세계의 HPV 검사 및 PAP 검사 시장은 2025년 68억 7,000만 달러에 이르고, 2030년에는 114억 3,000만 달러에 이를 것으로 보이며, 이 기간의 CAGR은 10.7%로 예상됩니다.
1차 HPV 검진이 표준 치료가 되어, 자기 검진이 규제 당국의 지지를 받고, 각국 정부가 WHO의 90-70-90 배제 목표와 일치함에 따라, 보급이 가속됩니다. 가이드라인의 신속한 전환, AI 대응 세포 진단, DNA 메틸화 트리아지 바이오마커는 검사 정밀도와 실험실 처리량을 향상시키고 저자원 환경에서의 접근성을 확대합니다. HPV 백신 접종은 향후 판매량에 역풍을 가져올 것이지만, 많은 지역에서 검진 진찰률이 여전히 50% 미만이기 때문에 단기 수요는 여전히 왕성합니다. 2024년에 FDA가 임상 실험실에서 개발한 검사 약에 관한 규칙을 제정했기 때문에 통합 압력이 높아지고 컴플라이언스 비용을 부담할 수 있는 벤더가 유리해지고 있습니다.
WHO의 2024년 2월 1일 보도자료에는 다음과 같이 명시되어 있습니다: 2022년애 세계에서 자궁경부암으로 인한 신규 환자는 661,044명, 사망자는 348,186명이었습니다. 사하라 이남의 아프리카에서는 검진율은 아직 4%이며, 치료받지 않은 인구가 많이 존재합니다. 중국이 2030년까지 보급률 70%를 달성하려는 계획에는 추가로 4억 건의 검사가 추가될 가능성이 있습니다.
WHO, ASCCP 및 많은 국가 프로그램은 CIN2에 대한 감도가 PAP 세포 진단의 53%에 비해 95%를 초과하므로 DNA 기반 HPV 검사를 첫 번째 선택 스크리닝으로 권장합니다. 온타리오에서는 2025년 3월에 PAP 검사를 HPV 검사로 대체했습니다. 브리티시컬럼비아 주에서는 2024년 1월 전환 후 몇 개월 동안 25,000건의 셀프 스크리닝을 실시했습니다. 이러한 정책의 움직임은 고처리량 PCR 플랫폼에 대한 실험실 투자를 가속화합니다.
CDC 감시에 따르면 2008년부터 2022년 사이 미국 20세에서 24세 여성의 CIN2-3 병변은 79% 감소했습니다. 영국에서는 백신접종을 받은 코호트에서 자궁경부암이 83.9% 감소했습니다. 독일에서는 백신접종 후 CIN2 유병률이 51.1% 감소했다고 보고하고 있습니다. 이러한 성공은 특히 고소득 국가에서 장기 검진 풀을 축소시키는 것입니다.
HPV 검사는 CAGR 11.25%로 성장하고 세포진단을 추구할 것으로 예측되지만, 2024년 HPV 검사 및 PAP 검사 시장 점유율은 여전히 PAP 검사가 53.45%였습니다. HPV 분석의 HPV 검사 및 PAP 검사 시장 규모는 캐나다, 영국, 호주에서의 정책적 의무에 힘입어 2030년까지 61억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 전환 단계에서도 실험실은 공동 검사 및 반사 세포 진단의 두 가지 워크 플로우를 유지합니다.
액체 기반 세포 진단(LBC)은 최소한의 인력 증가로 정확도를 높이는 AI 알고리즘에 LBC 슬라이드를 제공하기 때문에 여전히 필수적입니다. 기존의 PAP는 PCR의 용량이 부족한 자원이 부족한 지역에서 존속하고 있지만, 기증자 자금에 의한 PCR 이니셔티브가 확대됨에 따라 서서히 감소해 나갈 것으로 보입니다. 벤더는 멀티플렉스 HPV 제노타이핑 패널을 임상적 가치를 높이고 PAP 검사 수의 감소를 상쇄하는 것으로 자리잡고 있습니다.
2024년 HPV 검사 및 PAP 검사 시장 규모는 의사의 자궁경부 검체 채취가 69.86%를 차지했지만, 자기 검체 채취는 매년 11.56% 증가하고 있으며, 2030년에는 동등하게 접근할 수 있습니다. 자기 채취의 HPV 검사 및 PAP 검사 시장 점유율은 환자의 강한 선호도 점수와 건강 공정성의 목적에 의해 지원됩니다.
소변을 기반으로 한 샘플링은 임상 검증이 아직 진행 중이지만 원격 지역 사회에 유망합니다. 혈액 기반 혈청 검사는 여전히 틈새 시장이며 주로 역학에서 사용됩니다. 공급자는 자체 샘플링의 규모를 높이기 위해 통신 판매 물류, 원격 의료 동의 및 자동 결과 포털을 통합합니다.
The HPV Testing and Pap Test market reached USD 6.87 billion in 2025 and is forecast to attain USD 11.43 billion by 2030, translating into a 10.7% CAGR over the period.
Uptake accelerates as primary HPV screening becomes the standard of care, self-collection gains regulatory backing, and governments align with the WHO 90-70-90 elimination targets. Rapid guideline shifts, AI-enabled cytology, and DNA-methylation triage biomarkers improve test accuracy and laboratory throughput while widening access in low-resource settings. HPV vaccination generates future volume headwinds, yet near-term demand remains buoyant because screening coverage in many regions is still below 50%. Consolidation pressure is mounting after the FDA's 2024 rule on laboratory-developed tests, which favors vendors able to shoulder heavier compliance costs.
WHO's February 1, 2024 press release explicitly states: "In 2022, cervical cancer accounted for 661,044 new cases and 348,186 deaths globally. Screening coverage is still 4% in sub-Saharan Africa, creating a large untreated population base. China's plan to reach 70% coverage by 2030 could generate 400 million additional tests. India faces 1.5 million DALYs in 2025, spurring federal and state screening initiatives. These dynamics underpin sustained demand for both cytology-based and molecular diagnostics.
WHO, ASCCP, and many national programs now endorse DNA-based HPV tests as first-line screening because sensitivity exceeds 95% for CIN2+ versus 53% for Pap cytology. Ontario replaced Pap tests with HPV testing in March 2025. British Columbia saw 25,000 self-screens in months after its January 2024 switch. These policy moves accelerate laboratory investment in high-throughput PCR platforms.
CDC surveillance shows CIN2-3 lesions plummeted 79% among U.S. women aged 20-24 between 2008 and 2022. England observed an 83.9% cervical-cancer reduction in vaccinated cohorts. Germany reports a 51.1% drop in CIN2+ prevalence post-immunization. These successes shrink long-term screening pools, especially in high-income countries.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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HPV testing is forecast to grow at an 11.25% CAGR, overtaking cytology even though Pap tests still held 53.45% HPV Testing and Pap Test market share in 2024. The HPV Testing and Pap Test market size for HPV assays is projected to reach USD 6.1 billion by 2030, supported by policy mandates in Canada, U.K., and Australia. Laboratories retain dual workflows-co-testing and reflex cytology-during the transition.
Liquid-based cytology (LBC) remains integral because LBC slides feed AI algorithms that raise accuracy with minimal staffing increases. Conventional Paps persist in resource-constrained geographies lacking PCR capacity but will gradually decline as donor-funded PCR initiatives expand. Vendors position multiplex HPV genotyping panels to increase clinical value and offset falling Pap volumes.
Clinician-collected cervical samples captured 69.86% of HPV Testing and Pap Test market size in 2024, but self-collection is growing 11.56% annually and could approach parity by 2030. The HPV Testing and Pap Test market share for self-collection is buoyed by strong patient preference scores and health-equity objectives.
Urine-based sampling shows promise for remote communities though clinical validation remains ongoing. Blood-based serology is still niche, used primarily in epidemiology. Providers are integrating mail-order logistics, telehealth consent, and automated result portals to support self-sampling scale-up.
The HPV Testing and Pap Test Market Report is Segmented by Test Type (HPV Testing, Pap Test), Sample Collection Method (Clinician-Collected Cervical Sample, and More), Product & Service (Instruments & Analyzers, and More), Application (Cervical Cancer Screening, and More), End User (Hospitals & Surgical Clinics, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).