심장 박동 관리 기기 시장은 2025년에 220억 8,000만 달러, 2030년에는 287억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, CAGR은 5.41%를 나타낼 전망입니다.
세계 인구의 고령화, 부정맥 발생률의 상승, 재입원 위험을 저하시키는 이식형 기기의 사용 확대가 성장을 지원하고 있습니다. 초소형 무선 심장 박동기와 인공지능(AI) 대응 모니터링 플랫폼의 급속한 진보로 임상 결과가 개선되는 한편, 수술 시간과 경과 관찰 기간이 단축되고 있습니다. 주요 시장에서 차세대 기기를 다루는 상환 제도 개혁은 환자의 접근을 확대하고 원격 환자 모니터링의 의무화는 기기 제조업체에 안정적인 경상 수익을 창출하고 있습니다. 반도체 관세 및 특수금속 가격 변동과 관련된 공급망 압력은 마진을 계속 유지하고 있지만, 지속적인 R&D 투자와 표적화된 인수로 경쟁이 치열해지고 있습니다.
미국에서는 2050년까지 약 4,500만명의 성인이 심혈관 질환에 걸려, 동시기에 고혈압의 유병률은 61%로 상승할 것으로 예상되고 있습니다. 유럽과 아시아의 일부에서도 비슷한 인구 역학의 변화가 보이며, 내구성이 있는 페이스메이커, 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기기기에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 수명이 연장되면 기기의 교환 사이클도 길어지고 이식마다 평생 가치가 높아집니다. 지불자는 입원을 반복하는 것보다 리듬 관리를 지원하고 안정적인 치료 건수를 지원합니다. 그 결과, 선택적 이식이 증가하고 심장 박동 관리 기기 시장이 주기적인 자금 압력으로부터 완화됩니다.
메디케어는 2024년 중반에 초소형 무선 심장 박동기에 대한 특정 청구 코드를 추가하여 채택에 대한 중요한 장벽을 제거했습니다. 유럽 당국은 재입원률 감소를 입증한 기기를 보상하는 가치 기반 결제 모델로 계속 전환하고 있습니다. 일본의 기준가격 개정은 정가를 인하하는 것이지만, 임상적 근거에 의해 뛰어난 결과가 나타난 경우에는 여전히 비싼 위치를 인정하는 것입니다. 이러한 정책이 결합되어 약사 승인부터 임상 사용까지의 길을 단축하고, 시술 건수가 증가하고, 제조업체의 수익 증가로 이어집니다.
FDA는 현재 특정 환자 모니터가 원격으로 조작될 수 있다는 최근의 경고 때문에 시판 전 신청의 일부로 사이버 보안 계획을 요구하고 있습니다. 최신 암호화되지 않은 오래된 임플란트가 계속 사용되어 병원이 네트워크 침해에 노출되어 책임 문제가 발생했습니다. 각 제조업체는 무선 패치 및 제로 트러스트 아키텍처에 투자하고 있지만 데이터 유출 제목이 있으면 클라우드 연결 플랫폼의 채택이 지연되고 심장 박동 관리 시장 성장을 저해할 수 있습니다..
보고서에서 분석된 기타 촉진요인 및 억제요인
제세동기는 2024년에 심장 박동 관리 기기 시장의 39.48%를 차지하고, 갑작스런 사례 예방을 위해 ICD 치료를 권장하는 임상 가이드라인의 보급이 배경에 있습니다. 새로운 혈관외 ICD는 98.7%의 제세동 유효율을 나타내었고 감염되기 쉬운 환자를 위한 비혈관내 선택이 추가되었습니다. 외부 AED 수요는 공공시설에 설치가 의무화됨에 따라 증가했지만 실제 사용률은 목표보다 낮습니다. 보완적인 서비스 계약은 경상 수익을 늘리고 제세동기 제조업체의 CRM(심장 박동 관리) 시장 규모를 지원합니다.
페이스메이커는 가장 급속히 확대되어 CAGR 7.56%로 추이하고 있습니다. 리드리스 설계에 의해 포켓 감염이나 정맥 합병증이 없어지기 때문입니다. 듀얼 챔버의 리드리스 시스템은 생리적 페이싱을 유지하고 거의 보편적인 임플란트의 성공을 달성하고 이전에는 경정맥 리드를 배회하는 것을 망설였던 전기 생리학자를 유치하고 있습니다. AI 주도의 경보 필터링은 오감지를 85% 억제하고, 진료 효율을 개선하고, 커넥티드 페이스메이커 플랫폼의 심장 박동 관리 기기 시장 규모의 우위성을 강화합니다.
유리한 상환과 AI 대응 모니터링의 급속한 보급으로 북미가 2024년 매출액의 36.45%를 차지했습니다. 초소형 무선 심장 박동기의 CMS 코드가 갱신되어 미국의 전기 생리 센터에의 액세스가 확대했습니다. 캐나다 국가 입찰 제도와 멕시코 민간 순환기과 클리닉이 지역 수요를 높여 심장 박동 관리 기기 시장 규모를 단기적으로 안정시킵니다.
유럽은 결과 개선에 대한 보상 가치 기반 조달을 배경으로 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. CE 마크를 취득한 듀얼 챔버형 리드리스 시스템이 2024년에 널리 출시되어 기존의 싱글 챔버형 기기의 교체가 가속화됩니다. 국가 수준의 비용 억제 압력은 뿌리가 있지만 재입원 감소가 입증되었으며 초기 기기의 프리미엄을 상쇄합니다.
아시아태평양은 가장 빠르게 성장하고 있으며 CAGR 7.89%로 확대되고 있습니다. 일본의 의료기기 시장은 가격 인하에도 불구하고 기술 도입을 촉진하고 중국의 국산화 정책은 해외 합작 기업과 함께 국내 생산에 박차를 가하고 있습니다. 인도는 공공 의료비와 민간 심장 센터를 확대하고 호주는 농촌 주민을 위한 원격 모니터링 플랫폼에 보조금을 내고 심장 박동 관리 기기 시장에서 지역 전체의 지속적인 기세를 지원하고 있습니다.
The cardiac rhythm management market is valued at USD 22.08 billion in 2025 and is forecast to reach USD 28.73 billion by 2030, advancing at a 5.41% CAGR.
Growth is underpinned by an aging global population, rising arrhythmia incidence, and the expanding use of implantable devices that lower rehospitalization risks.Rapid advances in leadless pacemakers and artificial-intelligence (AI)-enabled monitoring platforms are improving clinical outcomes while reducing procedure times and follow-up visits. Reimbursement reforms that now cover next-generation devices in major markets are widening patient access, and remote patient-monitoring mandates are generating steady recurring revenue for device makers. Supply-chain pressures tied to semiconductor tariffs and specialty-metal price swings continue to tighten margins, but sustained R&D investment and targeted acquisitions keep competitive intensity high.
Cardiovascular disease will affect nearly 45 million U.S. adults by 2050, with hypertension prevalence expected to climb to 61% during the same period.Similar demographic shifts across Europe and parts of Asia increase demand for durable pacemakers, implantable cardioverter-defibrillators (ICDs), and cardiac resynchronization devices. Longer life expectancy extends device replacement cycles, raising the lifetime value of each implantation. Payers favor rhythm management over repeated hospitalizations, underpinning steady procedural volumes. The resulting uptick in elective implants cushions the cardiac rhythm management market against cyclical funding pressures.
Medicare added specific billing codes for leadless pacemakers in mid-2024, removing a key barrier to adoption. European authorities continue moving toward value-based payment models, rewarding devices that demonstrate lower rehospitalization rates. Japan's reference-pricing revisions pressure list prices yet still allow premium positioning when clinical evidence shows superior outcomes. Together these policies shorten the path from regulatory approval to widespread clinical use, lifting procedural volumes and driving incremental revenue for manufacturers.
The FDA now requires cybersecurity plans as part of pre-market submissions, citing recent alerts that certain patient monitors could be remotely accessed. Older implants lacking modern encryption remain in service, exposing hospitals to network breaches and creating liability concerns. Manufacturers are investing in over-the-air patching and zero-trust architectures, but any data-breach headline can slow adoption of cloud-connected platforms, dampening cardiac rhythm management market growth.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Defibrillators represented 39.48% of the cardiac rhythm management market in 2024, anchored by widespread clinical guidelines that recommend ICD therapy for sudden-death prevention. New extravascular ICDs show 98.7% effective defibrillation rates, adding non-intravascular alternatives for infection-prone patients. External AED demand rises alongside mandated public installations, though real-world utilization remains below targets. Complementary service contracts add recurring revenue, supporting the cardiac rhythm management market size for defibrillator makers.
Pacemakers deliver the fastest expansion, advancing at a 7.56% CAGR as leadless designs eliminate pocket infections and venous complications. Dual-chamber leadless systems preserve physiologic pacing and achieve near-universal implant success, attracting electrophysiologists who previously hesitated to forgo transvenous leads. AI-driven alert filtering suppresses false positives by 85%, improving clinic efficiency and reinforcing the cardiac rhythm management market size advantage for connected pacemaker platforms.
Cardiac Rhythm Management Devices Market Report is Segmented by Product (Defibrillators [Implantable Cardioverter Defibrillators and External Defibrillators], Pacemakers [Implantable and More], Cardiac Resynchronization Therapy Devices), Implant Approach (Transvenous Systems, Leadless Systems and More), End User (Hospitals, Cardiac Specialty Centers and More) and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America led with 36.45% of 2024 sales thanks to favorable reimbursement and rapid uptake of AI-enabled monitoring. Updated CMS codes for leadless pacemakers widened access across U.S. electrophysiology centers. Canada's national tender programs and Mexico's private cardiology clinics add to regional demand, stabilizing the cardiac rhythm management market size in the short term.
Europe maintains steady growth on the back of value-based procurement that rewards outcome improvements. CE-marked dual-chamber leadless systems launched widely in 2024, accelerating replacements of legacy single-chamber devices. Country-level cost-containment pressures persist, yet proven reductions in rehospitalizations offset initial device premiums.
Asia-Pacific is the fastest-growing arena, expanding at a 7.89% CAGR. Japan's device market encourages technology adoption despite price cuts, while China's localization policies spur domestic production alongside foreign joint ventures. India scales public-health spending and private cardiac centers, and Australia subsidizes remote-monitoring platforms for rural populations, supporting sustained region-wide momentum within the cardiac rhythm management market.