수면무호흡증 기기 시장 규모는 2025년 87억 9,000만 달러, 2030년 125억 4,000만 달러에 이르며, 2025-2030년 CAGR은 7.33%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
그 기세는 치료되지 않은 수면무호흡증이 심혈관 질환을 가속시키고, 혈당 조절을 악화시키고, 인지 기능을 손상시키는 인식 증가에 기인합니다. 이와 병행하여 Philips의 리콜은 조달 예산을 대체 공급업체로 돌려보내는 반면, 주요 시장에서 상환 제도의 확충은 자기 부담액을 낮추고 치료 대상자를 확대하고 있습니다. 가전 브랜드는 FDA가 인가한 스크리닝 기능으로 치료법의 연속체에 진입하여 새로 진단받는 환자를 더욱 넓히고 있습니다. 이를 위해 장비 제조업체는 하드웨어 공급업체로부터 데이터를 활용한 케어 매니지먼트 파트너로 포지션을 바꾸고, 경상적인 수익원을 강화하고, 소프트웨어와 분석에 새로운 크로스셀 기회를 창출하고 있습니다.
비만은 여전히 폐색성 수면무호흡증(OSA)의 가장 강한 수정 가능한 위험 인자이며, 두 질병의 역학적 곡선은 함께 상승합니다. 병적 비만 수술 후보자는 비만도가 60을 초과하면 OSA 유병률이 95%에 달할 전망입니다. 그러나 미국에서는 3,000만 명의 성인이 수면 무호흡증후군으로 추정되고 있지만, 공식적인 진단을 받은 것은 불과 600만 명입니다. 이러한 잠재적인 임상 요구는 진단 장비, 원격 모니터링 액세서리 및 장기 치료 솔루션에 대한 지속적인 수요를 지원합니다. 보험사는 미치료의 수면무호흡증이 고혈압과 관련된 입원 등 경제적인 부담을 하류로 가져온다는 것을 인식하게 되어 있으며, 보험 적용 확대는 정치적으로나 재정적으로도 매력적이 되고 있습니다.
현재 보험 상환 제도 개혁은보다 광범위한 치료 수단을 포함하고 있습니다. 미국에서 Medicare Medicaid Service Center(Centers for Medicare & Medicaid Services)는 검사실에서 수면 폴리그래프 검사 또는 적격 재택 검사를 통해 시작된 지속적 양압 호흡 요법(CPAP)으로 보험 상환을 실시했습니다. 또한 환자가 특정 임상 기준을 충족하면 구강 내 장치와 설하 신경 자극에도 보험이 적용됩니다. 프랑스, 독일, 일본에서도 마찬가지의 정책 전환이 이루어져, 기기 구입의 회수 기간이 단축되어, 교환 사이클이 높아지고 있습니다. 지불자는 또한 어드레싱 감사를 도입하고 지속적인 임대료 지불 및 사용 데이터 업로드를 연결합니다.
2021년부터 2024년에 걸쳐 Philips 레스피로닉스사의 리콜은 수백만대의 CPAP, BiPAP, 인공호흡기 유닛을 대상으로 했으며, FDA의 의료기기에 관한 보고서에 의하면, 폼의 열화가 호흡기계의 손상과 560명의 사망과 관련이 있습니다. 2024년 1월 동의 판결을 통해 Philips는 제조 품질에 대한 의무를 충족할 때까지 미국에서 새로운 수면 무호흡 장치의 판매를 금지했습니다. 이 에피소드는 이 범주 전체의 규제 당국에 대한 경계를 강화하고, 발포체의 안정성과 생체적합성에 대해 추가적인 시판 전 시험이 요구되게 되었습니다. 라이벌랜드는 점유율 확대의 혜택을 받는 반면, 강화된 품질 보증 프로토콜의 비용을 부담하게 되어, 눈의 이익이 손상되어 제조 리드 타임이 길어질 가능성이 있습니다.
수면 폴리그래프 장치는 2024년 수면무호흡증 기기 시장의 42.0%를 차지했으며 여전히 수익의 대부분을 차지하고 있습니다. 유행(세계적 유행)의 영향으로 지불자와 의료 제공업체가 분산 진단을 받아들일 수밖에 없었기 때문입니다. 임상 연구는 허가된 HST 장치의 84.5%가 긍정적인 정밀도 시험을 받았음을 확인하였으며, 임상적 신뢰가 확고해지고 실험실내 검사와 동등한 상환에 대한 길을 열었습니다. 한때는 완전한 수면 폴리그래프 검사 워크스테이션만을 제공하고 있던 제조업체도, 지금은 컴팩트한 3형 레코더, 클라우드 대시보드, AI 주도의 스코어링 서비스를 번들해, HST 네이티브의 과제로부터 점유율을 지키고 있습니다.
지속적인 보급으로 진단 하위 부문 매출 기여는 2025년 30억 3,000만 달러에서 2030년 43억 1,000만 달러로 증가하여 보다 광범위한 수면무호흡증 기기 시장과 마찬가지로 7.3% 복리 페이스를 의미합니다. 페이퍼 테스트의 SaaS 모델은 안정적이고 지속적인 경제성을 지원하고 치료 하드웨어 인바운드 크로스셀링의 실마리를 만듭니다. 이 부문의 성공은 또한 실험실용량의 제약을 완화하고 진단되지 않은 환자의 장비 지원으로 치료 코호트로의 전환을 가속화합니다.
북미는 2024년 매출의 38.0%를 차지했으며, 계속해서 최대의 매출 공헌국입니다. 이는 진단 약물의 높은 보급률, 민간 보험의 견조한 도입, 성숙한 리셀러 네트워크에 의해 지원됩니다. Philips의 동의 판결에 따라 이 지역공급 상황이 변화하고 미국에서 출하가 5-7년간 동결되어 경쟁사의 이익이 가속되고 있습니다. ResMed는 2024년 3분기에 전년 동기 대비 11.27%의 매출 증가를 보고해 소규모 라이벌의 2.6% 감소를 분명히 웃돌았습니다. 안전 성과가 확립된 장비를 선호하는 임상의는 이 기세를 더욱 강화하고 있습니다. 앞으로 수면무호흡증 기기 시장은 가치 기반 상환 체계가 문서화된 결과에 보답하기 때문에 통합 클라우드 서비스로 축 발을 옮길 것입니다.
아시아태평양의 2025-2030년 CAGR은 8.9%로 세계의 수면무호흡증 기기 시장에서 가장 빠른 속도로 추이할 것으로 예측됩니다. 유병률 데이터는 잠재적인 수요의 크기를 돋보이게 합니다. 체계적인 검토에 따르면 성인 OSA의 유병률은 중국에서 23.6%로 높았고 인도에서는 5,000만 명 이상의 유병 성인을 보유하고 있을 가능성이 시사되고 있습니다. 의사의 의식과 수면검사실 부족으로 진단에는 아직 한계가 있지만 중국과 인도에서는 정부보험 확대로 휴대형 HST 키트의 도입이 진행되고 있습니다. 다국적 브랜드는 호흡 요법 체인 및 원격 의료 포털과 제휴하여 CPAP 대출 프로그램을 전개하고 있습니다.
유럽 시장은 임상적으로 검증된 제품을 지지하는 엄격한 규제 프레임워크과 각국의 상환 리스트의 혜택을 받아, 변동성이 낮은 것 안정적인 임베디드 수요를 나타냅니다. 이 지역의 수면무호흡증 기기 시장 규모는 2032년까지 35억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 영국 특허 판결에서 ResMed의 지적 재산권 주장이 무효화 된 후, 병원은 Fisher & Paykel의 마스크로 빠르게 전환했습니다. 이 지역의 혁신은 임상 성능을 보호하면서 EU 환경 지침을 준수하기 때문에 소음 감쇠 소재와 재활용 가능한 부품에 중점을 둡니다.
The sleep apnea devices market size is valued at USD 8.79 billion in 2025 and is forecast to reach USD 12.54 billion by 2030, expanding at a 7.33% CAGR during 2025-2030.
Momentum stems from the growing recognition that untreated sleep apnea accelerates cardiovascular disease, worsens glycemic control, and impairs cognition. In parallel, the Philips recall has redirected procurement budgets toward alternative suppliers, while reimbursement expansions in major markets lower out-of-pocket costs and enlarge the treated population. Consumer electronics brands are entering the therapeutic continuum with FDA-cleared screening functions, further broadening the funnel of newly diagnosed patients. Device makers are therefore repositioning from hardware suppliers to data-enabled care-management partners, strengthening recurring revenue streams and creating new cross-sell opportunities in software and analytics.
Obesity remains the strongest modifiable risk factor for obstructive sleep apnea (OSA), and epidemiologic curves for both conditions rise in tandem. In morbidly obese surgical candidates, OSA prevalence reaches 95% for body-mass-index levels above 60 . Yet of the 30 million U.S. adults estimated to have sleep apnea, only 6 million carry a formal diagnosis. This latent clinical need underpins sustained demand for diagnostic devices, remote monitoring accessories, and long-term therapy solutions. Insurers increasingly acknowledge the downstream economic burden of untreated apnea-such as hypertension-related admissions-making coverage expansion politically and fiscally attractive.
Reimbursement reforms now embrace a broader toolkit of treatments. In the United States, the Centers for Medicare & Medicaid Services reimburse continuous positive airway pressure (CPAP) initiated by either in-lab polysomnography or qualified home tests. Coverage further extends to oral appliances and hypoglossal-nerve stimulation when patients meet specific clinical criteria. Similar policy shifts in France, Germany, and Japan shorten pay-back periods for device purchases and elevate replacement cycles. Payers have also instituted adherence audits, tying continued rental payments to the upload of usage data-an arrangement that incentivizes connected hardware and software ecosystems.
The 2021-2024 Philips Respironics recall-covering millions of CPAP, BiPAP, and ventilator units-linked foam degradation to respiratory injuries and 560 deaths, according to FDA medical-device reports. A January 2024 consent decree bars Philips from selling new sleep-apnea devices in the United States until it satisfies manufacturing-quality obligations. The episode has heightened regulatory vigilance across the category, with additional pre-market testing now required for foam stability and biocompatibility. While rival brands benefit from share gains, they also shoulder the cost of intensified quality-assurance protocols, which can erode near-term margins and lengthen production lead times.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Polysomnography systems still generated the lion's share of revenue, capturing 42.0% of the Sleep Apnea Devices market in 2024. Yet the unit-volume ascent belongs to home-sleep-test kits, whose FDA clearances accelerated post-2022 as pandemic backlogs forced payers and providers to embrace decentralized diagnostics nature.com. Clinical studies confirm 84.5% of cleared HST devices underwent prospective accuracy trials, cementing clinical confidence and paving the way for reimbursement parity with in-lab testing. Manufacturers that once solely supplied full polysomnography workstations now bundle compact Type-3 recorders, cloud dashboards, and AI-driven scoring services to defend share against HST-native challengers.
Continued uptake should lift the diagnostic sub-segment's revenue contribution from USD 3.03 billion in 2025 to USD 4.31 billion by 2030, implying a 7.3% compound pace in line with the broader Sleep Apnea Devices market. Pay-per-test SaaS models underpin stable recurring economics and create inbound cross-selling leads for therapeutic hardware. The segment's success also alleviates lab-capacity constraints, accelerating the conversion of undiagnosed patients into device-supported therapy cohorts.
The Sleep Apnea Devices Market Report is Segmented by Diagnostic Devices (Polysomnography Systems (PSG), and More), Therapeutic Devices (Positive Airway Pressure (PAP) Devices, Oxygen Therapy Devices, and More), End-User (Sleep Laboratories & Hospitals, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America remained the largest revenue contributor with 38.0% of 2024 sales, supported by high diagnostic penetration, robust private insurance adoption, and mature distributor networks. Philips' consent decree has reshaped the regional supply landscape, freezing its U.S. shipments for five to seven years and accelerating competitor gains. ResMed reported an 11.27% year-over-year revenue uplift in Q3 2024, visibly outpacing a 2.6% contraction among smaller rivals. Clinician preference for devices with established safety track records further cements that momentum. Looking ahead, the Sleep Apnea Devices market will pivot toward integrated cloud services as value-based reimbursement schemes reward documented outcomes.
Asia Pacific is forecast to clock an 8.9% CAGR from 2025-2030, the fastest regional trajectory in the global Sleep Apnea Devices market. Prevalence data highlight substantial latent demand: systematic reviews peg adult OSA rates as high as 23.6% in China and suggest India may harbor more than 50 million affected adults. Diagnosis remains limited by physician awareness and sleep-lab scarcity, but government insurance expansion in China and India is underwriting the adoption of portable HST kits. Multinational brands partner with respiratory-therapy chains and telehealth portals to deploy loaner CPAP programs that convert to household purchases once adherence is proven.
Europe's market shows lower volatility yet steady replacement demand, benefitting from stringent regulatory frameworks and national reimbursement lists that favor clinically validated products. The region's Sleep Apnea Devices market size is projected to reach USD 3.53 billion by 2032. However, supply shocks ripple through procurement cycles: hospitals pivoted rapidly to Fisher & Paykel masks after a UK patent ruling invalidated ResMed's earlier intellectual-property claim. Regional innovation focuses on noise-attenuation materials and recyclable components to comply with EU environmental directives while safeguarding clinical performance.