mRNA 백신 및 치료제 시장 규모는 2025년에 638억 9,000만 달러, 2030년에는 1,388억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 16.8%를 나타낼 전망입니다.
COVID-19의 확산을 억제하기 위한 신규 백신 개발 수요 증가가 조사 대상 시장의 성장으로 이어졌습니다. COVID-19 팬데믹은 세계 COVID-19 환자 수가 증가했으며 mRNA 기반 COVID-19 백신 생산을 위한 엄청난 외부 자금 조달로 세계 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 SARS-COVID-19 바이러스의 신형이 세계 각국에서 발생했을 때 mRNA 백신 수요가 급증했습니다. 그 결과 COVID-19 팬데믹 동안 이러한 mRNA 기반 제품의 사용량이 증가하여 시장 성장으로 이어졌습니다.
게다가 2022년 11월, 세계은행은 78개국에서 101억 달러에 이르는 백신 보급 지원 사업을 승인했습니다. 이 프로그램은 COVID-19의 예방, 감지, 대응을 위한 긴급 활동과 공중 보건에 대비하기 위한 시스템 강화로 100개국 이상에 이르고 있습니다. 그러므로 COVID-19 팬데믹은 COVID-19 감염자의 비율이 높았고 팬데믹 동안 백신 개발 수요가 증가했기 때문에 mRNA 백신 및 치료제 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 현재는 유행이 침전되고 다양한 감염과 만성 질환에 대한 mRNA 백신과 치료제의 개발이 활발해지고 있기 때문에 신흥국 시장의 확대가 기대되고 있습니다.
연구개발(R&D), 공동연구, 전략적 파트너십 개척과 더불어, 새로운 백신과 치료제에 대한 수요가 증가하고 만성질환과 감염증 증가가 조사 대상 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월, Ribometrix Inc.와 Genentec(Roche Group의 일원)은 여러 대상에 대한 새로운 RNA 표적 소분자 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 대한 전 세계 독점 라이선스 및 제휴 계약을 발표했습니다. 이 제휴의 일환으로, 제넨텍은 리보메트릭스사에 계약 일시금 2,500만 달러를 지불하고, 미리 정의된 복수의 표적에 대한 독점적인 권리를 획득하고, 그 중에는 그 분자를 개발 및 상업화하기 위한 독점적인 세계 라이선스도 포함되어 있습니다. 또한 2022년 2월, 엘라이 릴리 앤 컴퍼니는 7억 달러를 투자하고 보스턴 항구에 RNA 기반 R&D 활동을 지원하는 시설을 건설했습니다.
만성 질환의 유병률 상승도 이 시장의 성장을 가속하는 요인 중 하나입니다. 2021년 9월 미국 질병 예방관리센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 보고에 따르면, 계절성 인플루엔자 바이러스는 끊임없이 돌연변이 되므로 백신도 그에 따라 변경되어야 합니다. 이 요인은 인플루엔자 백신의 성장을 가속하고 mRNA 백신 및 치료제 시장의 성장을 뒷받침할 것으로 기대됩니다. 또한 CDC Weekly US Influenza Surveillance Report의 2022년 12월 업데이트에 따르면 2022년 10월 주에는 임상 실험실에서 113,482건의 인플루엔자 사례가 보고되었습니다. 그 중 112,488건이 A형 인플루엔자, 994건이 B형 인플루엔자로 보고되었습니다. 따라서 인플루엔자 사례의 높은 유행이 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
따라서 만성 질환과 감염증 증가와 mRNA 치료제의 진보가 함께 이 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 mRNA 백신의 승인과 승인에 대한 엄격한 규제 프레임워크은 예측 기간 동안 시장 성장을 억제할 수 있습니다.
감염증 분야는 예측 기간 동안 큰 성장이 예상됩니다. 에볼라 출혈열, 인플루엔자, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 COVID-19를 포함한 기타 바이러스 감염의 유행 증가가 이 부문의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 2020년 초, COVID-19의 발생이 mRNA 백신과 치료제 수요에 불을 붙였습니다. 다수의 대기업들이 COVID-19 감염에 대항하는 백신의 연구 개발에 적극적으로 임하고 있습니다. COVID-19는 조사 대상 시장의 감염 부문에 큰 긍정적 영향을 보여줍니다.
또한, 감염 부담 증가는 예측 기간 동안 감염 부위의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 2021년 6월에 갱신된 MHAF(Minority of HIV/AIDS 기금) 미국 보건사회복지성의 통계에 따르면, 2020년 세계의 HIV 감염자수는 약 3,760만명으로, 그 중 성인은 3,590만명, 소아(15세 미만)는 170만명이었습니다. HIV 유병률이 증가함에 따라 시장이 확대되고 있으며, 이에 따른 백신 개발 수요가 예측 기간 동안 시장 성장을 밀어올릴 것으로 예상됩니다.
또한 HIV, 인플루엔자 및 기타 바이러스 감염에 대한 COVID-19 이외의 mRNA 백신도 현재 개발 중이며 임상시험도 진행 중입니다. 예를 들어, 2022년 4월 미국 위생 연구소(NIH)의 일부인 미국립 알레르기 감염 연구소(NIAID)는 실험적인 3개의 메신저 RNA(mRNA) 기반 HIV 백신 플랫폼을 평가하는 1상 임상시험을 시작했습니다. HVTN 302 시험은 NIAID가 스폰서가 되어 시애틀의 프레드 해칭슨 암 연구센터를 거점으로 하는 NIAID 출자의 HIV 백신 시험 네트워크(HVTN)가 실시합니다.
또한 2021년 7월, Modernna는 4가 인플루엔자 백신 후보인 mRNA-1010의 1상 및 2상 임상시험에서 첫 번째 피험자의 투여가 완료되었음을 발표했습니다. 미국 내 건강한 성인 약 180명이 이 시험에 참가했고, 2021년 9월 초순에는 완전히 등록이 완료되었습니다. 따라서 이러한 mRNA 백신과 치료제의 개발과 여러 감염에 대한 임상시험 증가는 예측기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 북미는 mRNA 백신 및 치료제 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 연구개발(R&D) 활동과 투자 증가, 신제품 출시, 만성질환 증가 등이 이 지역에서 시장 성장의 주요 요인이 되고 있습니다. 예를 들어, 미국암협회가 발표한 Cancer Facts &Figures 2022의 데이터에 따르면, 미국에서는 2022년에 190만명이 새롭게 암으로 진단되어 60만9,360명이 암으로 사망할 것으로 추정되고 있습니다. 따라서 만성질환의 만연과 노인 인구 증가가 함께, 이 나라에서는 새로운 mRNA 백신의 개발 기회가 늘어 시장 개척의 원동력이 될 것으로 예상됩니다.
정부의 다양한 노력이 예측 기간 동안 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 2월 미국 대통령의 말라리아 대책 이니셔티브는 2020년에 7억 7,000만 달러를 말라리아 대책에 투자했습니다. 또한 캐나다 정부는 예방접종 파트너십 기금(IPF)을 통해 충분한 정보를 바탕으로 백신접종을 선택할 수 있게 함으로써 백신접종률이 낮은 사람들에게 손을 내밀었습니다. 2020년과 2021년, IPF는 2년 반에 걸쳐 4,550만 달러의 추가 자금을 받았으며, 캐나다 공중 보건국은 캐나다 전역에서 예방접종을 계속 지원할 수 있게 되었습니다. 이러한 이니셔티브를 통해 캐나다 정부는 캐나다 전역에서 백신의 신뢰성, 섭취율, COVID-19 백신에 대한 접근성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
게다가 캐나다 정부는 2021년 5월 mRNA 등 신기술을 사용하는 여러 백신과 치료제의 제조 및 충전·마무리 능력을 증강하기 위해 탄력·바이오테크놀러지스사에 최대 1억 9,916만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 그러므로 이들 국가의 의료 및 의약품 지출과 정부 활동 증가는 향후 수년간 이 지역에서 증가할 것으로 예상됩니다.
미국에서는 신제품 개발, 승인, 제휴, 인수 등의 전략적 활동이 mRNA 치료제 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월 미국 매사추세츠 주 캠브리지에 본사를 둔 Strand Therapeutics는 새로운 암 치료 프로그램을 위해 5,200만 달러를 조달했습니다. 또한 clinicaltrials.gov에 따르면 미국에서는 2022년에 바이오 의약품을 포함한 약 150건의 mRNA 백신의 임상시험이 등록되었습니다. 이러한 mRNA 백신의 임상시험 증가는 연구 대상 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
mRNA 백신과 치료제 시장은 세계적으로 여러 기업이 존재하기 때문에 그 특성상 단편화되고 있습니다. 주요 기업은 시장에서의 존재를 확대하기 위해 제휴, M&A, 지리적 확대, 전략적 제휴 등 다양한 전략을 실시했습니다. 이 시장에서 조사 대상이 된 주요 기업으로는 아스트라 제네카, 화이자, Modernna, BioNTech, 흑소 스미스크라인, 다이 이치 산쿄, BioNTech SE 등이 있습니다.
The mRNA Vaccines and Therapeutics Market size is estimated at USD 63.89 billion in 2025, and is expected to reach USD 138.88 billion by 2030, at a CAGR of 16.8% during the forecast period (2025-2030).
The increase in demand for the development of new vaccines to control the spread of COVID-19 has led to the growth of the market studied. The COVID-19 pandemic favorably impacted the growth of the global market due to the rising number of COVID-19 patients around the world and the significant external financing for the manufacturing of mRNA-based COVID-19 vaccines. Additionally, when new strains of the SARS-COVID-19 virus appeared in numerous nations throughout the world, demand for mRNA vaccines witnessed a sharp rise due to their potent protection against these strains. As a result, the usage of these mRNA-based products increased during the COVID-19 pandemic and resulted in the market's growth.
Furthermore, in November 2022, the World Bank approved operations to support vaccine rollout in 78 countries, amounting to USD 10.1 billion. The program has reached over 100 countries with emergency operations to prevent, detect, and respond to COVID-19 and strengthen systems for public health preparedness. Therefore, the COVID-19 pandemic had a profound impact on the mRNA vaccines and therapeutics market since the proportion of COVID-19-affected patients was high, and the demand for vaccine development increased during the pandemic. Currently, as the pandemic has subsided, the market is expected to expand in the coming years due to the increased development of mRNA vaccines and therapeutics for various infectious and chronic diseases.
Growth in research and development (R&D), collaborations, and strategic partnerships, along with growing demand for new vaccines and therapeutics and increasing chronic and infectious diseases, are expected to drive the growth of the market studied. For example, in January 2021, Ribometrix Inc. and Genentech (a member of the Roche Group) announced an exclusive worldwide license and collaboration agreement to discover, develop, and commercialize novel RNA-targeted small molecule therapeutics against multiple targets. As part of this collaboration, Genentech paid Ribometrix USD 25.0 million upfront and received exclusive rights to several pre-defined targets, including an exclusive global license to develop and commercialize the molecules. In addition, in February 2022, Eli Lilly and Company invested USD 700.0 million to build a facility at the Port of Boston to support its RNA-based research and development activities.
The rising prevalence of chronic diseases is another factor driving the growth of the market studied. According to the Centers for Disease Control and Prevention report in September 2021, seasonal influenza viruses are constantly mutating, due to which vaccines also need to be modified accordingly. This factor is driving the growth of the influenza vaccine, which is expected to boost the growth of the mRNA vaccine and therapeutics market. Additionally, according to the December 2022 update by the CDC Weekly US Influenza Surveillance Report, during the week of October 2022, 113,482 cases were reported for influenza in clinical laboratories. Out of which 112,488 cases were reported for influenza A and 994 cases for influenza B. Hence, a high prevalence of influenza cases is anticipated to boost the market's growth over the forecast period.
Therefore, with the increase in chronic and infectious diseases, coupled with the advancement of mRNA therapeutics, the market studied is anticipated to witness growth over the forecast period. However, the strict regulatory framework for the market authorization and approval for the mRNA vaccine can restrain the market's growth over the forecast period.
The infectious diseases segment is expected to witness significant growth during the forecast period. The increasing prevalence of Ebola, influenza, human immunodeficiency virus (HIV), and other viral infections, including COVID-19, act as major driving factors for this segment. Earlier in 2020, the outbreak of COVID-19 sparked demand for mRNA vaccines and therapeutics. Several major players are actively involved in the research and development of vaccines to combat the COVID-19 infection. COVID-19 has shown a significant positive impact on the infectious diseases segment of the market studied.
Additionally, the growing burden of infectious diseases is expected to propel the infectious diseases segment's growth over the forecast period. According to the Minority of HIV/AIDS Fund (MHAF) United States Department of Health and Human Services Statistics updated in June 2021, there were approximately 37.6 million people living with HIV worldwide in 2020, of whom 35.9 million were adults and 1.7 million were children (under the age of 15). The market is expanding as a result of the rising prevalence of HIV, and the resulting demand for vaccine development is expected to boost the growth of the market over the forecast period.
In addition, non-COVID-19 mRNA vaccines for HIV, influenza, and other viral infections are currently in development and clinical trials. For instance, in April 2022, the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), launched a Phase 1 clinical trial to evaluate three experimental messenger RNA (mRNA)-based HIV vaccines platform. The HVTN 302 study is sponsored by NIAID and conducted by the NIAID-funded HIV Vaccine Trials Network (HVTN) based at the Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle.
Additionally, in July 2021, Moderna announced that the first participants had been dosed in Phase 1 and 2 clinical trials of its quadrivalent influenza candidate, mRNA-1010. Approximately 180 healthy adults in the United States participated in the study and were fully enrolled in early September 2021. Therefore, these increasing mRNA vaccine and therapeutics developments and clinical trials for several infectious diseases are anticipated to grow over the forecast period.
North America is expected to dominate the mRNA vaccines and therapeutics market during the forecast period. An increasing number of research and development (R&D) activities and investments in the sector, new product launches, and a rising number of chronic diseases are the major factors attributed to the market's growth in the region. For instance, according to the Cancer Facts & Figures 2022 data published by the American Cancer Society, an estimated 1.9 million new cancer cases were diagnosed and 609,360 cancer deaths in the United States in 2022. Hence, the prevalence of chronic diseases coupled with the increasing geriatric population in the country is anticipated to create more opportunities for the development of new mRNA vaccines in the country, driving the growth of the market studied.
Various initiatives taken by the government are expected to support the market's growth over the forecast period. For instance, in February 2022, the US President's Malaria Initiative invested USD 770 million in 2020 to fight against malaria. In addition, through the Immunization Partnership Fund (IPF), the Government of Canada reached populations with lower vaccine uptake by enabling informed vaccination choices. In 2020 and 2021, IPF received USD 45.5 million in additional funding over 2.5 years to allow the Public Health Agency of Canada to continue supporting vaccination efforts across Canada. Through these initiatives, the Government of Canada is working to increase vaccine confidence, uptake, and access to COVID-19 vaccines across Canada.
Additionally, in May 2021, the Government of Canada announced an investment of up to USD 199.16 million in Resilience Biotechnologies Inc. to increase its manufacturing and filling/finishing capacity for several vaccines and therapeutics that use new technologies such as mRNA. Therefore, health care and drug spending and increasing government activities by these countries are expected to increase in the region over the next few years.
Strategic activities such as new product development, approvals, collaborations, and acquisitions in the United States are driving the growth of the mRNA therapeutics market. For example, in June 2021, Cambridge, Massachusetts, United States-based Strand Therapeutics raised USD 52.0 million to program new cancer therapies. Additionally, as per clinicaltrials.gov, around 150 mRNA vaccine clinical trials were registered in the United States involving biopharmaceuticals in 2022. This increasing number of clinical trials for mRNA vaccines in the country is anticipated to drive the growth of the market studied.
The market for mRNA vaccines and therapeutics is fragmented in nature due to the presence of several companies globally. Key players are implementing various strategies, including partnerships, mergers and acquisitions, geographic expansion, and strategic collaborations to expand their market presence. Some of the key companies dealing in the market studied are AstraZeneca, Pfizer Inc., Moderna, BioNTech, GlaxoSmithKline, Daiichi Sankyo, BioNTech SE, and among others.