핵의학용 방사성 동위원소 시장 규모는 2025년에 70억 달러에 이르고, CAGR 10.78%를 나타내 2030년에는 116억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다.
성장의 기세는 암 이환율 증가, 심장병 이미징량의 확대, 저농축 우라늄(LEU) 및 사이클로트론 기반 생산으로공급망의 이동에 기인합니다. 진단용 방사성 동위원소는 테크네튬-99m, 불소-18, 갈륨-68이 루틴의 SPECT와 PET 이미징을 지원하기 때문에 매출에서 86.70%의 리드를 유지하고 있습니다. 치료용 아이소토프는 루테튬-177과 악티늄-225와 납-212와 같은 획기적인 알파선 방출 핵종이 견인해 규제 당국의 조기 승인과 설득력 있는 임상 데이터를 배경으로 가속하고 있습니다. 풀피리다즈 F-18의 심장혈관 채용이 PET의 보급을 뒷받침하고, 암 영역의 테라노스틱스가 투자와 임상에 대한 열의를 모으고 있습니다. 지역별로는 북미가 선진적인 헬스케어 인프라와 지지적인 규제 환경을 배경으로 매출의 42.23%를 차지하고 있지만, 아시아태평양은 사이클로트론의 적극적인 전개와 환자 접근의 확대로 가장 높은 성장 가능성을 보여주고 있습니다.
세계의 암 환자수는 2030년까지 60% 급증할 것으로 예측되고 있으며, 영상 유도에 의한 표적 치료를 가능하게 하는 아이소토프에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 루테튬-177 PSMA 요법은 전이성 전립선암에서 49.5%의 객관적 효과를 나타내며 화학요법에 비해 양호한 안전성 프로파일을 유지합니다. 미국 식품의약국은 212Pb-DOTAMTATE를 위장췌장 신경내분비종양에 대한 획기적인 치료법으로 지정했으며, 연주효율은 62.5%였습니다.
고령화로 심근 관류 이미징의 요구가 높아지는 가운데 순환기 내과는 여전히 가장 큰 애플리케이션입니다. 풀피리다즈 F-18의 클리어런스는 테크네튬-99m에 대한 의존성을 없애는 동시에 우수한 PET 화질과 워크플로우의 이점을 제공합니다. 사이클로트론에 의한 18F 제조는 현재 PET 트레이서의 95%를 공급하고 있으며, 매일 처리량 향상과 공급 회복력을 지원하고 있습니다.
미국과 유럽에서 획기적인 우선순위 심사 패스웨이는 알파선 방출 방사성 의약품의 출시 시간을 단축합니다. 유럽 의약품청(EEA)의 가이드라인과 아시아의 진화하는 틀은 국경을 넘은 개발 효율을 향상시킵니다.
진단용 아이소토프는 테크네튬-99m의 유비쿼터스성에 힘입어 2024년 핵의학용 방사성 동위원소 시장 점유율의 86.70%를 차지했습니다. 불소-18과 갈륨-68은 PET의 급속한 확대를 지원하며, 특히 종양학의 병기 분류와 순환기학의 관류 연구에서 두드러집니다. 치료용 방사성동위원소인 CAGR은 가장 빠른 11.45%로 성장을 지속하고 있으며, 이는 암 전문의가 내성암에 대해 루테튬-177과 알파선 방출핵종을 사용하고 있기 때문입니다. 치료제의 핵의학용 방사성 동위원소 시장 규모는 2025년부터 2030년 사이에 두배로 될 것으로 예측됩니다. 간세포암에 있어서 이트륨-90 마이크로 스피어와 분화형 갑상선암에 있어서 요오드-131의 임상 데이터가 방사성 의약품의 수용을 강화합니다.
알파 이미터의 파이프라인의 진전에 의해 장기적인 성장 전망이 높아집니다. 액티늄(225)은 생산 능력에 제한이 있는 것, 부수적인 조직 손상을 최소화하면서 높은 선 에너지 이동 세포 독성을 발생시킵니다. 납 212 발전기의 혁신은 보다 광범위한 가용성과 비용 절감을 약속합니다. 규제기관은 엄격한 제조관리를 요구하고 있으며 투자요구는 증가하고 있지만 환자의 안전은 지켜지고 있습니다.
SPECT 프로토콜의 정착과 PET 워크플로우의 대두를 배경으로 2024년 매출은 순환기 내과가 31.45%를 차지했습니다. PET 심근 관류는 진단 정밀도의 향상, 프로토콜의 단축, 뛰어난 감쇠 보정을 실현해, 전환을 촉진하는 요인이 되고 있습니다. 그러나 종양학은 테라노스틱스의 보급에 따라 CAGR 11.78%로 10년대 중반에 순환기학을 추월할 것으로 예측되고 있습니다. 종양학의 핵의학용 방사성 동위원소 시장 규모는 2030년까지 61억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 전립선 암에서는 PSMA를 표적으로 한 이미징과 치료가 신경 내분비 종양에서는 소마토스타틴 수용체에의 응용이 예후 개선과 QOL 향상을 나타냅니다.
신경학과 갑상선에 대한 응용은 틈새 수요를 유지합니다. PET 아밀로이드 이미징은 알츠하이머병 치료제와 함께 부드럽게 확장되었으며, 요오드 123과 요오드 131은 각각 갑상선 진단과 절제 요법과 관련성을 유지합니다.
북미는 약 24억 3,000만 달러의 미국 수요와 사이클로트론, 원자로, 라디오 파머시의 생태계에 힘입어 2024년 매출의 42.23%를 창출했습니다. 건설중인 국내 LEU Mo-99 시설은 노후화된 외국의 원자로 의존성을 제거하고 공급 중단으로부터 지역을 보호하기 위한 것입니다. 역사적으로 초클리버 원자로의 주요 수출국이었던 캐나다는 현재 경쟁력을 유지하기 위해 소형 모듈로 연구 및 사이클로트론 개선에 투자하고 있습니다. 멕시코는 민간 파트너십과 국경을 넘은 아이소토프 물류를 통해 핵의학에 대한 접근을 확대하고 있습니다.
유럽은 벨기에, 네덜란드, 프랑스, 독일이 대륙 생산 기지로 28.15%의 점유율을 획득했습니다. 프랑스의 Orano Med 납 212 플랜트는 2025년까지 연간 1만 도즈를 목표로 하고 있으며, 알파 이미터 상업화의 최전선에 유럽을 자리잡고 있습니다. 독일의 의료용 사이클로트론 42기의 치밀한 네트워크는 지역의 PET 요구를 공급하고 영국의 Project Arthur는 의료 서비스를 부족으로부터 보호하기 위해 2030년까지 Mo-99를 국내에서 커버하는 것을 목표로 하고 있습니다.
아시아태평양은 중국과 인도에서 사이클로트론의 급속한 배치에 견인되어 CAGR 최고 속도의 12.04%를 나타낼 전망입니다. 중국의 1,200개 핵의학 부문은 2024년에는 390만 건의 절차를 처리했고, 정부는 2035년까지 처리 능력을 두배로 할 계획을 세웠습니다. 인도의 300개가 넘는 센터는 원자로와 사이클로트론의 아이소토프 제조를 위해 바바 원자력 연구센터의 지원을 활용합니다. 액티늄 225의 국산화를 향한 한국의 움직임과 호주 2033년 3억 9,220만 달러 시장 예측은 지역적인 기회 서클의 확산을 보여줍니다. 일본은 샤인 테크놀로지스와 제휴하여 루테튬 177공급을 확보하고 전립선암 치료의 연속성을 확보합니다.
라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 여전히 개발 도상이지만 일관된 인프라 투자를 보여줍니다. 브라질은 상파울루의 사이클로트론 시설을 업그레이드하고 사우디아라비아는 '비전 2030' 보건 전략 하에 세라노시스 센터에 자금을 제공합니다.
The nuclear medicine radioisotopes market size reached USD 7 billion in 2025 and is forecast to climb to USD 11.68 billion by 2030, reflecting a 10.78% CAGR.
Growth momentum flows from rising cancer prevalence, expanding cardiology imaging volumes, and supply-chain shifts toward low-enriched-uranium (LEU) and cyclotron-based production. Diagnostic radioisotopes retain an 86.70% revenue lead as technetium-99m, fluorine-18, and gallium-68 anchor routine SPECT and PET imaging. Therapeutic isotopes, led by lutetium-177 and breakthrough alpha emitters such as actinium-225 and lead-212, accelerate on the back of regulatory fast-tracking and compelling clinical data. Cardiovascular adoption of flurpiridaz F-18 boosts PET penetration, while oncology theranostics capture investment and clinical enthusiasm. Regionally, North America commands 42.23% revenue on the strength of advanced healthcare infrastructure and a supportive regulatory climate; Asia-Pacific, however, exhibits the highest growth potential thanks to aggressive cyclotron roll-outs and expanding patient access.
Global oncology caseloads are projected to surge 60% by 2030, intensifying demand for isotopes that enable image-guided, targeted therapy. Lutetium-177 PSMA therapy posts 49.5% objective responses in metastatic prostate cancer and maintains favorable safety profiles compared with chemotherapy. The U.S. Food and Drug Administration designated 212Pb-DOTAMTATE as a breakthrough for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors following 62.5% response rates, underscoring alpha-emitter momentum.
Cardiology remains the largest application by volume as aging demographics elevate myocardial perfusion imaging needs. The clearance of flurpiridaz F-18 removes technetium-99m dependency while providing superior PET image quality and workflow benefits. Cyclotron-based 18F production, now supplying 95% of PET tracers, supports daily throughput increases and supply resilience.
Breakthrough and priority-review pathways in the U.S. and Europe compress time-to-market for alpha-emitting radiopharmaceuticals. Harmonized European Medicines Agency guidelines and evolving Asian frameworks improve cross-border development efficiency.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Diagnostic isotopes held an 86.70% nuclear medicine radioisotopes market share in 2024, underpinned by technetium-99m's ubiquity. Fluorine-18 and gallium-68 support PET's rapid expansion, particularly in oncology staging and cardiology perfusion studies. Therapeutic radioisotopes record the swiftest 11.45% CAGR as oncologists embrace lutetium-177 and alpha emitters for resistant cancers. The nuclear medicine radioisotopes market size for therapeutic agents is forecast to double between 2025 and 2030. Clinical data for yttrium-90 microspheres in hepatocellular carcinoma and iodine-131 in differentiated thyroid cancer reinforce radiopharmaceutical acceptance.
Advancing alpha-emitter pipelines lift long-term growth prospects. Actinium-225 generates high-linear-energy-transfer cytotoxicity with minimal collateral tissue damage, though production remains capacity-limited. Lead-212 generator breakthroughs promise broader accessibility and cost reduction. Regulatory bodies require stringent manufacturing controls, elevating investment needs but safeguarding patient safety.
Cardiology represented 31.45% revenue in 2024 on the back of entrenched SPECT protocols and emerging PET workflows. PET myocardial perfusion delivers higher diagnostic accuracy, shortened protocols, and superior attenuation correction, factors fueling conversion. Oncology, however, is projected to overtake cardiology mid-decade on an 11.78% CAGR as theranostics proliferate. The nuclear medicine radioisotopes market size for oncology indications is projected to reach USD 6.1 billion by 2030. PSMA-targeted imaging and therapy in prostate cancer and somatostatin receptor applications in neuroendocrine tumors showcase outcome improvements and quality-of-life gains.
Neurology and thyroid applications preserve niche demand. PET amyloid imaging expands slowly alongside disease-modifying Alzheimer's drugs, whereas iodine-123 and iodine-131 retain relevance in thyroid diagnostics and ablation therapy respectively.
The Nuclear Medicine Radioisotopes Market Report is Segmented by Type (Diagnostic Radioisotopes [Technetium-99m, Fluorine-18, and More], Therapeutic Radioisotopes [Iodine-131, Lutetium-177, and More]), Application (Oncology, Cardiology, and More), Source (Reactor-Produced Isotopes, and More), End-User (Hospitals, and More), and Geography (North America, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America generated 42.23% of 2024 revenue, anchored by roughly USD 2.43 billion U.S. demand and an ecosystem of cyclotrons, reactors, and radiopharmacies. Domestic LEU Mo-99 facilities under construction aim to eliminate reliance on aging foreign reactors and shield the region from supply disruptions. Canada, historically a major exporter via the Chalk River reactor, now invests in small modular reactor research and cyclotron upgrades to retain competitiveness. Mexico broadens nuclear medicine accessibility through public-private partnerships and cross-border isotope logistics.
Europe captured 28.15% share with Belgium, the Netherlands, France, and Germany serving as continental production hubs. France's Orano Med lead-212 plant targets 10,000 annual doses by 2025, positioning Europe at the forefront of alpha-emitter commercialization. Germany's dense network of 42 medical cyclotrons supplies regional PET needs, while the United Kingdom's Project Arthur seeks domestic Mo-99 coverage by 2030 to insulate health services from shortages.
Asia-Pacific posts the fastest 12.04% CAGR, led by rapid cyclotron deployment in China and India. China's 1,200 nuclear medicine departments handled 3.9 million procedures in 2024, with government plans to double capacity by 2035. India's 300-plus centers leverage Bhabha Atomic Research Centre support for reactor and cyclotron isotope production. South Korea's move to domestically produce actinium-225 and Australia's USD 392.2 million 2033 market projection illustrate widening regional opportunity circles. Japan partners with SHINE Technologies to secure lutetium-177 supply, ensuring continuity for prostate cancer therapy.
Latin America and the Middle East & Africa remain nascent but demonstrate consistent infrastructure investments. Brazil upgrades cyclotron installations in Sao Paulo, while Saudi Arabia funds theranostic centers under Vision 2030 health strategies.