펩타이드 합성 시장 규모는 2025년에 9억 5,000만 달러로 평가되었고, CAGR은 6.35%를 나타낼 것으로 예측되며 2030년에는 12억 9,000만 달러로 성장할 전망입니다.
펩타이드 기반 의약품에 대한 강력한 수요, 우수한 표적 특이성, 소분자 대비 낮은 전신 독성이 주요 성장 동력입니다. 마이크로웨이브 보조 고체상 펩타이드 합성(SPPS) 기술은 반응 시간을 수 시간에서 수 분으로 단축하고 조정제 순도를 90% 이상으로 끌어올려 제조 생산성을 획기적으로 개선했습니다. 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)들은 대사성 및 종양학 펩타이드에 대한 급증하는 주문을 충족시키기 위해 막대한 투자를 진행 중입니다. 코든파마(CordenPharma)만 해도 GLP-1 생산 능력 확장을 위해 9억 유로를 투입했습니다. 규제 기관들은 혁신을 지속적으로 장려하고 있으며, 이는 2024년 미국 FDA가 4종의 신약 펩타이드 치료제를 승인하고 복잡한 펩타이드에 대한 신속 심사 경로를 유지한 데서 입증됩니다.
규제 기관들은 2024년 기준 전 세계적으로 110건 이상의 승인을 통해 펩타이드의 임상적 가치를 입증하며 펩타이드 합성 시장을 주도하고 있습니다. 미국 FDA는 2024년 이미텔스타트(imetelstat) 및 올레자르센(olezarsen) 등 4종의 신규 펩타이드 약물을 승인하며 해당 치료법에 대한 신뢰를 시사했습니다. 세마글루타이드(semaglutide) 및 티르제파타이드(tirzepatide)를 포함한 블록버스터 GLP-1 수용체 작용매는 유럽과 북미 전역에서 10억 달러 이상의 CDMO(위탁개발생산) 설비 증설을 촉발했습니다. 종양학 분야도 이에 발맞추고 있습니다. 177Lu-DOTATATE는 펩타이드-약물 접합체가 어떻게 표적 방사선 치료제를 제공하면서 비표적 효과를 줄이는지 보여주는 사례입니다. 신속 심사 지정과 유럽의약품청(EMA)의 합성 펩타이드 가이드라인은 승인 주기를 단축시켜 연구개발(R&D) 파이프라인을 활성화하고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 예상 연평균 복합 성장률(CAGR)에 약 +2.1%를 추가할 것으로 전망됩니다.
대사 장애, 암, 신경퇴행성 질환이 전 세계적으로 증가하면서 펩타이드가 탁월한 정밀 의약품 수요가 높아지고 있습니다. 글로벌 펩타이드 치료제 시장은 만성 질환 발생률을 반영하여 2021년 333억 달러에서 2024년 393억 달러로 성장했으며, 2030년까지 687억 달러에 도달할 전망입니다. 환원 불가능하다고 여겨졌던 단백질들을 대상으로 하는 150개 이상의 연구용 펩타이드가 현재 개발 중이며, 환원 및 PEG화 같은 화학 기술을 통해 반감기를 연장하고 주 1회 투여가 가능해졌습니다. 고령화되는 세계 인구는 독성 프로파일 감소가 고령의 다중 질환 환자에게 적합하기 때문에 수요를 더욱 증폭시키고 있습니다. 규제 기관들은 펩타이드 특화 품질 프레임워크를 발표하며 만성질환 적응증 진입 장벽을 낮추고 있습니다. 이러한 복합적 효과로 연평균 복합 성장률(CAGR)에 약 +1.8% 기여할 것으로 추정됩니다.
SPPS 공정에서는 펩타이드 1kg당 약 13,000kg의 폐기물이 발생하는데, 이는 소분자 API의 168-308kg에 비해 훨씬 높은 수치로 용매 처리 비용과 환경적 발자국을 증가시킵니다. 특수 아미노산과 결합 시약이 여전히 고가이며 공급 차질에 취약해 원자재비가 제품 원가의 60-70%를 차지합니다. 정제 과정은 전체 생산 시간을 3배까지 늘릴 수 있으며, 준비용 HPLC 사이클은 대량의 용매를 소비합니다. 다만 신흥 다중 컬럼 그라디언트 기술은 용매 사용량을 50% 절감할 것으로 기대됩니다. 30개 이상의 아미노산으로 규모를 확대할 경우 불완전한 결합 및 삭제 서열이 급증하는 등 확장성 문제가 심화됩니다. 전용 킬로 실험실의 자본 지출은 종종 5천만 달러를 초과하여 중소 기업의 손익분기점 도달 시기를 지연시킵니다. 이러한 문제들은 종합적으로 연평균 복합 성장률(CAGR)에 -1.2%의 부정적 영향을 미칩니다.
고체상 합성(SPPS)은 성숙한 공정 화학 및 광범위한 시약 가용성으로 인해 2024년 펩타이드 합성 시장 점유율의 72.34%를 유지했습니다. 제조업체들이 결합 효율을 높이고 용매 사용량을 대폭 줄이는 마이크로웨이브 반응기로 구형 장비를 개조함에 따라 SPPS 기반 펩타이드 합성 시장 규모는 2030년까지 연평균 5.8% 성장할 것으로 전망됩니다. 자동화 SPPS 라인은 현재 최대 200 잔기 서열에 대해 95% 단계별 수율을 달성하여 cGMP 하에서 킬로그램 규모 배치 생산을 가능하게 합니다. 액상 합성은 낮은 원가 요구가 있는 짧은 펩타이드에 여전히 유효하나, 시장 점유율은 확대보다는 안정적입니다. SPPS의 연속 유동 방식 적용이 상업적 시험 단계에 진입하며, 체적 생산성 향상과 80%에 육박하는 용매 회수율을 약속하고 있습니다.
무세포 및 효소적 합성은 기반이 작게 시작되었으나, 친환경 화학 요구가 확산되면서 연평균 8.54% 성장률로 가장 빠르게 성장하는 기술입니다. 단백질 공학 기업들은 발효를 우회하는 무세포 플랫폼을 확장하여 리드 타임을 30% 단축하고 물 소비량을 70% 절감했습니다. 효소적 연결은 상온 조건에서 거의 완벽한 입체선택성을 제공하여 부산물을 줄이고 다운스트림 정제를 용이하게 합니다. 하이브리드 화학적-효소적 경로는 경구 생체이용률이 개선된 안정적인 라소 펩타이드를 생산하여 제약업계의 새로운 스캐폴드에 대한 관심을 자극하고 있습니다. ISO 14001 인증은 계약 전제 조건으로 자리잡으며, 친환경적 방법이 새로운 아웃소싱 계약을 확보할 수 있는 위치를 마련하고 있습니다. 디지털 설계, 유동 기술, 생체 촉매의 융합은 2030년 이후 SPPS(고체상 펩타이드 합성)의 우위를 약화시킬 것으로 예상됩니다.
2024년 북미는 펩타이드 합성 시장의 40.56%를 차지했으며, 이는 미국의 깊이 있는 제약 생태계와 복잡한 생물학적 제제의 신속한 심사를 장려하는 규제 태도에 기반합니다. 2025년 이 지역을 통해 2000억 달러 이상의 의약품 연구개발(R&D) 지출이 유입되었으며, 펩타이드 치료법에 할당되는 비중이 증가하고 있습니다. FDA의 합성 펩타이드 지침은 심사 대기 기간을 단축시켜 소규모 혁신 기업들이 최초 승인 신청을 제출하도록 장려하고 있습니다. 코든파마의 콜로라도 공장 확장 및 머크의 사이프루메드와의 4억 9,300만 달러 규모 경구용 펩타이드 라이선싱 계약과 같은 생산 능력 확대는 제형 혁신에 대한 전략적 투자를 부각시킵니다. 첨단 제조업에 대한 연방 세액 공제는 국내 자본 지출을 더욱 촉진합니다.
아시아태평양 지역은 비용 경쟁력 있는 CDMO, 확대되는 인재 풀, 지원적인 산업 정책을 바탕으로 2030년까지 연평균 7.65%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 바이오듀로(BioDuro)와 애심켐(Asymchem) 등 기업들이 킬로그램 단위 생산 능력을 확대하고 FDA 의약품 마스터 파일(DMF) 제출 건수를 늘리면서 중국의 펩타이드 CDMO 점유율은 2020년 5%에서 2025년 9%로 상승할 전망입니다. 한국은 2026년 개장 예정인 SK팜테코(SK pharmteco) 신규 시설에 2억 6천만 달러를 투자하며, 이로 인해 지역 내 GLP-1 및 항암제 생산 능력 확장이 가속화될 것입니다. 일본은 펩타이드림(PeptiDream)의 노바티스(Novartis) 협약 확대 사례에서 보듯, 신약 발굴 플랫폼 분야에서 선도적 위치를 유지하고 있습니다. 국내 비만 및 암 발병률 증가 역시 대사성 및 방사성 표지 펩타이드에 대한 지역 수요를 촉진하고 있습니다.
유럽은 스위스, 독일, 영국을 중심으로 견고한 생산량을 유지하며, 품질 기준을 조화시키는 EMA의 상세한 펩타이드 지침의 혜택을 받고 있습니다. 스위스만 해도 2024년 27억 스위스 프랑의 바이오테크 투자를 유치했으며, 바첼름과 코든파마가 바젤 인근에 대규모 그린필드 프로젝트를 발표했습니다. 이 지역은 초기 단계 혁신을 CDMO 파이프라인으로 연결하는 강력한 대학-산업 연계에 의존하고 있습니다. EU 그린딜 정책은 저배출 장비 업그레이드에 대한 보조금을 제공하며 효소적 합성 및 용매 회수 기술의 채택을 가속화합니다. 공급망 회복탄력성 이니셔티브는 EU와 북미 공장 간 이중 조달을 장려하여 변형된 GMP 코드에도 불구하고 국경을 넘는 펩타이드 흐름을 원활하게 합니다.
The peptide synthesis market size reached USD 0.95 billion in 2025 and is projected to climb to USD 1.29 billion by 2030, reflecting a 6.35% CAGR.
Strong demand for peptide-based drugs, their superior target specificity, and lower systemic toxicity compared with small molecules are the principal growth engines. Microwave-assisted solid-phase peptide synthesis (SPPS) has compressed reaction times from hours to minutes while lifting crude purities above 90%, sharply improving manufacturing productivity. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are investing heavily-CordenPharma alone has committed €900 million to expand GLP-1 production capacity-to satisfy surging orders for metabolic and oncology peptides. Regulatory agencies continue to foster innovation, evidenced by the U.S. FDA's approval of four novel peptide therapeutics in 2024 and its maintenance of fast-track pathways for complex peptides.
Regulators have endorsed peptides with over 110 approvals globally as of 2024, validating their clinical value and propelling the peptide synthesis market. The U.S. FDA cleared four new peptide drugs in 2024-such as imetelstat and olezarsen-signaling confidence in the modality. Blockbuster GLP-1 receptor agonists, including semaglutide and tirzepatide, have sparked more than USD 1 billion in CDMO capacity additions across Europe and North America. Oncology is following suit; 177Lu-DOTATATE exemplifies how peptide-drug conjugates deliver targeted radiotherapeutics with fewer off-target effects. Fast-track designations and the EMA's synthetic peptide guidance shorten approval cycles, stimulating R&D pipelines. Collectively, these factors add an estimated +2.1% to the forecast CAGR.
Metabolic disorders, cancer, and neurodegenerative diseases are climbing worldwide, raising demand for precision drugs where peptides excel. The global peptide therapeutics market climbed from USD 33.3 billion in 2021 to USD 39.3 billion in 2024 and is on track to hit USD 68.7 billion by 2030, mirroring chronic-disease incidence. More than 150 investigational peptides now address previously "undruggable" proteins, aided by chemistries such as cyclization and PEGylation that extend half-life and allow once-weekly dosing. An aging global population amplifies the need because reduced toxicity profiles suit older, polymorbid patients. Regulatory bodies are publishing peptide-specific quality frameworks, lowering barriers for chronic-disease indications. The combined effect contributes an estimated +1.8% to CAGR.
SPPS generates roughly 13,000 kg of waste per kilogram of peptide, compared with 168-308 kg for small-molecule APIs, inflating solvent disposal bills and environmental footprints. Raw materials account for 60-70% of cost of goods, as specialized amino acids and coupling reagents remain expensive and prone to supply disruptions. Purification can triple overall production time; preparative HPLC cycles consume large solvent volumes, though emerging multicolumn gradient technologies promise 50% solvent cuts. Scale-up headaches intensify beyond 30 amino acids, where incomplete couplings and deletion sequences surge. Capital expenditures for dedicated kilo labs often exceed USD 50 million, stretching break-even timelines for smaller firms. Together these issues exert a -1.2% drag on CAGR.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Solid-phase synthesis retained 72.34% of the peptide synthesis market share in 2024 due to mature process chemistry and broad reagent availability. The peptide synthesis market size for SPPS is projected to advance at 5.8% CAGR through 2030 as manufacturers retrofit older instruments with microwave reactors that lift coupling efficiencies and slash solvent volumes. Automated SPPS lines now achieve 95% stepwise yields for sequences up to 200 residues, enabling kilogram-scale batches under cGMP. Liquid-phase synthesis remains viable for short peptides that demand low cost of goods, yet its share is stable rather than expanding. Continuous-flow adaptations of SPPS are entering commercial trials, promising even higher volumetric productivity and solvent recovery rates approaching 80%.
Cell-free and enzymatic synthesis, though starting from a smaller base, is the fastest-growing technique at an 8.54% CAGR as green-chemistry mandates gain traction. Protein-engineering firms have scaled cell-free platforms that bypass fermentation, trimming lead times by 30% and shrinking water consumption by 70%. Enzymatic ligation offers near-perfect stereoselectivity under ambient conditions, yielding fewer byproducts and easing downstream purification. Hybrid chemo-enzymatic routes have produced stable lasso peptides with improved oral bioavailability, stimulating pharma interest in novel scaffolds. ISO 14001 credentials are becoming contract prerequisites, positioning eco-friendly methods to capture new outsourcing contracts. The convergence of digital design, flow technology, and biocatalysis is expected to erode SPPS dominance beyond 2030.
The Peptide Synthesis Market Report is Segmented by Technique (Solid-Phase, Liquid-Phase, and More), Product Type (Equipment, Reagents & Consumables, and Services), End User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Peptide CDMOs & CROs, Academic & Research Institutes, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America accounted for 40.56% of the peptide synthesis market in 2024, anchored by the United States' deep pharmaceutical ecosystem and a regulatory stance that favors expedited review of complex biologics. More than USD 200 billion in drug R&D spending flowed through the region in 2025, with a growing share earmarked for peptide modalities. The FDA's guidance on synthetic peptides has shortened review queues, encouraging small innovators to file first-in-class applications. Capacity expansions such as CordenPharma's Colorado upgrade and Merck's USD 493 million oral-peptide licensing deal with Cyprumed spotlight strategic bets on formulation innovation. Federal tax credits for advanced manufacturing further bolster domestic capital spending.
Asia-Pacific is the fastest-growing geography, charting a 7.65% CAGR through 2030 on the back of cost-competitive CDMOs, expanding talent pools, and supportive industrial policies. China's peptide CDMO share is projected to rise from 5% in 2020 to 9% by 2025 as firms such as BioDuro and Asymchem scale kilogram capacities and file increasing numbers of FDA drug master files. South Korea is deploying USD 260 million for a new SK pharmteco facility slated to open in 2026, underpinning regional surge in GLP-1 and oncology capacity. Japan maintains a leadership position in discovery platforms, exemplified by PeptiDream's expanded Novartis pact. Rising domestic incidence of obesity and cancer also fuels regional demand for metabolic and radiolabeled peptides.
Europe maintains robust volume behind Switzerland, Germany, and the United Kingdom, benefiting from the EMA's detailed peptide guidance that harmonizes quality expectations. Switzerland alone attracted CHF 2.7 billion of biotech investment in 2024, with Bachem and CordenPharma both announcing large-scale greenfield projects near Basel. The region relies on strong university-industry linkages that feed early-stage innovation into CDMO pipelines. EU Green Deal policies accelerate adoption of enzymatic synthesis and solvent-recovery technologies, providing grants for low-emission equipment upgrades. Supply-chain resilience initiatives encourage dual sourcing across EU and North American plants, smoothing cross-border peptide flows despite variant GMP codes.