세계의 슈퍼 제네릭 의약품 시장 : 산업 동향 및 세계 전망(-2035년) : 치료 영역별, 투여 경로별, 분자 유형별, 저분자 유형별, 제품 유형별, 주요 지역별 분석
Super Generics Market: Industry Trends and Global Forecasts, Till 2035: Distribution by Therapeutic Area, Route of Administration, Type of Molecule, Type of Small Molecule, Type of Product and Key Geographical Regions
상품코드 : 1490320
리서치사 : Roots Analysis
발행일 : 2024년 03월
페이지 정보 : 영문 257 Pages
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한글목차

슈퍼 제네릭 의약품 시장은 2024년 840억 달러 규모에 이르고, 2024-2035년의 예측 기간 동안 8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다.

제약 분야에서 슈퍼 제네릭 의약품은 특허 독점권을 잃은 오리지널 의약품의 개량형 의약품을 의미합니다. 이러한 정교한 약리학 적 개입은 종종 복합 제네릭 또는 부가가치 제네릭 의약품이라고 불리며 브랜드 의약품을 대체하는 제네릭 의약품으로 작용합니다. 주목할 만한 것은 2022년 미국 FDA가 32,000개 이상의 제네릭 의약품을 승인했으며, 미국 처방전의 91%가 제네릭 의약품으로 채워질 것이라는 점입니다. 이러한 개량형 슈퍼제네릭은 약물 전달, 제조 공정 및 재제형 기술의 발전 가능성을 내포하고 있습니다. 이 부가가치 부문은 지속적인 기술 혁신의 틀 안에서 운영되고 있으며, 제약 시장에 유망한 기회를 제공합니다. 슈퍼 제네릭 의약품은 일반적으로 3-7년간 독점 판매권을 부여받아 개발사가 기존 제네릭 의약품에 비해 상대적으로 높은 수익률을 달성할 수 있으며, FDA(미국), EMA(유럽) 등 규제 기관은 이러한 의약품을 면밀히 검토하여 슈퍼 제네릭 의약품 시장 진입을 승인합니다. 슈퍼 제네릭 의약품 시장 진입을 승인합니다.

슈퍼 제네릭 의약품의 개발은 안전성, 유효성 및 품질을 보장하기 위해 엄격한 연구 개발이 필요합니다. 업계 이해관계자들은 표준 오리지널 의약품과의 생물학적 동등성 및 치료적 동등성을 입증하기 위해 대규모 전임상 및 임상시험에 투자하고 있습니다. 전 세계 규제 당국이 더 많은 제네릭 의약품을 승인함에 따라 업계 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다. 이러한 경쟁 심화의 주요 결과는 제네릭 의약품의 비용 감소와 개발사의 이익률 하락으로 이어질 것입니다. 따라서 특허가 만료된 의약품 시장의 성장을 유지하기 위해 기업들은 점차 혁신적인 의약품 변형 기술을 채택하여 더 높은 상업적 전망을 가진 고부가가치 의약품을 생산하고 있습니다. 소매 약국과 온라인 약국은 다양한 제네릭 의약품을 제공하여 소비자의 의료 비용을 절감하고 있습니다. 또한 유럽의 많은 국가에서 약사는 의료 서비스 제공업체가 특별히 지정하지 않는 한 브랜드 처방전을 제네릭 의약품으로 대체할 수 있는 권한을 가지고 있습니다.

이 보고서는 세계의 슈퍼 제네릭 의약품 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요와 함께 치료 영역별/투여 경로별/분자 유형별/저분자 유형별/제품 유형별/주요 지역별 동향, 시장 진출기업 프로파일 등의 정보를 제공합니다.

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 경제 및 기타 프로젝트 특유의 고려사항

제4장 주요 요약

제5장 서론

제6장 슈퍼 제네릭 의약품 : 시장 구도

제7장 슈퍼 제네릭 기술 : 시장 구도

제8장 기술 경쟁 분석

제9장 기업 개요

제10장 사례 연구 : 승인을 획득한 슈퍼 제네릭 의약품

제11장 슈퍼 제네릭 의약품 : 유망한 의약품 후보

제12장 SWOT 분석

제13장 세계의 슈퍼 제네릭 의약품 시장

제14장 결론

제15장 부록 1 : 표 형식 데이터

제16장 부록 II : 기업 및 단체 리스트

LSH
영문 목차

영문목차

Super Generics Market: Industry Trends and Global Forecasts, Till 2035: Distribution by Therapeutic Area (Cardiovascular Disorders, Metabolic Disorders, Neurological Disorders, Oncological Disorders, Respiratory Disorders and Other Disorders), Route of Administration (Intravenous, Oral, Subcutaneous and Others), Type of Molecule (Small and Other Molecules), Type of Small Molecule (Generics and Other Small Molecules), Type of Product (Aerosols, Capsules, Prefilled Syringes, Tablets, Vials and Other Products) and Key Geographical Regions (North America, Europe, Asia-Pacific and Rest of the World)

The Super Generics Market is valued at USD 84 billion in 2024 growing at a CAGR of 8% during the forecast period 2024-2035.

In the pharmaceutical domain the super generic drugs represent the enhanced versions of original pharmaceuticals that have lost their patent exclusivity. These refined pharmacological interventions are often termed as complex generics or value-added generics and serve as generic alternatives to their branded counterparts. Notably, in 2022, the US FDA sanctioned over 32,000 generic drug products, with 91% of all US prescriptions being filled with generics. These improved super generics hold the potential for advancements in drug delivery, manufacturing processes, and reformulation techniques. This value-added segment operates within a framework of ongoing innovation, offering promising opportunities in the pharmaceutical market. Super generic drugs are granted a form of marketing exclusivity, typically for 3 to 7 years, allowing developers to achieve relatively high profit margins as compared to the conventional generics. Regulatory bodies such as the FDA (in the US) or the EMA (in Europe) scrutinize these drugs and grant approval for their entry in the super generics market.

Developing super generic drugs entails rigorous research and development to ensure their safety, efficacy, and quality. Industry stakeholders invest in extensive preclinical and clinical studies to establish bioequivalence or therapeutic equivalence with the reference brand-name drug. As regulatory agencies worldwide greenlight more generic drugs, competition in the industry is expected to intensify. The primary consequence of this heightened competition is a decrease in the cost of generics, leading to reduced profit margins for developers. Hence, to sustain growth in the off-patent drug market, companies are progressively adopting innovative drug alteration techniques to create value-added medicinal products with better commercial prospects. Retail and online pharmacies offer a wide array of generic options, empowering consumers to lower healthcare expenses. Moreover, in numerous European countries, pharmacists have the authority to substitute brand-name prescriptions with generic equivalents unless otherwise specified by healthcare. providers.

Key Market Segments

Therapeutic Area

Route of Administration

Type of Molecule

Type of Small Molecule

Type of Product

Geography

Research Coverage:

Key Benefits of Buying this Report

Leading Market Companies

TABLE OF CONTENTS

Table Of Contents

1. PREFACE

2. RESEARCH METHODOLOGY

3. ECONOMIC AND OTHER PROJECT SPECIFIC CONSIDERATIONS

4. EXECUTIVE SUMMARY

5. INTRODUCTION

6. SUPER GENERIC DRUGS: MARKET LANDSCAPE

7. SUPER GENERIC TECHNOLOGIES: MARKET LANDSCAPE

8. TECHNOLOGY COMPETITIVENESS ANALYSIS

9. COMPANY PROFILES

10 CASE STUDY: APPROVED SUPER GENERIC DRUGS

11. SUPER GENERICS: LIKELY DRUG CANDIDATES

12. SWOT ANALYSIS

13. GLOBAL SUPER GENERICS MARKET

14. CONCLUSION

15. APPENDIX 1: TABULATED DATA

16. APPENDIX II: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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