심혈관 기기 시장 규모는 2025년에 618억 2,000만 달러, 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 4.97%를 나타내고, 2030년에는 787억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
인공지능이 장비의 기능을 강화하고 조기 발견의 신뢰성을 높이고 표적 치료를 용이하게 하기 때문에 수요가 가속화됩니다. 낮은 침습 수술의 보급은 경 카테터 판막 치환술의 적응 확대 및 외래수술센터(ASC)의 역할 증가에 의해 지속적으로 성장하고 있습니다. 선도적인 제조업체의 전략적 인수로 엔드 투 엔드 치료 포트폴리오가 간소화되는 반면 리드 레스 페이스메이커와 신제신경 시스템의 FDA 허가가 새롭게 내려지고 충분한 치료를받지 않은 환자 그룹에도 새로운 길이 열리고 있습니다. 그러나 규제 당국의 감시의 엄격함과 첨단 기술의 높은 비용이 가격에 민감한 지역에서의 도입의 장벽이 되고 있습니다.
저침습 절차는 합병증 발생률을 낮추고 입원 기간을 단축함으로써 심혈관 치료를 재형성하고 있습니다. 경 카테터적 삼첨판 수복술은 2024년 2분기 이후 시장 규모를 50% 이상 확대했습니다. 동시에, 메드트로닉과 보스턴 사이언티픽의 펄스 필드 절제 시스템이 2023-2024년에 FDA 승인을 받았으며 심방세동 치료에 안전한 접근이 이루어졌습니다. 투자자의 관심은 2021년부터 2023년 9월까지 342건의 심장병 클리닉 인수에 반영된 바와 같이 이러한 임상 변화를 반영합니다. 존슨 엔드 존슨에 의한 쇼크 웨이브 메디컬의 131억 달러 인수는 혈관내 결석 파쇄술에 대한 신뢰를 뒷받침하는 것으로, 이미 세계 40만 건의 수술에 사용되고 있습니다.
심장 및 순환기계 질환은 영국에서 연간 17만명의 사망 원인이 되고 있어, 760만명이 이환하고 있습니다. 아시아태평양에서는 직접 비용이 막대하며 중국에서만 217억 달러에 이릅니다. 질병 부담의 80%는 수정 가능한 위험 요소와 관련되어 있으며 조기 경고 장치에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 당뇨병과 심혈관 질환이 동시에 나타나는 다중질환은 사망률을 가속화하며, 통합적 치료 접근이 필수적입니다.
인공지능은 현재 심전도 해석을 확장하고 검출 가능한 증상에 앞서 미묘한 파형 패턴을 확인합니다. AI로 강화된 심전도는 기존의 역치를 훨씬 웃도는 0.95의 AUC로 좌실 기능부전을 발견할 수 있습니다. 메드트로닉 AccuRhythm AI 알고리즘은 가짜 심방 세동 경보를 88.2% 줄이고 실제 경보는 최대 100%까지 유지합니다. Implicity사의 SignalHF와 같은 FDA 승인 모델은 임상가에게 심부전의 악화를 2주간 앞으로 알려주고 시기 적절한 개입을 가능하게 합니다. 이러한 진보는 심혈관 기기 시장의 추가 수요를 촉진합니다.
진단 및 모니터링 제품은 2024년 심혈관 기기 시장 점유율의 72.20%를 차지하며 위험 관리를 위한 조기 스크리닝의 중요성을 강조합니다. BodyGuardian MINI와 같은 연속 ECG 플랫폼은 리듬 분류를 정밀화하는 BeatLogic AI에 의해 강화된 최대 15일의 홀터 데이터를 제공합니다. Vivalink의 내수성 웨어러블은 모니터링을 30일 동안 연장하여 장기 관찰에 편안함을 추가합니다. 인공지능은 진단 정확도를 더욱 향상시키고 CarDS-Plus는 약 35초 만에 단일 리드 스마트 워치 ECG를 해석하여 실용적인 데이터를 생성합니다.
치료 카테고리도 빠르게 발전하고 있습니다. 리드레스페이스메이커는 경정맥 리드와 관련된 감염 위험을 억제하고 AVEIR DR과 같은 듀얼 챔버형은 방실·심실 페이싱을 동기화하게 되었습니다. Abbott의 무릎 동맥용 용해 스텐트와 같은 획기적인 장치는 만성 사지의 위협이되는 허혈을 다루고 심혈관 기기 시장을 확대하고 있습니다. AI 가이드 하심장 절제술은 12개월 후 무부정맥 생존율이 88%인 반면 폐정맥 격리 단독으로는 70%였으며 탁월한 치료성적 가능성을 보였습니다. 첨단 치료제로 인한 심혈관 기기 시장 규모는 이러한 혁신과 함께 상승합니다.
심혈관 기기 세계 시장은 기기 유형별(진단·모니터링 기기, 치료·수술 기기), 용도별(관동맥 질환, 부정맥 등), 최종 사용자별(병원·심장 센터, 외래수술센터(ASC) 등), 지역별로 분류되어 있습니다. 이 보고서는 위의 모든 부문에 대해 금액(단위: 달러)을 제공합니다.
북미는 1인당 의료비 높이와 폭넓은 보험 적용을 배경으로 2024년 심혈관 기기 시장의 45.24%를 차지합니다. ASC에 대한 메디케어 환불은 2022년에 61억 달러에 이르렀으며, 외래 환자 케어에 대한 공공 부담의 크기를 보여줍니다. 2024년에 리드레스페이스메이커와 어블레이션 시스템이 여러 FDA 인가를 받았음을 알 수 있듯이, 견고한 규제 프레임워크가 AI 대응 기기의 신속한 채택을 가능하게 하고 있습니다. 공급측의 강점은 미네소타주, 캘리포니아주, 매사추세츠주의 연구개발 거점에 있으며, 그곳에서는 기기 기업이 연구대학과 공동연구를 하고 있습니다.
유럽은 임상 혁신의 전통에 힘입어 매출에서 2위를 차지했습니다. 그러나 유럽 MDR의 엄격한 검토는 승인을 연기하고 시판 후 조사를 강화할 수 있으며 공급이 일시적으로 제한됩니다. 그럼에도 AVEIR DR 심박 조율기와 M3 승모판 시스템의 CE 마크 승인은 새로운 규칙 하에서도 기술 혁신이 계속되고 있음을 뒷받침하는 abbott.mediaroom.com. 펄스 필드 절제와 혈관 내 결석 파쇄술의 채택은 낮은 침습 치료에 대한 지역의 헌신을 더욱 강조합니다.
아시아태평양은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)이 8.96%로 가장 급성장하고 있는 지역입니다. 인구 고령화와 라이프스타일과 관련된 위험 인자 증가로 중국에서만 2억 9,000만 명의 심혈관 질환 환자가 존재합니다. 관민 파트너십은 인프라를 개선하고 인도와 중국의 정책 이니셔티브는 국내 제조를 장려하고 있습니다. 규제 경로의 차이에도 불구하고 현지 기업은 기술 이전을 위해 세계 리더와 협력하여 새로운 임플란트의 수락을 가속화하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 다양한 경제권에 걸친 심혈관 기기 시장에 동력을 형성하고 있습니다.
The Cardiovascular Devices Market size is estimated at USD 61.82 billion in 2025, and is expected to reach USD 78.78 billion by 2030, at a CAGR of 4.97% during the forecast period (2025-2030).
Demand accelerates as artificial intelligence enhances device functionality, making early detection more reliable and facilitating targeted therapies. The prevalence of minimally invasive procedures continues to grow, supported by expanded indications for transcatheter valve replacement and the increasing role of ambulatory surgical centers (ASCs). Strategic acquisitions among leading manufacturers are streamlining end-to-end treatment portfolios, while new FDA clearances for leadless pacemakers and renal denervation systems open fresh avenues for underserved patient groups. Heightened regulatory scrutiny and the high cost of advanced technology, however, remain barriers to adoption in price-sensitive regions.
Minimally invasive techniques are reshaping cardiovascular care by lowering complication rates and shortening hospital stays. Transcatheter tricuspid valve repair expanded market volume by more than 50% since Q2 2024. At the same time, pulsed-field ablation systems from Medtronic and Boston Scientific received FDA approvals during 2023-2024, bringing a safer approach to atrial fibrillation treatment. Investor interest mirrors these clinical shifts, as reflected in 342 cardiology clinic acquisitions from 2021 through September 2023. Johnson & Johnson's USD 13.1 billion purchase of Shockwave Medical underscores confidence in intravascular lithotripsy, already used in 400,000 procedures worldwide .
Heart and circulatory diseases cause 170,000 deaths a year in the United Kingdom and affect 7.6 million people, adding urgency to advanced diagnostics . Direct costs are steep in Asia-Pacific, reaching USD 21.7 billion in China alone. Eighty percent of disease burden links to modifiable risk factors, heightening interest in early-warning devices. Multimorbidity-diabetes coupled with cardiovascular conditions-accelerates mortality, making integrated solutions indispensable Journal of Clinical Medicine.
Artificial intelligence now augments electrocardiogram interpretation, identifying subtle waveform patterns that precede detectable symptoms. AI-enhanced ECG can spot left-ventricular dysfunction at an AUC of 0.95, far surpassing traditional thresholds. Medtronic's AccuRhythm AI algorithms have cut false atrial fibrillation alerts by 88.2%, while preserving up to 100% of genuine alerts. FDA-cleared models like Implicity's SignalHF give clinicians a two-week heads-up on heart-failure deterioration, enabling timely intervention. Together, these advances spur further demand in the cardiovascular devices market.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Diagnostic and monitoring products led with 72.20% of the cardiovascular devices market share in 2024, underscoring the importance of early screening for risk management. Continuous ECG platforms, such as the BodyGuardian MINI, provide up to 15 days of Holter data, enriched by BeatLogic AI that refines rhythm classification. Vivalink's water-resistant wearable extends monitoring to 30 days, adding comfort for long-term observation. Artificial intelligence boosts diagnostic accuracy further, as CarDS-Plus can interpret single-lead smartwatch ECGs in roughly 35 seconds, creating actionable.
Therapeutic categories are advancing quickly. Leadless pacemakers limit infection risks linked to transvenous leads, and dual-chamber models like AVEIR DR now synchronize atrio-ventricular pacing. Breakthrough devices, including Abbott's dissolving stent for below-knee arteries, address chronic limb-threatening ischemia, expanding the cardiovascular devices market. AI-guided cardiac ablation posted 88% arrhythmia-free survival at 12 months versus 70% for pulmonary-vein-isolation alone, highlighting potential for superior outcomes. The cardiovascular devices market size attributed to advanced therapeutics is set to climb alongside these innovations.
The Global Cardiovascular Devices Market is Segmented by Device Type (Diagnostic and Monitoring Devices and Therapeutic and Surgical Devices), by Application (Coronary Artery Disease, Arrhythmia and More), by End User (Hospitals & Cardiac Centers, Ambulatory Surgical Centers and More) and Geography. The Report Offers the Value (in USD Billion) for all the Above Segments.
North America anchored 45.24% of the cardiovascular devices market in 2024, leveraging high per-capita healthcare spending and broad insurance coverage. Medicare reimbursement for ASCs reached USD 6.1 billion in 2022, illustrating public-payer traction for outpatient care medpac.gov. Robust regulatory frameworks allow rapid adoption of AI-enabled devices, as shown by multiple FDA clearances for leadless pacemakers and ablation systems during 2024. Supply-side strength stems from R&D hubs in Minnesota, California, and Massachusetts, where device firms co-locate with research universities.
Europe ranks second in revenue, supported by a tradition of clinical innovation. The European MDR's stricter scrutiny, however, may defer approvals and tighten post-market surveillance, temporarily constraining supply. Even so, CE Mark nods for the AVEIR DR pacemaker and M3 mitral valve system confirm continued innovation under the new rules abbott.mediaroom.com. Adoption of pulsed-field ablation and intravascular lithotripsy further underlines regional commitment to minimally invasive care.
Asia-Pacific is the fastest-growing region at an 8.96% CAGR through 2030. Aging populations and rising lifestyle-related risk factors create a large patient pool, with China alone counting 290 million cardiovascular disease patients biospectrumasia.com. Public-private partnerships improve infrastructure, and policy initiatives in India and China encourage domestic manufacturing. Despite heterogeneous regulatory pathways, local firms collaborate with global leaders for technology transfers, accelerating acceptance of novel implants. Collectively, these elements build momentum for the cardiovascular devices market across diverse economies.