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유전체 바이오마커 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 : 유형별(예측 바이오마커, 예후 바이오마커), 적응증별(종양, 심혈관질환, 신경질환, 신장질환, 기타), 최종사용자별(진단 및 연구기관, 병원, 기타), 예측기간별(2025-2035년)
산업 개요
유전체 바이오마커 시장은 2024년 84억 달러로 평가되었으며, 예측 기간(2025-2035년) 동안 연평균 15.8% 성장하여 2035년에는 417억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 유전체 바이오마커는 진단 지표, 질병 특성화, 치료법 선택 도구로 사용되는 DNA나 RNA의 형질입니다. 치료에 대한 신체의 반응과 병리학적, 생리적 과정은 유전체 바이오마커로 표현됩니다. 유전체 바이오마커 검사는 단일 유전자, 유전자군 또는 전체 유전체의 분자적 변화를 찾아낼 수 있습니다. 유전자 바이오마커와 질병 발병 가능성과의 관계는 강력한 근거 자료가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 기능적 검사 평가와 유전역학적 증거는 유전체 바이오마커의 임상적 타당성과 유용성에 기여하는 두 가지 변수입니다. 신약 사용으로 인한 의료 산업의 기술 혁신 확대, 만성 질환 진단을 위한 연구개발 프로그램 증가, 최소침습 수술의 보급은 유전체 바이오마커 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 더 나은 환자 치료를 위한 맞춤형 의약품의 가용성에 대한 관심이 높아지고 있으며, 유전체 연구와 관련된 각국 정부의 적극적인 지원은 세계 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
시장 역학
정밀 종양 치료 및 표적 치료로 인한 임상적 수요 증가
더 많은 표적치료제와 면역치료가 유전체 계층화를 필요로 하기 때문에 예측 바이오마커와 예후 바이오마커는 모두 표준 치료 경로와 임상시험에 통합되고 있습니다. 분자 검사에 대한 동반 진단 요건과 지불자가 지지하는 적응증은 병원과 참조 연구소가 표준화된 유전체 패널과 보고 워크플로우를 채택하도록 유도하여 검사량과 시장 수익을 증가시킬 것입니다.
비용을 낮추고 유용성을 확대하는 기술 발전(NGS, CTDNA, 단일세포, 바이오인포매틱스)
시퀀싱 비용의 지속적인 감소, 처리량 증가(NGS 플랫폼), 액체 생검 분석(ctDNA)의 성숙으로 환자당 검사 비용이 감소하고, 보다 광범위한 스크리닝, 모니터링, 최소잔존병변(MRD) 용도이 상업적으로 실현될 수 있습니다. 상업적으로 실현 가능합니다. 더 나은 바이오인포매틱스, 변이 해석 플랫폼, 클라우드 기반 보고 도구도 유전체 바이오마커의 임상적 유용성을 높이고 병원과 검사실 전체에 보급을 가속화할 것입니다.
상용화를 가능하게 하는 규제, 상환, 제약사와의 파트너십
동반진단약에 대한 규제 명확화, 고부가가치 유전체 검사에 대한 급여 범위 확대, 진단약 기업과 제약기업 간의 전략적 공동개발 계약(표적치료제 출시 지원)은 상업적 실행 가능성을 크게 향상시킬 것입니다. 이러한 구조는 지불 측의 불확실성을 줄이고, 분석 제공업체와 프로파일링 연구소 모두에게 예측 가능한 수익 경로를 제공합니다.
시장 구분
시장은 바이오마커의 유형에 따라 예측 바이오마커와 예후 바이오마커로 구분됩니다.
질환별로는 종양, 심혈관질환, 신경질환, 신장질환, 기타로 구분됩니다.
최종 사용자별로는 진단 및 연구기관, 병원, 기타로 구분됩니다.
세계 유전체 바이오마커 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 분야는 암 분야입니다.
질환별 적응증으로는 암 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 암은 유전체 바이오마커가 임상 치료, 연구, 의약품 개발 파이프라인에 통합된 유일한 치료 영역입니다. 정밀 종양학은 유전체 지식에 크게 의존하고 있으며, 예측 및 예후 바이오마커는 진단뿐만 아니라 치료법 선택, 위험도 평가, 질병 모니터링의 지침이 되고 있습니다. 환자를 표적치료제나 면역치료에 적응시키기 위해 종양 바이오마커 검사는 선진국과 신흥국 모두에서 필수적인 의료 시스템으로 자리 잡고 있습니다.
예측 바이오마커: 시장 성장의 주요 부문
예측 바이오마커는 전 세계 유전체 바이오마커 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야입니다. 예측 바이오마커는 치료 효과와 치료 방침 결정에 직접적으로 도움이 되기 때문에 정밀의료에 필수적입니다. 특히 종양, 신경질환, 심혈관계 질환에서 동반진단의 급속한 확대로 예측 바이오마커 채택을 위한 강력한 파이프라인이 형성되고 있습니다.
제약사들은 신약 후보물질의 성공률을 높이고 적응증 시험을 설계하기 위해 임상 개발 초기에 예측 바이오마커를 통합하고 있습니다. 또한, 의료진과 환자들의 유전체 검사에 대한 수용도가 높아지고 있고, 의료비 상환 제도가 개선되면서 전 세계적으로 예측 바이오마커의 도입이 가속화되고 있습니다. 새로운 표적 의약품이 시장에 진입함에 따라 예측 바이오마커에 대한 수요는 예후 바이오마커 및 기타 바이오마커 카테고리를 능가하여 향후 10년간 성장의 주요 원동력이 될 가능성이 높습니다.
지역별 전망
세계 유전체 바이오마커 산업은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 호주, 뉴질랜드, 기타 아시아태평양), 기타 지역(ROW: 중동 및 아프리카, 중남미)으로 분류됩니다. 중남미)로 분류됩니다.
북미는 강력한 시장 지위를 유지
북미는 전 세계 유전체 바이오마커 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 미국은 첨단 의료 인프라, 주요 생명공학 기업 및 제약사의 강력한 존재감, 정밀의료에 대한 높은 투자로 세계 유전체 바이오마커 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 일루미나, 써모피셔 사이언티픽, 로슈 파운데이션 메디슨, 가던트 헬스, 미리어드 제네틱스, 템퍼스 등 바이오마커 연구, 임상진단, 유전체 검사 상용화를 주도하는 주요 업계 리더의 본거지라는 이점이 있습니다. 종양 치료, 특히 표적 치료 및 면역 치료의 동반 진단에 유전체 바이오마커를 광범위하게 채택하여 이 나라의 선도적인 위치를 확고히 하고 있습니다.
최근 동향
2025년 3월, LuNGS 얼라이언스는 아스트라제네카, 화이자, 로슈의 지원을 받아 인도에서 폐암 환자를 대상으로 무료 폐 NGS 바이오마커 검사를 시작했습니다. 4baseCare가 지원하는 이 이니셔티브는 정밀 종양 의료를 보다 친숙하고 저렴한 치료 계획으로 촉진하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 검사는 72개의 돌연변이 유전자를 분석하여 맞춤 치료 계획을 위한 실용적인 바이오마커를 식별합니다.
2024년 8월, FDA는 500개 이상의 유전자를 사용하여 고형 종양을 프로파일링하는 TruSight Oncology TruSight Comprehensive 검사를 승인했습니다. 이 검사는 면역 종양 바이오마커 및 임상적으로 실용적인 바이오마커를 식별하여 표적 치료 옵션 및 임상시험에 등록할 수 있게 해줍니다. 이 검사는 NTRK 유전자 융합 양성 고형암 및 NSCLC 융합 양성 비소세포폐암 성인 환자에게도 승인되었습니다.
목차
제1장 보고서 개요
업계 현황 분석과 성장 가능성 전망
세계의 유전체 바이오마커 시장 판매량 분석 : 유형별/적응 질환별/최종사용자별
유전체 바이오마커 시장 주요 국가의 판매 실적
분석 방법
1차 조사 접근
2차 조사 접근
시장 현황
제2장 시장 개요와 인사이트
분석 범위
애널리스트 인사이트와 현재 시장 동향
유전체 바이오마커 업계의 주요 동향
시장 추천 사항
제3장 시장 결정 요인
시장 성장 촉진요인
세계의 유전체 바이오마커 시장 성장 촉진요인 : 영향 분석
시장 문제점과 과제
세계의 유전체 바이오마커 시장 성장 억제요인 : 영향 분석
시장 기회
세계의 유전체 바이오마커 시장 기회 : 영향 분석
제4장 경쟁 구도
경쟁 대시보드 : 유전체 바이오마커 시장 판매량과 제조업체별 점유율
유전체 바이오마커 제품 비교 분석
주요 기업 순위 매트릭스
주요 기업 분석
Bio-Rad Laboratories, Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Illumina
QIAGEN
Thermo Fisher Scientific
주요 기업 주요 성공 전략
인수합병(M&A)
제품 출시
사업 제휴 및 협력
제5장 세계의 유전체 바이오마커 시장 : 유형별 판매량 분석
예측 바이오마커
예후 바이오마커
제6장 유전체 바이오마커 세계 시장 : 적응 질환별 판매량 분석
종양
심혈관질환
신경질환
신장질환
기타
제7장 유전체 바이오마커 세계 시장 : 최종사용자별 판매량 분석
진단 및 연구기관
병원
기타
제8장 지역별 분석
북미 유전체 바이오마커 시장 판매량 분석 : 유형별/적응 질환별/기술별/최종사용자별(100만 달러)
북미의 거시경제 요인
미국
캐나다
유럽 유전체 바이오마커 시장 판매량 분석 : 유형별/적응 질환별/기술별/최종사용자별(100만 달러)
유럽의 거시경제 요인
영국
독일
이탈리아
스페인
프랑스
러시아
기타 유럽
아시아태평양 유전체 바이오마커 시장 판매량 분석 : 유형별/적응 질환별/기술별/최종사용자별(100만 달러)
아시아태평양의 거시경제 요인
중국
일본
한국
인도
호주 및 뉴질랜드
ASEAN 국가(태국, 인도네시아, 베트남, 싱가포르, 기타)
기타 아시아태평양
기타 지역(ROW)의 유전체 바이오마커 시장 판매량 분석 : 유형별/적응 질환별/기술별/최종사용자별(100만 달러)
기타 지역(ROW) 거시경제 요인
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제9장 기업 개요
Agilent Technologies
Almac Group
BGI Genomics
Bio-Rad Laboratories
Cancer Genetics, Inc.(CGI)
Caris Life Sciences
Danaher Corp.
Epigenomics AG
Eurofins Scientific
Exact Sciences
F. Hoffmann-La Roche
Guardant Health
Illumina
LabCorp
Myriad Genetics
PerkinElmer
Qiagen
Tempus
Thermo Fisher Scientific
Quick Facts
Company Overview
Product Portfolio
Business Strategies
LSH
영문 목차
영문목차
Genomic Biomarker Market Size, Share & Trends Analysis Report by Type (Predictive Biomarkers, and Prognostic Biomarkers) by Disease Indication (Oncology, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, Renal Disorders, and Others), and by End-User (Diagnostic and Research Laboratories, Hospitals, and Others) Forecast Period (2025-2035)
Industry Overview
Genomic biomarker market was valued at $8.4 billion in 2024 and is projected to reach $41.7 billion by 2035, growing at a CAGR of 15.8% during the forecast period (2025-2035). Genomic biomarkers are DNA and RNA traits used as diagnostic indicators, disease characterization, and therapy selection tools. The body's response to treatment, as well as pathological and physiological processes, is represented by genomic biomarkers. Testing for genomic biomarkers can find molecular changes in a single gene, a group of genes, or a whole genome. A relationship between a genetic biomarker and the likelihood of developing a disease may or may not have strong supporting data. Functional laboratory evaluations and genetic epidemiology evidence are two variables that contribute to the clinical validity and usability of genomic biomarkers. The growing innovation in the healthcare industry by using novel medicines, increasing research & development programs to diagnose chronic diseases, and growing proliferation of minimally invasive procedures are positively influencing the genomic biomarkers market. In addition, the rising focus on the availability of personalized medicines for enabling better patient care, along with favorable government initiatives relating to genomic research, is additionally augmenting the growth of the global market.
Market Dynamics
Clinical Demand from Precision Oncology and Targeted Therapies
The largest immediate growth engine is oncology: as more targeted drugs and immunotherapies require genomic stratification, both predictive and prognostic biomarkers are embedded into standard-of-care pathways and clinical trials. Companion diagnostic requirements and payer-backed indications for molecular tests push hospitals and reference labs to adopt standardized genomic panels and reporting workflows, increasing test volumes and market revenues.
Technology Advances That Lower Cost and Expand Utility (NGS, CTDNA, Single-Cell, Bioinformatics)
Ongoing declines in sequencing costs, improvements in throughput (NGS platforms), and maturation of liquid-biopsy assays (ctDNA) reduce per-patient testing cost and make broader screening, monitoring, and minimal residual disease (MRD) applications commercially feasible. Better bioinformatics, variant interpretation platforms, and cloud-based reporting tools also raise the clinical utility of genomic biomarkers, accelerating uptake across hospitals and labs.
Regulatory, Reimbursement, and Pharma Partnerships Enabling Commercialization
Regulatory clarity for companion diagnostics, growing reimbursement coverage for high-value genomic tests, and strategic co-development deals between diagnostics firms and pharma (to support targeted therapy launches) materially improve commercial viability. These structural enables reduce payer uncertainty and create predictable revenue paths for both assay providers and profiling labs - while M&A accelerates capability scale.
Market Segmentation
Based on the type, the market is segmented into predictive biomarkers and prognostic biomarkers.
Based on the disease indication, the market is segmented into oncology, cardiovascular diseases, neurological diseases, renal disorders, and others.
Based on the end-user, the market is segmented into diagnostic and research laboratories, hospitals, and others.
Oncology Largest Segment in the Global Genomic Biomarker Market
Oncology under the disease indication segment leads with the largest share. Cancer remains the single biggest therapeutic area where genomic biomarkers are integrated into clinical care, research, and drug development pipelines. Precision oncology relies extensively on genomic insights, with predictive and prognostic biomarkers guiding not only diagnosis but also therapeutic selection, risk assessment, and disease monitoring. The need to match patients with targeted therapies or immunotherapies has made oncology biomarker testing indispensable in both developed and emerging healthcare systems.
Predictive Biomarkers: A Key Segment in Market Growth
The predictive biomarkers segment by type is emerging as the fastest-growing area within the global genomic biomarker market. Predictive biomarkers are critical because they directly inform treatment response and therapeutic decision-making, making them indispensable for precision medicine. The rapid expansion of companion diagnostics, especially in oncology, neurology, and cardiovascular diseases, has created a strong pipeline for predictive biomarker adoption.
Pharmaceutical companies are increasingly integrating predictive biomarkers early in clinical development to improve the success rates of drug candidates and to design adaptive trials. Additionally, the growing acceptance of genomic testing by healthcare providers and patients, coupled with reimbursement improvements, is accelerating the adoption of predictive biomarkers globally. As new targeted drugs enter the market, predictive biomarker demand will likely outpace prognostic and other biomarker categories, making it the key driver of growth over the coming decade.
Regional Outlook
The global genomic biomarker industry is further divided by region, including North America (the US and Canada), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, Russia, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, Australia and New Zealand, ASEAN Countries, and the Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).
North America Maintains Strong Market Position
North America holds a significant share of the global genomic biomarker market. The US dominates the global genomic biomarker market with the largest share, driven by its advanced healthcare infrastructure, strong presence of leading biotechnology and pharmaceutical companies, and high investment in precision medicine. The US benefits from being home to major industry leaders such as Illumina, Thermo Fisher Scientific, Roche's Foundation Medicine, Guardant Health, Myriad Genetics, and Tempus, which spearhead biomarker research, clinical diagnostics, and commercialization of genomic tests. Extensive adoption of genomic biomarkers in oncology, particularly in companion diagnostics for targeted therapies and immunotherapies, has cemented the country's leadership position.
Market Players Outlook
The major companies operating in the global genomic biomarker market include Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, QIAGEN, Thermo Fisher Scientific, among others. Market players are leveraging partnerships, collaborations, mergers, and acquisition strategies for business expansion and innovative product development to maintain their market positioning.
Recent Developments
In March 2025, LuNGS Alliance launched free lung NGS biomarker testing for lung cancer patients in India, backed by AstraZeneca, Pfizer, and Roche. The initiative, backed by 4baseCare, aims to promote precision oncology as an accessible and affordable treatment plan. The test analyzes 72 mutated genes, identifying actionable biomarkers for personalized treatment plans.
In August 2024, the FDA approved the TruSight Oncology TruSight Comprehensive test, which uses over 500 genes to profile solid tumors. This test can identify immuno-oncology biomarkers or clinically actionable biomarkers, enabling targeted therapy options or clinical trial enrollment. It is also approved for adult patients with solid tumors positive for NTRK gene fusions and NSCLC fusion-positive NSCLC.
The Report Covers:
Market value data analysis of 2024 and forecast to 2035.
Annualized market revenues ($ million) for each market segment.
Country-wise analysis of major geographical regions.
Key companies operating in the global genomic biomarker market. Based on the availability of data, information related to new products and relevant news is also available in the report.
Analysis of business strategies by identifying the key market segments positioned for strong growth in the future.
Analysis of market-entry and market expansion strategies.
Competitive strategies by identifying 'who-stands-where' in the market.
Table of Contents
1. Report Summary
Current Industry Analysis and Growth Potential Outlook
Global Genomic Biomarker Market Sales Analysis - Type | Disease Indication | End-User ($ Million)
Genomic Biomarker Market Sales Performance of Top Countries
1.1. Research Methodology
Primary Research Approach
Secondary Research Approach
1.2. Market Snapshot
2. Market Overview and Insights
2.1. Scope of the Study
2.2. Analyst Insight & Current Market Trends
2.2.1. Key Genomic Biomarker Industry Trends
2.2.2. Market Recommendations
3. Market Determinants
3.1. Market Drivers
3.1.1. Drivers For Global Genomic Biomarker Market: Impact Analysis
3.2. Market Pain Points and Challenges
3.2.1. Restraints For Global Genomic Biomarker Market: Impact Analysis
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Opportunities For Global Genomic Biomarker Market: Impact Analysis
4. Competitive Landscape
4.1. Competitive Dashboard - Genomic Biomarker Market Revenue and Share by Manufacturers
Genomic Biomarker Product Comparison Analysis
Top Market Player Ranking Matrix
4.2. Key Company Analysis
4.2.1. Bio-Rad Laboratories, Inc.
4.2.1.1. Overview
4.2.1.2. Product Portfolio
4.2.1.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
4.2.1.4. SWOT Analysis
4.2.1.5. Business Strategy
4.2.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
4.2.2.1. Overview
4.2.2.2. Product Portfolio
4.2.2.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
4.2.2.4. SWOT Analysis
4.2.2.5. Business Strategy
4.2.3. Illumina
4.2.3.1. Overview
4.2.3.2. Product Portfolio
4.2.3.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
4.2.3.4. SWOT Analysis
4.2.3.5. Business Strategy
4.2.4. QIAGEN
4.2.4.1. Overview
4.2.4.2. Product Portfolio
4.2.4.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
4.2.4.4. SWOT Analysis
4.2.4.5. Business Strategy
4.2.5. Thermo Fisher Scientific
4.2.5.1. Overview
4.2.5.2. Product Portfolio
4.2.5.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
4.2.5.4. SWOT Analysis
4.2.5.5. Business Strategy
4.3. Top Winning Strategies by Market Players
4.3.1. Merger and Acquisition
4.3.2. Product Launch
4.3.3. Partnership And Collaboration
5. Global Genomic Biomarker Market Sales Analysis By Type ($ Million)
5.1. Predictive Biomarkers
5.2. Prognostic Biomarkers
6. Global Genomic Biomarker Market Sales Analysis By Disease Indication ($ Million)
6.1. Oncology
6.2. Cardiovascular Diseases
6.3. Neurological Diseases
6.4. Renal Disorders
6.5. Others
7. Global Genomic Biomarker Market Sales Analysis By End-User ($ Million)
7.1. Diagnostic and Research Laboratories
7.2. Hospitals
7.3. Others
8. Regional Analysis
8.1. North American Genomic Biomarker Market Sales Analysis - Type | Disease Indication| Disease Indication| Technology | End-User ($ Million)
Macroeconomic Factors for North America
8.1.1. United States
8.1.2. Canada
8.2. European Genomic Biomarker Market Sales Analysis - Type | Disease Indication| Disease Indication| Technology | End-User ($ Million)
