세계의 다운스트림 프로세싱 시장은 2025년에 407억 8,000만 달러로 추정되고, 2030년에는 CAGR 13.10%로 성장할 전망이며, 754억 7,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
엘라이 릴리의 인디애나 거점 90억 달러, 노보놀디스크 노스캐롤라이나 시설 41억 달러 등 2024-2025년에 500억 달러를 넘는 규모의 생산 능력 확장이 지금까지 없었던 설비 수요를 창출해 숙련 노동자의 획득 경쟁을 격화시키고 있습니다. 일회용 시스템, 연속 바이오프로세스, 디지털 트윈 시스템이 주류가 되어 운영 비용 절감과 검증 기간 단축을 도모하는 한편, 공급업체는 규제가 시행되기 전에 PFAS 준거의 막을 도입하려고 경쟁하고 있습니다. 아웃소싱의 기세는 CDMO가 바이러스 벡터나 지질 나노입자 제조와 같은 틈새 기술의 여러 해 프레임을 확보함으로써 가격 설정과 기술 채용을 한층 더 형성합니다. 한편, 제조업체 각사는 공급망의 강인성을 우선해, 필터, 가방, 수지의 지역별 조달 전략이나 2사 공급 체제를 추진하고 있습니다.
Samsung Biologics는 2025년 4월 제5공장을 완성하여 세계 생산 능력을 784,000L로 끌어올려 대형 크로마토그래피 시스템과 일회용 생물반응기 수요를 높이는 양적 경쟁을 강화했습니다. 새로 건설된 라인에서는 버퍼의 소비량을 40%나 줄이고 주사용수의 필요량을 줄이는 연속적인 양식이 선호되고 있습니다. 사우디아라비아가 2040년까지 비석유국가의 GDP에 346억 달러를 올릴 계획을 세우는 것처럼 지역 정부는 바이오 제조업을 전략적 성장 엔진으로 자리매김하고 있습니다. 일부 CDMO에서는 생산 능력 공급 과잉으로 인해 가동률이 일시적으로 50% 이하로 억제되지만, 강화된 다운스트림 스키드의 처리량 유연성은 품질에 타협하지 않고 신속한 재 스케줄링을 가능하게 하고 있습니다. 그 결과, 벤더는 컬럼, 수지, 분석 센서를 번들하여 단클론 제형과 바이러스 벡터 제형을 몇 시간 내에 전환할 수 있는 통합 플랫폼을 제공합니다.
대기업이 예산을 늘리면서 중소기업은 자본 배분에 직면하고 있습니다. 엘리 릴리만으로도 임상 공급을 가속화하기 위해 릴리 의학 주조에 45억 달러를 기록하여 모듈식 크로마토그래피 및 접선 흐름 여과 시스템의 수주를 늘리고 있습니다. 벤처기업은 항체의약의 워크플로우와는 크게 다른 저전단 청징화와 뉴클레아제 제거 공정을 필요로 하는 세포 및 유전자 치료 파이프라인을 우선하고 있습니다. 그 결과 수요의 다양성이 확대되고 구성 가능한 스키드와 일회용 유동 경로를 제공하는 공급업체에게 이익을 제공합니다. 한때 틈새 시장이었던 연속 멀티 컬럼 크로마토그래피는 현재 많은 프로그램에서 채택되었습니다.
단백질 A 수지는 여전히 높은 가격으로 거래되고 있으며 하류 자본 예산의 최대 60%를 소비하고 있습니다. 퓨로라이트는 공급을 완화하고 가격 변동을 둔화시키기 위해 펜실베니아 공장에 2억 달러를 투자했지만 중소기업은 여전히 비용 제약을 받고 있습니다. 강화된 멀티 컬럼 오퍼레이션은 수지의 사용량을 50% 삭감하고, 평방 피트당 생산량을 올리지만, 훈련된 스태프를 필요로 하는 자동화의 복잡성이 더해집니다. 대형 제약 회사가 프리미엄 캡처 수지를 구입하는 한편, 비용에 민감한 제약 회사는 혼합 모드나 연속식의 대체품을 모색한다는 2층 구조 시장이 출현하고 있습니다.
정제 기술은 2024년 다운스트림 프로세싱 시장 매출의 32.25%를 차지했으며, 생물제제의 품질에 중요하다는 것을 뒷받침합니다. 미생물 및 세포내 발현 시스템의 보급에 따라, 세포 파괴가 CAGR 최고 속도 15.25%를 기록했습니다. 정제의 다운스트림 프로세싱 시장 규모는 2025년에 130억 달러를 돌파, 수지의 능력 확장과 멀티 컬럼의 기술 혁신에 의해 지원되고 2030년에는 250억 달러를 넘을 전망입니다. 이와 병행하여, 균질화기와 마이크로플루이다이저가 세포 파쇄의 주력인 것에 변함이 없지만, 저주파 음향법은 발열을 억제할 수 있기 때문에 파일럿 스케일의 트라이얼이 주목받고 있습니다.
연속 크로마토그래피는 버퍼 사용을 줄이고 유럽에서의 조달에 영향을 미치는 지속가능성 목표에 부합합니다. 단일 사용 원심분리기와 심층 여과 카세트는 정화 처리량을 향상시키고 오염 위험을 최소화합니다. 청징화 및 포착의 각 단계에서 센서 측정을 조화시키는 통합 소프트웨어는 배치 릴리스 시간을 단축하고 조기 채용 기업에 경쟁력을 제공합니다.
크로마토그래피의 컬럼과 수지는 2024년에 35.53%의 매출 점유율을 차지했고, 계속해서 항체 포착의 표준이 됩니다. 그러나 PFAS 프리폴리머의 발전이 교체 사이클에 박차를 가하고 있기 때문에 여과 및 멤브레인 디바이스의 CAGR은 가장 높은 14.35%를 나타냅니다. 여과 제품의 다운스트림 프로세싱 시장 규모는 2025년에 110억 달러에 이르고, 2030년에는 200억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 다층 깊이 필터는 청징화 및 정밀 여과를 하나의 하우징으로 결합하여 단계 수를 줄이고 시설 생산성을 향상시킵니다.
적응 제어 밸브와 감마선 안정 유동 경로는 모듈식 스키드의 재구성을 용이하게 하고 다양한 고객 분자를 다루는 CMO에 호소합니다. 크로마토그래피 공급업체는 공정 개발 시간을 30% 단축하는 고처리량 수지 스크리닝 키트를 지원합니다. 단일 사용 하드웨어의 채택은 폐기 비용 논의에도 불구하고 운영자가 검증의 부담 완화를 평가함에 따라 증가하고 있습니다.
북미는 존슨 엔드 존슨의 노스캐롤라이나에서 20억 달러의 프로젝트와 같은 대규모 투자가 원동력이 되어 2024년에 32.82%의 매출 점유율을 기록했습니다. 이 지역의 제조업체는 신규 라인의 75%로 연속 생산을 채용해, 3년 이내에 인공지능의 통합을 계획하고 있습니다. 다운스트림 프로세싱 시장은 혁신적인 제조 지침에 대한 FDA의 적극적인 태도로부터 혜택을 누리며, 새로운 정제 플랫폼에 대한 투자자의 신뢰를 창출하고 있습니다.
아시아태평양은 한국, 중국, 싱가포르, 인도의 대규모 시설 덕분에 CAGR 14.62%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 18만L의 생산 능력을 추가하고 노바티스는 싱가포르의 시설을 확장하고 있으며 세계 공급을 지원하는 메가 시설의 동향을 예시하고 있습니다. 인도의 CDMO는 미국 생물보안법(Biosecure Act)에 이어 대체 시설로 자리매김하고 있습니다. 지역 당국은 공정 엔지니어링의 인력 부족을 보완하기 위해 노동자 훈련을 조성하고 필터와 백의 현지 조달을 장려하고 있습니다.
유럽에서는 유럽 위원회의 바이오매뉴팩처링 전략을 통해 스케일 업론과 신속한 약사 규제 대응을 지원하고 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 사노피의 프랑스에서 10억 유로의 다품종 생산 기지와 머크 KGaA의 독일의 새로운 QC 시설이 탄력성을 지원합니다. 중동에서는 NEOM의 정밀 발효 시설 등의 노력이 지리적 다양성을 확대하고, 브라질의 제약 부문은 노보 노르디스크의 10억 9,000만 달러의 GLP-1 확장을 포함한 새로운 생물 제제 투자를 획득하고 있습니다.
The global downstream processing market stands at USD 40.78 billion in 2025 and is projected to reach USD 75.47 billion by 2030, reflecting a compound annual growth rate (CAGR) of 13.10%.
Capacity expansions valued above USD 50 billion in 2024-2025, including Eli Lilly's USD 9 billion Indiana site and Novo Nordisk's USD 4.1 billion North Carolina facility, have created unprecedented equipment demand and intensified competition for skilled labor. Single-use systems, continuous bioprocessing, and digital twins are now mainstream, cutting operating costs and shortening validation timelines, while suppliers race to introduce PFAS-compliant membranes before incoming regulations take effect. Outsourcing momentum further shapes pricing and technology adoption as CDMOs secure multi-year slots for niche modalities such as viral vector and lipid nanoparticle production. Meanwhile, manufacturers prioritize supply-chain resilience, driving regional sourcing strategies and dual-supplier frameworks for filters, bags, and resins.
Samsung Biologics completed its fifth plant in April 2025, lifting global capacity to 784,000 L and reinforcing a volume race that lifts demand for large-scale chromatography systems and single-use bioreactors. Newly built lines favor continuous modalities that lower buffer consumption by as much as 40% and reduce water-for-injection requirements. Regional governments position biomanufacturing as a strategic growth engine, illustrated by Saudi Arabia's plan to add USD 34.6 billion to non-oil GDP by 2040. Capacity oversupply among some CDMOs temporarily suppresses utilization to below 50%, yet the throughput flexibility of intensified downstream skids allows quick re-scheduling without quality compromise. Vendors consequently bundle columns, resins, and analytical sensors to deliver integrated platforms that can switch between monoclonal and viral-vector products within hours.
Large enterprises lift budgets even while smaller firms face capital rationing. Eli Lilly alone earmarked USD 4.5 billion for the Lilly Medicine Foundry to accelerate clinical supply, creating incremental orders for modular chromatography and tangential flow filtration systems. Venture-backed start-ups prioritise cell and gene therapy pipelines, which require low-shear clarification and nuclease removal steps that differ substantially from antibody workflows. The result is broadened demand diversity that benefits suppliers offering configurable skids and disposable flow paths. Continuous multicolumn chromatography, once niche, is now adopted by a growing number of programs because it offsets resin cost spikes with 50% smaller bed volumes per kilogram of product.
Protein A resin still commands premium pricing, consuming up to 60% of downstream capital budgets. Purolite invested USD 200 million in a Pennsylvania plant to ease supply and blunt price volatility, yet smaller firms remain cost-constrained. Intensified multicolumn operations cut resin use by 50% and raise output per square foot, but they add automation complexity that demands trained staff. A two-tier market is emerging in which large pharma pays for premium capture resins while cost-sensitive players explore mixed-mode or continuous alternatives.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Purification techniques accounted for 32.25% of downstream processing market revenue in 2024, confirming their centrality to biologics quality. Cell disruption registers the fastest 15.25% CAGR as microbial and intracellular expression systems gain adoption. The downstream processing market size for purification surpassed USD 13 billion in 2025 and is poised to cross USD 25 billion by 2030, supported by resin capacity expansions and multicolumn innovations. In parallel, homogenisers and microfluidisers remain the workhorses for cell disruption, but low-frequency acoustic methods are attracting pilot-scale trials because they reduce heat generation.
Continuous chromatography reduces buffer use, aligning with sustainability objectives that influence procurement in Europe. Single-use centrifuges and depth-filtration cassettes improve clarification throughput and minimise contamination risk, a feature valued in multi-product CDMO suites. Integration software that harmonises sensor readings across clarification and capture stages shortens batch release times, offering a competitive edge to early adopters.
Chromatography columns and resins commanded 35.53% revenue share in 2024 and continue as the reference standard for antibody capture. Yet filtration and membrane devices exhibit the highest 14.35% CAGR as PFAS-free polymer advances spur replacement cycles. The downstream processing market size for filtration products reached USD 11 billion in 2025 and is projected to hit USD 20 billion by 2030. Multi-layer depth filters reduce step count by combining clarification and fine filtration in one housing, enhancing facility productivity.
Adaptive control valves and gamma-stable flow-paths facilitate modular skid reconfiguration, appealing to CMOs juggling varied client molecules. Chromatography suppliers respond with high-throughput resin screening kits that cut process development time by 30%. Single-use hardware adoption rises despite disposal cost debates, as operators value the reduced validation burden.
The Downstream Processing Market Report is Segmented by Technique (Purification Techniques, Solid-Liquid Separation, and More), Product (Chromatography Columns and Resins, and More), Application (Antibodies Production, Vaccines Production, and More), End User (Biopharmaceutical & Bio-Similar Manufacturers, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America recorded 32.82% revenue share in 2024, powered by large-scale investments such as Johnson & Johnson's USD 2 billion project in North Carolina. Regional producers adopt continuous manufacturing in 75% of new lines and plan artificial intelligence integration within three years. The downstream processing market benefits from the FDA's proactive stance on innovative manufacturing guidance, fostering investor confidence in novel purification platforms.
Asia-Pacific is the fastest growing region at 14.62% CAGR thanks to large-scale facilities in South Korea, China, Singapore, and India. Samsung Biologics adds 180,000 L capacity while Novartis expands its Singapore site, exemplifying a trend toward mega-facilities supporting global supply. Indian CDMOs position themselves as alternatives following the US Biosecure Act. Regional authorities subsidise workforce training to bridge process-engineering talent gaps and encourage local sourcing of filters and bags.
Europe maintains steady growth through the European Commission's biomanufacturing strategy that supports scale-up loans and fast-track regulatory pathways. Sanofi's EUR 1 billion multiproduct hub in France and Merck KGaA's new German QC facility underpin resilience. Middle East initiatives such as NEOM's precision-fermentation site broaden geographic diversification, while Brazil's pharmaceutical sector captures new biologics investments including Novo Nordisk's USD 1.09 billion GLP-1 expansion.