바이오의약품 첨가제 시장(제2판) : 업계 동향과 세계 예측 : 사업 규모별, 모달리티별, 첨가제별, 화학성분별, 기업 규모별, 제조 기반별, 최종사용자별, 지역별 분포(2025-2035년)
Biopharmaceutical Excipients Market (2nd Edition): Industry Trends and Global Forecasts: Distribution by Scale of Operation, Modality, Excipient, Chemical Components, Company Size, Source of Manufacturing, End User and Geographical Regions 2025-2035
상품코드:1891239
리서치사:Roots Analysis
발행일:2025년 12월
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바이오의약품 첨가제 시장 : 개요
세계의 바이오의약품 첨가제 시장 규모는 현재 33억 달러에서 2035년까지 63억 달러로 성장하며, 예측 기간(-2035년)의 CAGR은 6.6%로 추정되고 있습니다.
사업 규모
전임상/임상 규모
상업적 규모
모달리티
항체
백신
세포-유전자 치료
단백질/펩티드
기타 생물제제
첨가제 유형
완충제
동결 방지제
용해제 및 계면활성제
삼투압 조절제
pH 조절제
기타
화학 성분
탄수화물
폴리머
폴리올
단백질/아미노산
기타
기업 규모
소규모 사업자
중견기업
대기업 및 초대형 기업
제조 거점
사내
외부 위탁
최종사용자
수탁제조업체
의약품 개발 기업
하이브리드 사업자
주요 지역
북미
유럽
아시아태평양
중동 및 북아프리카
라틴아메리카
바이오의약품 첨가제 시장 : 성장과 동향
최근 들어 생물제제의 보급이 진행됨에 따라 의료 분야에서 큰 변화가 일어나고 있습니다. 지난 10년간 미국 식품의약국(USFDA)의 바이오의약품(모노클로널 항체, 재조합 단백질, 백신, 유전자치료제 등 포함) 연간 승인율은 꾸준히 증가하여 전체 신규 승인 의약품의 40% 이상을 생물제제가 차지하고 있습니다. 2024년 10월 현재 전 세계에서 12,700개 이상의 생물제제가 임상시험 단계에 있으며, 이는 이 분야의 혁신 정도를 강조하고 있습니다. 저분자 화합물 대비 향상된 효과, 정밀한 표적화, 우수한 안전성 프로파일 등 고유한 장점을 고려할 때, 생물제제는 암, 자가면역질환, 희귀질환, 유전성 질환 치료의 진전을 지속적으로 견인할 것으로 예측됩니다.
그러나 생물제제는 구조가 복잡하고 저분자 화합물에 비해 본질적으로 불안정하므로 물리적 열화(응집, 침전, 변성 등) 및 화학적 열화(산화, 탈아미드화, 가수분해 등)의 영향을 받기 쉬운 특성을 가지고 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 당류(자당, 트레할로스 등), 아미노산(아르기닌 등), 계면활성제(폴리솔베이트 등), 고분자제제(PEG 등)와 같은 다양한 바이오의약품용 첨가제를 사용하여 제제의 안정화, 용해성 향상, pH 및 삼투압 조절, 그리고 전반적인 전반적인 생물학적 이용성을 향상시키고 있습니다. 실제로 시판되는 생물제제의 70% 이상이 안정화제로서 폴리소르베이트에 의존하고 있으며, 증량제, 항산화제, 방부제는 그 기능적 효능을 향상시키고 있습니다. 또한 첨가제는 동결건조 바이알, 프리필드 시린지, 즉시 사용 가능한 액상 등 첨단 의약품 형태 구현에 필수적인 역할을 하고 있습니다. 특히 mRNA 백신 및 치료제용 지질계 첨가제의 지속적인 혁신으로 첨가제의 적용 범위가 더욱 확대되고 있습니다. 아웃소싱 증가 추세와 혁신적인 첨가제에 대한 규제 지원 강화와 함께 바이오의약품 첨가제의 적용은 예측 기간 중 시장 성장을 지속할 것으로 예측됩니다.
바이오의약품 첨가제 시장 : 주요 인사이트
이 보고서는 바이오의약품 첨가제 시장의 현황을 상세하게 분석하고 업계의 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.
현재 시장 상황에서는 전 세계에서 바이오의약품 첨가제 서비스를 제공한다고 주장하는 약 60여 개의 제조업체가 있습니다. 그 중 대다수(40%)가 유럽에 본사를 두고 있습니다.
약 50%의 기업이 고분자 기반 바이오의약품 첨가제를 생산하고 있으며, 그 중 대다수(약 65%)의 첨가제는 의약품 제제의 안정제로 사용됩니다.
이해관계자들은 자사 포트폴리오를 강화하고 바이오의약품 첨가제 제조 분야에서 경쟁사 대비 우위를 확보하기 위해 기존 역량을 적극적으로 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.
이 분야에서 체결된 계약의 대부분은 대리점 계약으로, 시장 범위를 확대하고 다양한 지역에서 특수 첨가제의 광범위한 공급을 확보하는 데 전략적 초점을 맞추었습니다.
바이오의약품에 대한 수요 증가에 힘입어 CMO(수탁제조기관)는 기존 생산 능력과 기능을 크게 확장하고 있습니다. 특히 확장 구상의 대부분은 유럽에 기반을 둔 기업별로 시행되고 있습니다.
당사의 고유한 프레임워크는 개발자를 위한 전략적 툴로 작용하며, 바이오의약품 첨가제 제조의 특정 요구사항에 따라 공급업체를 평가할 수 있도록 합니다.
생물제제 요법의 보급 확대와 다기능성 첨가제의 혁신에 힘입어 바이오의약품 첨가제 시장은 향후 수년간 견고한 성장이 예상됩니다.
현재 시장 점유율의 대부분은 항체 하위 부문이 차지하고 있습니다. 이는 암, 자가면역질환, 감염질환의 표적치료에 중요한 역할을 하는 모노클로널 항체의 보급에 힘입은 바 큽니다.
전분, 자당, 포도당이 생물제제의 안정제 및 증량제로서 전분, 자당, 포도당이 의약품에 널리 사용됨에 따라 탄수화물 하위 부문은 올해 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 추정됩니다.
바이오의약품 첨가제 시장 : 주요 부문
바이오의약품 첨가제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 것은 상업적 규모의 운영입니다.
운영 규모 측면에서 바이오의약품 첨가제 시장은 전임상/임상 규모와 상업적 규모로 구분할 수 있습니다. 올해 상업적 규모 부문은 바이오의약품 첨가제 시장에서 높은 점유율(약 90%)을 차지하고 있으며, 예측 기간 중 더 높은 CAGR(6.8%)로 성장할 것으로 예측됩니다. 이러한 우위는 생물제제 수요 증가에 기인하며, 대규모 생산에서 제품의 안정성, 용해도, 유효성을 유지하기 위해 다량의 첨가제가 필요하기 때문입니다. 상업적 생산 단계에 진입하는 생물제제의 수가 증가함에 따라 첨가제에 대한 수요가 크게 증가하여 상업적 규모의 사업에서 시장 점유율이 확대되고 있습니다.
고형암 부문이 바이오의약품 첨가제 시장에서 가장 큰 매출을 차지할 것으로 예측됩니다.
올해 항체 부문은 바이오의약품 첨가제 시장 규모의 대부분(약 50%)을 차지하고 있으며, 예측 기간 중 더 높은 CAGR(8.7%)로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 단클론 항체 및 항체 기반 치료제의 급속한 확대와 대량 생산으로 인해 이러한 복잡한 생물제제의 안정성, 용해도, 안전성을 유지하기 위해 다양한 첨가제가 필요하기 때문입니다.
유럽이 바이오의약품 첨가제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.
지역별로는 유럽이 올해 바이오의약품 첨가제 시장 점유율의 대부분(35%)을 차지할 것으로 예상되며, 이러한 추세는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 이는 이 분야에 이미 설립된 다수의 생명공학기업과 제약기업이 존재하기 때문입니다. 주요 업계 리더의 집중적인 투자로 막대한 자금이 투입되고 있으며, 의약품 제조에 AI 기술의 통합이 가속화되고 있습니다. 또한 이 분야는 발달된 제약 생태계, 강력한 연구개발 능력, 유리한 규제 프레임워크에서 우위를 점하고 있으며, 선도적인 위치를 강화하고 있습니다. 특히 아시아태평양 시장은 2035년까지의 예측 기간 중 가장 높은 CAGR(7.7%)로 확대될 것으로 예측됩니다.
바이오의약품 첨가제 시장의 대표적인 기업 사례
Avantor
Spectrum Chemical Manufacturing
Actylis
Pfanstiehl
Biospectra
BOC Sciences
Merck KGaA
CG Chemkalien
Evonik
BASF Pharma
Mass Chemicals
Gangwal
Mitushi Biopharma
Nagase Vitta
바이오의약품 첨가제 시장 : 조사 범위
시장 규모 및 기회 분석 : 이 보고서는 바이오의약품 첨가제 시장에 대해(A) 모달리티 유형,(B) 첨가제 유형,(C) 화학 성분,(D) 기업 규모,(E) 제조 기지,(F) 최종사용자,(G) 주요 지역 등 주요 시장 부문에 초점을 맞춘 상세한 분석을 수록했습니다. 분석이 수록되어 있습니다.
시장 상황: 바이오의약품 첨가제 기업에 대한 종합적인 평가를 실시하여(A) 설립연도,(B) 기업 규모,(C) 본사 소재지,(D) 제조시설 소재지,(E) 첨가제 유형,(F) 사업 규모,(G) 제제 유형,(H) 생물제제 유형,(I) 전 세계 규제 대응 현황 등 다양한 파라미터를 고려했습니다. 고려하고 있습니다.
기업 개요: 북미, 유럽, 아시아태평양에 본사를 둔 바이오의약품 첨가제 제조 기업의 상세한 프로파일.(A) 기업 개요,(B) 바이오의약품 첨가제 제품 라인,(C) 최근 동향,(D) 미래 전망에 초점을 맞추었습니다.
기업 경쟁력 분석 : 바이오의약품 제조업체의 종합적인 경쟁력 분석. 공급 능력, 서비스 능력, 제조 시설 수 등의 요소를 검증합니다.
제휴 및 협력 관계: 바이오의약품 첨가제 시장의 이해관계자들의 제휴 관계를(A) 제휴 연도,(B) 제휴 형태,(C) 제휴 연도 및 형태,(D) 제휴 활동의 지역적 분포 등 여러 관련 매개 변수를 기반으로 상세하게 분석합니다.
최근 증설 동향 : 다양한 바이오의약품 첨가제 제조업체별 최근 증설 활동을(A)증설 연도,(B)증설 유형,(C)첨가제 유형,(D)증설 유형(지역 및 국가별),(E)증설 시설의 위치(지역),(F)증설 시설의 위치(국가),(G) 최근 확장 건수 중 주요 진출 기업,(H) 지역적 분포(지역 및 국가) 등을 기준으로 합니다.
생산 능력 분석 : 바이오의약품 첨가제의 세계 설치 생산 능력 추정치. 각 바이오의약품 첨가제 제조업체의 생산 능력을 고려하고,(A) 기업 규모,(B) 운영 규모,(C) 주요 지역 등 여러 관련 매개 변수를 기반으로 전 세계 바이오의약품 첨가제 생산 능력의 분포에 대한 정보를 제공합니다.
벤더 선정 프레임워크: 바이오의약품 첨가제 제조 업무를 외주화할 때 고려해야 할 파라미터를 명확하게 제시하는 인사이트 있는 벤더 선정 프레임워크.
시장 영향 분석 : 바이오의약품 첨가제 시장의 성장에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대한 상세한 분석입니다. 또한(A) 주요 촉진요인,(B) 잠재적 제약 요인,(C) 새로운 기회,(D) 기존 과제 파악 및 시장 분석이 특징입니다.
목차
제1장 서문
제2장 조사 방법
제3장 시장 역학
챕터 개요
예측 조사 방법
시장 평가 프레임워크
예측 툴과 테크닉
주요 고려사항
제한 사항
제4장 거시경제 지표
챕터 개요
시장 역학
결론
제5장 개요
제6장 서론
챕터 개요
바이오의약품 첨가제
이상적인 부형제의 특성
바이오의약품 첨가제의 분류
바이오의약품 첨가제의 용도
규제 시나리오
결론
제7장 시장 구도 : 바이오의약품 첨가제 제조업체
챕터 개요
바이오의약품 첨가제 제조업체 : 시장 구도
제8장 기업 경쟁력 분석
챕터 개요
전제와 주요 파라미터
조사 방법
피어 그룹의 개요
기업 경쟁력 분석
제9장 바이오의약품 첨가제 제조업체 : 북미에 기반을 둔 기업 개요
챕터 개요
Avantor
Spectrum Chemical Manufacturing
Actylis
Pfanstiehl
Biospectra
BOC Sciences
제10장 바이오의약품 첨가제 제조업체 : 유럽에 기반을 둔 기업 개요
챕터 개요
Merck KGaA
CG Chemkalien
Evonik
BASF Pharma
제11장 바이오의약품 첨가제 제조업체 : 아시아태평양에 기반을 둔 기업 개요
챕터 개요
Mass Chemicals
Gangwal
Mitushi Biopharma
Nagase Vitta
제12장 파트너십과 협업
제13장 최근 확장
챕터 개요
바이오의약품 첨가제 제조 시장 : 최근 확대
제14장 용량 분석
챕터 개요
주요 전제와 조사 방법
바이오의약품 첨가제 제조 : 세계의 설치용량
결론
제15장 벤더 선정 프레임워크
동위체 제조에서 아웃소싱의 이유
동위체 제조에서 일반적인 아웃소싱 업무
주요 파라미터
벤더 선정 프레임워크의 조사 방법
파라미터의 벤치마크
부가가치와 평가의 복잡성 매트릭스
머크의 사례 연구 평가
벤더 평가 대시보드의 개요
제16장 시장 영향 분석 : 촉진요인, 억제요인, 기회, 과제
제17장 세계의 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장
제18장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(사업 규모별)
제19장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(모달리티별)
제20장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(첨가제 유형별)
제21장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(화학성분별)
제22장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(기업 규모별)
제23장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(제조 기반별)
제24장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(최종사용자별)
제25장 바이오의약품 첨가제 제조 서비스 시장(지역별)
제26장 결론
제27장 이그제큐티브 인사이트
제28장 부록 I : 표형식 데이터
제29장 부록 II : 기업 및 조직 리스트
KSA
영문 목차
영문목차
Biopharmaceutical Excipients Market: Overview
As per Roots Analysis, the global biopharmaceutical excipients market is estimated to grow from USD 3.3 billion in the current year to USD 6.3 billion by 2035, at a CAGR of 6.6% during the forecast period, till 2035.
Scale of Operation
Preclinical / Clinical Scale
Commercial Scale
Type of Modality
Antibodies
Vaccines
Cell and Gene Therapies
Proteins / Peptides
Other Biologics
Type of Excipients
Buffering Agents
Lyoprotectant Agents
Solubilizers and Surfactants
Tonicity Agents
pH Adjusting Agents
Others
Chemical Components
Carbohydrates
Polymers
Polyols
Proteins / Amino Acids
Others
Company Size
Small Players
Mid-sized Players
Large and Very Large Players
Source of Manufacturing
In-house
Outsourcing
End User
Contract Manufacturers
Drug Developers
Hybrid Players
Key Geographical Regions
North America
Europe
Asia-Pacific
Middle East and North Africa
Latin America
Biopharmaceutical Excipients Market: Growth and Trends
Over the years, the increasing popularity of biologics has resulted in a significant shift within the healthcare sector. In the past ten years, the annual rate of biopharmaceutical approvals (which includes monoclonal antibodies, recombinant proteins, vaccines, and gene therapies) by the USFDA has consistently risen, with biologics accounting for over 40% of all newly approved drugs. As of October 2024, there are more than 12,700 biologic products undergoing clinical trials globally, emphasizing the level of innovation in this area. Considering their unique advantages over small molecules such as improved efficacy, precise targeting, and better safety profiles, biologics are projected to continue propelling advancements in treatments for cancer, autoimmune diseases, rare disorders, and genetic conditions.
Nevertheless, biologics possess a complex structure and are naturally less stable than small molecules, making them susceptible to physical degradation (such as aggregation, precipitation, and denaturation) and chemical degradation (including oxidation, deamidation, and hydrolysis). To overcome these challenges, various biopharmaceutical excipients, such as sugars (including sucrose and trehalose), amino acids (such as arginine), surfactants (for example, polysorbates), and polymeric agents (like PEGs), are employed to stabilize formulations, increase solubility, regulate pH and tonicity, and enhance overall bioavailability. In fact, more than 70% of marketed biologics depend on polysorbates as stabilizing agents, while bulking agents, antioxidants, and preservatives enhance their functional effectiveness. Further, excipients have become essential for facilitating advanced drug product formats, including lyophilized vials, prefilled syringes, and ready-to-use liquid formulations. Ongoing innovations, especially in lipid-based excipients for mRNA vaccines and therapeutics, are expanding the landscape of excipients even further. Combined with the increasing tendency towards outsourcing and enhanced regulatory support for innovative excipients, the application of biopharmaceutical excipients is set for continued market growth throughout the forecast period.
Biopharmaceutical Excipients Market: Key Insights
The report delves into the current state of the biopharmaceutical excipients market and identifies potential growth opportunities within the industry. Some key findings from the report include:
The current market landscape features the presence of close to 60 manufacturers that claim to offer services for biopharmaceutical excipients across the world; of these, majority (40%) are headquartered in Europe.
Close to 50% of the companies manufacture polymer-based biopharmaceutical excipients; of these, majority (~65%) of the excipients are being used as stabilizers in drug formulations.
Stakeholders are actively upgrading their existing capabilities in order to enhance their respective portfolios and gain a competitive edge over other players active in the biopharmaceutical excipients manufacturing domain.
Majority of the deals inked in this domain were distribution agreements, indicating a strategic focus on expanding market reach and ensuring broad availability of specialized excipients across diverse geographic regions.
Driven by the growing demand for biologics, CMOs have significantly expanded their existing capacities and capabilities; notably, majority of the expansion initiatives have been undertaken by players based in Europe.
Our proprietary framework serves as a strategic tool for developers, enabling them to evaluate vendors based on their specific requirements for biopharmaceutical excipients manufacturing.
Driven by the growing adoption of biologic therapies, innovations in multifunctional excipients, the biopharmaceutical excipients market is anticipated to witness robust growth in the coming years.
Currently, majority of the market share is captured by antibodies subsegment owing to the widespread use of monoclonal antibodies, which play a vital role in targeted therapies for cancer, autoimmune, and infectious diseases.
Carbohydrates sub-segment is estimated to capture most of the market share in the current year, due to the extensive use of starch, sucrose, and dextrose in drug formulations as stabilizers and bulking agents for biologics.
Biopharmaceutical Excipients Market: Key Segments
Commercial Scale of Operation Accounts for the Largest Share of Biopharmaceutical Excipients Market
In terms of scale of operation, the biopharmaceutical excipients market is segmented across preclinical / clinical and commercial scale. In the current year, the commercial scale segment occupies the higher biopharmaceutical excipients market share (close to 90%) and is likely to grow at a higher CAGR (6.8%) during the forecast period. This dominance is fueled by the increased demand for biologics, necessitating substantial amounts of excipients to maintain product stability, solubility, and efficacy during large-scale production. With an increasing number of biologic drugs moving into commercial manufacturing phases, the demand for excipients rises significantly, leading to a larger market share for commercial-scale operations.
Solid Tumors Segment to Hold the Highest Revenue in the Biopharmaceutical Excipient Market
In the current year, antibodies segment constitutes most of the biopharmaceutical excipient market size (around 50%) and is likely to grow at a higher CAGR (8.7%) during the forecast period. This results from the swift expansion and mass manufacturing of monoclonal antibodies and antibody-driven therapies, necessitating various excipients to maintain the stability, solubility, and safety of these intricate biologics.
Europe Accounts for the Largest Share of the Biopharmaceutical Excipients Market
In terms of geographical regions, Europe is likely to capture majority (35%) of the biopharmaceutical excipients market share in the current year, and this trend is unlikely to change in the future as well. This results from the significant presence of well-established biotech and pharmaceutical firms in the sector. The focus of major industry leaders drives substantial funding and speeds up the integration of AI technologies in pharmaceutical production. Further, this sector gains advantages from its developed pharmaceutical ecosystem, strong R&D capacities, and favorable regulatory framework, which enhances its leading position. Significantly, the Asia-Pacific market is expected to expand to the highest CAGR (7.7%) throughout the forecast period until 2035.
Example Players in the Biopharmaceutical Excipients Market
Avantor
Spectrum Chemical Manufacturing
Actylis
Pfanstiehl
Biospectra
BOC Sciences
Merck KGaA
CG Chemkalien
Evonik
BASF Pharma
Mass Chemicals
Gangwal
Mitushi Biopharma
Nagase Vitta
Biopharmaceutical Excipients Market: Research Coverage
Market Sizing and Opportunity Analysis: The report features an in-depth analysis of the biopharmaceutical excipients market, focusing on key market segments, including [A] type of modality, [B] type of excipient, [C] chemical components, [D] company size, [E] source of manufacturing, [F] end user and [G] key geographical regions.
Market Landscape: A comprehensive evaluation of biopharmaceutical excipients companies, considering various parameters, such as [A] year of establishment, [B] company size, [C] location of headquarters, [D] location of manufacturing facilities, [E] type of excipient, [F] scale of operation, [G] type of formulation, [H] type of biologic and [I] global regulatory compliance.
Company Profiles: In-depth profiles of companies engaged in the manufacturing of biopharmaceutical excipients headquartered in North America, Europe and Asia-Pacific focusing on [A] company overview, [B] biopharmaceutical excipient offering, [C] recent developments and [D] an informed future outlook.
Company Competitiveness Analysis: A comprehensive competitive analysis of biopharmaceutical manufacturers, examining factors, such as supplier strength, service strength and number of manufacturing facilities.
Partnerships and Collaborations: A detailed analysis of the partnerships inked between stakeholders in the biopharmaceutical excipients market based on several relevant parameters, such as [A] year of partnership, [B] type of partnership, [C], year and type of partnership and [D], geographical distribution of partnership activity.
Recent Expansions: A detailed analysis of the recent expansions undertaken by various biopharmaceutical excipient manufacturers, based on several relevant parameters, such as [A] year of expansion, [B] type of expansion, [C] type of excipient, [D] type of expansion (region and country), [E] location of expanded facility (region), [F] location of expanded facility (country), [G] most active players (in terms of number of recent expansions) and [H] geographical distribution (region and country).
Capacity Analysis: An estimate of the global installed capacity for biopharmaceutical excipients taking into consideration the capacities of various biopharmaceutical excipient manufacturers, along with information on the distribution of available global biopharmaceutical excipient production capacity based on several relevant parameters, such as [A] company size, [B] scale of operation and [C] key geographical regions.
Vendor Selection Framework: An insightful vendor selection framework highlighting the parameters that should be considered when outsourcing biopharmaceutical excipients manufacturing operations.
Market Impact Analysis: In-depth analysis of the factors that can impact the growth of the biopharmaceutical excipients market. It also features identification and market analysis of [A] key drivers, [B] potential restraints, [C] emerging opportunities, and [D] existing challenges.
Key Questions Answered in this Report
How many companies are currently engaged in this market?
Which are the leading companies in this market?
What factors are likely to influence the evolution of this market?
What is the current and future market size?
What is the CAGR of this market?
How is the current and future market opportunity likely to be distributed across key market segments?
Reasons to Buy this Report
The report provides a comprehensive market analysis, offering detailed revenue projections of the overall market and its specific sub-segments. This information is valuable to both established market leaders and emerging entrants.
Stakeholders can leverage the report to gain a deeper understanding of the competitive dynamics within the market. By analyzing the competitive landscape, businesses can make informed decisions to optimize their market positioning and develop effective go-to-market strategies.
The report offers stakeholders a comprehensive overview of the market, including key drivers, barriers, opportunities, and challenges. This information empowers stakeholders to stay abreast of market trends and make data-driven decisions to capitalize on growth prospects.
Additional Benefits
Complimentary PPT Insights Packs
Complimentary Excel Data Packs for all Analytical Modules in the Report
15% Free Content Customization
Detailed Report Walkthrough Session with Research Team
Free Updated report if the report is 6-12 months old or older
TABLE OF CONTENTS
1. PREFACE
1.1. Introduction
1.2. Market Share Insights
1.3. Key Market Insights
1.4. Report Coverage
1.5. Key Questions Answered
1.6. Chapter Outlines
2. RESEARCH METHODOLOGY
2.1. Chapter Overview
2.2. Research Assumptions
2.2.1. Market Landscape and Market Trends
2.2.2. Market Forecast and Opportunity Analysis
2.2.3. Comparative Analysis
2.3. Database Building
2.3.1. Data Collection
2.3.2. Data Validation
2.3.3. Data Analysis
2.4. Project Methodology
2.4.1. Secondary Research
2.4.1.1. Annual Reports
2.4.1.2. Academic Research Papers
2.4.1.3. Company Websites
2.4.1.4. Investor Presentations
2.4.1.5. Regulatory Filings
2.4.1.6. White Papers
2.4.1.7. Industry Publications
2.4.1.8. Conferences and Seminars
2.4.1.9. Government Portals
2.4.1.10. Media and Press Releases
2.4.1.11. Newsletters
2.4.1.12. Industry Databases
2.4.1.13. Roots Proprietary Databases
2.4.1.14. Paid Databases and Sources
2.4.1.15. Social Media Portals
2.4.1.16. Other Secondary Sources
2.4.2. Primary Research
2.4.2.1. Types of Primary Research
2.4.2.1.1. Qualitative Research
2.4.2.1.2. Quantitative Research
2.4.2.1.3. Hybrid Approach
2.4.2.2. Advantages of Primary Research
2.4.2.3. Techniques for Primary Research
2.4.2.3.1. Interviews
2.4.2.3.2. Surveys
2.4.2.3.3. Focus Groups
2.4.2.3.4. Observational Research
2.4.2.3.5. Social Media Interactions
2.4.2.4. Key Opinion Leaders Considered in Primary Research
2.4.2.4.1. Company Executives (CXOs)
2.4.2.4.2. Board of Directors
2.4.2.4.3. Company Presidents and Vice Presidents
2.4.2.4.4. Research and Development Heads
2.4.2.4.5. Technical Experts
2.4.2.4.6. Subject Matter Experts
2.4.2.4.7. Scientists
2.4.2.4.8. Doctors and Other Healthcare Providers
2.4.2.5. Ethics and Integrity
2.4.2.5.1. Research Ethics
2.4.2.5.2. Data Integrity
2.4.3. Analytical Tools and Databases
2.5. Robust Quality Control
3. MARKET DYNAMICS
3.1. Chapter Overview
3.2. Forecast Methodology
3.2.1. Top-down Approach
3.2.2. Bottom-up Approach
3.2.3. Hybrid Approach
3.3. Market Assessment Framework
3.3.1. Total Addressable Market (TAM)
3.3.2. Serviceable Addressable Market (SAM)
3.3.3. Serviceable Obtainable Market (SOM)
3.3.4. Currently Acquired Market (CAM)
3.4. Forecasting Tools and Techniques
3.4.1. Qualitative Forecasting
3.4.2. Correlation
3.4.3. Regression
3.4.4. Extrapolation
3.4.5. Convergence
3.4.6. Sensitivity Analysis
3.4.7. Scenario Planning
3.4.8. Data Visualization
3.4.9. Time Series Analysis
3.4.10. Forecast Error Analysis
3.5. Key Considerations
3.5.1. Demographics
3.5.2. Government Regulations
3.5.3. Reimbursement Scenarios
3.5.4. Market Access
3.5.5. Supply Chain
3.5.6. Industry Consolidation
3.5.7. Pandemic / Unforeseen Disruptions Impact
3.6. Limitations
4. MACRO-ECONOMIC INDICATORS
4.1. Chapter Overview
4.2. Market Dynamics
4.2.1. Time Period
4.2.1.1. Historical Trends
4.2.1.2. Current and Forecasted Estimates
4.2.2. Currency Coverage
4.2.2.1. Major Currencies Affecting the Market
4.2.2.2. Factors Affecting Currency Fluctuations on the Industry
4.2.2.3. Impact of Currency Fluctuations on the Industry
4.2.3. Foreign Currency Exchange Rate
4.2.3.1. Impact of Foreign Exchange Rate Volatility on the Market
4.2.3.2. Strategies for Mitigating Foreign Exchange Risk
4.2.4. Recession
4.2.4.1. Assessment of Current Economic Conditions and Potential Impact on the Market
4.2.4.2. Historical Analysis of Past Recessions and Lessons Learnt
4.2.5. Inflation
4.2.5.1. Measurement and Analysis of Inflationary Pressures in the Economy
4.2.5.2. Potential Impact of Inflation on the Market Evolution
4.2.6. Interest Rates
4.2.6.1. Interest Rates and Their Impact on the Market
4.2.6.2. Strategies for Managing Interest Rate Risk
4.2.7. Commodity Flow Analysis
4.2.7.1. Type of Commodity
4.2.7.2. Origins and Destinations
4.2.7.3. Values and Weights
4.2.7.4. Modes of Transportation
4.2.8. Global Trade Dynamics
4.2.8.1. Import Scenario
4.2.8.2. Export Scenario
4.2.8.3. Trade Policies
4.2.8.4. Strategies for Mitigating the Risks Associated with Trade Barriers
4.2.8.5. Impact of Trade Barriers on the Market
4.2.9. War Impact Analysis
4.2.9.1. Russian-Ukraine War
4.2.9.2. Israel-Hamas War
4.2.10. COVID Impact / Related Factors
4.2.10.1. Global Economic Impact
4.2.10.2. Industry-specific Impact
4.2.10.3. Government Response and Stimulus Measures
4.2.10.4. Future Outlook and Adaptation Strategies
4.2.11. Other Indicators
4.2.11.1. Fiscal Policy
4.2.11.2. Consumer Spending
4.2.11.3. Gross Domestic Product
4.2.11.4. Employment
4.2.11.5. Taxes
4.2.11.6. Stock Market Performance
4.2.11.7. Cross Border Dynamics
4.3. Conclusion
5. EXECUTIVE SUMMARY
6. INTRODUCTION
6.1. Chapter Overview
6.2. Biopharmaceutical Excipients
6.3. Properties of Ideal Excipients
6.4. Classification of Biopharmaceutical Excipients
6.4.1. Classification of Excipients based on Route of Administration
6.4.2. Classification of Excipients based on Structure
6.4.3. Classification of Excipients based on Function
6.4.4. Classification of Excipients based on Ability to Interfere with Metabolization and Efflux Mechanisms
22. BIOPHARMACEUTICAL EXCIPIENTS MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COMPANY SIZE
22.1. Chapter Overview
22.2. Key Assumptions and Methodology
22.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market: Distribution by Company Size
22.3.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Small Players, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
22.3.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Mid-sized Players, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
22.3.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Large and Very Large Players, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
22.4. Data Triangulation and Validation
23. BIOPHARMACEUTICAL EXCIPIENTS MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY SOURCE OF MANUFACTURING
23.1. Chapter Overview
23.2. Key Assumptions and Methodology
23.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market: Distribution by Source of Manufacturing
23.3.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for In-house, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
23.3.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Outsourcing, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
23.4. Data Triangulation and Validation
24. BIOPHARMACEUTICAL EXCIPIENTS MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY END USER
24.1. Chapter Overview
24.2. Key Assumptions and Methodology
24.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market: Distribution by End User
24.3.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Contract Manufacturers, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
24.3.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Drug Developers, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
24.3.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market for Hybrid Players, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
24.4. Data Triangulation and Validation
25. BIOPHARMACEUTICAL EXCIPIENTS MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS
25.1. Chapter Overview
25.2. Key Assumptions and Methodology
25.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market: Distribution by Geographical Regions
25.3.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in North America, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.1.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in the US, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.1.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Canada, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Europe, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in France, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Germany, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Italy, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.4. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Spain, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.5. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in the UK, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.2.6. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Rest of Europe, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Asia-Pacific, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in China, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in India, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in South Korea, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3.4. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Japan, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.3.5. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Rest of Asia-Pacific, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.4. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Middle East and Africa, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.4.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Saudi Arabia, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.4.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in UAE, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.4.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Egypt, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.5. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Latin America, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.5.1. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Brazil, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.5.2. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Mexico, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
25.3.5.3. Biopharmaceutical Excipients Manufacturing Services Market in Rest of Latin America, Historical Trends (since 2021) and Forecasted Estimates (till 2035)
