세계 신생아 스크리닝 시장은 예측 기간(2023-2030년) 동안 CAGR 7.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 조기 개입에 기인합니다. 조기 개입은 환자의 결과를 개선하기 위해 의료 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 최신 기술은 신생아 스크리닝이라는 본질적인 목표를 달성하는 데 도움이 되고 있습니다. 이에 따라 시장 업체들은 새로운 선별검사 장비에 대한 수요를 충족시키기 위해 신제품을 출시하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 MyLab은 신생아 선별검사를 위한 My NeoShield라는 획기적인 현장 진료 신생아 선별검사 장비를 발표했습니다. 이 기술은 더 빠르고, 쉽고, 경제적인 선별검사를 용이하게 함으로써 신생아 의료 제공 방식을 바꾸고 궁극적으로 생명을 구하고 질병이 평생 질병으로 발전하는 것을 방지할 수 있을 것으로 기대됩니다. 세계적으로 신생아 스크리닝에 사용되는 7가지 검사는 모두 이 장비로 지원됩니다.
검사 유형 중 청력 검사의 하위 부문은 세계 신생아 스크리닝 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 신생아 난청의 유병률에 기인합니다. 신생아 청각 검진 프로그램의 중요성은 앞서 언급 한 비율에 의해 강조됩니다. 미국 국립보건원(NIH.gov)에 따르면 2022년 10월, 신생아가 중등도 또는 중증 PBHL(60dB(dB) 이상의 손실)을 가진 경우 출생아 1,000명당 1.5건에서 1.5건이 발생할 것으로 예상됩니다. 양측성 경도에서 중등도의 난청 또는 편측성 난청은 그 정도에 관계없이 1,000명당 1-2명꼴로 발생합니다. 언어 및 읽기 및 쓰기 발달, 성인으로서의 기능 및 삶의 질은 모두 고도 및 중증 PBHL로 인해 심각하게 방해받습니다.
세계 신생아 선별검사 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아 지역), 기타 중동 및 아프리카(중동 및 아프리카, 라틴아메리카) 등 지역별로 세분화됩니다. 등 지역별로 더욱 세분화되어 있습니다. 그 중에서도 북미는 강력한 시장 경쟁자의 존재, 유리한 상환 정책, 신생아 스크리닝 프로그램의 가용성 등의 이유로 세계 시장에서 두드러진 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
모든 지역 중 유럽은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 지역 전체에서 진단 효율성이 향상되고 있기 때문입니다. 신생아 전장유전체 시퀀싱은 다양한 유전자 이상과 희귀질환을 발견할 수 있는 효과적인 진단 도구입니다. 이러한 진단 정확도는 조기 발견과 조기 개입을 가능하게 함으로써 신생아 선별 검사의 효율성을 크게 향상시킵니다. 이 지역에서 사업을 전개하는 시장 관계자들과 함께 정부도 이러한 새로운 진단 도구를 도입하여 신생아 의료 서비스를 개선하기 위해 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월 영국 정부는 신생아의 희귀질환을 식별하는 데 있어 전장 유전체 시퀀싱의 효율성을 검토하는 새로운 연구인 신생아 게놈 프로그램(Newborn Genomes Programme)을 시작했습니다. 혈액 반점 검사와 더불어 신생아 전장 유전체 시퀀싱을 통해 수천 개의 희귀질환이 확인되어 앞서 언급한 질환으로 태어난 아이들의 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 유럽 시장 관계자와 정부는 다양한 마케팅 전략을 통해 신생아 선별검사 시장을 빠르게 개척할 수 있는 여건을 조성하고 있습니다.
또한 2021년 9월, 영국 공중보건국(PHE), 영국 국가검진위원회(UK National Screening Committee, UK NSC), NHS England, NHS Improvement(NHSEI)는 영국에서 중증복합면역결핍증(SCID)에 대한 신생아 혈액 반점 검진에 대한 평가를 시작했습니다.
Title: Global Newborn Screening Market Size, Share & Trends Analysis Report by Technology (Tandem Mass Spectrometry, Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (LC-MS/MS), Pulse Oximetry, DNA Microarrays and Next-Generation Sequencing (NGS), Enzyme Based Assays, and Others), by Test Type (Blood Spot Screening, Hearing Screening, Pulse Oximetry Screening, Critical Congenital Heart Defect (CCHD), and Others), and by End-User (Hospitals and Birthing Centers, Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Diagnostic Centers, Researchers and Scientists, and Others)Forecast Period (2023-2030).
The global newborn screening market is anticipated to grow at a CAGR of 7.8% during the Forecast Period (2023-2030). The market's growth is attributed to early intervention. Early intervention has become more and more essential in healthcare to enhance patient outcomes. Modern technologies help to achieve the essential goal of newborn screening. Accordingly, market players are coming up with new products to cater to the demand for new screening devices. For instance, in September 2023, MyLab introduced a revolutionary point-of-care newborn screening device named My NeoShield for newborn screening. The technology is expected to change the methods by that neonatal healthcare is provided by facilitating quicker, easier, and more economical screening, that can ultimately save lives and prevent diseases from developing into lifelong conditions. All seven tests used for newborn screening across the globe are supported by the device.
The global newborn screening market is segmented on the technology, test type, and end-user. Based on the technology, the market is sub-segmented into tandem mass spectrometry, LC-MS/MS, pulse oximetry, DNA microarrays and NGS, enzyme based assays, and others. Based on the test type, the market is sub-segmented into blood spot screening (dried blood spot test), hearing screening (otoacoustic emissions and auditory brainstem response), pulse oximetry screening, CCHD, and others. Furthermore, based on the end-user, the market is sub-segmented into hospitals and birthing centers, NIUCs, diagnostic centers, researchers and scientists, and others. The hospitals and birthing centers subcategory is expected to capture a significant portion of the market share within the end-user segment. Rising disposable income along with a rise in patient hospitalization needs, increased prevalence of newborn diseases high-tech hospitals and healthcare infrastructure developments are additional factors propelling the market's growth.
Among the test types, the hearing screening sub-segment is expected to hold a considerable share of the global newborn screening market. The segmental growth is attributed to the prevalence of newborn hearing loss. The significance of newborn hearing screening programs is emphasized by the aforementioned rate. According to the National Institute of Health (NIH.gov), in October 2022, it occurs 1 to 1.5 times per 1000 live births when a neonate has severe or profound PBHL (loss of >60 dB [dB]). Bilateral mild to moderate hearing loss or unilateral hearing loss of any severity affects 1 to 2 more infants every 1000. The development of language and literacy, adult functioning, and quality of life are all significantly hindered by both severe and profound PBHL.
The global newborn screening market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America). Among these, North America is anticipated to hold a prominent share of the market across the globe, owing to the presence of strong market competitors, advantageous reimbursement policies, and the availability of newborn screening programs.
Among all regions, the European region is anticipated to grow at a considerable CAGR over the forecast period. Regional growth is attributed to the rising improvement in diagnostic efficiency across the region. Newborns' whole genome sequencing is an effective diagnostic tool that can spot a variety of genetic abnormalities, even rare diseases. By enabling early detection and intervention, this degree of diagnostic accuracy can considerably improve the efficiency of newborn screening. The government along with the market players operating in the region are increasingly introducing such new diagnostic tools and initiatives to provide improved newborn healthcare services. For instance, in December 2022, the UK Government launched the Newborn Genomes Programme, a new study that examines the efficiency of whole genome sequencing in identifying uncommon disorders in newborn babies. In addition to the blood spot test, whole genome sequencing of newborns identified thousands of uncommon diseases and significantly improved the quality of life for children born with the aforementioned conditions. European market players and governments are creating favorable conditions for the rapid development of the newborn screening market by deploying different marketing strategies.
Furthermore, in September 2021, Public Health England (PHE), the UK National Screening Committee (UK NSC), NHS England, and NHS Improvement (NHSEI) launched an evaluation of newborn blood spot screening for severe combined immunodeficiency (SCID) in England.
The major companies serving the newborn screening market include: Hill-Rom Holdings, Inc., India Medtronic Pvt. Ltd., Integrated DNA Technologies, LifeCell International Pvt. Ltd., Masimo Corp. and others. The market players are considerably contributing to the market growth by the adoption of various strategies including mergers and acquisitions, partnerships, collaborations, funding, and new product launches, to stay competitive in the market. For instance, in June 2023, Eight taluk hospitals announced to launch a newborn screening. For which, the Mysuru-based All India Institute of Speech and Hearing (AIISH) collaborated with the Department of Health and Family Welfare for briefing the medical teams working under Rashtriya Bal Swasthya Karyakram (RBSK) and District Early Intervention Centre (DEIC) on screening communication disorders in children. The initiative is introduced post recognizing the need for expanding the Newborn Screening Programme (NBS).