혈장 분획 시장 규모는 2025년에 388억 8,000만 달러로 평가되었고, 2030년에는 584억 7,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2030년의 CAGR은 8.51%를 나타낼 전망입니다.
신경학, 면역학 및 중환자 치료 분야에서 혈장 유래 의약품에 대한 수요 증가가 이러한 확장을 뒷받침하는 한편, 공급 안정성은 제조업체에게 전략적 우선순위로 남아 있습니다. 정부와 민간 운영사가 국내 혈장 수집 역량을 구축함에 따라 아시아태평양 지역이 가장 빠르게 발전하고 있는 반면, 북미는 유리한 기증자 보상 모델 덕분에 여전히 생산량에서 우위를 점하고 있습니다. 고농도 면역글로불린, 차세대 바이러스 제거 필터, 자동 채취 장치 등 제품 혁신이 가속화되며 기업들은 리터당 비용 절감과 제조 수율 향상을 도모하고 있습니다. 수직적 통합이 경쟁 구도를 형성하는 가운데, 주요 기업들은 원료 확보와 혈장 분획 시장의 공급 충격 완화를 위해 수백 개의 기증 센터를 운영하고 있습니다.
글로벌 운영사들은 공급 확보를 위해 사이트 확장을 가속화하며 혈장 분획 시장을 재편하고 있습니다. CSL 플라즈마는 휴스턴에 RIKA 혈장 헌혈 시스템을 도입해 헌혈 시간을 15분 단축하고 헌혈자 처리량을 개선했습니다. 캐나다 혈액 서비스는 2025년 초 선더베이 포함 신규 센터를 개설해 국내 수집량을 늘릴 계획입니다. 신흥 경제국들도 이에 발맞추고 있습니다. 인도네시아 카라왕에 건설 중인 첫 번째 분획 공장은 연간 60만 리터를 처리하며 폐기되던 혈장을 의약품으로 전환할 예정입니다. 이러한 움직임들은 글로벌 면역글로불린(IG) 수요가 연간 8-9% 증가하는 가운데 원자재 병목 현상을 완화합니다. 대규모 기술 기반 센터는 기업들이 조달처를 다각화하고 지역별 기증자 제약 요인을 완화할 수 있게 하여 혈장 분획 시장 전반의 공급 탄력성을 강화합니다.
환자의 가정 치료 선호와 주입 비용 절감 압박이 SCIG의 급속한 확산을 주도하고 있습니다. 치료 경험이 없는 원발성 면역결핍 환자를 위한 최초의 FDA 승인 20% SCIG인 엑스엠비파이(XEMBIFY)는 98% 이상의 IgG 순도와 우수한 내약성을 제공합니다. 하이큐비아(HYQVIA)는 10% IG와 재조합 히알루로니다아제를 결합해 93.3%의 생체이용률을 달성하면서 주입 부위 수를 줄입니다. 이러한 고농도 제품과 스마트 주입 펌프는 자가 투여를 용이하게 하고 병원 수용 능력을 확보합니다. 보험사들은 SCIG가 주사 시간과 부대 비용을 절감하여 더 넓은 범위의 보험 적용을 지원한다는 점에서 긍정적으로 평가합니다. 결과적으로 전문 약국과 주입 센터는 유통망을 확장하며 혈장 분획 시장 내에서 분산형 치료로의 구조적 전환을 강화하고 있습니다.
유럽의 기증자 보상 윤리적 상한선은 공급 안정성을 위협하며, 2025년까지 400-800만 리터의 부족이 예상됩니다. 이미 수입이 유럽 수요의 40%를 차지하며 외부 충격에 대한 취약성을 드러내고 있습니다. 제안된 '인간 유래 물질 규정(Substances of Human Origin regulation)'은 기증자 보호와 물질적 충분성 사이의 균형을 모색하지만, 단기적인 수집 격차는 지속될 전망입니다. 호주는 자발적 기증에 의존하며, 2022-2023년 국내 생산량이 연간 수요 증가율 8%에 미치지 못해 3억 9,920만 달러 상당의 면역글로불린을 수입했습니다. 이러한 한계로 인해 분획업체들은 조달처 다각화, 리터당 수율 최적화, 채혈 기술 투자에 나서고 있으나, 여전히 혈장 분획 시장의 성장 전망을 억제하고 있습니다.
2024년 면역글로불린은 혈장 분획 시장의 63.21% 점유율을 차지했으며, 이는 면역학 및 신경학 분야에서 광범위한 치료적 활용도를 반영합니다. Yimmugo와 같은 고농도 제형의 출시로 세그먼트 매출이 증가할 것으로 예상되며, 그리폴스는 향후 7년간 미국에서 10억 달러의 매출을 전망하고 있습니다. 혈장 분획 시장은 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증과 같은 적응증 확대로 뒷받침되는 안정적인 두 자릿수 면역글로불린 수요의 혜택을 받고 있습니다. 동시에 아사히 가세이 메디컬의 플라노바 FG1 필터 등 제조 공정 개선으로 처리량이 증가하고 바이러스 유출 위험이 감소하여 물량 증가를 뒷받침하고 있습니다.
응고 인자는 매출 규모는 작지만 제품군 중 가장 빠른 연평균 9.21% 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 연장된 예방 프로토콜로 환자당 소비량이 증가하고 있으며, 새로운 전달 플랫폼이 치료 순응도를 개선하고 있습니다. 그럼에도 재조합 대체제와 비인자 치료제가 가격 압박을 가하고 있습니다. 알부민은 중환자 치료에서의 역할로 상당한 점유율을 유지하며, 특히 패혈성 쇼크 시 조기 투여를 권고하는 프로토콜 업데이트가 이루어진 아시아-태평양 지역에서 두드러집니다. 알파-1 항트립신을 중심으로 한 프로테아제 억제제는 중증 결핍증에 대한 표준화된 치료 경로가 임상 현장에 도입되면서 호흡기학 분야에서 점차 확산되고 있습니다. 종합하면, 제품 다각화와 기술 발전이 혈장 분획 시장의 경쟁 구도를 계속해서 규정하고 있습니다.
신경학 분야 적용은 2024년 매출의 42.12%를 차지했으며, 이는 CIDP 및 다발성 운동 신경병증에 대한 정맥 및 피하 면역글로불린 사용이 주도했습니다. HYQVIA의 93.3% 생체이용률은 투여 부위 감소 및 주입 빈도 저하를 통해 치료 방식의 진화를 보여줍니다. 질환 인식도 향상으로 진단률이 상승하며, 혈장 분획 시장에서 신경학의 주도적 위상이 더욱 공고해지고 있습니다. 유지 투여 시 지속적인 기능 개선과 재발 빈도 감소 효과를 입증한 실제 임상 데이터가 성장을 뒷받침합니다.
폐의학 분야는 2030년까지 연평균 10.41%의 성장률을 기록할 것으로 예상되는 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 알파-1 항트립신 대체 요법이 이 급증을 주도하며, 유럽 합의 가이드라인이 환자 선정 및 투여량을 간소화하고 있습니다. 결핍 환자의 동맥 경직도와 심혈관 위험 간의 연관성을 입증한 연구는 더 광범위한 전신적 이점을 강조하며, 잠재적으로 새로운 보험 적용 경로를 열어줄 수 있습니다. 면역학은 핵심 적응증 집합으로 남아 있는 반면, 혈액학은 재조합 제품과의 경쟁에 직면하고 있습니다. 외상 및 수술 상황에서 알부민의 중환자 치료 적용은 부서 간 활용도를 높여 적용 다양성을 확대합니다. 이러한 역학은 종합적으로 혈장 분획 시장이 변화하는 임상 우선순위에 대응할 수 있도록 보장합니다.
북미는 2024년 매출의 53.61%를 차지하며 혈장 분획 시장의 중심지 역할을 지속하고 있습니다. 미국 단독으로 전 세계 원혈장의 70%를 공급하며, 약 1,200개에 달하는 밀집된 센터 네트워크를 유지하는 기증자 보상 제도가 이를 뒷받침합니다. 의회 혈장 위원회(Congressional Plasma Caucus)는 양당 협력을 통해 면역글로불린 공급의 지속적 확보를 지원하고 있으며, CSL의 RIKA 시스템과 같은 기술 업그레이드는 기증 시간을 단축하고 처리량을 향상시킵니다. 선진화된 규제 프로세스는 차세대 필터 및 제형의 신속한 승인을 촉진하여 해당 지역의 공급망 견고성을 강화합니다.
아시아태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 2030년까지 연평균 9.41%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 인도네시아, 중국, 인도 정부는 수입 의존도를 낮추기 위해 국내 분획 공장에 투자하고 있습니다. 인도네시아 카라왕 시설은 연간 60만 리터를 고부가가치 제품으로 전환하여 자급자족으로의 전환을 보여주는 사례입니다. 그럼에도 공급 불균형은 지속됩니다. 호주는 2022-2023년 3억 9,920만 달러 상당의 면역글로불린을 수입했으며, 수요는 매년 8% 증가하고 있습니다. CSL이 우한 혈장 포트폴리오를 1억 8,500만 달러에 롱성제약에 매각하는 등 전략적 거래를 통해 현지 시장 적합성을 높이기 위한 사업 재편이 이루어지고 있습니다.
유럽은 기증자 보상 상한선으로 인한 구조적 역풍에 직면해 미국 혈장에 40% 의존하고 있습니다. 제안된 소호(SoHO) 규정은 윤리적 기준을 유지하면서 기증자 유지를 목표로 하지만, 단기적 부족 현상은 여전히 현실입니다. 제조 전문성과 확립된 유통 채널이 위험을 완화하지만, 생산 능력 활용은 원료 흐름에 달려 있습니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 현재 소규모 시장 점유율을 차지하지만, 증가하는 의료비 지출과 확대되는 보험 적용 범위가 혈장 유래 치료제 접근성을 높이고 있습니다. 장기적 성장 잠재력은 인프라 투자와 공공-민간 협력에 있으며, 이를 통해 혈장 분획 시장의 지역별 점유율이 점차 확대될 전망입니다.
The plasma fractionation market size is valued at USD 38.88 billion in 2025 and is forecast to reach USD 58.47 billion by 2030, posting an 8.51% CAGR over 2025-2030.
Rising demand for plasma-derived medicinal products in neurology, immunology and critical-care medicine underpins this expansion, while supply security remains a strategic priority for manufacturers. Asia-Pacific is advancing fastest as governments and private operators build domestic plasma collection capacity; at the same time, North America continues to dominate volumes thanks to favorable donor compensation models. Product innovation is accelerating around high-concentration immunoglobulins, next-generation virus-removal filters and automated collection devices, helping companies lower cost per liter and improve manufacturing yields. Competitive intensity is shaped by vertical integration, with leading players operating hundreds of donation centers to secure raw material and cushion supply shocks in the plasma fractionation market.
Global operators continue to accelerate site roll-outs to secure supply, reshaping the plasma fractionation market. CSL Plasma deployed the RIKA Plasma Donation System in Houston, trimming session times by 15 minutes and improving donor throughput. Canadian Blood Services is opening new centers-including Thunder Bay in early 2025-to increase domestic collections. Emerging economies are following suit; Indonesia's first fractionation plant in Karawang will process 600,000 liters a year, converting discarded plasma into medicines. These moves collectively ease the raw-material bottleneck as global IG demand grows 8-9% annually. Larger, technology-enabled centers also allow companies to diversify sourcing and mitigate region-specific donor constraints, reinforcing supply resilience across the plasma fractionation market.
Patient preference for home therapy and pressure to lower infusion costs are driving rapid uptake of SCIG. XEMBIFY, the first FDA-cleared 20% SCIG for treatment-naive primary immunodeficiency patients, offers >=98% IgG purity and favorable tolerability. HYQVIA pairs 10% IG with recombinant hyaluronidase to achieve 93.3% bioavailability while requiring fewer infusion sites. These high-concentration products, alongside smart infusion pumps, facilitate self-administration and free hospital capacity. Payers view SCIG favorably because it reduces chair time and ancillary costs, supporting broader reimbursement. Consequently, specialty pharmacies and infusion centers are scaling distribution networks, reinforcing a structural shift toward decentralized care within the plasma fractionation market.
Europe's ethical ceilings on donor payments threaten supply stability, with forecasts pointing to a 4-8 million-liter shortfall by 2025. Imports already cover 40% of European demand, underscoring vulnerability to external shocks. The proposed Substances of Human Origin regulation seeks a balance between donor protection and material sufficiency, but near-term collection gaps persist. Australia, operating on voluntary donation, imported USD 399.2 million worth of immunoglobulin in 2022-23 as domestic volumes lagged 8% annual demand growth. These limitations compel fractionators to diversify sourcing, optimize yield per liter and invest in collection technology-yet they still temper growth projections for the plasma fractionation market.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Immunoglobulins held 63.21% of the plasma fractionation market share in 2024, reflecting their broad therapeutic footprint in immunology and neurology. Launches of high-concentration formulations like Yimmugo are expected to lift segment revenues, with Grifols projecting USD 1 billion in U.S. sales over seven years. The plasma fractionation market benefits from stable double-digit demand for immunoglobulins, underpinned by expanding indications such as chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. At the same time, manufacturing upgrades-most notably Asahi Kasei Medical's Planova FG1 filter-raise throughput and lower virus breakthrough risk, supporting volume growth.
Coagulation factors, while representing a smaller revenue base, are forecast to expand at a 9.21% CAGR, the fastest among product lines. Extended prophylaxis protocols foster rising per-patient consumption, and new delivery platforms improve adherence. Nevertheless, recombinant alternatives and non-factor therapies introduce pricing pressure. Albumin retains a sizeable share due to its role in critical care, especially across Asia-Pacific where protocol updates recommend early administration in septic shock. Protease inhibitors, centred on alpha-1 antitrypsin, are gaining momentum in pulmonology as standardized pathways for severe deficiency enter clinical practice. Taken together, product diversification and technological advancement continue to define competitive positioning in the plasma fractionation market.
Neurology applications accounted for 42.12% of 2024 revenues, anchored by intravenous and subcutaneous immunoglobulin use in CIDP and multifocal motor neuropathy. HYQVIA's 93.3% bioavailability exemplifies modality evolution, offering fewer sites and lower infusion frequency. As disease awareness improves, diagnosis rates climb, further cementing neurology's primacy in the plasma fractionation market. Growth is reinforced by real-world data demonstrating sustained functional gains and reduced relapse frequency with maintenance dosing.
Pulmonology marks the fastest-growing segment, slated to post a 10.41% CAGR to 2030. Alpha-1 antitrypsin replacement therapy drives this surge, with European consensus guidelines streamlining patient selection and dosing. Research linking arterial stiffness to cardiovascular risk in deficiency patients underscores wider systemic benefits, potentially unlocking new reimbursement pathways. Immunology remains a core indication set, while hematology confronts recombinant competition. Critical-care adoption of albumin in trauma and surgical contexts bolsters cross-department utilization, broadening application diversity. Collectively, these dynamics ensure the plasma fractionation market stays responsive to shifting clinical priorities.
The Plasma Fractionation Market Report Segments the Industry Into by Product (Immunoglobulins, Platelets and Coagulation Factor Concentrates, Albumin, Other Products), by Application (Neurology, and More), by End-User (Hospitals and Clinics, and More), by Sector (Private Fractionators and Public Fractionators), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America).
North America remains the epicenter of the plasma fractionation market, holding 53.61% of revenue in 2024. The United States alone accounts for 70% of global source plasma, supported by donor compensation that sustains a dense network of nearly 1,200 centers. The Congressional Plasma Caucus spotlights bipartisan support for uninterrupted immunoglobulin access, while technological upgrades like CSL's RIKA system shorten donation times and improve throughput. Advanced regulatory processes facilitate rapid approval of next-generation filters and formulations, reinforcing the region's supply chain robustness.
Asia-Pacific represents the fastest-growing arena, anticipated to record a 9.41% CAGR to 2030. Governments in Indonesia, China and India are investing in domestic fractionation plants to reduce reliance on imports. Indonesia's Karawang facility will convert 600,000 liters annually into high-value products, exemplifying a shift toward self-sufficiency. Nonetheless, supply imbalances persist: Australia imported USD 399.2 million worth of immunoglobulin in 2022-23, with demand growing 8% each year. Strategic transactions, such as CSL's divestiture of its Wuhan plasma portfolio to Rongsheng Pharmaceutical for USD 185 million, realign footprints for better local market fit.
Europe faces structural headwinds from donor compensation caps, leading to 40% dependence on U.S. plasma. Proposed SoHO regulations aim to boost donor retention while preserving ethical standards, yet near-term scarcity remains a reality. Manufacturing expertise and established distribution channels temper risk, but capacity utilization hinges on raw material flows. Latin America, the Middle East and Africa collectively contribute a modest share today, yet rising healthcare expenditure and wider insurance coverage are opening access to plasma-derived therapies. Long-term upside lies in infrastructure investment and public-private partnerships, gradually enlarging regional slices of the plasma fractionation market.