hospitals, Specialty Clinics, Homecare and Others. Based on Distribution Channel, the market is segmented into Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, Online Pharmacy and Others. Based on region, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East & Africa.
Driver of the Global Oncology Biosimilars Market
The Global Oncology Biosimilars market is set to thrive due to the anticipated and recent expiration of patents for several blockbuster oncology biologic drugs. This situation paves the way for manufacturers to introduce cost-effective biosimilar alternatives to a range of established biologics. Additionally, this influx of affordable options fosters heightened competition among market players, ultimately improving patient access to effective cancer treatments. As a result, the landscape becomes more favorable for market growth and expansion, as patients benefit from a wider selection of therapies that can lead to better outcomes in cancer care.
Restraints in the Global Oncology Biosimilars Market
The Global Oncology Biosimilars market faces substantial limitations due to the complex manufacturing processes and the elevated costs associated with the development of these intricate products. Creating a biosimilar requires extensive analytical, non-clinical, and clinical data to demonstrate its similarity to the reference product. This necessity leads to considerable investments in research and development, contributing to prolonged approval timelines. As a result, the combination of these factors significantly impacts the market's growth potential and presents challenges for companies looking to enter or expand within this sector.
Market Trends of the Global Oncology Biosimilars Market
The Global Oncology Biosimilars market is witnessing significant growth, primarily fueled by the increasing number of patent expirations for high-value oncology biologics. As these patents lapse, pharmaceutical companies are seizing the opportunity to develop and market biosimilars, offering cost-effective alternatives to complex therapies. This trend not only aims to enhance patient access to essential treatments but also addresses the escalating healthcare costs associated with traditional biologic therapies. As the market evolves, the competition among biosimilars is expected to intensify, fostering innovation and further driving down prices, ultimately benefiting patients and healthcare systems globally.