세계의 임상 업무 및 개발 시장 규모, 점유율, 동향, 업계 분석 : 상별, 서비스 유형별, 적응증별, 최종 용도별, 지역별 - 시장 예측(2025-2034년)
Clinical Operations and Development Market Size, Share, Trends, Industry Analysis Report: By Phase, Service Type, Indication, and Region - Market Forecast, 2025-2034
상품코드:1697903
리서치사:Polaris Market Research
발행일:2025년 03월
페이지 정보:영문 155 Pages
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Polaris Market Research의 최신 조사에 따르면 임상 업무 및 개발 시장 규모는 2034년까지 1,762억 9,000만 달러에 달할 전망입니다. 이 조사 리포트는 현재 시장 역학의 상세 인사이트와 향후 시장 성장에 관한 분석을 제공하고 있습니다.
임상 업무 및 개발 시장은 신약 및 치료법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험의 계획, 수행 및 관리를 포함합니다. 이 시장은 제약 및 생명공학 산업에서 중요한 역할을 담당하고 있으며, 의약품 개발 프로세스를 가속화하면서 규제 기준을 충족하도록 보장합니다. 만성질환 증가, 임상시험의 복잡성 증가, 맞춤형 의료의 발전이 임상 업무 및 개발 시장 수요를 주도하고 있습니다.
제약업계의 연구개발 활동이 급증함에 따라 임상 업무 및 개발 서비스에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 암, 신경질환, 희귀질환 증가로 인해 임상시험의 양이 증가하고 있습니다. 예를 들어 암 분야 임상시험은 면역요법이나 표적치료제를 포함한 암 치료의 복잡성으로 인해 광범위한 안전성 평가가 필요합니다. 이러한 서비스에 대한 수요는 FDA 및 EMA와 같은 기관이 부과하는 엄격한 규제 요건에 의해 강화되고 있으며, 환자의 안전과 데이터의 무결성을 보장하기 위해 엄격한 임상시험 프로토콜이 의무화되어 있습니다.
임상 업무 및 개발 시장은 분산형 임상시험(DCT)과 AI를 활용한 연구 방법론의 도입으로 큰 변화를 겪고 있습니다. 이러한 발전은 특히 중추신경계(CNS) 질환과 같은 까다로운 치료 영역에서 환자 모집 및 유지율을 향상시키고 있습니다. 유럽은 다양한 환자 집단과 강력한 의료 인프라를 제공하는 임상 업무 및 개발의 주요 지역으로 남아 있습니다. 이 지역의 완만한 인구 성장과 연구개발에 대한 정부의 지원은 임상 사업 및 개발 시장 확대에 유리한 기회를 제공합니다. 임상 업무의 지속적인 진화는 의약품 개발의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 합니다.
임상 업무 및 개발 시장 : 분석 개요
단계별로는 대규모 임상시험, 규제 요건, AI 기반 최적화의 출현, RWE의 통합이 임상시험의 효율성과 시장 발전을 촉진하여 2024년 임상 3상 부문이 임상 운영 및 개발 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
서비스 유형별로는 실험실 서비스 및 바이오 분석 테스트 분야가 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상되며, 이는 첨단 분석 기술, 바이오마커 분석, 맞춤형 의료의 채택, 의약품 개발의 규제 준수에 힘입은 것으로 분석됩니다.
북미는 제약 투자 증가, 첨단 시험 기술, 규제 지원, AI 통합, Elligo Health Research의 AI 기반 데이터 커넥트 플랫폼과 같은 혁신으로 인해 임상 업무 및 개발 시장의 매출 점유율을 주도하고 있습니다.
세계의 주요 기업은 ClinChoice, Thermo Fisher Scientific Inc.(PPD Inc.), IQVIA, Charles River Laboratories, Syneos Health, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Novo Nordisk A/S, Parexel International(MA) Corporation, Caidya 등입니다.
목차
제1장 서론
제2장 개요
제3장 분석 방법
제4장 세계의 임상 업무 및 개발 시장 인사이트
임상 업무 및 개발 : 업계 스냅숏
밸류체인 분석
임상 업무 및 개발 시장 역학
촉진요인과 기회
세계에 만성질환의 유병률이 증가
신흥 국가에서 의료 인프라의 확대
억제요인과 과제
규제 컴플라이언스
Porter's Five Forces
공급업체의 교섭력(저-중)
신규 참여 기업의 위협(중)
바이어의 교섭력(중)
대체 제품의 위협(중-고)
기업간 경쟁(고)
PESTLE 분석
제5장 임상 업무 및 개발 시장 평가 : 상별
서론
제I상
제II상
제III상
제IV상
제6장 임상 업무 및 개발 시장 평가 : 서비스 유형별
서론
실험실 서비스·바이오 분석 시험 : BA/BE
데이터 관리·생물 통계 서비스
사이트 관리·감시 서비스
메디컬 라이팅 & 출판 서비스
환자 모집·유지 서비스
기타
제7장 임상 업무 및 개발 시장 평가 : 적응증별
서론
종양학
중추신경계(CNS) 질환
심혈관질환(CVD)
대사/내분비
호흡기
감염증
기타
제8장 임상 업무 및 개발 시장 평가 : 지역별
서론
북미의 임상 업무 및 개발 시장
국가별
상별
서비스 유형별
적응증별
미국의 임상 업무 및 개발 시장
캐나다의 임상 업무 및 개발 시장
유럽의 임상 업무 및 개발 시장
국가별
상별
서비스 유형별
적응증별
영국의 임상 업무 및 개발 시장
프랑스의 임상 업무 및 개발 시장
독일의 임상 업무 및 개발 시장
이탈리아의 임상 업무 및 개발 시장
스페인의 임상 업무 및 개발 시장
네덜란드 임상 업무 및 개발 시장
러시아의 임상 업무 및 개발 시장
기타 유럽의 임상 업무 및 개발 시장
아시아태평양의 임상 업무 및 개발 시장
국가별
상별
서비스 유형별
적응증별
중국의 임상 업무 및 개발 시장
일본의 임상 업무 및 개발 시장
한국의 임상 업무 및 개발 시장
인도의 임상 업무 및 개발 시장
호주의 임상 업무 및 개발 시장
기타 아시아태평양의 임상 업무 및 개발 시장
라틴아메리카의 임상 업무 및 개발 시장
국가별
상별
서비스 유형별
적응증별
브라질의 임상 업무 및 개발 시장
멕시코의 임상 업무 및 개발 시장
아르헨티나의 임상 업무 및 개발 시장
기타 라틴아메리카의 임상 업무 및 개발 시장
중동 및 아프리카의 임상 업무 및 개발 시장
국가별
상별
서비스 유형별
적응증별
UAE 임상 업무 및 개발 시장
이스라엘 임상 업무 및 개발 시장
사우디아라비아의 임상 업무 및 개발 시장
남아프리카공화국의 임상 업무 및 개발 시장
기타 중동 및 아프리카의 임상 업무 및 개발 시장
제9장 경쟁 구도
주요 시장 기업 : 분류
전략적 프레임워크
벤더 구도
전략 분류
시작/확대/투자
파트너십/협업/인수
제10장 기업 개요
ClinChoice
Thermo Fisher Scientific Inc.(PPD Inc.)
IQVIA
Charles River Laboratories
Syneos Health
Eli Lilly and Company
Pfizer Inc.
Novo Nordisk A/S
Parexel International(MA) Corporation
Caidya
KSA
영문 목차
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The clinical operations and development market size is expected to reach USD 176.29 billion by 2034, according to a new study by Polaris Market Research. The report "Clinical Operations and Development Market Size, Share, Trends, Industry Analysis Report: By Phase (Phase I, Phase II, Phase III, and Phase IV), Service Type, Indication, and Region (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and Middle East & Africa) - Market Forecast, 2025-2034" gives a detailed insight into current market dynamics and provides analysis on future market growth.
The clinical operations and development market encompasses the planning, execution, and management of clinical trials to evaluate the safety and efficacy of new drugs and medical treatments. This market plays a vital role in the pharmaceutical and biotechnology industries, ensuring that regulatory standards are met while accelerating the drug development process. The increasing prevalence of chronic diseases, growing complexity of clinical trials, and advancements in personalized medicine drive the clinical operations and development market demand.
The demand for clinical operations and development services is steadily rising due to the surge in research and development activities within the pharmaceutical sector. The increasing prevalence of cancer, neurological disorders, and rare diseases has led to a higher volume of clinical trials. For instance, oncology clinical trials require extensive safety evaluations due to the complexity of cancer therapies, including immunotherapies and targeted treatments. The demand for these services is reinforced by stringent regulatory requirements imposed by agencies such as the FDA and EMA, which mandate rigorous trial protocols to ensure patient safety and data integrity.
The clinical operations and development market has witnessed significant transformation with the adoption of decentralized clinical trials (DCTs) and AI-driven research methodologies. These advancements have improved patient recruitment and retention, particularly in challenging therapeutic areas such as central nervous system (CNS) disorders. Europe remains a key region for clinical operations and developments, offering a diverse patient population and strong healthcare infrastructure. The gradual population growth in the region, coupled with government support for research initiatives, presents lucrative opportunities for clinical operations and development market expansion. The continued evolution of clinical operations plays a crucial role in shaping the future of drug development.
Clinical Operations and Development Market Report Highlights
By phase, the phase III segment dominated the clinical operations and development market share in 2024, driven by large-scale trials, regulatory requirements, emergence of AI-driven optimization, and real-world evidence integration, enhancing trial efficiency and market growth.
By service type, the laboratory services and bioanalytical testing segment is projected to register the highest CAGR during the forecast period, driven by the adoption of advanced analytical techniques, biomarker analysis, and personalized medicine, as well as regulatory compliance in drug development.
North America leads the clinical operations and development market revenue share, driven by rising pharmaceutical investments, advanced trial technologies, regulatory support, AI integration, and innovations such as Elligo Health Research's AI-driven Data Connect platform.
A few global key market players are ClinChoice, Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD Inc.), IQVIA, Charles River Laboratories, Syneos Health, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., Novo Nordisk A/S, Parexel International (MA) Corporation, and Caidya.
Polaris Market Research has segmented the clinical operations and development market report on the basis of phase, service type, indication, and region:
By Phase Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
By Service Type Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)
Laboratory Services & Bioanalytical Testing
Data Management & Biostatistics Services
Site Management & Monitoring Services
Medical Writing & Publishing Services
Patient Recruitment & Retention Services
Others
By Indication Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)
Oncology
Central Nervous System (CNS) Disorders
Cardiovascular Disease (CVD)
Metabolic/Endocrine Diseases
Respiratory Diseases
Infectious Diseases
Others
By Regional Outlook (Revenue, USD Billion, 2020-2034)
North America
US
Canada
Europe
Germany
France
UK
Italy
Spain
Netherlands
Russia
Rest of Europe
Asia Pacific
China
Japan
India
Malaysia
South Korea
Indonesia
Australia
Rest of Asia Pacific
Middle East & Africa
Saudi Arabia
UAE
Israel
South Africa
Rest of Middle East & Africa
Latin America
Mexico
Brazil
Argentina
Rest of Latin America
Table of Contents
Chapter 1. Introduction
1.1 Report Description
1.1.1 Objective of the Study
1.1.2 Market Scope
1.1.3 Assumptions
1.2 Stakeholders
Chapter 2. Research Methodology
2.1 Research Methodology
2.2 Research Scope and Assumptions
2.3 Information Procurement
2.3.1 Purchased Database
2.3.2 Internal Database
2.3.3 Secondary Sources
2.3.4 Third Party Perspective
2.3.5 Primary Research
2.4 Information Analysis
2.4.1 Data Analysis Models
2.5 Market Formulation and Data Visualization
2.6 Data Validation and Publishing (Secondary Sources)
Chapter 3. Executive Summary
Chapter 4. Market Insights
4.1 Clinical Operations and Development - Industry snapshot
4.2 Clinical Operations and Development Market - Value Chain Analysis
4.2.1 Clinical Operations and Development Market Dynamics
4.2.2 Drivers and Opportunities
4.2.2.1 Growing Prevalence of Chronic Diseases Globally
4.2.2.2 Expanding Healthcare Infrastructure in Emerging Economies
4.2.3 Restraints and Challenges
4.2.3.1 Regulatory Compliance
4.3 Clinical Operations and Development Market - Porter's Five Forces
4.3.1 Threat of Substitutes: Low to Moderate
4.3.2 Threat of New Entrants: Moderate
4.3.3 Bargaining power of buyers: Moderate
4.3.4 Bargaining power of suppliers: Moderate to High
4.3.5 Competitive Rivalry: High
4.4 Clinical Operations and Development Market - PESTLE Analysis
Chapter 5. Clinical Operations and Development Market Assessment, By Phase
5.1 Introduction
5.2 Phase I
5.3 Phase II
5.4 Phase III
5.5 Phase IV
Chapter 6. Clinical Operations and Development Market Assessment, By Service Type
