의료용 해동 시스템 시장은 2025년에 2억 4,050만 달러, 2030년에는 3억 5,590만 달러에 이를 것으로 예측되며 CAGR은 8.1%로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료에 대한 투자, GMP에 대한 기대 강화, 일회용 폐쇄형 소모품으로의 이동이 신속하고 균일한 해동 플랫폼에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 2024년부터 2025년까지의 FDA에 의한 복수의 세포 치료 승인 및 2024년 3월에 발행된 열 영향에 관한 대상 기기 지침 등의 규제 강화가 오퍼레이터의 편차를 배제하는 자동화 솔루션의 채용을 촉진하고 있습니다. 북미는 성숙한 세포요법 파이프라인에 의해 리더십을 유지하고 있지만, 아시아태평양은 바이오 제조 능력의 확대와 규제의 조화에 의해 지역별로 가장 빠른 성장을 견인하고 있습니다. 기술의 기호는 변화하고 있으며 수동 플레이트 워머는 여전히 주류이지만, 유전성 고주파(RF) 시스템과 건식 전도 플랫폼은 특히 장기 회수 및 고가치 생물 제제로 인해 견인력을 높이고 있습니다. 최종 사용자는 GMP 기록 관리를 간소화하고 부대 서비스 수익을 창출하는 네이티브 데이터 로깅 기능을 갖춘 IoT 지원 장치를 점점 더 요구하고 있습니다.
Casgevy 및 Lyfgenia와 같은 제품의 FDA 승인은 엄격한 온도 창(일반적으로 37°C, 20분 미만)을 고정하고 제조업체는 재현성을 보장하는 기능적으로 폐쇄된 자동화 장비를 채택해야 합니다. 수혈 서비스는 콜드체인 핸들링의 전통적인 능력을 가지고 있기 때문에 자가 치료의 해동을 관리하는 경우가 많습니다. 세포 및 유전자 치료 투석기(Cell and Gene Therapy Catapult)와 아심토트(Asymptote)와 같은 파트너십은 벤치탑 장비가 바코드에 의한 추적성, 감사 로그, 오염 위험을 줄이는 일회용 인서트를 갖추고 있음을 입증합니다. 이러한 시스템에 대한 투자는 심사의 신속화로 GMP 관리가 확고한 시설에 보상되기 때문에 더욱 정당화됩니다.
블록체인, RFID, AI는 혈액 은행의 물류를 근대화하고 해동 단계에서 처리 능력의 병목을 초래하고 있습니다. 2025년 2월에 출시된 Termo의 레베오스 자동 처리 플랫폼은 수작업으로 터치 포인트를 20개 이상에서 수 개로 줄이고 신속한 압축 해제 모듈을 제공합니다. 대용량 블라스트 냉동고는 현재 혈장을 -90°C까지 수 분 만에 냉각하므로 하류 해동기는 8배의 생산성 향상을 유지하기 위해 보조를 맞추어야 합니다. 디지털 인벤토리 시스템과의 통합으로 실시간 온도 이벤트 알림이 가능하며 수혈 감시 프로그램을 지원합니다.
HEPA 필터가 있는 인클로저, IoT 원격 측정, GMP 감사 추적을 포함한 종합적인 장비는 대규모 초기 예산을 요구합니다. 일회용 및 확장 가능한 RoSS.pFTU 라인은 벤치 탑에서 500L까지 제공되지만, 자본 지출은 여전히 소규모 클리닉에게 제약이 되고 있습니다. 경제 모델에 따르면 자동 해동기는 치료 용량당 4분 가까이 절약하고 투약 실수를 54% 줄입니다. 2024년에 Novo Holdings가 Single Use Support의 60%를 인수하는 등 투자자들의 움직임은 생산량이 증가함에 따라 하드웨어 가격이 저하된다는 것을 시사합니다.
수동 플레이트 워머는 2024년 매출의 62.3%를 차지하였고 복잡성이 적고 익숙한 유지 관리를 선호하는 혈액 센터에서의 사용이 정착되고 있음을 뒷받침하고 있습니다. 그러나 이식 프로그램이 장기 은행의 개념을 시험적으로 도입하고 있기 때문에 유전 RF 해동기는 CAGR 8.2%로 성장을 이끌고 있습니다. 자동 플레이트 유닛과 워터버스의 대체는 RF 플랫폼 이하의 비용으로 유지하면서 일관된 런투런 성능을 요구하는 검사실에 도움이 됩니다. 의료용 해동 시스템 시장은 현재 오염 방지를 선호하는 시설에 필요한 건식 전도 챔버를 제공합니다.
채용 동향은 GMP 모니터링의 강화를 반영합니다. 후기 단계의 상업적 세포 요법을 준비하는 시설에서는 수동 워머를 온도 편차마다 기록하는 PLC 구동 장치로 대체하는 경우가 늘고 있습니다. 의료용 해동 시스템 업계에서는 분산된 산화철 입자를 이용하여 교번 자장 하에서 체적 가열을 실시하는 자기 나노 입자 가온 실험도 실시했습니다. 검토를 완료한 임상시험에서 두 단계의 프로토콜은 해동 후 높은 생존율을 유지하였습니다.
혈액 성분은 세계 수혈량이 많고 확립된 해동 절차로 인해 2024년 매출의 56.7%를 차지하였습니다. 그러나 조직 및 장기 부문은 저온 보존의 가능성을 넓히고 장기 뱅크의 집중화를 가능하게 하는 연구의 획기적인 관점을 반영하여 CAGR 10.5%로 성장을 지속하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료용 바이알도 치료의 파이프라인이 강화됨에 따라 급속하게 확대해, 효능을 유지하기 위해 정확하고 반복 가능한 해동이 요구되고 있습니다. 배아나 난모세포는 틈새이지만 중요한 존재임에 변함이 없으며, 수정된 재수화 프로토콜에 의해 난모세포의 해동 후 생존율은 89.8%까지 향상하고 있습니다.
샘플 다양성은 공급업체에게 형식의 다양화를 촉구합니다. 과냉각은 적혈구 보존 기간을 -8°C에서 63일까지 연장하지만, 이는 해동 워크플로우가 용혈을 피하기 위해 완만한 재가온을 보장해야 함을 의미합니다. 얼음의 형성이 아니라 일정한 부피의 압력을 가하는 아이소콜릭 보존은 장기의 전통적인 용융 단계를 없애고 기존 장치 설계를 대체할 수 있습니다. 이러한 패러다임 시프트는 검사실이 당장 기존의 백을 융해하면서 미래의 차세대 프로토콜용으로 진화할 수 있는 하이브리드 시스템에 투자하도록 하여 단계적인 수요를 만들어 냅니다.
북미는 2024년 매출의 38.3%를 차지하였습니다. 이 지역은 세포 치료 혁신가 집중되고 GMP 등급의 수탁 제조가 풍부하며 장치의 온도 프로파일에 대한 명확한 지침이 있습니다. 2024년 후반에 FDA의 일시적인 인원 삭감이 이루어져 심사 시간이 길어졌지만, 엄격한 신청 절차에 의해 승인 후의 기기의 신뢰성도 높아집니다. 캐나다의 공공 의료 네트워크는 지역 수혈 기지에 대한 휴대용 용융기의 시험 운영을 계속하고 있으며 지역 보급을 더욱 촉진하고 있습니다.
유럽은 성숙한 품질 시스템을 갖춘 제조업체에게 보상하는 엄격한 의료기기 규제를 배경으로 금액으로 2위를 차지하고 있습니다. 세포 및 유전자 치료 투석기(Cell and Gene Therapy Catapult)와 Assymptote사와의 협력과 같은 이니셔티브는 준거한 자동화를 가속화하는 민간 및 정부의 노력을 나타내고 있습니다. Getinge의 2024년 Paragonix 인수는 장기 운송 포트폴리오를 추가하여 보관, 배송 및 압축 해제 단계 간의 통합을 강화합니다. 에너지 절약 정책은 EU의 지속가능성 목표에 부합하면서 시설 운영 비용을 최대 70% 절감하는 아이소콜릭 냉동에 대한 관심을 높이고 있습니다.
아시아태평양은 가장 빠르게 성장하고 있으며, 2025-2030년의 CAGR은 11.2%로 예측되고 있습니다. 300억 유로에 이를 것으로 예상되는 중국의 디바이스 시장은 외국제 디바이스의 등록 사이클을 단축하는 NMPA 규정의 쇄신에 의해 활성화됩니다. 일본에서는 가속 패스웨이를 통해 승인 지연에 대처하고 있으며, 선진적인 해동기에 대한 실현 가능성이 높아지고 있습니다. 한국과 싱가포르 지역의 세포 치료 센터는 국가의 추적 가능성 플랫폼에 연결된 완전 자동화된 습도 제어 장치 수요를 지원합니다. 이와 같이 의료용 해동 시스템 시장은 아시아태평양의 업그레이드된 바이오매뉴팩처링 산업에서 가장 풍부한 성장 기회에 직면하고 있습니다.
The medical thawing system market is valued at USD 240.5 million in 2025 and is forecast to reach USD 355.9 million by 2030, representing an 8.1% CAGR.
Investment in cell and gene therapies, tighter GMP expectations, and the shift toward single-use closed consumables accelerate demand for rapid and uniform thawing platforms. Regulatory momentum, including multiple FDA cell-therapy approvals in 2024-2025 and targeted device guidance on thermal effects issued in March 2024, is catalyzing the adoption of automated solutions that eradicate operator variability. North America retains leadership owing to its mature cell-therapy pipeline, yet Asia-Pacific's expansion of biomanufacturing capacity and regulatory harmonization drives the fastest regional growth. Technology preferences are in transition: manual plate warmers still dominate, but dielectric radio-frequency (RF) systems and dry conduction platforms gain traction, especially for organ recovery and high-value biologics. End-users increasingly demand IoT-enabled units with native data-logging that streamline GMP record-keeping and create ancillary service revenues.
FDA approvals for products such as Casgevy and Lyfgenia have locked in strict temperature windows-typically 37 °C for <= 20 minutes-forcing manufacturers to adopt functionally closed, automated devices that guarantee repeatability. Transfusion services increasingly manage thawing for autologous therapies because of their legacy competence in cold-chain handling. Partnerships like Cell and Gene Therapy Catapult with Asymptote demonstrate how benchtop equipment now comes with barcode traceability, audit logs, and disposable inserts to reduce contamination risk. Investment in these systems is further justified as accelerated review pathways reward facilities that show robust GMP controls.
Blockchain, RFID, and AI have modernized blood-bank logistics, creating throughput bottlenecks at thaw steps. Terumo's Reveos automated processing platform, launched in February 2025, cuts manual touchpoints from over 20 to a handful, demanding equally swift thawing modules. High-capacity blast freezers now cool plasma to -90 °C within minutes, so downstream thawers must keep pace to sustain eight-fold productivity gains. Integration with digital inventory systems enables real-time temperature event alerts that support hemovigilance programs.
Comprehensive units that include HEPA-filtered enclosures, IoT telemetry, and GMP-tier audit trails demand sizeable upfront budgets. Although Single Use Support's scalable RoSS.pFTU line ranges from benchtop to 500 L, capital outlays still deter smaller clinics. Economic models indicate automated thawers shave nearly four minutes per therapeutic dose and cut medication errors by 54%, offsetting costs over time. Investor activity, such as Novo Holdings buying 60% of Single Use Support in 2024, suggests hardware prices will decline as production volumes rise.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Manual plate warmers delivered 62.3% of 2024 revenue, underscoring entrenched use within blood centers that favor low complexity and familiar upkeep. However, dielectric RF thawers lead growth with an 8.2% CAGR as transplant programs pilot organ-banking concepts. Automated plate units and water-bath replacements serve laboratories looking for consistent run-to-run performance while keeping costs below RF platforms. The medical thawing system market now provides dry conduction chambers that appeal to facilities prioritizing contamination avoidance.
Adoption trends mirror tighter GMP oversight. Facilities preparing for late-stage commercial cell therapies increasingly replace manual warmers with PLC-driven devices that log every temperature excursion. The medical thawing system industry also experiments with magnetic nanoparticle nanowarming, which uses dispersed iron oxide particles to create volumetric heating under alternating magnetic fields. In peer-reviewed trials, the two-stage protocol maintained high post-thaw viability, pointing to future disruption once scale and regulatory hurdles are resolved.
Blood components accounted for 56.7% of 2024 sales, given the sheer volume of global transfusions and established thaw procedures. Yet tissues & organs segment posts a 10.5% CAGR, reflecting research breakthroughs that extend cold-storage horizons and enable centralized organ banks. Cell- and gene-therapy vials also expand quickly as the therapy pipeline widens, demanding precise, repeatable thawing to protect potency. Embryos and oocytes remain niche but vital, and modified rehydration protocols now improve oocyte survival to 89.8% post-thaw.
Sample diversity pushes vendors to diversify formats. Supercooling extends red-blood-cell storage to 63 days at -8 °C, which means thaw workflows must ensure gentle re-warming to avoid hemolysis. Isochoric preservation, applying constant-volume pressure rather than ice formation, may eliminate classical thaw steps for organs, upending established device design. Such paradigm shifts create incremental demand as laboratories invest in hybrid systems that can thaw traditional bags today yet evolve for next-generation protocols tomorrow.
The Thawing System Market is Segmented by Device Type (Manual Plate-Based Warmers, Dielectric RF Thawers, and More), Sample Type (Blood, Cell & Gene Therapy Vials, and More), End User (Hospitals & Diagnostic Labs, Blood Banks, and More), Thawing Technology (Conduction Plate Heating, and More), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, and More). The Market Sizes and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America contributed 38.3% revenue in 2024. The region benefits from concentrated cell-therapy innovators, abundant GMP-grade contract manufacturing, and clear agency guidance on device thermal profiles. Temporary FDA staffing reductions in late 2024 raised review times, yet rigorous submissions also enhance equipment credibility once cleared. Canada's public health¬care networks continue to pilot portable thawers for rural transfusion hubs, further reinforcing regional uptake.
Europe ranks second in value, aided by stringent Medical Device Regulation that rewards manufacturers with mature quality systems. Initiatives such as the Cell and Gene Therapy Catapult's collaboration with Asymptote demonstrate public-private efforts to accelerate compliant automation. Getinge's 2024 Paragonix acquisition adds an organ transport portfolio, tightening integration between storage, shipping, and thaw steps. Energy-saving policies also spur interest in isochoric refrigeration, which lowers facility operating costs by up to 70% while aligning with EU sustainability targets.
Asia-Pacific is the fastest climber, projected at 11.2% CAGR for 2025-2030. China's device market, expected to hit EUR 30 billion, is buoyed by refreshed NMPA regulations that shorten foreign-device registration cycles. Japan is tackling its approval lag through accelerated pathways, opening earlier windows for advanced thawers. Regional cell-therapy centers in South Korea and Singapore anchor demand for fully automated, humidity-controlled equipment connected to national traceability platforms. The medical thawing system market thus faces its richest growth opportunity across Asia-Pacific's upgraded biomanufacturing corridors.