바이오프로세스 모니터링 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 8.4%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오프로세스 모니터링은 생물학적 제품 생산에 최적의 조건을 보장하기 위해 바이오프로세스 중 다양한 매개 변수를 체계적으로 관찰, 측정 및 제어하는 것을 말합니다. 시장 성장의 대부분은 바이오 의약품 및 생명공학 공정의 채택이 확대되고 있기 때문입니다. 이에 따라 보다 신뢰할 수 있고 정확한 바이오프로세스 모니터링 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
시장 역학
바이오 의약품에 대한 수요 증가로 바이오프로세스 모니터링의 성장을 주도하고 있습니다.
만성질환, 암, 감염성 질환에 대한 효과적인 치료에 대한 요구가 증가함에 따라 바이오의약품에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 단클론 항체, 백신, 세포치료제와 같은 바이오의약품은 표적화된 맞춤형 치료 옵션을 제공함으로써 기존 의약품에 대한 선호도가 점점 높아지고 있습니다. 세계 인구의 고령화와 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 바이오 의약품 산업이 확대되고 있습니다. 이러한 성장에 따라 시장 수요에 대응하기 위해 엄격한 규제 기준에 따라 바이오의약품 제품의 품질, 효능 및 안전성을 보장하기 위한 견고한 바이오프로세스 모니터링이 필요하게 되었습니다.
바이오프로세스 모니터링의 상황을 형성하는 기술 발전
기술의 발전은 바이오프로세스 모니터링 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. 센서 기술, 실시간 모니터링 시스템 및 데이터 분석의 혁신은 바이오프로세스의 정확성과 효율성을 높이고 있습니다. 자동화와 첨단 제어 시스템을 통해 바이오프로세스의 매개변수를 지속적으로 모니터링하고 최적화하여 제품의 품질과 수율을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 바이오프로세스 모니터링에 인공지능과 머신러닝을 통합하면 예측적 통찰력과 고급 분석이 가능해져 생산 공정을 더욱 최적화할 수 있습니다. 이러한 기술적 혁신은 현대 바이오의약품 제조의 복잡한 요구사항을 충족하는 데 매우 중요하며, 업계 전반에 걸쳐 첨단 바이오프로세스 모니터링 솔루션의 채택을 촉진하고 있습니다.
시장 세분화
시약 및 키트가 가장 큰 부문으로 부상할 것으로 전망
시약 및 키트 부문은 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인으로는 바이오 의약품 및 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가를 들 수 있습니다. 백신, 단클론 항체, 유전자 치료제와 같은 바이오 의약품의 개발 및 생산이 증가함에 따라 정밀하고 신뢰할 수 있는 바이오프로세스 모니터링 도구의 필요성이 증가하고 있습니다. 시약 및 키트는 이러한 바이오 의약품의 품질, 효능 및 안전성을 보장하는 데 필수적이며, 시장 수요를 주도하고 있습니다.
제약 및 생명공학 부문이 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
제약 및 생명공학 부문은 백신, 유전자 치료 등 품질과 효능에 대한 정확한 모니터링이 필요한 바이오 의약품에 대한 수요 증가로 인해 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 기술 발전, 엄격한 규제 준수, 막대한 R&D 투자로 인해 첨단 모니터링 솔루션의 채택이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 생명공학 스타트업의 성장과 개인 맞춤형 의료로의 전환은 정교한 바이오프로세스 모니터링 도구의 필요성을 증가시켜 이 분야 시장에서의 중요성을 더욱 공고히 하고 있습니다.
세계 바이오프로세스 모니터링 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아태평양), 기타 지역(중동 및 아프리카, 라틴아메리카)으로 세분화되어 있습니다. 지역별로 더욱 세분화되어 있습니다.
아태지역: 바이오프로세스 모니터링 시장의 급성장하는 시장 촉매제
아태지역은 의료비 증가와 환자 수 증가에 따른 바이오 제약 산업으로 인해 첨단 바이오프로세스 모니터링 기술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 중국, 인도, 한국 등 각국의 생명공학 및 생명과학 분야에 대한 정부의 적극적인 지원과 투자가 바이오프로세스 모니터링 솔루션의 기술 혁신과 개발을 촉진하고 있으며, 바이오프로세스 모니터링 솔루션의 기술 혁신과 개발을 촉진하고 있어 급성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 또한, 아시아태평양 국가로의 의약품 제조 아웃소싱은 비용적 이점과 숙련된 인력으로 인해 이 지역 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
북미가 주요 시장 점유율을 차지합니다.
북미가 전체 지역 중 큰 비중을 차지하는 이유는 첫째, 바이오 제약 산업이 견고하고 성숙하며, 주요 기업들이 연구개발에 많은 투자를 하고 있어 첨단 바이오프로세스 모니터링 기술에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 둘째, 북미에는 생명공학 및 제약 기업이 밀집해 있으며, 특히 미국 등 주요 거점에 집중되어 있습니다. 이들 기업은 혁신과 효율성을 최우선 과제로 삼고 있으며, 경쟁력을 유지하고 FDA와 같은 기관의 엄격한 규제 기준을 준수하기 위해 첨단 바이오프로세스 모니터링 솔루션이 필요합니다.
Bioprocess Monitoring Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product (Reagents & Kits, Instruments and Software), by Application (Host Cell Residual DNA/Protein Quantitation, Mycoplasma Detection, Viral Titer Determination, and Adventitious Virus Testing), and by End-Use (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, CROs & CMOs, and Academic & Research Institutes), Forecast Period (2024-2031)
Bioprocess monitoring market is anticipated to grow at a CAGR of 8.4% during the forecast period (2024-2031). Bioprocess monitoring refers to the systematic observation, measurement, and control of various parameters during a bioprocess to ensure optimal conditions for the production of biological products. The market growth is attributed in large part to the growing adoption of biopharmaceuticals and biotechnology processes. As a result, there is a growing need for more reliable and accurate bioprocess monitoring instruments.
Market Dynamics
Rising Demand for Biopharmaceuticals Driving Growth in Bioprocess Monitoring
The demand for biopharmaceuticals is rapidly increasing, driven by the growing need for effective treatments for chronic diseases, cancer, and infectious diseases. Biopharmaceuticals, such as monoclonal antibodies, vaccines, and cell therapies, offer targeted and personalized treatment options, which are increasingly preferred over traditional pharmaceuticals. As the global population ages and the prevalence of these conditions rises, the biopharmaceutical industry is expanding. This expansion necessitates robust bioprocess monitoring to ensure the quality, efficacy, and safety of biopharmaceutical products with stringent regulatory standards to meet market demands.
Technological Advancements Reshaping the Bioprocess Monitoring Landscape
Technological advancements are revolutionizing the bioprocess monitoring market. Innovations in sensor technologies, real-time monitoring systems, and data analytics are enhancing the precision and efficiency of bioprocesses. Automation and advanced control systems enable continuous monitoring and optimization of bioprocess parameters, leading to improved product quality and yield. Additionally, the integration of artificial intelligence and machine learning in bioprocess monitoring provides predictive insights and advanced analytics, further optimizing production processes. These technological breakthroughs are crucial in meeting the complex requirements of modern biopharmaceutical manufacturing, driving the adoption of advanced bioprocess monitoring solutions across the industry. For instance, in October 2022, Cambridge Molecular Diagnostics Limited introduced a new lateral flow test engineered for the swift detection of Mycoplasma contamination. This pioneering test offers rapid and user-friendly applications, providing precise results within minutes. It employs an enhanced PCR methodology.
Market Segmentation
Reagents & Kits is Projected to Emerge as the Largest Segment
The reagents & kits segment is expected to hold the largest share of the market. The primary factor supporting the segment's growth includes the increasing demand for biopharmaceuticals and personalized medicine. As the development and production of biologics, such as vaccines, monoclonal antibodies, and gene therapies, continue to rise, there is a growing need for precise and reliable bioprocess monitoring tools. Reagents and kits are essential for ensuring the quality, efficacy, and safety of these biopharmaceutical products, driving their demand in the market. For instance, in July 2022, QIAGEN, a leading supplier of testing technology and materials, expanded its QIAcuity PCR portfolio by introducing 13 new kits and assays These state-of-the-art instruments simplify the quantification of residual host cell DNA within cells and enhance the accuracy of viral titer measurement for the Adeno-Associated Virus.
Pharmaceutical & Biotechnology Segment to Hold a Considerable Market Share
The pharmaceutical & biotechnology segment holds a significant market share due to the rising demand for biopharmaceuticals, such as vaccines and gene therapies, which require precise monitoring for quality and efficacy. Technological advancements, stringent regulatory compliance, and substantial R&D investments further drive the adoption of advanced monitoring solutions. Additionally, the growth of biotech startups and the shift towards personalized medicine increase the need for sophisticated bioprocess monitoring tools, solidifying the importance of this segment in the market.
The global bioprocess monitoring market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).
Asia-Pacific: A Catalyst for Rapid Growth in the Bioprocess Monitoring Market
Asia-Pacific emerges as the fastest-growing market due to the biopharmaceutical industry, driven by increasing healthcare expenditures and a growing patient population, fuels the demand for advanced bioprocess monitoring technologies and also the supportive government initiatives and investments in biotechnology and life sciences sectors across countries like China, India, and South Korea foster innovation and development in bioprocess monitoring solutions. Additionally, the outsourcing of pharmaceutical manufacturing to Asia-Pacific countries, owing to cost advantages and a skilled workforce, further propels market growth in the region. For instance, in November 2023, Asahi Kasei Medical unveiled the Asahi Kasei (China) Bioprocess Technical Center in Jiangsu, China, marking its official inauguration. As an integral part of Asahi Kasei Medical's bioprocess division, the center is dedicated to providing an extensive array of offerings encompassing bioprocessing, including biotherapeutic manufacturing, biosafety testing, and contract development and manufacturing organization (CDMO) services.
North America Holds Major Market Share
Among all the regions, North America holds a significant share due to a robust and mature biopharmaceutical industry, with leading companies investing significantly in research and development, driving the demand for cutting-edge bioprocess monitoring technologies. Secondly, North America is home to a dense concentration of biotechnology and pharmaceutical companies, particularly in key hubs like the US. These companies prioritize innovation and efficiency, necessitating advanced bioprocess monitoring solutions to maintain competitiveness and compliance with stringent regulatory standards set by agencies like the FDA. For instance, in July 2021, Cygnus Technologies, a division of Maravai LifeSciences, and Gyros Protein Technologies, a Swedish leader in automated nanoliter-scale immunoassays, disclosed an expansion of their partnership. A significant milestone in their collaborative endeavors was marked by the release of an upgraded HEK 293 HCP immunoassay solution, a direct outcome of their joint efforts.
The major companies serving the global bioprocess monitoring market include Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Maravai LifeSciences, Merck KGaA, and Bio-Techne, among others. The market players are increasingly focusing on business expansion and product development by applying strategies such as collaborations, mergers and acquisitions to stay competitive in the market. For instance, in October 2023, the US Pharmacopeia (USP) and the American Type Culture Collection (ATCC) formed a strategic alliance aimed at advancing quality control measures for vaccines and biological medicines. This partnership has resulted in the introduction of six innovative products designed to improve the identification and measurement of residual host cell DNA, enhancing the overall quality assurance processes in the biopharmaceutical industry.