관류 시스템 시장은 2025년에 13억 1,000만 달러로 추정되고, 2030년에는 16억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
현재의 확대는 이 분야가 실험적 보존에서 표준화된 임상 사용으로 이동하는 것을 반영합니다. 이식 프로그램이 장기를 생리적 상태에 가깝게 하는 기계 관류 기술을 채택하여 보다 긴 보존 기간 및 광범위한 기증자 적격성을 가능하게 함에 따라 수요가 더욱 확대됩니다. 실시간 분석에 대한 의존성 증가, 임상 지침 확대, 주요 공급업체의 전략적 인수는 모두 혁신의 수준을 높이고 경쟁을 격화시킵니다. 동시에 장비 비용, 불균등한 상환, 훈련된 퍼퓨전 기술자의 지속적인 부족이 특히 헬스케어 예산이 박박한 신흥국에서의 채용을 억제하고 있습니다.
미국에서는 10만 3,000명 이상이 이식 대기 리스트에 남아 있으며, 8분 간격으로 새로운 등록이 이루어지고 있는 것으로부터, 기계 관류가 해소를 목표로 하는 수급 갭이 사정없이 퍼지고 있는 것을 알 수 있습니다. 만성 질환으로 인해 기증자 수가 따라잡는 것보다 빠르게 적격 수령자 수가 증가하기 때문에 장기 부족의 압력이 더욱 높아지고 있습니다. 장기 이식 액세스 증가 모델은 미국 병원이 수술 건수를 늘리고 관류 기술을 일상적인 프로토콜에 통합하는 인센티브를 부여하고 있습니다.
간경변증, 만성 폐색성 폐 질환 및 심부전의 이환율 증가는 기증자 후보자 목록을 확대하고 기증자 기관의 질을 복잡하게 합니다. 아시아태평양은 세계의 만성 B형 간염 감염의 약 75%를 차지하며 간 이식 수요 파이프라인을 공급하고 있습니다. 기계 관류는 보존하는 동안 대사 평가를 가능하게 하고, 외과의사가 한때 정적인 저온 기준으로 실패한 한계의 간, 심장 및 폐를 받아들이는 것을 허용합니다. 주요 센터를 통한 AI 알고리즘의 통합은 생존 가능성의 판단을 더욱 날카롭게 하고, 폐기율을 낮추며, 유효한 공여자 풀을 확대합니다.
미국의 신장 조달은 평균 35,427달러로 오버헤드는 60% 이상의다. 고급 장비는 단일 사용 회로와 긴 기계 시간으로 비용을 더욱 높여줍니다. 간 이식 수수료는 관류 프로토콜과 관련된 여분의 물류와 인력 배치를 반영하여 계속 상승하고 있습니다. 라틴아메리카, 아프리카, 아시아의 일부 예산에 민감한 센터에서는 자본 보조금과 기증자 프로그램이 지출을 상쇄할 때까지 도입을 지연시킵니다.
저체온기에 의한 관류는 2024년 총 매출의 54.23%를 차지했으며, 그 깊은 임상적 뿌리와 다장기 검증을 뒷받침하고 있습니다. 역사적으로 신장과 간에 선호되어 온 저체온 요법은 이식편의 기능 지연을 억제하고 ICU 재실 일수를 단축하기 때문에 병원이 투자를 정당화하는 데 도움이 되었습니다. 관류 시스템 시장에서는 의사가 실시간으로 젖산, 담즙 분비, 혈행동태를 모니터링할 수 있는 기회를 중시하고 있기 때문에 정상 온존 플랫폼이 CAGR 7.24%로 가속화되고 있습니다. 미국의 일류센터의 초기 데이터는 상온 프로토콜을 통합한 후 연간 간 이식 건수가 14% 증가할 가능성을 나타내며, 보다 광범위한 임상 영향을 시사하고 있습니다. 공수 중에 생리적 체온을 유지하는 휴대용 시스템은 6시간의 심장 수송 상한을 없애고 외과의사가 멀리서 이식편을 수용할 수 있게 하여 도시와 지역의 접근 격차를 완화합니다.
클리블랜드 클리닉은 이전에는 부적절한 21개의 간 중 15개의 이식에 성공하여 장기 수율의 실용적인 향상을 입증했습니다. 동시에 저체온 산소 관류(HOPE)로 폐는 20시간까지 생존할 수 있으며, 시험적 코호트에서는 거부 반응도 보고되지 않았습니다. 공급업체가 두 모드를 모두 지원할 수 있는 듀얼 온도 콘솔을 출시함에 따라 구매 위원회는 한 대의 기계 유연성과 높은 초기 비용을 비교 검토하고 있습니다. 향후 5년간 하이브리드 콘솔은 특히 매일 여러 장기를 처리하는 대량 이식 허브에서 점유율을 획득할 가능성이 높습니다.
북미는 2024년 세계 매출의 34.87%를 차지하였고, 견고한 상환 생태계와 장기 조달 및 이식 네트워크의 2026년까지 6만 건의 수술을 실시한다는 목표로부터 이익을 얻고 있습니다. 이 지역의 관류 시스템 시장 규모를 지원하는 것은 판매량 증가에 맞는 메디케어 모델이며, 레벨 I 센터에서의 거의 보편적인 도입을 촉진하고 있습니다. TransMedics사의 Organ Care System이 이 급증의 대부분을 지원하고 있으며, 기업 수익은 전년 대비 64% 증가하여 2028년까지 미국에서 연간 1만 건의 도입을 목표로 하고 있습니다.
유럽에서는 FOEDUS 포털을 통한 국경을 넘어서는 공유가 장기 흐름을 촉진하고 MDR 전환 규칙은 복잡하지만 궁극적으로는 27개 회원국 간의 기술적 서류를 조화시키므로 일관된 통합을 유지하고 있습니다. 유럽 장기 이식 학회의 선진 요법 로드맵은 마찬가지로 병용 요법의 모호성을 제거하고 공급업체에게 명확한 지침을 제공합니다. 파라고닉스와 오르간 옥스와 같은 기업들은 CE 마크와 캐나다 보건부의 승인을 받고 독일, 프랑스, 북유럽의 중앙 조달 기관이 자본 증강에 자금을 제공하는 국가에서 상업적 출시를 시작합니다.
아시아태평양은 각국 정부가 이식 능력을 증강하고 질병의 유행이 후보자 목록을 부풀리기 때문에 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)이 가장 빠른 8.12%로 성장할 전망입니다. 인도는 2023년 세계 3위 수술 건수를 달성했으나 신장 수요의 10% 미만 밖에 충족하지 못하고 한계 이식편을 구제하는 기술의 필요성이 부각되었습니다. 중국, 일본, 한국은 농촌의 공여자 병원과 도시의 이식 센터를 임상적으로 허용되는 일정으로 연결하는 휴대용 퍼퓨전 플릿에 투자하고 있습니다. 호주 전국 장기 매칭 시스템은 AI를 활용한 분석과 통합되어 있으며 실시간 퍼퓨전 데이터에 따라 배분을 최적화합니다. 동남아시아에서는 관민 파트너십에 의한 시험적인 기기 임대 보조로 3차 병원에서의 최초 도입이 가속화되고 있습니다.
The perfusion system market is valued at USD 1.31 billion in 2025 and is forecast to reach USD 1.63 billion by 2030, reflecting a steady 4.58% CAGR.
The current expansion mirrors the sector's shift from experimental preservation toward standardized clinical use, supported by converging regulations and an urgent push to use every viable donor organ. Demand scales further as transplantation programs adopt machine perfusion technologies that keep organs close to physiologic conditions, enabling longer preservation windows and broader donor eligibility. Growing reliance on real-time analytics, wider clinical guidelines, and strategic acquisitions by leading vendors all raise the innovation bar and intensify competition. At the same time, device costs, uneven reimbursement, and a persistent shortage of trained perfusionists restrain adoption, especially in emerging economies where healthcare budgets are under pressure.
More than 103,000 people remain on the U.S. transplant waiting list, with a new registration every 8 minutes, underscoring the relentless supply-demand gap that machine perfusion aims to close.Organ shortage pressures mount further as chronic diseases enlarge the eligible recipient pool faster than donor numbers can keep up. The Increasing Organ Transplant Access Model incentivizes U.S. hospitals to scale surgery volumes, embedding perfusion technology into routine protocols.These factors keep long-term demand for advanced systems high and stable.
Escalating rates of liver cirrhosis, chronic obstructive pulmonary disease and heart failure expand candidate lists and complicate donor organ quality. Asia-Pacific carries roughly 75% of global chronic Hepatitis B infections, feeding a pipeline of liver transplant demand. Machine perfusion allows metabolic assessment during storage, enabling surgeons to accept marginal livers, hearts and lungs that once failed static cold criteria. Integration of AI algorithms by leading centers further sharpens viability decisions, reducing discard rates and enlarging the effective donor pool.
A kidney procurement in the United States averages USD 35,427 with overhead exceeding 60% of that total; advanced devices raise costs further through single-use circuits and longer machine times.Liver transplant charges continue to climb, reflecting extra logistics and staffing tied to perfusion protocols. Budget-sensitive centers in Latin America, Africa and parts of Asia delay adoption until capital grants or donor programs offset outlays.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Hypothermic machine perfusion generated 54.23% of total 2024 revenue, underlining its deep clinical roots and multi-organ validation. Historically favored for kidneys and livers, hypothermic protocols cut delayed graft function and shorten ICU stays, helping hospitals justify the investment. The perfusion system market sees normothermic platforms accelerating at a 7.24% CAGR as physicians value the chance to monitor lactate, bile production and hemodynamics in real time. Early data from a leading U.S. center indicate a potential 14% rise in annual liver transplant volume after integrating normothermic protocols, hinting at broader clinical impact. Portable systems that maintain physiologic temperature during air transport remove the six-hour heart-transport ceiling, letting surgeons accept grafts from farther afield and thereby easing urban-rural access disparities.
The Cleveland Clinic successfully transplanted 15 out of 21 livers once deemed unsuitable, demonstrating practical gains in organ yield. Simultaneously, hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) shows lungs can remain viable up to 20 hours with no rejections reported in pilot cohorts. As vendors release dual-temperature consoles capable of both modes, purchasing committees weigh one-machine flexibility against higher upfront price tags. Over the next five years, hybrid consoles are likely to capture share, especially at high-volume transplant hubs that process multiple organ types daily.
The Perfusion System Market Report is Segmented by Technology (Normothermic Machine Perfusion, Hypothermic Machine Perfusion and More), Organ Type (Heart, Lung, Kidney, Liver, Pancreas and More), End User (Transplant Centers, Hospitals and Academic & Research Institutes) and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East and Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America commanded 34.87% of global revenue in 2024, benefiting from a robust reimbursement ecosystem and the Organ Procurement and Transplantation Network's target of 60,000 procedures by 2026. The perfusion system market size for the region is supported by Medicare models that reward volume growth and drive near-universal adoption at Level I centers. TransMedics' Organ Care System underpins much of this surge, with company revenue up 64% year-on-year and ambitions to reach 10,000 U.S. deployments annually by 2028.
Europe maintains consistent uptake as cross-border sharing via the FOEDUS portal eases organ flow, and MDR transitional rules, though complex, ultimately harmonize technical dossiers across 27 member states. The European Society for Organ Transplantation's advanced-therapy roadmap likewise removes ambiguity for combination products, giving vendors clearer guidance. Companies such as Paragonix and OrganOx secure CE marks and Health Canada approvals, then roll out commercial launches in Germany, France and the Nordics where centralized procurement agencies fund capital upgrades.
Asia-Pacific registers the fastest 8.12% CAGR through 2030 as governments build transplant capacity and disease prevalence swells the candidate list. India completed the world's third-largest number of surgeries in 2023 but could meet less than 10% of its kidney demand, underlining the need for technologies that salvage marginal grafts. China, Japan and South Korea invest in portable perfusion fleets that connect rural donor hospitals to urban transplant centers within clinically acceptable timelines. Australia's National Organ Matching System, integrated with AI-enabled analytics, likewise depends on real-time perfusion data to optimize allocation. In Southeast Asia, pilot public-private partnerships subsidize device leases, accelerating first-time adoption at tertiary hospitals.