세계의 줄기세포 제조 시장 규모는 2025년 170억 3,000만 달러로 추정되며, 예측 기간 중(2025-2030년) CAGR 12.96%를 나타낼 전망이며, 2030년에는 313억 3,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
COVID-19의 팬데믹은 줄기세포를 이용한 치료법이 제안되었기 때문에 다른 시장에 비해 줄기세포 제조 시장에 큰 영향을 주었습니다. 줄기세포 치료와 줄기세포 유래 오가노이드 모델은 COVID-19의 새로운 치료 및 조사 방법으로서 보다 중시되고 있습니다. 현재, 줄기세포 제조는 줄기세포를 이용한 미래 재생의료의 기초가 되는 다능성 줄기세포를 이용한 질병치료 등 폭넓은 응용을 위해 더욱 주목을 받고 있습니다.
시장 성장의 주요 인자로는 줄기세포 제조·보존의 기술적 진보와 줄기세포 제품의 치료효과에 관한 사회적 인지 증가 등을 들 수 있습니다. 2022년 9월 PubMed에 게재된 기사에 따르면 in vitro와 in vivo에서의 연구를 포함한 줄기세포 치료는 다양한 질환의 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
또한 제품 출시, 기업 확대 및 연구센터 출시가 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 2021년 9월, STEMCELL Technologies는 WiCell과의 제휴를 통해 인간 다능성 줄기세포(hPSC)의 특성 분석 및 뱅킹 서비스를 시작하여 다능성 줄기세포 연구자들이 중요하면서도 간과되기 쉬운 단계를 쉽게 달성할 수 있도록 했습니다. 게다가 2022년 10월, COST 협회는 줄기세포 계발 데이를 개최해, 불치의 병이나 부상으로 고통받는 수백만의 사람들을 위해, 줄기세포 연구와 그 응용의 가능성에 대한 이해를 깊게 하기 위해 활동하는 연구자들의 네트워크에 초점을 맞췄습니다.
이와 같이 줄기세포치료에 관한 조사연구 증가, 제품 출시 증가, 줄기세포치료의 중요성에 대한 인식의 높아짐이 예측기간에 있어서 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
줄기세포 은행이란 향후 사용을 위해 양수에서 개발된 줄기세포를 보관하는 시설을 말합니다. 개인, 혹은 대부분의 경우, 그 모친 등의 혈연자만이 회수 및 사용할 수 있습니다.
또한 세계 각지에서 줄기 세포 은행의 설립은 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 2021년 9월 LifeCell International Pvt. Ltd는 OrbiMed Asia Partners IV로부터 소수주주 지분의 보상으로 22억 5,000만 루피(2,720만 달러)의 투자를 받았습니다.
이 부문의 성장을 이끌고 있는 주요 요인은 제대혈 줄기세포 은행에 대한 일반 수요가 증가하고 있으며 줄기세포 보존의 장래적인 이점에 대한 인식이 높아지고 있다는 것입니다. 민간 기관이 협력하여 줄기 세포 MA의 제조 및 처리와 관련된 일반적인 문제를 해결하고 줄기 세포 은행의 작업을 개선함으로써 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 2021년 9월, STEMCELL Technologies는 WiCell과 제휴하여 인간 다능성 줄기세포(hPSC)의 특성 분석 및 뱅킹 서비스를 시작했습니다.
이와 같이 줄기세포 치료 연구 증가, 줄기세포 뱅크 설립을 위한 이니셔티브 및 자금 조달 증가에 의해 조사 부문은 예측 기간 동안 큰 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
북미는 예측기간을 통해 시장 전체에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 4월 캐나다 줄기세포 네트워크(SCN)는 2021년도 예산으로 4,500만 달러를 기여한 캐나다 정부에 의한 3개년 전략 계획 'IGNITE' 2022-2025」를 개시했습니다.이 전략 계획 「IGNITE 2022-2025」는 연구, 연수, 지식의 동원이라고 하는 3개의 기둥을 축으로 하고 있습니다.
또한, 줄기세포 치료와 관련된 승인 파트너십 증가가 시장 성장을 가속할 것으로 예상되고 있습니다. 2021년 3월, Vertex Pharmaceuticals는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 인간 줄기세포 유래 치료 VX-880에 대해 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받고 있습니다. VX-880은 퍼스트 인 클래스의 동종 완전 분화 췌도 세포 치료로, 인슐린 생산을 포함한 환자의 췌도 세포 기능을 회복시킴으로써 포도당 수준을 조정하도록 설계되었습니다.
또한, 2022년 11월, ExCellThera Inc.는 고위험 백혈병 및 골수이형성증후군(MDS)을 대상으로 초기 2상 검사의 환자 등록을 완료했습니다. ExCellThera의 최첨단 시험 약물인 ECT-001 세포 요법은 독자적인 분자인 UM171과 최적화된 배양 시스템을 조합하여 독특한 UM171 확대 줄기 세포 이식을 실시하는 것으로, 생착율을 손상시키지 않고 소량의 제대혈 유닛을 사용할 수도 있습니다. 다양한 단계의 임상 검사에서 좋은 결과를 얻을 수 있습니다.
이와 같이 줄기세포치료의 조사연구가 증가하고 주요 기업이나 정부의 대처와 자금 지원이 증가하고 있기 때문에 예측기간 중 북미가 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
줄기세포 제조시장은 적당한 경쟁관계에 있어 다수의 대기업들이 진입하고 있습니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업으로는 Becton, Dickinson and Company, Fujifilm Holdings Corporation(Cellular Dynamics), Lonza Group, Steccell Technologies, Merck Group, Thermo Fisher Scientific, Pluristem Therapeutics Inc. 등이 있습니다.
The Stem Cell Manufacturing Market size is estimated at USD 17.03 billion in 2025, and is expected to reach USD 31.33 billion by 2030, at a CAGR of 12.96% during the forecast period (2025-2030).
The COVID-19 pandemic had significantly impacted the stem cell manufacturing market compared to other markets as stem cell-based therapies were suggested to treat COVID-19. Several companies and universities are involved in research studies associated with stem cells. For instance, as per the article published in January 2022 in BMC journal, stem cell therapy and stem cell-derived organoid models received greater emphasis as a new treatment and research method for COVID-19. To better understand the process of SARS-CoV-2 cardiomyocyte-specific infection, several researchers used human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes (hiPSC CMS) as a model. In the current scenario, stem cell manufacturing gained a lot more attention due to the wide applications such as pluripotent stem cells used to treat disease forming the basis for future regenerative medicine using stem cells. Due to the surge in technological developments in stem cell synthesis and preservation, it is also projected that the market for stem cell manufacturing is likely to expand in the coming years.
The major factors attributing to the market's growth include the technological advancements in stem cell manufacturing and preservation and growing public awareness about the therapeutic potency of stem cell products. For instance, as per the article published in September 2022 in PubMed, stem cell therapy involving in vitro and in vivo studies is shown to be safe and efficacious in treating various diseases. As per the same source, stem cell treatment seeks to restore or repair damaged organs and congenital malformations using human stem cells such as embryonic stem cells (ESCs), adult stem cells (ASCs), and induced pluripotent stem cells (iPSCs).
Further, product launches, company expansion, and research center launches are anticipated to drive the growth of the market over the forecast period. For instance, in September 2021, STEMCELL Technologies launched human pluripotent stem cell (hPSC) characterization and banking services in partnership with WiCell, making it easier for pluripotent stem cell researchers to achieve critical yet often overlooked steps. Additionally, in October 2022, COST Association celebrated Stem Cell Awareness Day highlighting a network of researchers working to foster a greater understanding of stem cell research and potential applications for millions of people suffering from incurable diseases and injuries.
Thus, the rise in research studies of stem cell therapy, the increase in product launches, and the surge in awareness regarding the importance of stem cell therapy drive the growth of the market over the forecast period. However, the popularity of alternative procedures is a major drawback for the market.
A stem cell bank is a provision that stores stem cells developed from amniotic fluid for future use. Stem cell samples in private banks are stored specifically for use by the individual from whom such cells have been collected, and the banking costs are paid by the person. The sample can later be recovered or used only by that individual or, in many cases, by their first-degree blood relatives. The studied segment is anticipated to witness growth owing to the factors such as a rise in launches of stem cell banks globally, an increase in awareness regarding the importance of preserving stem cells.
In addition, the establishment of stem cell banks across the world will contribute significantly to the market's growth. For instance, in September 2021, LifeCell International Pvt. Ltd received an investment of INR 225 crore (USD 27.2 million) from OrbiMed Asia Partners IV in return for a minority stake, which was likely to enable the company to make a foray into adjacent new categories, such as fertility health and cell-based therapeutics.
The major factor driving the segment's growth is the increasing public demand for cord blood stem cell banking and rising awareness regarding the prospective advantages of stem cell preservation. Moreover, several government and private agencies are collaborating to address the common issues associated with stem cell ma manufacturing and processing, improving the working on stem cell banks, thereby driving the segment growth. For instance, in September 2021, STEMCELL Technologies launched human pluripotent stem cell (hPSC) characterization and banking services in partnership with WiCell. These services, offered through STEMCELL's Contract Assay Services division, provide researchers with comprehensive cell quality assessments and enable them to generate cell banks using standardized practices.
Thus, with the rise in research studies of stem cell therapy, and the increase in initiatives and funding for establishing stem cell banks, the studied segment is anticipated to witness significant growth over the forecast period.
North America is expected to hold a significant share of the overall market throughout the forecast period. The market growth is due to the presence of key players, high concentration of stem cell research in the region, mounting public-private funding and grants to support the clinical evaluation of stem cells for various applications, robust research infrastructure, and growing public awareness of the therapeutic potency of stem cells. For instance, in April 2022, Canada's Stem Cell Network (SCN) launched IGNITE 2022-2025, its three-year strategic plan funded by the Government of Canada through a USD 45 million Budget 2021 commitment. This strategic plan, IGNITE 2022-2025, is built on three core pillars: research, training, and knowledge mobilization. Each is vital to SCN as they work to position Canadian-based scientists and expertise at the forefront of regenerative medicine (RM) globally.
Furthermore, a rise in the number of approvals partnerships relating to stem cell therapy is expected to drive the market's growth. For instance, in March 2021, Vertex Pharmaceuticals received the FDA grant as a fast-track designation to VX-880, a human stem cell-derived therapy for patients with Type 1 diabetes. VX-880 is a first-in-class, allogeneic, fully differentiated islet cell therapy designed to regulate glucose levels by restoring a patient's pancreatic islet cell function, including insulin production.
Moreover, in November 2022, ExCellThera Inc. completed the patient enrollment in its initial Phase 2 studies for high-risk leukemias and myelodysplastic syndromes (MDS). ECT-001 Cell Therapy, ExCellThera's most advanced investigational drug, combines the proprietary molecule UM171 and an optimized culture system to produce unique UM171-expanded stem cell transplants, and it also enables the use of small cord blood units without compromising engraftment. The trials across the different phases show positive outcomes.
Thus, with the rise in research studies of stem cell therapy, and the increase in initiatives and funding by key players and the government, North America is anticipated to hold a significant share of the market over the forecast period.
The stem cell manufacturing market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the companies currently dominating the market are Becton, Dickinson and Company, Fujifilm Holdings Corporation (Cellular Dynamics), Lonza Group, Stemcell Technologies, Merck Group, Thermo Fisher Scientific, and Pluristem Therapeutics Inc.