면역글로불린 시장은 2025년에 172억 7,000만 달러로 평가되었으며, 2026년 183억 9,000만 달러에서 2031년까지 251억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
예측기간(2026-2031년)의 CAGR은 6.46%로 전망되고 있습니다.
이러한 견조한 성장은 원발성면역결핍(PID), 만성염증탈수초다발신경병(CIDP), 복수의 혈액 및 신경질환에 대한 혈장 유래 및 재조합 면역글로불린 요법의 이용 확대를 반영합니다. IgG 제제는 반감기가 길고 임상 응용 범위가 넓기 때문에 주류를 차지하고 있지만, 제조업체에 의한 정제 프로세스의 개량이나 고농도 20% 용액의 개발이 진행되고 있는 가운데, IgM 제제 및 피하 투여 제품이 가장 급속하게 성장하고 있습니다. 수요의 강도는 세계적으로 혈장 분획 능력을 높이는 지속적인 투자, 아시아태평양에서의 임상 도입 증가, 피하 자기 투여를 선호하는 재택 치료 모델로의 전환에 의해 증폭되고 있습니다. 공급 측에서는 공여 자격 규정, 콜드체인 물류, 높은 자본 비용 등의 구조적 장벽이 통합 생산자의 경쟁적 입장을 강화하고 있습니다.
유전자 검사의 보급과 임상 인식의 향상으로 세계의 PID 진단률은 출생 1,200건당 약 1건까지 상승하고 있습니다. 미충족 요구는 여전히 크고, 풀 분석에서는 공통 가변 면역결핍증 환자에서 폐렴 이환율 67.7%와 상기도 감염증 이환율 59.0%이 나타났으며, 평생에 걸친 IgG 보충 요법의 필요성을 강조하고 있습니다. 개발도상지역에서의 검출율 증가는 새로운 환자층을 개척하고 있으며, 의료경제데이터에 의하면 심각한 감염증에 의한 입원치료비는 평균 12만 2,739달러에 달하기 때문에 예방적 면역글로불린 요법에 대한 지불자의 인센티브가 높아지고 있습니다. 그 결과 의료 시스템이 예방으로 전환하는 가운데 면역글로불린 시장은 지속적인 수요를 누리고 있습니다.
치료되지 않은 CIDP 환자의 76%가 IVIG 치료 후 임상적 개선을 보였습니다. 2024년에 성인 CIDP 환자를 위한 GAMMAGARD LIQUID가 FDA에서 승인됨으로써, 면역글로불린이 신경학 영역에서 일차 선택 치료로 확립되었습니다. 장기 연구는 정맥 내 투여에서 피하 투여로의 전환 후에도 근력과 운동 기능이 안정적인 것으로 확인되었습니다. 17명의 환자 중 16명이 재택 치료를 선호했습니다. 신경학 분야의 적응 확대는 수익원을 확대하고 제품 파이프라인을 강화합니다.
CIDP 환자에서 2년간 IVIG 치료비 중앙값은 13만 3,334달러에 이르고, 스테로이드 단독 요법의 3,101달러를 크게 웃돌았습니다. 보험 적용에는 엄격한 진단 증명이 요구되는 경우가 있어 치료 개시의 지연 요인이 됩니다. 세계 가격 격차로 인해 저소득 지역의 의사들은 복용량을 제한할 수밖에 없으며 면역글로불린 시장의 잠재적 대상 환자층이 제한될 수 있습니다.
2025년 시점에서 약물동태상 우위와 광범위한 적응증으로 IgG가 면역글로불린 시장의 67.88%를 차지했습니다. IgM의 CAGR 7.12%는 감염증 초기 관리 및 종양학적 적응증에서 임상적 수용성의 증가를 보여줍니다. ADMA 바이오로직스가 FDA에 제출한 보충 신청서와 같은 수율 향상 프로토콜은 IgG 생산량을 20% 증가시킬 수 있어 비용 압력 완화에 기여할 전망입니다. IgA 요법은 선택적 결핍증에 대한 점막 면역을 표적으로 하며, 틈새 IgE 제품은 심한 알레르기 질환에 해당합니다. 바토페난트롤린 복합체에 의한 95%의 순도와 90%의 수율을 달성하는 조사 방법은 지속적인 프로세스 강화를 뒷받침하고, 면역글로불린 시장에서 IgG의 지속적인 주도적 지위를 뒷받침하고 있습니다.
2세대 크로마토그래피 수지와 개선된 바이러스 불활성화 공정은 보다 높은 일관성을 제공함으로써 IgM에도 혜택을 제공하여 가장 빠른 부문 성장을 달성하고 있습니다. IgD의 면역조절 기능에 대한 조사는 상업적 의의가 아직 초기 단계이지만, 향후 새로운 하위 부문의 창출로 이어질 수 있습니다. 모든 클래스에서 보다 엄격한 약물 모니터링과 시판 후 조사는 지불자 측의 보다 광범위한 수용을 지원하고, 고농도 제제 및 배합제 등의 라이프사이클 연장을 촉진합니다.
2025년 북미는 면역글로불린 시장의 43.85%를 차지했습니다. 이는 조밀한 혈장 수집 인프라, 명확한 메디케어 환급 제도, 피하 투여 제제의 급속한 보급을 반영합니다. 미국에서만 2025년에는 1,000개 이상의 혈장센터가 가동되었으며 기증자 심사기준의 엄격화가 진행되고 있는 가운데 국내 공급의 지속성을 확보하고 있습니다. 2025년 상반기 CSL 베링의 15% 매출 증가가 임상 수요 지속성을 뒷받침했습니다. '혈장 제공 근대화법'에 대한 초당파적 지지 등 정책면에서의 진전은 기증자 모집을 더욱 효율화할 것으로 기대됩니다.
아시아태평양은 CAGR 7.22%로 가장 빠르게 확대되고 있습니다. 인도네시아에 건설 예정인 카라완 분획 시설은 수입 의존도를 낮추고, 일본에서는 다케다 약품의 피하 투여 제제 TAK-771에 대해 지역 특이적인 연구가 지원되어, 현지의 PID 환자층에 대한 대응이 진행되고 있습니다. 중국에서는 CSL이 무한 자산을 매각하는 움직임에 따라 환경이 변화하고 국내 플라즈마 기업에게 참가 기회가 탄생하고 있습니다. 한국에서는 보험 적용 범위 확대, 인도에서는 민간 병원 증가가 중산층 확대와 함께 환자수를 높여 면역글로불린 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
유럽에서는 정책에 뒷받침되는 꾸준한 성장이 나타나고 있습니다. 바이오테스트사가 3억 유로를 투자하여 140만 리터로 확장하고, 그리폴스사가 XEMBIFY를 유럽 전역에서 전개하고 있는 것은 생산능력과 제품혁신 모두에 대한 대처의 좋은 예입니다. 그리폴스의 70포인트 CSA 점수와 같은 지속가능성 지표는 유럽연합의 환경보호 목표와 일치하며 콜드체인 최적화와 저탄소 포장을 추진하고 있습니다. 중동 및 아프리카는 현재 규모가 작지만 걸프 협력 회의(GCC)에 의한 전문 의료 투자가 미래 수요의 기반이 되고 남미에서는 새로운 분획 프로젝트가 향후 10년간 공급 라인을 단축할 수 있습니다.
The immunoglobulin market was valued at USD 17.27 billion in 2025 and estimated to grow from USD 18.39 billion in 2026 to reach USD 25.15 billion by 2031, at a CAGR of 6.46% during the forecast period (2026-2031).
Robust growth reflects widening use of plasma-derived and recombinant immunoglobulin therapies for primary immunodeficiency diseases (PID), chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), and several hematological and neurological disorders. IgG formulations dominate because of their long half-life and broad clinical utility, while IgM and subcutaneous products are advancing fastest as manufacturers refine purification processes and develop high-concentration 20% solutions. Demand strength is amplified by sustained investments that lift global plasma-fractionation capacity, increasing clinical adoption in Asia-Pacific, and the shift to home-based care models that favor subcutaneous self-administration. On the supply side, structural barriers such as donor-eligibility rules, cold-chain logistics, and high capital costs reinforce the competitive positions of integrated producers.
Global PID diagnosis has climbed to roughly 1 in 1,200 live births, propelled by wider genetic testing and stronger clinical awareness. Substantial unmet need remains: pooled analyses show 67.7% pneumonia prevalence among common variable immunodeficiency patients and 59.0% upper-respiratory infection prevalence, emphasizing the indispensable role of lifelong IgG replacement. Rising detection rates in developing regions are unlocking new patient pools, while health-economic data indicate hospitalizations for severe infections average USD 122,739-heightening payer incentives for prophylactic immunoglobulin therapy. Consequently, the immunoglobulin market enjoys durable demand as health systems shift toward prevention.
Seventy-six percent of treatment-naive CIDP patients improve clinically after IVIG therapy. FDA approval of GAMMAGARD LIQUID for adults with CIDP in 2024 legitimized immunoglobulin as a front-line neurological therapy. Long-term studies confirm stable strength and motor function when patients transition from intravenous to subcutaneous dosing; 16 of 17 patients preferred home-based regimens. Expanded neurological protocols widen revenue streams and reinforce product pipelines.
Median IVIG spend sits at USD 133,334 over two years for CIDP, dwarfing USD 3,101 for steroid-only care. Insurance coverage can require stringent diagnostic proof, delaying therapy initiation. Global price disparities compel physicians in low-income regions to ration doses, potentially limiting the immunoglobulin market's full addressable population.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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IgG led with 67.88% immunoglobulin market share in 2025 due to its pharmacokinetic advantages and broad label coverage. IgM's 7.12% CAGR signals rising clinical acceptance for early-stage infection management and oncological indications. Yield-enhancement protocols-such as ADMA Biologics' FDA-filed supplement-promise a 20% uptick in IgG output, which may ease cost pressures. IgA therapies target mucosal immunity for selective deficiencies, while niche IgE products serve severe allergic conditions. Methodologies that achieve 95% purity and 90% yield in IgG through bathophenanthroline complexes underscore ongoing process intensification, underpinning sustained leadership of IgG in the immunoglobulin market.
Second-generation chromatography resins and improved virus-inactivation steps also benefit IgM by delivering greater consistency, fueling the fastest segment growth. Research into IgD's immunoregulatory role could eventually seed new subsegments, although commercial relevance remains nascent. Across all classes, tighter pharmacovigilance and post-marketing surveillance support broader payer acceptance and facilitate life-cycle extensions such as higher-concentration or co-formulated options.
The Immunoglobulin Market Report is Segmented by Product (IgG, Iga, Igm, Ige, Igd), Mode of Delivery (Intravenous, Subcutaneous, Intramuscular), Application (Hypogammaglobulinemia, CIDP, Primary Immunodeficiency Disease, Myasthenia Gravis, ITP, Other Applications), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America commanded 43.85% of the immunoglobulin market in 2025, reflecting dense plasma-collection infrastructure, clear Medicare reimbursement, and rapid uptake of subcutaneous formulations. The United States alone hosted over 1,000 plasma centers in 2025, ensuring domestic supply resiliency even as donor-screening rules tighten. CSL Behring's 15% sales surge in the first half of 2025 validated persistent clinical demand. Policy momentum-such as bipartisan support for the Plasma Donation Modernization Act-should further streamline donor recruitment.
Asia-Pacific is the fastest-expanding region at 7.22% CAGR. Indonesia's forthcoming Karawang fractionator will lessen import reliance, while Japan sponsors region-specific studies of Takeda's subcutaneous TAK-771 to address local PID populations. China's environment is shifting as CSL divests Wuhan assets, creating entry points for domestic plasma players. Broader insurance coverage in South Korea and rising private-sector hospitals in India combine with a growing middle class to swell patient volumes, driving upward momentum for the immunoglobulin market.
Europe exhibits steady, policy-anchored growth. Biotest's EUR 300 million expansion to 1.4 million L and Grifols' pan-European rollout of XEMBIFY exemplify commitment to both capacity and product innovation. Sustainability metrics, such as Grifols' 70-point CSA score, resonate with European Union green ambitions, encouraging cold-chain optimization and lower-carbon packaging. While Middle East and Africa remain smaller today, Gulf Cooperation Council investment in specialty care anchors future demand, and South America's nascent fractionation projects may shorten supply lines over the next decade.