세계의 Drug Discovery 아웃소싱 시장은 예측 기간 동안 CAGR 7.5%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
COVID-19는 지난 3년간 다양한 제약기업과 생명공학기업의 백신탐색에 대한 수요가 높아졌기 때문에 Drug Discovery 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. Drug Discovery의 아웃소싱은 바이러스에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 데 중요한 요소가 되고 있습니다. 예를 들어 2021년 6월 Catalent, Inc.는 Moderna, Inc.와 제휴하여 인디애나주 블루밍턴에 있는 Catalent의 생물제제 시설에서 Moderna 코로나19 백신과 Moderna의 파이프라인에 있을 가능성이 있는 다른 임상시험 프로그램을 제조하게 되었습니다. 때문에 코로나19는 제약과 바이오 기술 산업의 기업들이 연구 활동을 CRO에 위탁하는 경향이 강해지는 가운데 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 업무에는 초기 단계의 임상 개발과 in vitro와 in vivo 모델을 이용한 기초 연구가 모두 포함되어 있었습니다. 항암제 탐색 아웃소싱 수요의 증가로 시장은 예측 기간 중에도 안정적인 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
또한 바이오의약품산업에서의 연구개발 증가와 의약품 개발 아웃소싱 서비스 수요 증가가 조사 대상 시장의 성장에 적극적으로 영향을 주고 있습니다.
2022년 12월에 Indian Journal of Pharmacology 잡지에 게재된 총설에 의하면, 의약품 개발 서비스를 개발 업무 수탁기관(CRO)에 아웃소싱하는 것은 비용과 리스크의 저감, 능력 구축, 데이터 작성을 위한 중요한 전략이 되고 있습니다. 이 기사에 따르면 세계 기반으로 의약품 개발 프로세스의 약 1/3이 아웃소싱되고 있으며, 독립 제3자가 작성한 데이터는 규제 당국에 신청할 때 높게 평가되고 있습니다. 이와 같이, Drug Discovery 아웃소싱은 의약품 프로세스의 성공률과 속도를 높이고 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 기대됩니다.
Drug Discovery는 장기간에 걸쳐 높은 비용의 과정입니다. 이러한 이유로 제약 기업과 생명 공학 회사는 개발 비용을 줄이기 위해 이러한 연구 활동의 아웃소싱을 선택하지 않을 수 없게 되고 있습니다. 많은 학술기관과 비공개 연구개발 수탁기관(CRO)은 제약회사와 전략적 이니셔티브를 채용하여 목적의 의약품 개발을 지원하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월, Charles River Laboratories International, Inc. 및 Valence Discovery는 고객에게 분자 특성 예측 및 생성 화학을 위한 Valence의 인공지능 플랫폼에 대한 액세스를 제공하고 전임상 의약품 활동을 가속화하기 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다. 또한 2021년 6월 GenScript Biotech Corporation은 면역원성, 생산성 및 효능을 생체 내에서 최적화한 고도로 다양화된 완전 인간 항체를 생산하기 위해 라이간드의 다종 항체 탐색 플랫폼인 옴니아브 플랫폼의 전략적 라이선스 계약을 체결했습니다. 시장 파트너십 증가는 의약품 프로세스에 대한 막대한 연구개발 비용으로 이어지고 예측 기간 동안 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
따라서 Drug Discovery 아웃소싱에 대한 수요 증가와 시장 진출기업에 의한 전략적 이니셔티브 증가와 같은 전술한 요인에 의해 조사 대상 시장은 분석 기간 중에 성장을 이룰 것으로 예측됩니다. 그러나 시장 개척에 드는 높은 비용과 의약품 제조에 관한 규제의 엄격함이 시장의 성장을 저해할 가능성이 있습니다.
세계 암 이환율의 높은 수준, 암 영역에 있어서 연구개발 활동 등의 요인에 의해 예측 기간 중, 암 영역이 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국 암 협회 암 통계 2023에 따르면, 2023년에 새롭게 190만 명의 암 환자가 진단된 것으로 평가되고 있습니다. 이 중 유방암은 30만 건, 백혈병은 5만 9,600건, 림프종은 8만 9,300건으로 추정되고 있습니다. 또한 캐나다암협회 2022년 5월 최신판에 따르면 2022년에는 캐나다인 3만 명이 폐암과 기관지암으로 진단되어 전체 신규 암 사례의 13%를 차지할 것으로 추정되고 있습니다.
또한 호주보건복지랩(AIHW)의 2021년 보고에 따르면 호주는 2021년에 총 15만 782명의 신규암 환자가 발생할 것으로 추정되고 있습니다. 이 중 유방암은 2만 30례, 폐암은 1만 3,810례, 전립선암은 1만 8,110례로 추정되고 있습니다. 또한 ICMR의 2021년 보고서에 따르면 인도의 암 환자 수는 2021년 2,670만 명에서 2025년에는 2,980만 명으로 증가할 전망입니다. 세계적으로 암 부담이 커 혁신적인 치료와 백신을 개발할 필요성이 생기고 있어 시장 성장을 촉진할 것으로 기대되고 있습니다.
주요 기업이 채택한 전략적 이니셔티브는 이 부문의 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 예를 들어 2022년 10월 머크와 모더나는 mRNA 암 백신을 공동 개발 및 상업화하기 위해 미화 2억 5,000만 달러의 암 백신 파트너십을 체결했습니다. 또한 2022년 11월에는 세포치료 CDMO 셀러젠트사가 셀백스사의 신규 암면역치료 후보인 FK-PC101의 제조 및 검사 서비스를 제공하게 되었습니다. 이와 같이, 혁신적인 암 치료 제조 및 아웃소싱을 위한 파트너십의 고조가, 예측 기간중의 같은 세그먼트의 성장 기회를 낳고 있습니다.
북미는 높은 기술 진보 채용률, 확립된 연구시설, Drug Discovery를 위한 연구개발에 대한 높은 투자 등의 요인으로부터 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
신속한 제품 개발 및 전문 지식 습득과 같은 아웃소싱의 이점은 그 절차에 드는 비용을 능가하는 것입니다. 아웃소싱은 성공률을 높이고 신약과 개발을 가속화하여 더 높은 이익을 가져올 가능성이 있습니다. 2021년 6월, 구 AMRI의 큐리아잉크는 캘리포니아주, 매사추세츠주, 텍사스주에서 사업을 전개하는 비상장의 생물 제제 창약, 임상 연구, 개발, 제조 기관인 Lake Pharma Inc.를 인수하는 정식 계약을 체결했다고 발표했습니다. 합병 회사는 창약에서 원약 제조에 이르기까지 고분자와 저분자 모두의 전문 지식을 제공하게 됩니다.
게다가 제휴 및 인수 등 주요 기업이 채용하는 전략적 이니셔티브는 이 지역 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들면, 2022년 1월, Shanghai Fosun Pharmaceutical(Group)은, 엔드 투 엔드의 인공 지능(AI) 주도형 창약 및 개발 기업인 Insilico Medicine과, AI 기술의 활용을 통해서 세계적으로 많은 다른 표적을 대상으로 하는 의약품의 발견 및 개발을 진행시키기 위한 제휴 계약을 체결했습니다. 인실리코는 연구개발 협력 프로젝트에 대해 미화 1,300만 달러의 결제를 받고 있습니다. 이 전략적 제휴에 의해, 4개의 생물학적 대상의 연구 개발이 촉진됩니다. 다양한 지역에서의 아웃소싱 서비스 확대는 시장 성장의 주요 촉진 요인입니다.
게다가 이 지역에서는 심혈관질환, 암, 호흡기질환 등 만성질환의 부담이 크므로 시장 성장의 추가 촉진이 기대됩니다. 예를 들어 CDCNational Center for Health Statistics 최신 정보에 따르면 미국에서는 2021년에 18세 이상 성인의 4.9%가 관상동맥성 심장질환을 앓고 있습니다. 이와 같이 안전하고 효과적인 치료법의 개발에 대한 요구는 더욱 높아지고 있으며, 연구개발 수탁기관(CRO)과의 협력에 의해 그 프로세스는 급속히 가속하게 됩니다. 이러한 것으로부터, 이 지역에서는 Drug Discovery 아웃소싱 시장의 활성화가 기대되고 있습니다.
Drug Discovery 아웃소싱 시장은 경쟁이 치열하며, 세계에 여러 참가 기업이 존재하고 있습니다. 시장 점유율 면에서는 현재 소수의 대기업이 시장을 독점하고 있습니다. 연구개발 활동이 활발해짐에 따라 많은 지역 진입 기업이 예측 기간 동안 Drug Discovery 아웃소싱 시장에 공헌할 것으로 예상됩니다. 주요 진입 기업으로는 Charles River Laboratories International, Inc., GenScript BIoTech Corporation, Curia Inc., Dalton Pharma Services, Evotec SE, Thermo Fisher Scientific(PPD, Inc.), Oncodesign, Jubilant Life Sciences Limited, Eurofins Scientific, WuXi AppTec, Laboratory Corporation of America Holdings 등이 있습니다.
The Global Drug Discovery Outsourcing Market is expected to register a CAGR of 7.5% during the forecast period.
COVID-19 had a significant impact on the drug discovery market owing to the high demand for vaccine discovery by various pharmaceutical and biotech companies in the past three years. Drug discovery outsourcing has become a key aspect of developing effective treatments against the virus. For instance, in June 2021, Catalent, Inc. collaborated with Moderna, Inc. for the manufacturing of the Moderna COVID-19 vaccine and potentially other investigational programs in Moderna's pipeline at Catalent's biologics facility in Bloomington, Indiana. Therefore, COVID-19 had a significant impact on the market growth as companies in the pharmaceutical and biotech industries were increasingly outsourcing research activities to CROs. These operations included both early-stage clinical development and fundamental research using in vitro and in vivo models. The market is expected to show a stable growth rate in the forecast period owing to the rising demand for cancer drug discovery outsourcing.
In addition, the increasing R&D in the biopharmaceutical industry and increasing demand for outsourcing services in drug development are actively affecting the growth of the studied market.
According to a review article published in the Indian Journal of Pharmacology in December 2022, outsourcing drug development services to contract research organizations (CROs) has become an important strategy for cost and risk reduction, capacity building, and data generation. The article reported that on a global basis, approximately one-third of the drug development processes are outsourced, and the data generated by independent third parties are well appreciated during regulatory submissions. Thus, drug discovery outsourcing will increase the success rate and the speed of the drug discovery process, which is expected to propel market growth during the forecast period.
Drug discovery is a lengthy and costly process. These reasons have forced pharmaceutical and biotech companies to opt for outsourcing these research activities to reduce the cost of developmnet. Many academic and private Contract Research Organizations (CROs) adopt strategic initiatives with pharmaceutical companies to assist them in developing the desired drug. For instance, in April 2021, Charles River Laboratories International, Inc. and Valence Discovery announced a strategic partnership to provide clients access to Valence's artificial intelligence platform for molecular property prediction and generative chemistry and accelerate preclinical drug discovery efforts. Also, in June of 2021, GenScript Biotech Corporation entered into a strategic licensing agreement for Ligand's OmniAb Platform, a multi-species antibody discovery platform, to generate highly diversified, fully human antibodies that are optimized in vivo for immunogenicity, manufacturability, and efficacy. The rising partnership leads to huge research and development spending on the drug discovery process, which is expected to augment the market growth during the forecast period.
Therefore, owing to the aforementioned factors, such as rising demand for drug discovery outsourcing and increasing strategic initiatives by market players, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of drug development and stringent regulations for drug manufacturing is likely to impede the market growth.
The oncology segment is anticipated to hold a significant market share over the forecast period owing to the factors such as the high burden of cancer worldwide and research and development activities in the oncology segment.
According to the American Cancer Society Cancer Statistics 2023, 1.9 million new cancer cases are predicted to be diagnosed in the United States in 2023. Out of the total cancer cases, breast cancer is estimated at 0.3 million new cases, leukemia with 59.6 thousand new cases, and lymphoma with 89.3 thousand new cases in the United States in 2023. Also, according to the Canadian Cancer Society May 2022 update, it was estimated that 30 thousand Canadians would be diagnosed with lung and bronchus cancer, representing 13% of all new cancer cases in 2022.
Furthermore, as per the Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) 2021 report, a total of 150,782 new cancer cases were estimated in Australia in 2021. Out of the total number of cancer cases, breast cancer cases were estimated to be 20,030, lung cancer with 13,810 new cases, and prostate cancer 18,110 cases were estimated to occur in 2021. In addition, as per the ICMR 2021 Report, it has been observed that the number of cancer patients in India was expected to rise from 26.7 million in 2021 to 29.8 million in 2025. The huge burden of cancer worldwide creates the need to develop innovative drugs or vaccine for the treatment, which is expected to propel the market growth.
The strategic initiatives adopted by key players are further contributing to the growth of the segment. For instance, in October 2022, Merck and Moderna entered an USD 250 million cancer vaccine partnership to jointly develop and commercialize mRNA cancer vaccines. Also, in November 2022, Theragent, cell therapy CDMO was selected to provide manufacturing and testing services for CellVax's novel cancer immunotherapy candidate, FK-PC101. Thus, the rising partnerships for manufacturing and outsourcing of innovative cancer drugs are creating opportunities for the growth of the segment during the forecast period.
North America is expected to hold a significant market share owing to the factors such as higher adoption of technological advancements, established research facilities, and high investment in R&D for drug discovery.
The advantages of outsourcing, such as fast product development and expertise acquisition, will out shadow the cost involved in the procedure. Outsourcing can increase success rates and accelerate drug discovery and development, potentially leading to higher profits. In June 2021, Curia Inc, formerly AMRI, announced that it has entered into a definitive agreement to acquire LakePharma Inc., a privately held biologics drug discovery, clinical research, development, and manufacturing organization with operations in California, Massachusetts, and Texas. The combined company will provide expertise in both large and small molecules, from drug discovery to drug substance manufacturing.
Additionally, the strategic initiatives adopted by key players, such as partnerships and acquisitions, are expected to propel market growth in the region. For instance, in January 2022, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd entered into a collaboration agreement with Insilico Medicine, an end-to-end artificial intelligence (AI)-driven drug discovery and development company to advance the discovery and development of drugs targeting a number of different targets globally through the use of AI technology. Insilico will receive a payment of USD 13 million for the R&D collaboration projects. The strategic collaboration will boost the research and development of four biological targets. The expansion of outsourcing services across different regions is a major driver for market growth.
Furthermore, the high burden of chronic diseases like cardiovascular diseases, cancer, and respiratory diseases in the region is further expected to propel the market growth. For instance, according to CDC National Center for Health Statistics, the latest update, 4.9% of adults aged 18 and over, people in the United States had coronary heart disease in 2021. Thus, the requirement to develop a safe and effective treatment is further on the rise, and collaborations with Contract Research Organizations (CROs) will make the process accelerate quickly. In view of these above-mentioned factors, the Drug Discovery Outsourcing market is expected to get a boost in the region.
The drug discovery outsourcing market is highly competitive, with several players across the globe. In terms of market share, few of the major players currently dominate the market. With the increase in research and development activity, many regional players are expected to contribute to the Drug Discovery Outsourcing market over the forecast period. Some major players are Charles River Laboratories International, Inc., GenScript Biotech Corporation, Curia Inc., Dalton Pharma Services, Evotec SE, Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.), Oncodesign, Jubilant Life Sciences Limited, Eurofins Scientific, WuXi AppTec, Laboratory Corporation of America Holdings, and others.