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솔리리스 의약품 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서, 유형별(혈장교환, 혈장주입), 용도별(발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 중증 근무력증, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 기타), 예측 기간별 보고서(2025-2035년)

산업 개요

솔리리스 의약품 시장은 2024년 25억 달러로 평가되었고, 예측 기간(2025-2035) 동안 연평균 5.2% 성장하여 2035년에는 43억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 솔리리스(성분명: eculizumab)는 PNH, aHUS, 중증근무력증, 시신경척수염 스펙트럼 장애 등 매우 희귀한 질환을 치료하는 약물입니다. 희귀 유전성 질환에 대한 인식과 진단 증가가 시장을 주도하고 있으며, 이 약과 여러 유형의 바이오시밀러가 이러한 생명을 위협하는 질환에 대한 유일한 치료제가 되고 있습니다.

시장 역학

유전성 질환 증가로 솔리리스 약품 수요 증가

솔리리스에 대한 수요를 견인하는 것은 전 세계적으로 유전성 질환과 희귀질환의 유병률이 증가하고 있다는 점입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 희귀질환은 일반 인구 약 2,000명 중 1명이 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 전 세계적으로 3억 명 이상이 앓고 있는 희귀질환은 7,000여 개가 넘으며, 그 중 약 70%가 소아기에 발병합니다. 또한, 연구 및 진단을 위한 자원은 한정되어 있고, 희귀질환 치료제 개발에 대한 투자 및 재정적 인센티브도 충분하지 않습니다. 희귀질환의 95% 이상은 아직 효과적인 치료법이 없어 솔리리스 기반 치료제 개발에 더욱 박차를 가하고 있습니다.

높은 치료비와 접근성 문제

솔리리스는 환자 1인당 연간 치료비가 50만 달러가 넘는 고비용으로 인해 시장에서 큰 어려움에 직면해 있습니다. 1회 투여 바이알 당 약 6,523달러로 솔리리스가 세계에서 가장 비싼 의약품 중 하나로 꼽힙니다. 이러한 가격 설정은 특히 신흥 시장이나 의료 예산이 제한된 지역에서 큰 진입장벽이 되고 있습니다.

시장 세분화

• 유형별로 시장은 혈장 교환과 혈장 주입으로 구분됩니다.
• 용도별로는 발작성 야간 헤모글로빈뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증 증후군(aHUS), 중증 근무력증, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 기타로 구분됩니다.

지역별 전망

세계의 솔리리스 의약품 시장은 북미(미국 및 캐나다), 유럽(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 호주, 뉴질랜드, 기타 아시아태평양, 라틴아메리카), 기타 지역으로 분류됩니다. 로 분류됩니다.

북미가 솔리리스 의약품 시장을 독점합니다.

북미는 전 세계 솔리리스 의약품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 이 지역은 강력한 연구 인프라, 양호한 규제 환경, 대규모 정부 투자, 주요 생명공학 기업 및 제약회사로 인해 성장하는 솔리리스 의약품 생태계를 지속적으로 지배하고 있습니다. 또한, 북미는 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증 증후군 등 희귀질환의 유병률이 높아 솔리리스에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 이 지역에는 고도의 진단 능력을 포함한 헬스케어 시스템이 구축되어 있으며, 이러한 질환의 조기 발견 및 치료가 용이하다는 점이 시장 확대에 기여하고 있습니다.

최근 동향

• 2024년 7월, FDA는 삼성바이오에피스가 솔리리스(에크리젬맙)를 참고하여 개발한 바이오시밀러인 Epysqli(에크리젬맙-aagh)를 발작성 야간 혈색소뇨증 및 비정형 용혈성 요독증 증후군 치료제로 승인했습니다.
• 2024년 5월, FDA는 솔리리스(eculizumab)의 첫 번째 바이오시밀러인 Bkemv(eculizumab-aeeb)를 PNH와 aHUS의 두 가지 희귀질환 치료제로 승인했습니다.

목차

제1장 보고서 개요

• 현재 산업 분석과 성장 가능성
• 세계의 솔리리스 의약품 시장 판매 분석 : 유형별｜용도별
• 솔리리스 의약품 시장 주요 국가별 판매 실적
• 조사 방법
• 1차 조사 접근
• 2차 조사 접근
• 시장 현황

제2장 시장 개요와 인사이트

• 조사 범위
• 애널리스트 인사이트와 현재 시장 동향
  • 솔리리스 의약품 주요 시장 동향
  • 시장 추천 사항

제3장 시장 결정 요인

• 시장 성장 촉진요인
  • 세계의 솔리리스 의약품 시장 성장 촉진요인 : 영향 분석
• 시장 문제점과 과제
  • 세계의 솔리리스 의약품 시장 성장 억제요인 : 영향 분석
• 시장 기회
  • 세계의 솔리리스 의약품 시장 기회 : 영향 분석

제4장 경쟁 구도

• 경쟁 대시보드 : 솔리리스 의약품 시장 판매량과 제조업체별 점유율
• 솔리리스 의약품 제품 비교 분석
• 주요 기업 순위 매트릭스
• 주요 기업 분석
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.(now part of AstraZeneca)
  • Amgen Inc.
  • Samsung Bioepis Co., Ltd.
• 주요 기업의 주요 성공 전략
  • 인수합병(M&A)
  • 제품 출시
  • 파트너십 및 협업

제5장 세계의 솔리리스 의약품 시장 : 유형별 판매 분석

• 혈장 교환
• 혈장 주입

제6장 세계의 솔리리스 의약품 시장 : 용도별 판매 분석

• 발작성 야간 헤모글로빈뇨증(PNH)
• 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)
• 중증 근무력증
• 시신경 척수염 스펙트럼 장애
• 기타

제7장 지역 분석

• 북미의 솔리리스 의약품 시장 : 판매 분석, 유형별/용도별
• 북미의 거시경제 요인
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽의 솔리리스 의약품 시장 : 판매 분석, 유형별/용도별
• 유럽의 거시경제 요인
  • 영국
  • 독일
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 프랑스
  • 러시아
  • 기타 유럽
• 아시아태평양의 솔리리스 의약품 시장 : 판매 분석, 유형별｜용도별
• 아시아태평양의 거시경제 요인
  • 중국
  • 일본
  • 한국
  • 인도
  • 호주 및 뉴질랜드
  • ASEAN 국가(태국, 인도네시아, 베트남, 싱가포르, 기타)
  • 기타 아시아태평양
• 세계 기타 지역의 솔리리스 의약품 시장 : 판매 분석, 유형별｜용도별
• 세계 기타 지역의 거시경제 요인
  • 라틴아메리카
  • 중동 및 아프리카

영문목차

Soliris Drug Market Size, Share & Trends Analysis Report by Type (Plasma Exchange and Plasma Infusion), by Application (Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH), Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS), Myasthenia Gravis, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, and Other), Forecast Period (2025-2035)

Industry Overview

Soliris drug market was valued at $2.5 billion in 2024 and is projected to reach $4.3 billion by 2035, growing at a CAGR of 5.2% during the forecast period (2025-2035). Soliris drug (eculizumab) is the medication to treat very rare diseases such as PNH, aHUS, generalized myasthenia gravis, and Neuromyelitis Optica spectrum disorder. The market is driven by growing awareness and diagnosis of rare genetic diseases, with this drug and a few biosimilars being the only treatments for these life-threatening conditions.

Market Dynamics

Rising Genetic Disorders are Increasing the Demand for Soliris Drug Technology

The demand for Soliris is driven by the increasing prevalence of genetic disorders and rare diseases around the globe. According to the World Health Organization (WHO), a rare disease affects approximately 1 in 2,000 individuals in the general population. Currently, there are over 7,000 known rare diseases impacting more than 300 million people globally, with about 70% of these conditions beginning in childhood. Additionally, there are limited resources for research and diagnosis, as well as insufficient investment and financial incentives for drug development in rare diseases. More than 95% of rare diseases still lack an effective treatment, which further supports the development of therapies based on Soliris.

High Treatment Costs and Access Challenges

Soliris faces significant market challenges due to its high cost, with annual treatment expenses exceeding $500,000 per patient. At approximately $6,523 per single-dose vial, Soliris ranks among the world's most expensive medications. This pricing structure creates substantial access barriers, particularly in emerging markets and regions with limited healthcare budgets.

Market Segmentation

• Based on the type, the market is segmented into plasma exchange and plasma infusion.
• Based on the application, the market is segmented into paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), myasthenia gravis, neuromyelitis optica spectrum disorder, and other.

Regional Outlook

The global soliris drug market is further divided by region, including North America (the US and Canada), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, Russia, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, Australia and New Zealand, ASEAN Countries, and the Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).

North America Dominates the Soliris Drug Market

North America maintains the largest market share in the global Soliris drug market. The region continues to dominate the growing Soliris drug ecosystem owing to strong research infrastructure, favorable regulatory environments, large government investment, and major biotechnology and pharmaceutical companies. Also, North America has a high prevalence of rare diseases such as Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria and atypical Hemolytic Uremic Syndrome, driving demand for the Soliris drug. The region has an established healthcare system, including advanced diagnostic capabilities, which facilitates early detection and treatment of these conditions, contributing to market expansion.

Market Players Outlook

The major companies operating in the global Soliris drug market include Alexion Pharmaceuticals, Inc. (now part of AstraZeneca), Amgen Inc., and Samsung Bioepis Co., Ltd., among others. Market players are leveraging partnerships, collaborations, mergers, and acquisition strategies for business expansion and innovative product development to maintain their market positioning.

Recent Developments

• In July 2024, the FDA approved Epysqli (eculizumab-aagh), a biosimilar developed by Samsung Bioepis that references Soliris (eculizumab), for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria and atypical hemolytic uremic syndrome.
• In May 2024, the FDA approved Bkemv (eculizuamb-aeeb), the first biosimilar to reference Soliris (eculizumab), for the treatment of 2 rare diseases these are PNH and aHUS.

The Report Covers:

• Market value data analysis of 2024 and forecast to 2035.
• Annualized market revenues ($ million) for each market segment.
• Country-wise analysis of major geographical regions.
• Key companies operating in the global Soliris drug market. Based on the availability of data, information related to new products and relevant news is also available in the report.
• Analysis of business strategies by identifying the key market segments positioned for strong growth in the future.
• Analysis of market-entry and market expansion strategies.
• Competitive strategies by identifying 'who-stands-where' in the market.

Table of Contents

1. Report Summary

• Current Industry Analysis and Growth Potential Outlook
• Global Soliris Drug Market Sales Analysis - Type | Application ($ Million)
• Soliris Drug Market Sales Performance of Top Countries
• 1.1. Research Methodology
• Primary Research Approach
• Secondary Research Approach
• 1.2. Market Snapshot

2. Market Overview and Insights

• 2.1. Scope of the Study
• 2.2. Analyst Insight & Current Market Trends
  • 2.2.1. Key Soliris Drug Market Trends
  • 2.2.2. Market Recommendations

3. Market Determinants

• 3.1. Market Drivers
  • 3.1.1. Drivers For the Global Soliris Drug Market: Impact Analysis
• 3.2. Market Pain Points and Challenges
  • 3.2.1. Restraints For the Global Soliris Drug Market: Impact Analysis
• 3.3. Market Opportunities
  • 3.3.1. Opportunities For the Global Soliris Drug Market: Impact Analysis

4. Competitive Landscape

• 4.1. Competitive Dashboard - Soliris Drug Market Revenue and Share by Manufacturers
• Soliris Drug Product Comparison Analysis
• Top Market Player Ranking Matrix
• 4.2. Key Company Analysis
  • 4.2.1. Alexion Pharmaceuticals, Inc. (now part of AstraZeneca)
    • 4.2.1.1. Overview
    • 4.2.1.2. Product Portfolio
    • 4.2.1.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
    • 4.2.1.4. SWOT Analysis
    • 4.2.1.5. Business Strategy
  • 4.2.2. Amgen Inc.
    • 4.2.2.1. Overview
    • 4.2.2.2. Product Portfolio
    • 4.2.2.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
    • 4.2.2.4. SWOT Analysis
    • 4.2.2.5. Business Strategy
  • 4.2.3. Samsung Bioepis Co., Ltd.
    • 4.2.3.1. Overview
    • 4.2.3.2. Product Portfolio
    • 4.2.3.3. Financial Analysis (Subject to Data Availability)
    • 4.2.3.4. SWOT Analysis
    • 4.2.3.5. Business Strategy
• 4.3. Top Winning Strategies by Market Players
  • 4.3.1. Merger and Acquisition
  • 4.3.2. Product Launch
  • 4.3.3. Partnership And Collaboration

5. Global Soliris Drug Market Sales Analysis by Type ($ Million)

• 5.1. Plasma Exchange
• 5.2. Plasma Infusion

6. Global Soliris Drug Market Sales Analysis by Application ($ Million)

• 6.1. Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
• 6.2. Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS)
• 6.3. Myasthenia Gravis
• 6.4. Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder
• 6.5. Other

7. Regional Analysis

• 7.1. North American Soliris Drug Market Sales Analysis - Type | Application ($ Million)
• Macroeconomic Factors for North America
  • 7.1.1. United States
  • 7.1.2. Canada
• 7.2. European Soliris Drug Market Sales Analysis - Type | Application ($ Million)
• Macroeconomic Factors for Europe
  • 7.2.1. UK
  • 7.2.2. Germany
  • 7.2.3. Italy
  • 7.2.4. Spain
  • 7.2.5. France
  • 7.2.6. Russia
  • 7.2.7. Rest of Europe
• 7.3. Asia-Pacific Soliris Drug Market Sales Analysis - Type | Application ($ Million)
• Macroeconomic Factors for Asia-Pacific
  • 7.3.1. China
  • 7.3.2. Japan
  • 7.3.3. South Korea
  • 7.3.4. India
  • 7.3.5. Australia & New Zealand
  • 7.3.6. ASEAN Countries (Thailand, Indonesia, Vietnam, Singapore, And Other)
  • 7.3.7. Rest of Asia-Pacific
• 7.4. Rest of the World Soliris Drug Market Sales Analysis - Type | Application ($ Million)
• Macroeconomic Factors for the Rest of the World
  • 7.4.1. Latin America
  • 7.4.2. Middle East and Africa