탈장 수복 장치 및 시술 시장 규모는 2025년에 67억 7,000만 달러로 평가되었고, CAGR은 4.34%를 나타낼 것으로 예측되며 2030년에 83억 7,000만 달러로 성장할 전망입니다.
분야가 성숙해감에 따라 안정적인 성장세가 형성되고 있으나, 지속적인 장치 혁신과 외래 수술 센터(ASC)의 확대 적용, 로봇 도입으로 시술 건수와 평균 판매 가격은 상승세를 유지하고 있습니다. 수요 역시 상당한 임상적 필요성에 기반을 두고 있습니다. 2021년 기준 675만 명 이상의 환자가 탈장으로 고통받고 있으며, 고령화 및 비만 인구가 증가함에 따라 발병률도 상승 추세입니다. 로봇을 이용한 서혜부 탈장 수술의 시장 점유율은 불과 6년 만에 0.8%에서 24.2%로 급증했으며, 복부 탈장 수술은 0.02%에서 17.0%로 증가하여 결정적인 기술적 전환을 보여주고 있습니다. 합성 폴리프로필렌 메쉬는 비용 경쟁력으로 우위를 유지하지만, 의료기관들이 만성 통증 및 감염률 감소를 추구함에 따라 생체적합성 및 생체합성 대체재가 빠르게 확대되고 있습니다. 소송 관련 부정적 요인도 해소되기 시작했습니다. 2024년 10월 BD의 10억 달러 규모 합의로 주요 부담이 제거되면서 제조사들은 차세대 소재, 고정 기술 및 수술용 로봇에 재투자할 수 있게 되었습니다.
전 세계 탈장 발생률이 상승 중이며, 인구 고령화와 비만율 증가로 2050년까지 신규 사례가 19.7% 증가할 것으로 분석가들은 전망합니다. 현재 45세 이상 성인이 신규 진단 사례의 대부분을 차지하며, 남녀 비율이 약 7:1로 남성에게 수요가 집중됩니다. 인도, 중국 등 저·중소득 국가에서는 수술 대기열이 지속되어, 수술 역량이 확대되면 이 지역들이 상당한 미개척 시장으로 부상할 전망입니다. 이러한 역학적 부담 자체가 탈장 수복 장치 및 시술 시장에 꾸준한 기초 성장을 제공합니다.
로봇 시스템과 개선된 복강경 기구는 더 작은 절개, 수술 후 통증 감소, 빠른 업무 복귀를 가능케 합니다. 실제 임상 데이터에 따르면 단측 로봇 수복술의 콘솔 사용 시간 중앙값은 37분이며, 초기 도입자들의 학습 곡선도 빠릅니다. 자본 비용은 여전히 높지만, 보험 적용 범위가 확대되고 있으며 AI 기반 계획 수립이 훈련 주기를 단축시킬 것으로 예상됩니다. 로봇 전달 시스템과 호환되는 프리미엄 메쉬 디자인은 평균 판매 가격도 높아, 수술 건수가 정체된 지역에서도 수익 증가를 뒷받침합니다.
돼지 진피 또는 소 심낭 유래 생물학적 패치는 폴리프로필렌 대비 5-10배 비싸 보험사 예산이 타이트한 지역에서 도입이 제한됩니다. 고어 BIO-A 같은 생합성 제품조차 중량급 메쉬보다 훨씬 비싸며, 수술실 시간 연장으로 추가 비용이 발생합니다. 신흥 시장 병원들은 따라서 봉합사 단독 또는 기본 폴리프로필렌 기법을 기본적으로 선택하여 글로벌 도입 곡선을 완화시키고 있습니다.
합성 폴리프로필렌은 2024년 매출의 48.43%를 차지하며 확고한 임상 실적과 경제적인 가격을 입증했습니다. 합성 메쉬의 탈장 수리 장치 및 시술 시장 규모는 지난해 전체 산업 매출의 거의 절반에 달했습니다. 경량 대형 기공 설계는 수술 후 통증 감소로 시장 점유율 유지에 기여하고 있습니다. 생물학적 및 생합성 대체재는 현재 규모는 작지만 감염 위험이 높은 복부 탈장 사례로 인해 외과의들이 흡수성 또는 하이브리드 구조물을 선호함에 따라 연평균 6.34% 성장률을 기록 중입니다.
고정 하위 부문도 현대화되고 있습니다. TELA Bio의 LIQUIFIX는 내부 탈장용으로 FDA 승인을 받은 최초의 액체 접착제로, 균일한 분포와 접착 트라우마 감소로 주목받고 있습니다. 항균 코팅, 특히 클로르헥시딘 필름은 겐타마이신 함유 경쟁사 대비 감염 위험을 낮춰 공급업체 간 차별화를 이루고 있습니다. 메쉬, 고정 장치, 보조 도구를 단일 공급업체 키트로 통합한 업체들은 구매 위원회와의 유대감을 강화하고 있습니다.
개방식 비장력 리히텐슈타인법은 2024년 시술의 42.52%를 차지하며 외과의의 친숙도와 낮은 소모품 비용을 입증했습니다. 많은 단순 서혜부 탈장 사례에서 병원들은 처리량 극대화와 자본 지출 최소화를 위해 이 방식을 유지하고 있습니다. 그러나 로봇 보조 복강경 수복술은 연평균 6.66% 성장률로 진전 중이며, 인체공학적 설계와 3D 시각화가 효과를 발휘하는 복잡한 양측성 및 복부 탈장 사례에서 전환자를 확보하고 있습니다.
로봇 시스템의 탈장 수복 장치 및 시술 시장 점유율은 외래수술센터(ASC) 투자가 증가하고 공급업체들이 저가형 4암 모델을 출시함에 따라 지속적으로 상승 중입니다. 북유럽 등록기관에서 보고된 초기 재발률 급증은 기술적 결함보다는 학습 곡선과 연관된 것으로 보입니다. 인공지능(AI) 강화 시각 기술이 이 곡선을 완화시켜 외과의사 풀을 확대하고 일회용 기구 사용량을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
북미는 높은 시술량, 조기 기술 도입 및 광범위한 보험 적용으로 2024년 글로벌 매출의 40.34%를 차지했습니다. 메디케어만 해도 연간 100만 건 이상의 탈장 수복술을 보상하며, 이는 메쉬, 고정 장치 및 장치에 대한 25억 달러 규모의 잠재적 지출로 이어집니다. 미국에서 서혜부 수복술에 로봇 수술이 도입된 비율은 2019년까지 24.2%에 달했으며, FDA의 새로운 라벨링 지침은 성능 주장을 표준화하여 향후 보급을 원활하게 할 것으로 예상됩니다. 캐나다와 멕시코는 국경을 넘는 의료 관광 및 인프라 업그레이드를 통해 점진적인 성장을 더합니다.
유럽은 다소 뒤처지지만 장기 데이터를 보유한 프리미엄 장치에 유리한 강력한 임상 등록 시스템의 혜택을 받고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스는 경량 및 생체합성 메쉬의 초기 도입국인 반면, 남유럽은 입원 기간(LOS)과 만성 통증 감소를 위해 복강경 및 로봇 수술 건수를 늘리고 있습니다. 2025년 유럽에서 출시될 TELA Bio의 OviTex 서혜부 메쉬는 최소 침습 및 로봇 시술에 최적화된 솔루션에 대한 유통업체의 관심을 뒷받침합니다. 그럼에도 27개 EU 국가 간 상이한 보험급여 체계로 인해 공급업체는 국가별로 맞춤형 가치 제안서를 작성해야 합니다.
아시아태평양 지역은 2030년까지 연평균 5.67% 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 중국과 인도는 각각 연간 100만 건 이상의 수술을 시행하지만 메쉬 사용률은 여전히 불균형하여 경제적인 합성 메쉬와 중급 바이오합성 메쉬의 시장 공백이 존재합니다. 일본의 성숙한 지불 체계는 로봇 도입을 지원하며, 호주와 한국은 외래 환자 치료 경로를 주도합니다. 국제 OEM 업체들은 다양한 규제 일정과 현지 입찰 시술를 탐색하기 위해 지역 유통업체와의 협력을 확대하고 있습니다.
The hernia repair devices and procedures market size stands at USD 6.77 billion in 2025 and is forecast to climb to USD 8.37 billion by 2030, reflecting a 4.34% CAGR.
Stable growth is taking shape as the field matures, yet continuous device innovation, wider ambulatory surgery center (ASC) use and robotic adoption keep procedural volumes and average selling prices on an upward slope. Demand also remains anchored to a sizeable clinical need: more than 6.75 million patients lived with hernia in 2021, and incidence is trending higher in aging, increasingly obese populations. Robotic inguinal repair penetration jumped from 0.8% to 24.2% in just six years, while ventral repairs moved from 0.02% to 17.0%, underscoring a decisive technological shift. Synthetic polypropylene mesh keeps its cost-driven lead, but biologic and biosynthetic alternatives are scaling quickly as centres seek lower chronic-pain and infection rates. Litigation headwinds have started to clear-BD's USD 1 billion settlement in October 2024 removed a major overhang-enabling manufacturers to reinvest in next-generation materials, fixation technologies and surgical robotics.
Worldwide hernia incidence is climbing, with analysts projecting a 19.7% increase in new cases by 2050 as populations age and obesity rates rise. Adults older than 45 now account for most new diagnoses, and a male-to-female ratio of roughly 7:1 concentrates demand among men. In low- and middle-income nations such as India and China, procedural backlogs persist, positioning these regions as sizeable untapped volumes once surgical capacity expands. The sheer epidemiologic weight supplies the hernia repair devices and procedures market with steady baseline growth.
Robotic systems and improved laparoscopic instrumentation deliver smaller incisions, less postoperative pain and faster return to work. Real-world data showed median console times of 37 minutes for unilateral robotic repairs and quick learning curves among early adopters. Although capital expense remains high, payer coverage is broadening and AI-guided planning is expected to shorten training cycles. Premium mesh designs compatible with robotic delivery also command higher average selling prices, supporting revenue gains even where case volumes plateau.
Biologic patches derived from porcine dermis or bovine pericardium can cost 5-10 times more than polypropylene, limiting uptake where payer budgets are tighter. Even biosynthetics such as Gore BIO-A run well above heavyweight mesh, and extended operating-room time adds further expense. Hospitals in emerging markets therefore default to suture-only or basic polypropylene techniques, tempering global adoption curves.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Synthetic polypropylene commanded 48.43% of revenue in 2024, underscoring its entrenched clinical track record and budget-friendly pricing. The hernia repair devices and procedures market size for synthetic mesh equated to nearly half of total industry sales last year. Lightweight, large-pore designs are helping retain share by reducing postoperative pain. Biologic and biosynthetic alternatives hold smaller volume now but are climbing at 6.34% CAGR as infection-prone ventral cases drive surgeons toward absorbable or hybrid constructs.
The fixation sub-segment is modernising as well. TELA Bio's LIQUIFIX, the first FDA-cleared liquid adhesive for internal hernia use, is gaining traction for its uniform distribution and reduced tack trauma. Antimicrobial coatings, especially chlorhexidine films, are also differentiating suppliers by cutting infection risk versus gentamicin-impregnated competitors. Suppliers that marry mesh, fixation and adjunct tools into single-vendor kits strengthen their stickiness with purchasing committees.
Open tension-free Lichtenstein still represented 42.52% of 2024 procedures, a testament to surgeon familiarity and low consumable cost. For many straightforward inguinal cases, hospitals retain this approach to maximise throughput and minimise capital spend. Yet robotic-assisted laparoscopic repair is advancing at 6.66% CAGR, winning converts for complex bilateral and ventral presentations where ergonomics and 3-D visualisation pay off.
The hernia repair devices and procedures market share for robotic systems continues to rise as ASC investment grows and vendors roll out lower-priced four-arm models. Early recurrence spikes reported in Nordic registries appear tied to learning curves rather than intrinsic technique flaws. AI-enhanced vision is expected to flatten that curve, broadening the surgeon pool and lifting disposable instrument volumes.
The Hernia Repair Devices and Procedures Market Report is Segmented by Product (Polypropylene/Composite Synthetic Mesh, and More), Procedure (Open Tension Repair, and More), Hernia Type (Inguinal Hernia, and More), Material (Synthetic, and More), End User (Hospitals, and More), Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, The Middle East and Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America generated 40.34% of global revenue in 2024, supported by high procedure volumes, early technology uptake and broad insurance coverage. Medicare alone reimburses more than 1 million hernia repairs annually, translating to a USD 2.5 billion addressable spend for meshes, fixation and instruments. U.S. robotic penetration in inguinal repair hit 24.2% by 2019, and the FDA's new labelling guidance is expected to standardise performance claims, smoothing future rollouts. Canada and Mexico add incremental growth through cross-border medical tourism and infrastructure upgrades.
Europe trails slightly but benefits from robust clinical registries that favour premium devices with long-term data. Germany, the United Kingdom and France are early adopters of lightweight and biosynthetic meshes, while Southern Europe is raising laparoscopic and robotic volumes to cut LOS and chronic pain. The 2025 European launch of TELA Bio's OviTex Inguinal underpins distributor interest in solutions optimised for minimally invasive and robotic delivery. Nonetheless, reimbursement heterogeneity across 27 EU states requires suppliers to tailor value dossiers country by country.
Asia-Pacific is the fastest-growing geography, advancing at 5.67% CAGR through 2030. China and India each conduct more than 1 million repairs yearly, yet mesh usage remains uneven, creating white-space for economical synthetics and mid-tier biosynthetics. Japan's mature payer system supports robotic adoption, while Australia and South Korea champion outpatient pathways. International OEMs increasingly partner with regional distributors to navigate varying regulatory timelines and local tender processes.