전자 배치 기록 시장 : 업계 동향과 세계 예측(-2035년) - 전자 배치 기록 시스템의 유형별, 배포 모드별, 전자 배치 기록의 목적별, 지역별, 주요 참여 기업
Electronics Batch Records Market: Industry Trends and Global Forecasts, Till 2035 - Distribution by Type of Electronic Batch Record System, Deployment Mode, Purpose of Electronic Batch Record, Geographical Regions and Leading Players
상품코드 : 1817402
리서치사 : Roots Analysis
발행일 : 2025년 09월
페이지 정보 : 영문 222 Pages
 라이선스 & 가격 (부가세 별도)
US $ 4,799 ₩ 7,120,000
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 6,999 ₩ 10,384,000
PDF (One-Location Site License) help
PDF 보고서를 동일 사업장의 특정 사업 부문에 속한 모든 분들이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 10,599 ₩ 15,725,000
PDF (Department License) help
PDF 보고서를 부서 단위로 12명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 17,999 ₩ 26,705,000
PDF (Enterprise License) help
PDF 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.


한글목차

전자 배치 기록 시장 : 개요

세계의 전자 배치 기록 시장 규모는 현재 12억 8,000만 달러로, 2040년까지 96억 2,000만 달러에 달할 것으로 보이며, 예측 기간 중 14.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

전자 배치 기록 시장 기회는 다음과 같은 부문으로 분류됩니다.

전자 배치 기록 시스템 유형

전개 모드

전자 배치 기록의 목적

지역

북미 시장

유럽 시장

아시아태평양 시장

중동 및 북아프리카 시장

라틴아메리카 시장

전자 배치 기록 시장 성장 및 동향

전자 배치 기록(EBR)은 제조 공정의 추적, 간소화, 자동화를 목적으로 하는 디지털 솔루션입니다. 이러한 시스템은 생산 라인의 각 배치에 대한 제조 데이터를 수집, 모니터링 및 저장하여 제조 수명주기 전반에 걸쳐 투명성과 품질 표준 준수를 보장합니다. 현재 전자 배치 기록은 제약, 생명공학, 헬스케어, 식품 및 음료 산업 등 규제 준수와 품질 보증이 중요한 다양한 분야에서 널리 사용되고 있습니다.

또한 기존의 수작업에 의한 배치 기록은 인위적인 실수가 발생하기 쉽고, 규제 기준을 위반할 가능성이 있으므로 제조 공정을 혼란스럽게 할 수 있는 몇 가지 문제가 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 많은 제조업체들이 전자 배치 기록을 채택하여 운영 비용과 제조 비용을 최소화하면서 제품 품질을 향상시키고 있습니다. 또한 1990년 미국 식품의약국(FDA)이 GMP(Good Manufacturing Practice)를 강화하기 위해 21 CFR Part 11 컴플라이언스 기준을 도입한 것은 디지털 배치 제조 솔루션 도입을 위한 중요한 발걸음으로, EBR 시스템의 중요성을 강조하고 있습니다.

Electronics Batch Records Market-IMG1

안전에 대한 우려 증가, 규제 요건의 강화, 과학적 검증에 대한 요구는 첨단 EBR 솔루션의 필요성을 가속화하고 있습니다. 또한 품질 중시, 다품종 생산 전략으로의 전환, 첨단 기술의 통합, EBR 시스템에서 인공지능의 출현은 이 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다.

전자 배치 기록 시장 주요 인사이트

이 보고서는 전자 배치 기록 시장의 현황을 조사하고 업계내 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 이 보고서의 주요 내용은 다음과 같습니다.

Electronics Batch Records Market-IMG2
Electronics Batch Records Market-IMG3

전자 배치 기록 시장 주요 부문

전자 배치 기록 시스템의 유형에 따라 세계 시장은 통합 시스템과 독립형 시스템으로 구분됩니다. 현재 통합형 시스템이 전체 시장을 주도하고 있습니다. 또한 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것임을 강조하고 싶습니다. 이는 이러한 시스템이 제조 공정의 효율성과 생산성을 향상시키고, 컴플라이언스 비용과 수작업으로 인한 실수를 줄일 수 있는 기능을 갖추고 있기 때문입니다.

세계 전자 배치 기록 시장은 도입 형태에 따라 웹 기반/클라우드 기반과 On-Premise로 구분됩니다. 현재 이 시장의 매출은 On-Premise 부문이 대부분을 차지하고 있습니다. 그러나 웹 기반/클라우드 기반 배포 모드에서 창출되는 매출은 예측 기간 중 더 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

전자 배치 기록의 목적에 따라 세계 시장은 배치 관리, 공정 개선/공정 관리, 품질관리로 구분됩니다. 현재 시장 세분화에서 품질관리가 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 품질관리에 대한 인식이 높아지고 생산 배치 기록의 정확성과 신뢰성을 유지함에 따라 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다.

주요 지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 북아프리카, 라틴아메리카로 구분됩니다. 현재 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 아시아태평양 시장은 예측 기간 중 상대적으로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상된다는 점은 주목할 만합니다.

전자 배치 기록 시장 진출기업 사례

전자 배치 기록 시장 조사 대상

전자 배치 기록 시장 보고서는 다음과 같은 다양한 섹션에 대한 인사이트를 제공합니다.

목차

섹션 1 리포트 개요

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 시장 역학

제4장 거시경제 지표

섹션 2 정성적 인사이트

제5장 개요

제6장 서론

섹션 3 시장 개요

제7장 시장 구도

제8장 기업 경쟁력 분석

섹션 4 기업 개요

제9장 기업 개요 : 북미의 전자 배치 기록 솔루션 프로바이더

제10장 기업 개요 : 유럽의 전자 배치 기록 솔루션 프로바이더

제11장 기업 개요 : 아시아태평양 및 기타 지역의 전자 배치 기록 솔루션 프로바이더

섹션 5 시장 동향

제12장 파트너십과 협업

제13장 최근 구상

섹션 6 시장 기회 분석

제14장 시장 영향 분석 : 촉진요인, 억제요인, 기회, 과제

제15장 세계의 전자 배치 기록 시장

제16장 전자 배치 기록 시장, 전자 배치 기록 시스템의 유형별

제17장 전자 배치 기록 시장, 배포 모드별

제18장 전자 배치 기록 시장, 전자 배치 기록의 목적별

제19장 전자 배치 기록 시장, 지역별

제20장 전자 배치 기록 솔루션 시장, 주요 기업별

섹션 7 기타 인사이트

제21장 결론

제22장 부록 1 : 표형식 데이터

제23장 부록 2 : 기업·단체 리스트

KSA
영문 목차

영문목차

ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET: OVERVIEW

As per Roots Analysis, the global electronic batch records market size is currently valued at USD 1.28 billion and is projected to reach USD 9.62 billion by 2040, growing at a CAGR of 14.4% during the forecast period.

The opportunity for electronic batch records market has been distributed across the following segments:

Type of Electronic Batch Record System

Deployment Mode

Purpose of Electronic Batch Record

Geographical Regions

Market in North America

Market in Europe

Market in Asia-Pacific

Market in Middle East and North Africa

Market in Latin America

Electronic Batch Records Market: Growth and Trends

Electronic batch records (EBR) are digital solutions designed to track, streamline, and automate manufacturing processes. These systems capture, monitor, and store production data for every batch on the production line, ensuring transparency and adherence to quality standards across the entire manufacturing lifecycle. Currently, the electronic batch records are widely used in various sectors, such as pharmaceuticals, biotechnology, healthcare, and the food and beverage industry, where regulatory compliance and quality assurance are critical.

Moreover, the traditional manual batch records pose several challenges that can disrupt manufacturing processes, as they are more prone to human error and can lead to potential violations of regulatory standards. To overcome these challenges, many manufacturers have adopted electronic batch records in order to enhance their product quality while minimizing the operational and production costs. Further, the introduction of 21 CFR Part 11 compliance standards by the US Food and Drug Administration in 1990, aimed at reinforcing Good Manufacturing Practices (GMPs) marked a significant step toward the adoption of digital batch manufacturing solutions, underscoring the importance of EBR systems.

Electronics Batch Records Market - IMG1

Growing safety concerns, stricter regulatory requirements, and the demand for scientific validation have accelerated the need for advanced EBR solutions. In addition, the increasing emphasis on quality, the shift toward multi-product manufacturing strategies, the integration of advanced technologies, and the emergence of artificial intelligence in EBR systems are expected to drive further growth in this market.

Electronic Batch Records Market: Key Insights

The report delves into the current state of the electronic batch records market and identifies potential growth opportunities within the industry. The key takeaways of the report are:

Electronics Batch Records Market - IMG2
Electronics Batch Records Market - IMG3

Electronic Batch Records Market: Key Segments

Integrated Systems are Likely to Hold the Largest Share in the Electronic Batch Records Market During the Forecast Period

Based on the type of electronic batch record systems, the global market is segmented into integrated systems and standalone systems. Currently, the integrated systems segment leads the overall market. Further, it is important to highlight that this trend is unlikely to change in the future as well. This can be attributed to the fact that these systems have the capability to improve the efficiency and productivity of manufacturing processes, while reducing the compliance cost and manual errors.

Electronic Batch Records Market for Web-Based / Cloud-Based Deployment Mode is Likely to Grow at a Relatively Faster Pace During the Forecast Period

Based on the deployment mode, the global electronic batch records market is segmented across web-based / cloud-based segment and on-premises. Presently, the market is dominated by the revenues generated through on-premises segment. However, the revenues generated by web-based / cloud-based deployment mode are anticipated to grow at a higher CAGR during the forecast period.

Quality Management Hold the Largest Share in the Electronic Batch Records Market

Based on the purpose of electronic batch records, the global market is segmented into batch management, process improvement / process management and quality management. Presently, the quality management segment accounts for the largest market share, and this trend is unlikely to change in the future as well owing to the widespread awareness of quality control and maintaining the accuracy and reliability of manufacturing batch records.

North America Accounts for the Largest Share in the Market

Based on key geographical regions, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East and North Africa, Latin America. In the current scenario, North America is likely to capture the largest market share. Further, it is worth highlighting that the market in Asia-Pacific is expected to grow at a relatively high CAGR during the forecast period.

Example Players in the Electronic Batch Records Market

Electronic Batch Records Market: Research Coverage

The report on electronic batch records market features insights into various sections, including:

Key Questions Answered in this Report

Reasons to Buy this Report

Additional Benefits

TABLE OF CONTENTS

SECTION I: REPORT OVERVIEW

1. PREFACE

2. RESEARCH METHODOLOGY

3. MARKET DYNAMICS

4. MACRO-ECONOMIC INDICATORS

SECTION II: QUALITATIVE INSIGHTS

5. EXECUTIVE SUMMARY

6. INTRODUCTION

SECTION III: MARKET OVERVIEW

7. MARKET LANDSCAPE

8. COMPANY COMPETITIVENESS ANALYSIS

SECTION IV: COMPANY PROFILES

9. COMPANY PROFILES: ELECTRONIC BATCH RECORD SOLUTION PROVIDERS IN NORTH AMERICA

10. COMPANY PROFILES: ELECTRONIC BATCH RECORD SOLUTION PROVIDERS IN EUROPE

11. COMPANY PROFILES: ELECTRONIC BATCH RECORD SOLUTION PROVIDERS IN ASIA-PACIFIC AND REST OF THE WORLD

SECTION V: MARKET TRENDS

12. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS

13. RECENT INITIATIVES

SECTION VI: MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS

14. MARKET IMPACT ANALYSIS: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES AND CHALLENGES

15. GLOBAL ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET

16. ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET, BY TYPE OF ELECTRONIC BATCH RECORD SYSTEM

17. ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET, BY TYPE OF DEPLOYMENT MODE

18. ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET, BY PURPOSE OF ELECTRONIC BATCH RECORD

19. ELECTRONIC BATCH RECORDS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGION

20. ELECTRONIC BATCH RECORDS SOLUTIONS MARKET, BY LEADING PLAYERS

SECTION VII: OTHER INSIGHTS

21. CONCLUDING REMARKS

22. APPENDIX 1: TABULATED DATA

23. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
ⓒ Copyright Global Information, Inc. All rights reserved.
PC버전 보기