신생아 및 산전 기기 시장 규모는 2025년에 83억 6,000만 달러, 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 6.58%를 나타내고, 2030년에는 114억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
미국에서는 조산률이 10.4%에 그치고 있는 한편, 28일 전까지 신생아 사망률은 43% 저하하고 있기 때문에 수요의 회복력은 출생수의 확대보다 케어의 복잡성의 상승에 기인하고 있습니다. AI 대응 초음파, 휴대용 인큐베이터, 원격 모니터링의 채택이 진행됨에 따라, 병원이 설비 투자와 상환의 불확실성을 비교 검토하는 시기에, 치료에의 액세스가 확대되어, 비용이 저하됩니다. 주요 브랜드가 점유율을 보호하기 위해 소프트웨어 기업과 제휴하고 저비용 혁신자가 충분한 서비스를 받지 못하는 지역 및 신흥 시장 부문을 추구하기 때문에 경쟁 활동이 가속화됩니다. 분산 케어를 지원하는 진료 보수 개혁이 마침내 재택 신생아 모니터링에 상업적인 견인력을 주어 신생아 및 산전 기기 시장의 성장 궤도를 재형성합니다.
조산율의 지속적인 높이로 신생아 및 산전 기기 시장은 구조적 수요 압력 하에 있습니다. 미국 데이터에 따르면 2023년 조산 건수는 37만 3,902건으로, 그 비율은 흑인 유아에서 14.7%, 미국 인디언 또는 알래스카 원주민 유아에서 12.4%로 여전히 가장 높습니다. 다태임신은 단태임신보다 조산 가능성이 7배 높아, 난임치료 증가에 따라 설비의 필요성이 높아지고 있습니다. 따라서 병원은 첨단 인큐베이터와 인공호흡기, 수작업 관찰보다 빨리 패혈증과 괴사성 장염의 징후를 나타낼 수 있는 예측 분석에 대한 투자를 가속화하고 있습니다. 이러한 요인이 합쳐져 신흥경제 국가에서는 출생수 전체가 두드러지더라도 생명유지장치의 개발대수는 안정되어 있습니다.
대부분의 고소득 국가에서 어머니의 나이가 상승하고 고위험 임신 비율이 증가하고 첨단 출생 전 영상 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 40세 이상 여성의 2023년 조산률은 14.6%로 전국 평균을 크게 웃돌고 있습니다. AI 기반 초음파 검사는 현재 신경관 결핍의 95%를 감지하고, 머신러닝에 의한 분류 알고리즘은 테스트 데이터 세트에서 71.5%의 진단 정확도에 도달했습니다. 원격 초음파 검사에 의해 전문의가 지역의 진료소에 대응할 수 있게 되기 때문에 임상에의 도입이 가속해, 2023년에는 76.1%까지 저하한 첫회 임부 건강 진단의 커버율에 의해 생긴 격차가 메워집니다. 웨어러블 임산부 모니터는 심박수, 혈중 산소 농도, 활동량 센서를 결합하여 흡연과 임신성 당뇨의 위험을 실시간으로 관리합니다. 디지털 케어 패스웨이는 결과를 손상시키지 않으면서 불필요한 대면 진료를 줄이고 시스템 비용을 낮추고 연결된 임산부 장비에 대한 지불자의 상환을 촉진합니다.
세계 출생률은 2050년까지 1.83명, 2100년까지 1.59명까지 하락할 것으로 예상되며 대체율을 크게 밑돌기 때문에 가장 부유한 국가의 신생아 및 산전 기기 시장이 대처할 수 있는 기초적인 수량이 줄어듭니다. 미국은 2023년 동안 출생수가 2% 감소하고 일반 출생률이 3% 감소한 것으로 보고했습니다. 200개가 넘는 지방 병원이 분만 서비스를 중단했고, 약 230만 명의 여성이 '산부인과 의료 사각지대'에 놓여 있습니다. 사회경제적 요인(결혼 지연, 고학력화, 육아비용)이 출생수를 계속 억제하고 있으며, 프랑스, 한국, 싱가포르에서는 정책적 인센티브가 미미한 성과를 거두는 데 그쳤습니다. 출생 수의 절대 수가 줄어들기 때문에 공급업체는 고급 지역에서 수익 성장을 유지하기 위해 고급 장비 및 부수적인 가정 모니터링 서비스로 전환해야 합니다.
보고서에서 분석된 기타 촉진요인 및 억제요인
신생아 기기의 매출은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.93%로 증가하고, 2024년 신생아 및 산전 기기 시장의 63.62%를 산전기기가 차지했음에도 불구하고 산전 및 신생아 카테고리를 상회할 것으로 예측됩니다. 인큐베이터 관련 신생아 및 산전 기기 시장 규모가 가장 빠르게 성장하는 이유는 병원이 기존 모델의 몇 분의 한가지 비용이면서 ISO 온도 안정성 기준을 충족하는 휴대용 배터리 구동 유닛으로 업그레이드하기 때문입니다. 방글라데시의 저자원 시설에서는 2만 대 규모의 부족에 직면하고 있으며, 250 파운드 전후의 소형 시스템이 조달 장벽을 줄이고 정부 입찰을 자극합니다. 광선 치료 시스템은 전력 소비를 60% 줄이는 수명이 긴 LED를 채택하고 비전화 클리닉에서의 채택을 장려합니다. 환기 플랫폼은 기존의 알람보다 몇 분 빨리 호흡 곤란의 플래그를 지정하는 예측 알고리즘을 통합하여 산소 포화도가 중요한 임계값으로 떨어지기 전에 간병인이 개입할 수 있도록 지원합니다.
신생아 및 산전 기기는 신생아 및 산전 기기 시장의 매출에 가장 크게 기여하고 있지만, 제3차 의료 센터에서의 보급률이 이미 높기 때문에 더 느린 속도로 발전하고 있습니다. GE 헬스케어의 Voluson Signature 라인으로 대표되는 AI 강화 초음파는 진단 정밀도를 손상시키지 않고 스캔에서 보고까지의 시간을 최대 40% 단축합니다. 태아 MRI는 초음파 소견에서 결론이 나오지 않을 때 중추신경계의 이상을 검출하는 역할을 확대하고, 규모는 작지만 가치가 높은 하위 부문을 형성하고 있습니다. 원격 태아 산소포화도 측정기는 원격 의료 포털에 연결되어 산과 의사가 멀리서 고위험 임신을 지켜볼 수 있습니다. 그러나 시장의 성숙과 병원 예산 긴축으로 인해 신생아에 특화된 기기에 비해 성장이 억제되어 공급자는 산후의 용도에 R&D 자원을 집중하게 됩니다.
북미는 2024년 세계 매출의 37.26%를 차지하며, 대규모 NICU, 견고한 민간 보험, 지속적인 기술 혁신에 유리한 규제 환경에 의해 지원되고 있습니다. 그러나 연간 출생수의 2% 감소라는 구조적인 역풍이 불고 있어 200개가 넘는 지방의 병원이 분만실을 폐쇄하고 대도시 중심부 이외의 접근이 제한되어 있습니다. 캐나다의 단일 결제 모델에서는 고급 장비 구매가 계속되고 있지만 예산 제약으로 인한 교체 사이클이 길어지고 있습니다. 멕시코 사회 보장 병원은 비용과 급성기 환자 증가 사이의 균형을 맞추기 위해 중형 모니터를 채택합니다.
아시아태평양은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.08%로 확대될 것으로 예상되며 신생아 및 산전 기기 시장에서 가장 급성장하고 있는 지역입니다. 중국만으로도 수십억 위안을 신생아 인프라에 투입하고 있으며, 인도의 생산 연동형 인센티브 제도는 기기의 조립을 육상으로 전환시켜, 육상 비용을 인하하고 있습니다. 일본과 한국의 병원은 고령화하는 임상노동력을 관리하기 위해 AI 영상처리를 추구하고 출생수가 정체되고 있음에도 불구하고 프리미엄 분야가 계속 성장할 것을 보장하고 있습니다. 인도네시아와 베트남을 포함한 동남아시아 국가들은 관민 연계 모델 하에 새로운 모자 병원을 개설하여 기능과 가격의 균형을 맞춘 중급 인큐베이터와 모니터를 수입합니다.
유럽에서는 의료기기 규제의 기한에 따라 그린필드의 확대보다 컴플라이언스에 대한 지출이 우선되는 것, 통일규칙에 의해 AI 구동형 소프트웨어의 EU 전역에서의 발매가 간소화되기 때문에 유럽의 진보는 보다 완만한 것이 됩니다. 중동, 아프리카 및 남미는 아직 개발 도상이지만, 모바일 퍼스트 인프라가 유선 네트워크의 레거시 비용을 들이지 않고 클라우드 연결 장치로의 도약을 가능하게 하기 때문에 전략적으로 중요합니다. 휴대용 인큐베이터와 태양광 모니터는 이러한 지역에서 가장 높은 지지를 얻고 있으며, 질소 혁신의 세계적인 관련성을 입증합니다.
The Neonatal And Prenatal Devices Market size is estimated at USD 8.36 billion in 2025, and is expected to reach USD 11.49 billion by 2030, at a CAGR of 6.58% during the forecast period (2025-2030).
Demand resilience comes from rising care complexity rather than expanding birth volumes, as United States preterm birth rates hold at 10.4% while neonatal mortality before day 28 has fallen 43%. Increasing adoption of AI-enabled ultrasound, portable incubators, and remote monitoring widens treatment access and lowers costs at a time when hospitals weigh capacity investments against reimbursement uncertainty. Competitive activity accelerates as leading brands partner with software companies to defend share and as low-cost innovators pursue underserved rural and emerging-market segments. Reimbursement reforms supporting distributed care finally give commercial traction to home-based neonatal monitoring, reshaping the neonatal and prenatal devices market growth trajectory.
Persistently high preterm delivery rates keep the neonatal and prenatal devices market under structural demand pressure. United States data show 373,902 preterm births in 2023, and rates remain highest among Black infants at 14.7% and American Indian or Alaska Native infants at 12.4%. Multiple pregnancies, which are seven times more likely to be preterm than singleton pregnancies, amplify equipment needs as fertility treatments rise. Hospitals, therefore, accelerate investment in advanced incubators, ventilators, and predictive analytics that can flag sepsis or necrotizing enterocolitis earlier than manual observation. Together, these factors translate into steady volume for life-support devices even as overall birth totals plateau in developed economies.
Maternal age is rising in most high-income nations, lifting the proportion of pregnancies classified as high-risk and fueling demand for sophisticated prenatal imaging. Women aged 40 and older experienced 14.6% preterm birth rates in 2023, well above the national average. AI-based ultrasound now detects 95% of neural tube defects, while machine-learning classification algorithms reach 71.5% diagnostic accuracy in test datasets. Clinical uptake accelerates because remote ultrasound reviews allow specialists to serve community clinics, closing the gap created by the fall in first-trimester prenatal care coverage to 76.1% in 2023. Wearable maternal monitors combine heart-rate, blood-oxygen, and activity sensors to manage smoking and gestational diabetes risks in real time. Digital care pathways reduce unnecessary in-person visits without compromising outcomes, lowering system costs, and encouraging payer reimbursement for connected prenatal devices.
Global fertility is projected to slide to 1.83 by 2050 and 1.59 by 2010, well below the replacement rate, cutting the underlying volume addressable by the neonatal and prenatal devices market in the wealthiest countries. The United States reported a 2% birth decline and 3% drop in the general fertility rate during 2023. Maternity unit closures compound access problems; more than 200 rural hospitals shut labor-and-delivery services, leaving 2.3 million women in "maternity care deserts". Socioeconomic factors-delayed marriage, higher education, and childcare expenses-continue to suppress birth numbers, and policy incentives have shown only modest success in France, South Korea, and Singapore. Lower absolute births mean suppliers must pivot toward higher acuity equipment and ancillary home monitoring services to sustain revenue growth in developed regions.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Neonatal equipment revenue is expected to rise at a 9.93% CAGR through 2030, outstripping the prenatal and fetal category even though prenatal devices held 63.62% of the neonatal and prenatal devices market in 2024. The neonatal and prenatal devices market size tied to incubators grows fastest because hospitals upgrade to portable, battery-powered units that cost a fraction of traditional models yet meet ISO temperature stability standards. Low-resource facilities in Bangladesh confront a 20,000-unit gap, and compact systems priced around GBP 250 reduce procurement barriers and stimulate government tenders. Phototherapy systems adopt longer-lasting LEDs that cut power consumption 60%, encouraging adoption in off-grid clinics. Ventilation platforms integrate predictive algorithms that flag respiratory distress minutes earlier than conventional alarms, which helps caregivers intervene before oxygen saturation drops to critical thresholds.
Prenatal and fetal equipment, while still the most significant contributor to the neonatal and prenatal devices market revenue, advances at a slower pace because penetration is already high among tertiary care centers. AI-enhanced ultrasound, typified by GE HealthCare's Voluson Signature line, reduces scan-to-report time by up to 40% without compromising diagnostic accuracy. Fetal MRI expands its role in central-nervous-system anomaly detection when ultrasound findings are inconclusive, creating a smaller but higher value subsegment. Remote fetal pulse oximeters link to telehealth portals so that obstetricians can watch high-risk pregnancies from afar, which is valuable in regions where 2.3% of mothers receive no prenatal care. However, market maturity and tightening hospital budgets temper growth relative to neonatology-focused devices, driving suppliers to focus R&D resources on postnatal applications.
The Neonatal and Prenatal Devices Market Report is Segmented by Product Type (Prenatal and Fetal Equipment, and Neonatal Equipment), Technology (Invasive Monitoring, and Non-Invasive Monitoring), End User (Hospitals, Maternity & Specialty Clinics, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America commanded 37.26% of global revenue in 2024, anchored by large NICU footprints, robust private insurance coverage, and a regulatory environment that favors continuous innovation. Yet structural headwinds arise from a 2% annual birth decline, and more than 200 rural hospitals have shuttered labor wards, restricting access outside metro centers. Canada's single-payer model continues to buy premium equipment, but constrained budgets lengthen replacement cycles. Mexico's social-security hospitals adopt mid-range monitors as they balance cost and rising acuity.
Asia-Pacific is projected to expand at a 9.08% CAGR through 2030, making it the fastest-growing region within the neonatal and prenatal devices market. China alone commits billions of renminbi to neonatal infrastructure, while India's production-linked incentive scheme shifts device assembly onshore, lowering landed costs. Japanese and South Korean hospitals pursue AI imaging to manage aging clinical workforces, ensuring that premium segments continue to grow despite stagnant birth volumes. Southeast Asian nations, including Indonesia and Vietnam, open new maternal-child hospitals under public-private-partnership models, importing mid-tier incubators and monitors that balance feature sets with price.
Europe advances at a steadier clip as Medical Device Regulation deadlines prioritize compliance spending over green-field expansion, though unified rules simplify pan-EU launches for AI-driven software. Middle East and Africa, along with South America, remain nascent but strategically important because mobile-first infrastructure enables leapfrogging to cloud-connected devices without the legacy cost of wired networks. Portable incubators and solar-powered monitors see highest traction in these geographies, validating the global relevance of frugal innovation.