세계 GMP 검사 서비스 시장은 예측 기간(2023-2030년) 동안 연평균 6.7%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 전망입니다. 이 시장의 성장은 건강 관리의 예방 보존의 확대에 기인하며, GMP 프로그램은 예방 건강 관리의 일종으로 어린이의 성장 장애를 조기에 발견하는 데 초점을 맞추고 있으며, GMP 검사가 필요한 이유는 다음 세대의 건강과 행복을 보장하는 것이 우선 순위이기 때문입니다. 미국 국립보건원에 따르면 2023년 5월 세계보건기구(WHO)는 5세 미만 어린이 중 약 1억 4,900만 명의 어린이가 저신장증을 앓고 있으며, 약 4,540만 명의 어린이가 소모성 질환을 앓고 있다고 발표했습니다. 어린 시절의 영양실조를 방치하면 신체와 지능 발달에 악영향을 미치고, 질병에 걸릴 위험이 높아지며, 체력 및 노동생산성 저하, 실업, 빈곤의 위험이 높아져 미래 세대로 이어질 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 유엔아동기금(WHO)은 성장 모니터링 및 촉진(GMP) 프로그램을 권장하고 있습니다.
또한, 성장 모니터링 및 촉진(GMP)은 아동의 체중과 신장을 정기적으로 추적하고 확인된 건강 문제를 해결하기 위한 조치를 취하는 것으로, 1980년대부터 시행되어 왔으며, 그 목적은 아동의 건강 및 영양 문제를 파악하고, 모유 수유와 적절한 보충 영양을 장려하며, 아동 건강 서비스 이용률을 높이는 데 있습니다. 및 적절한 보충 영양을 장려하고, 아동 보건 서비스 이용률을 높이는 데 목적이 있습니다.
제품 검증 테스트, 생물학적 분석 서비스, 기타. 서비스 제공업체를 기준으로 시장은 자체 검사 시설과 외부 위탁 시설로 세분화됩니다. 또한, 최종 사용자에 따라 제약 및 바이오 제약 회사, 의료기기 회사, 기타로 세분화됩니다. 서비스 유형별로는 제품 밸리데이션 테스트 하위 카테고리가 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 그 배경에는 고품질의 안전한 서비스 제공에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다.
최종 사용자 중 제약회사 및 바이오 제약회사 하위 부문은 세계 GMP 검사 서비스 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 약국의 통합이 증가하고 있기 때문입니다. 약품 관리 및 투여는 약국이나 병원에서 더 많이 이루어지고 있습니다. 현장 3D 프린팅은 맞춤형 의약품 제작을 효율화함으로써 의료 시설이 보다 광범위하고 다양한 맞춤형 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월 큐리파이랩은 약국이나 병원에서 맞춤형 의약품을 현장 3D 프린팅할 수 있는 GMP 파마인크를 출시했습니다. 제약업계는 유전, 연령, 성별, 알레르기, 장애의 차이와 같은 개인차를 고려하여 의약품을 처방할 때 개인차를 고려하는 것의 가치를 인식하고 있습니다.
세계 GMP 테스트 서비스 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아 지역), 기타 지역(중동 및 아프리카, 중남미) 등 지역별로 세분화됩니다. 세분화됩니다. 그 중에서도 북미는 미국과 같은 국가에 중요한 바이오 제약사 및 제약사가 존재하기 때문에 전 세계 전체에서 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 대형 제약사들과 그들의 R&D 작업의 빈도가 증가하고 있는 것도 이 지역의 GMP 시험 수요를 촉진하고 있습니다.
모든 지역 중 아시아태평양은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장 배경에는 공중 보건에 대한 우려가 높아지고 있습니다. 품질이 좋지 않은 의약품은 치료 실패, 약물 내성 증가, 환자 부상을 유발하여 공중 보건에 해를 끼칠 수 있습니다. BMC에 따르면 2022년 4월 세계보건기구(WHO)는 저소득 국가(LICs)와 아시아에서 판매되는 의약품의 상당 부분이 품질이 좋지 않다는 사실을 확인했습니다. 아시아에서 판매되는 의약품의 최대 13.7%가 품질이 좋지 않은 것으로 보고되었으며, 1/3 이상의 국가에서 의약품 규제 시스템이 존재하지 않거나 엄격한 프로토콜이 부족한 것으로 나타났습니다. 품질이 좋지 않거나 표준 이하의 의약품은 효과적인 치료를 방해하고, 항균제 내성을 증가시키며, 사회경제적 부담을 초래할 수 있기 때문에 세계 보건에 대한 도전이 되고 있습니다.
또한, 아프가니스탄의 의약품 부문은 전 세계적으로도 가장 낙후되어 있으며, 국내 제조업체는 전체 의약품 수요의 5%만 충족하고 있습니다. 나머지 95%는 파키스탄, 중국, 인도, 이란, 아랍에미리트(UAE), 터키 등 국가에서 수입하고 있으며, 세계보건기구(WHO)는 고품질 제품을 안정적으로 생산할 수 있도록 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준을 제정했습니다. 연간 약 10억 달러 규모의 의약품이 아프가니스탄으로 밀수되는 것으로 추정됩니다.
Global GMP Testing Service Market Size, Share & Trends Analysis Report by Technology (Single Stage and Double Stage), by Absorber Type (Lithium Bromide and Ammonia), by Power Source (Direct Fired, Indirect Fired, and Water Driven), and by Application (Chemicals, Food & Beverages, Power, Paper & Pulp, power & energy and Others), Forecast Period (2023-2030)
The global GMP testing service market is anticipated to grow at a CAGR of 6.7 % during the forecast period (2023-2030). The market's growth is attributed to growing healthcare preventive maintenance. GMP programs are a type of preventive healthcare that focuses on the early detection of growth problems in children. The requirement for GMP testing stems from the priority of ensuring the health and well-being of the next generation. According to the National Institute of Health, in May 2023, World Health Organization (WHO), an estimated 149 million children below the age of five years are affected by stunted growth and approximately 45.4 million children experience wasting. If left unaddressed, childhood malnutrition can lead to adverse effects on physical and intellectual development, an increased risk of diseases, reduced physical strength and work productivity, unemployment, and a higher risk of poverty that can extend to future generations. To tackle this issue, the United Nations Children's Fund (WHO) recommends the growth monitoring and promotion (GMP) program.
Furthermore, Growth monitoring and promotion (GMP) involves regularly tracking a child's weight and height, and taking actions to address any identified health issues. It has been implemented since the 1980s with the aims of identifying health and nutritional problems in children; promoting breastfeeding and appropriate complementary feeding; and increasing the utilization of child health services.
The global GMP testing service market is segmented on the service type, service provider, and end-user. Based on the service type, the market is sub-segmented into packaging and shelf-life testing,
product validation testing, bioanalytical services, and others. Based on the service provider, the market is sub-segmented into in-house testing facilities, and outsourced facility. Further, on the basis of end-user, the market is sub-segmented into pharmaceutical and biopharmaceutical companies, medical device companies, and others. The product validation testing subcategory is expected to capture a significant portion of the market share within the service type segment. This is attributed to the rise in demand for higher-quality and safe administration of service.
Among the end-user, the pharmaceutical and biopharmaceutical companies sub-segment is expected to hold a considerable share of the global GMP Testing Service market. The segmental growth is attributed to the growing integration of pharmacies. Medication management and administration are increasingly being handled by pharmacies and hospitals. On-site 3D printing can help healthcare facilities offer a more extensive and customized variety of therapies by streamlining the creation of personalized pharmaceuticals. For instance, in October 2023, CurifyLabs has launched GMP Pharma Inks for On-Site 3D Printing of Personalized medicines in pharmacies and hospitals. The pharmaceutical industry is recognizing the value in considering individual variation when prescribing medications, such as differences in genetics, age, gender, allergies, and disabilities.
The global GMP testing service market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America). Among these, North America is anticipated to hold a prominent share of the market across the globe, owing to the presence of significant biopharmaceutical and pharmaceutical corporations in the countries such as the US. Furthermore, the increased frequency of substantial pharmaceutical businesses and their research and development operations drives the region's demand for GMP testing.
Among all regions, the Asia-Pacific regions is anticipated to grow at a considerable CAGR over the forecast period. Regional growth is attributed to the rising concerns regarding public health. Poor-quality pharmaceuticals can impair public health by causing treatment failure, increasing drug resistance, and patient injury. This apprehension is a major motivator for the adoption of GMP standards and testing services. According to the BMC, in April 2022, World Health Organization (WHO), a significant portion of medicines available in low-income countries (LICs) and in Asia have been confirmed to be of poor quality. Up to 13.7% of medicines available in Asia have been reported to be of poor quality, and in more than one-third of countries, drug regulatory systems are either absent or lack stringent protocols. This poses a challenge to global health, as poor quality or substandard medicines can impede effective treatment, increase antimicrobial resistance, and create a socioeconomic burden.
Furthermore, the Afghan pharmaceutical sector is one of the least developed globally, with domestic manufacturers only meeting 5% of total pharmaceutical demand. The remaining 95% is imported from countries including Pakistan, China, India, Iran, United Arab Emirates (UAE), and Turkey. WHO has developed Good Manufacturing Guideline (GMP) standards to ensure consistent production of quality products. It is estimated that about one billion dollars of pharmaceuticals are smuggled into Afghanistan annually.
The major companies serving the GMP testing service market include includes Labcorp, Merck KGaA, Microchem Laboratories, North American Science Associates, LLC, Pace Analytical Services, LLC and others. The market players are considerably contributing to the market growth by the adoption of various strategies including mergers and acquisitions, partnerships, collaborations, funding, and new product launches, to stay competitive in the market. For instance, in May 2022,GenScript USA Inc. launched the availability of new GMP-grade GenExact single-stranded DNA (ssDNA) and GenWand closed-end linear double-stranded DNA (dsDNA) services. The services provided enable next-generation gene and cell therapy R&D programs to proceed faster and more efficiently to IND filing and clinical trials.