일회용 의료기기 재처리 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)
Single-use Medical Device Reprocessing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)
상품코드
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1686597
리서치사
:
Mordor Intelligence Pvt Ltd
발행일
:
2025년 03월
페이지 정보
:
영문
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일회용 의료기기 재처리 시장 규모는 2025년에 11억 7,000만 달러, 2030년에는 24억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 15.93%를 나타낼 것으로 예상됩니다.
주요 하이라이트
- COVID-19는 전례없는 건강 피해를 가져왔으며 세계 지역 사회, 산업, 기업 및 삶에 악영향을 미쳤습니다. COVID-19는 재처리 장비의 사용으로 인한 SARS-CoV-2 바이러스의 높은 감염성에 대한 우려로 단일 사용 의료 장비 재처리 시장에 영향을 미쳤습니다. 또한, 가위, 집게, 플라이어, 바늘 홀더, 큐렛과 같은 다양한 일회용 수술 기구의 사용은 팬데믹 중에 수술의 연기로 감소했습니다. 예를 들어, 2023년 2월에 Vaccines Journal 잡지에 게재된 논문에 따르면, 팬데믹 중 수술은 팬데믹 전과 비교하여 전 세계적으로 86.7% 감소했습니다. 그러나 COVID-19 팬데믹은 외과 수술 중단으로 단회 사용 의료기기 재처리 시장의 성장을 초기 파에서는 둔화시켰지만, 기업 활동 증가, 단회 사용 의료기기 재처리 수용 증가, 병원에서의 수술 재개로 시장은 큰 성장을 보이고 있습니다.
- 단회 사용 의료기기 재처리에 의한 비용 절감, 의료 폐기물량의 삭감을 요구하는 규제 압력 증가, 만성 질환 부담 증가, 노인 인구 증가 등의 요인이 시장 조사를 뒷받침할 것으로 예상되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월 의료기기 재처리업체 협회(AMDR)의 업데이트에 따르면 병원은 재처리된 장비를 사용하여 의료기기 비용을 25%에서 40% 절감하고 있습니다. 이 출처에 따르면 2021년 AMDR 회원의 리프로세서에서 리프로세스를 실시한 병원에서는 4억 6,200만 달러가 절약되었습니다. 또한 2021년에는 재처리된 기구의 사용으로 폐기물 처리 비용 절감을 통해 병원과 수술센터에서 610만 달러를 절약했습니다. 여기에는 단일 사용 장비 재처리가 상당히 포함되어 시장 성장에 큰 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
- 게다가 일반 시민의 의식이 높아지고 의료 폐기물 삭감과 재활용 대책 강화에 종사하는 다양한 비정부 조직(NGO) 캠페인 등의 요인으로 인해 재활용과 재사용에 대한 수요가 높아지고 있는 것도 예측 기간 중 단회 사용 의료기기 재처리 시장의 성장을 끌어올릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월, Innovative Health, LLC는 Philips Eagle Eye Platinum 디지털 IVUS(혈관내 초음파) 카테터의 재처리 허가를 취득했습니다. 이 인가는 사실상 Innovative Health의 카테라보 공간에 진입하는 것을 의미하며, 이 움직임은 재처리에 의한 병원의 잠재적인 비용 절감을 극적으로 증가시키는 것으로 보입니다.
- 이와 같이 재처리를 선택함으로써 병원에 의한 비용 절감 노력과 주요 기업의 전략적 활동에 의해 조사 대상 시장은 조사 기간 중에 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 재처리 중 잠재적인 물질의 변질과 재처리된 장치에 의한 교차 감염, 의료 제공자 간의 재처리된 단일 사용 의료기기의 품질에 대한 일반적인 사고가 조사 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
일회용 의료기기 재처리 시장 동향
예측 기간 중 순차 압축 슬리브 부문이 큰 시장 점유율을 차지할 전망
- 연속 압박 슬리브는 심부정맥 혈전증과 폐 색전증 환자의 정맥 혈류량을 증가하도록 설계되었습니다. 압박 슬리브는 필요한 세척 및 멸균 공정을 견딜 수 있기 때문에 재사용 가능하다고 생각됩니다. 폐색전증 증가나 연속압박 슬리브의 재가공 증가 등의 요인이 있습니다.
- 연속압박 슬리브는 심부정맥혈전증이나 폐색전증 등 질병의 부담이 크므로 세계에서 널리 사용되고 있어 향후 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 질병 예방 관리 센터(Centers for Disease Control and Prevalence)의 2022년 6월 업데이트에 따르면, 심부정맥 혈전증(DVT)과 폐 색전증(PE)은 미국에서 연간 90만 명의 사람들을 괴롭히고 있을 수 있지만 정확한 희생자 수는 알려지지 않았습니다. 따라서 DVT와 PE 환자 수가 많기 때문에 여러 번 구입하는 비용을 줄이기 위해 압박 슬리브 재가공에 대한 수요가 높아지고 있으며 예측 기간 동안 이 분야의 성장이 확대될 가능성이 높습니다.
- 게다가 세계 주요 기업의 전략적 활동 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2022년 5월 Cooper는 병원 폐기물을 줄이기 위해 병원 내에서 순차 압박 장치(SCD) 슬리브를 재처리하기 시작했습니다. 게다가 의료기기에 대한 지출이 증가함에 따라 장비 재처리 수요가 더욱 증가하고 예측기간 동안 이 분야의 성장에 박차가 가해질 것으로 예상됩니다.
- 또한, AMDR이 2021년 9월에 발표한 보고서에 따르면, 단일 사용 장비 재처리는 제품 재사용을 통해 지속가능성을 향상시키고 폐기물 및 관련 비용을 최소화하는 또 다른 방법입니다. 이는 유럽, 미국, 캐나다의 4억 7,100만 달러의 비용과 약 7,000톤의 폐기물을 줄여줍니다.
- 그러므로 DVT와 PE와 같은 질병의 유병률이 높고 주요 기업에 의한 연속 압박 슬리브의 재처리가 증가함에 따라 조사 부문은 예측 기간 동안 큰 성장을 보일 가능성이 높습니다.
북미는 예측기간 동안 큰 성장이 예상된다.
- 북미는 재사용 가능한 의료기기의 비용 상승과 지역 심혈관 질환의 유병률 상승으로 단회 사용 의료기기 재처리 시장에서 큰 성장이 예상되고 있습니다. 또한 수술 증가와 재처리된 단일 사용 장비의 수용 확대는 북미 시장 성장을 더욱 촉진할 가능성이 높습니다.
- 미국에서는 만성 질환의 유병률이 증가하고 있기 때문에 최근 수술이 크게 증가하고 있습니다. 병원 및 기타 건강 관리 시설에서는 비용 절감을 위해 외과 수술을 위해 신품 의료기기가 아닌 재가공 의료기기에 투자하는 경우가 늘고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월에 National Library of Medicine에 게재된 논문 갱신에 따르면, 미국에서는 연간 100만건 이상의 심장 카테터 치료가 진행되고 있습니다. 이와 같이 미국에서는 카테터 치료가 증가하고 있기 때문에 카테터와 같은 의료기기의 구매 부담을 줄이기 위해 단회 사용 재처리에 대한 수요가 높아지고 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 가능성이 높습니다.
- 게다가 모유 펌프 키트, 인공호흡기 회로, 발리(치아와 뼈를 깎기 위한 드릴 블레이드) 등은 가장 많이 재처리되는 것 중 하나입니다. 캐나다 병원에서 단일 사용 의료기기(SUMD). 캐나다에서는 제3자 재처리가 규제되지 않기 때문에 캐나다 병원은 미국 FDA 승인 제3자 재처리업체에 재처리를 위탁하고 있습니다. 캐나다 보건부는 현재 재처리된 단일 사용 기구와 캐나다 병원을 위해 이러한 기구를 재처리하는 제3자 기업을 규제하지 않습니다. 단일 사용 장비 재처리를 수행할지 여부는 지역 및 주 보건부 및 병원 위원회가 결정합니다. 또한 이 지역의 신제품 출시와 전략적 확대도 리프로세스된 의료기기 수요가 높아지고 있음을 나타내며 시장의 견인역이 될 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 11월, 카디널 헬스는 플로리다 주 리버뷰에 있는 단일 사용 장비 재처리 시설을 확장했으며, 그 용량은 10만 평방 피트가 되었습니다. 따라서 주요 기업의 이러한 전략적 확장은 일회용 의료기기 재처리 수요를 증가시키고 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 가능성이 높습니다.
- 이와 같이 심장 수술 증가와 전략적 확장 증가로 조사 대상 시장은 조사 기간 동안 북미에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
일회용 의료기기 재처리 산업 개요
시장은 세분화되고 경쟁은 중간 정도입니다. 세계적으로, 대기업은 이 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이들 기업은 신규 시장 진입, 인수, 타기업과의 제휴를 실시해, 시장 우위를 목표로 하고 있습니다. 세계 주요 기업으로는 Medline Industries Inc., Arjo, NEScientific Inc., Johnson & Johnson(Sterilmed Inc.), SteriPro, Stryker Corporation, Innovative Health 등이 있습니다.
기타 혜택 :
- 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
- 3개월간의 애널리스트 및 지원
목차
제1장 서론
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
- 시장 개요
- 시장 성장 촉진요인
- 단회 사용 기기의 재처리에 의한 비용 절감
- 의료 폐기물량 삭감에의 규제 압력
- 시장 성장 억제요인
- 재처리된 디바이스에 의한 재료의 변질이나 교차 감염의 가능성
- 재처리된 단회 사용 의료기기(SUDs)의 품질에 관한 선입관
- Porter's Five Forces 분석
- 신규 참가업체의 위협
- 구매자, 소비자의 협상력
- 공급기업의 협상력
- 대체품의 위협
- 경쟁 기업간 경쟁 관계의 강도
제5장 시장 세분화
- 기기 유형별
- 클래스 I 디바이스
- 복강경 파지기
- 여성
- 지혈 커프
- 기타 클래스 I 디바이스
- 클래스 II 디바이스
- 산소포화도 측정기 센서
- 상용 압박 슬리브
- 카테터 및 가이드와이어
- 기타 클래스 II 디바이스
- 지역
- 북미
- 유럽
- 아시아태평양
- 중동 및 아프리카
- 남미
제6장 경쟁 구도
- 기업 프로파일
- Johnson & Johnson(Sterilmed Inc.)
- Stryker Corporation
- SureTek Medical
- Medline Industries Inc.
- NEScientific Inc.
- SteriPro
- Innovative Health
- Arjo
- Vanguard AG
제7장 시장 기회와 앞으로의 동향
SHW
영문 목차
The Single-use Medical Device Reprocessing Market size is estimated at USD 1.17 billion in 2025, and is expected to reach USD 2.45 billion by 2030, at a CAGR of 15.93% during the forecast period (2025-2030).
Key Highlights
- COVID-19 had an unprecedented health concern and adversely affected communities, industries, businesses, and lives across the world. COVID-19 impacted the single-use medical device reprocessing market due to concerns about the high infectivity of the SARS-CoV-2 virus with the use of reprocessed devices. Furthermore, the usage of various single-use surgical instruments like scissors, forceps, pliers, needle holders, and curettes was reduced due to the postponement of surgical procedures during the pandemic. For instance, as per the article published in February 2023 in Vaccines Journal, there was an 86.7% drop in surgical procedures during the pandemic compared to the pre-pandemic years globally. However, the COVID-19 pandemic slowed the growth of the single-use medical device reprocessing market in the initial wave due to the cancellation of surgical procedures, but with increasing company activities and an increase in acceptance of reprocessing of single-use medical devices, as well as resumed surgical procedures in hospitals, the market is witnessing significant growth.
- Factors such as cost savings through reprocessing single-use medical devices, increasing regulatory pressure to reduce the volume of medical waste, rising burden of chronic diseases, and growing geriatric population are expected to boost the market studied. For instance, according to the January 2023 update by the Association of Medical Device Reprocessors (AMDR), hospitals lower their costs for medical devices by 25% to 40% by using reprocessed devices. As per the same source, USD 462 million were saved by hospitals that reprocessed with AMDR member reprocessors in 2021. Additionally, USD 6.1 million was saved by hospitals and surgical centers through reduced waste disposal costs because of the use of reprocessed devices in 2021. This includes a significant fraction of single-use device reprocessing, which is likely to impact the market's growth significantly.
- Additionally, growing demands for recycling and reusability due to factors such as rising awareness among the public and campaigns from various non-governmental organizations (NGO) that are working in favor of reducing medical waste and increasing the recycling measure is also expected to boost the growth of the single-use medical device reprocessing market during the forecast period. For instance, in May 2022, Innovative Health, LLC received clearance to reprocess the Philips Eagle Eye Platinum digital IVUS (intravascular ultrasound) catheter. This clearance effectively marks Innovative Health's entry into the cath lab space, a move that will dramatically increase the potential cost savings of hospitals through reprocessing.
- Thus, due to the cost-saving initiatives by the hospitals by opting for reprocessing and the strategic activities of the key players, the studied market is expected to grow significantly during the study period. However, potential material alteration during reprocessing and cross infection with reprocessed devices and a general notion regarding the quality of reprocessed single-use medical devices among healthcare providers are expected to impede the growth of the studied market.
Single-use Medical Device Reprocessing Market Trends
Sequential Compression Sleeves Segment is Expected to Hold a Significant Market Share Over the Forecast Period
- Sequential compression sleeves are designed to increase venous blood flow in patients with deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Compression sleeves are considered reusable, as they can withstand the necessary cleaning and sterilization process. Factors such as an increase in pulmonary embolism and a rise in reprocessing of sequential compression sleeves.
- Sequential compression sleeves are used widely worldwide due to the high burden of diseases such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism and are further expected to increase over the years. For instance, according to the June 2022 update of the Centers for Disease Control and Prevalence, deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) may afflict as many as 900,000 people annually in the United States, but the exact number of victims is unknown. Hence, due to the high number of DVT and PE cases, the demand for reprocessing of compression sleeves rises to reduce the cost of multiple purchases, which is likely to augment the segment growth over the forecast period.
- Moreover, an increase in strategic activities by the global key players is likely to fuel the market growth over the forecast period. For instance, in May 2022, Cooper began the reprocessing of its sequential compression device (SCD) sleeves in the hospital to reduce hospital waste. Furthermore, an increase in expenditure on medical devices is further expected to create a demand for reprocessing of the devices, thereby fueling the segment growth over the forecast period.
- Furthermore, as per the report published by AMDR in September 2021, reprocessing single-use devices is another way to improve sustainability through the reuse of products, minimizing waste and associated costs. It saves an estimated USD 471 million in costs in Europe, the United States, and Canada and approximately 7,000 tonnes of waste.
- Hence, owing to the high prevalence of diseases like DVT and PE and the increase in the reprocessing of sequential compression sleeves by the key players, the studied segment is likely to witness significant growth over the forecast period.
North America is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period
- North America is expected to witness significant growth in the single-use medical device reprocessing market due to the increasing cost of reusable medical devices and the rising prevalence of cardiovascular diseases in the region. Also, a rise in surgical procedures and increased acceptance of reprocessed single-use devices are further likely to drive market growth in North America.
- The rising prevalence of chronic disease in the United States has resulted in a significant increase in surgical procedures in recent years. Hospitals and other healthcare facilities are increasingly investing in reprocessed medical devices instead of brand-new ones for surgical interventions due to cost savings. For instance, according to the article update published in January 2023 in the National Library of Medicine, more than 1,000,000 cardiac catheterization procedures are performed annually in the United States1. Thus, owing to the increase in catheterization procedures in the United States, the demand for single-use reprocessing is likely to rise in order to reduce the burden of purchasing medical devices like catheters, thereby fuelling the market growth over the forecast period.
- Furthermore, breast pump kits, ventilator circuits, and burrs (drill bits used to cut teeth or bone) are among the most used reprocessed. Single-use medical devices (SUMDs) in Canadian hospitals. SUMDs are reprocessed in-house by most healthcare facilities; since third-party reprocessing is not regulated in Canada, Canadian hospitals are outsourcing their reprocessing to FDA-approved third-party reprocessors in the United States. Health Canada does not currently regulate reprocessed single-use devices or the third-party companies that are reprocessing these devices for Canadian hospitals. Whether or not to reprocess a single-use device is determined by the territorial and provincial health ministries as well as hospital boards. Moreover, the launch of new products and strategic expansion in the region also indicates that there is a rising demand for reprocessed medical devices, which is expected to drive the market. For instance, in November 2022, Cardinal Health expanded its single-use device reprocessing facility in Riverview, Florida, with a capacity of 100,000 square feet. Thus, owing to such strategic expansions by the key players, the demand for reprocessing of single-use medical devices is likely to rise, thereby fueling the market growth over the forecast period.
- Thus, due to the increase in cardiac surgical procedures and the rise in strategic expansions, the studied market is expected to grow significantly in the North America region during the study period.
Single-use Medical Device Reprocessing Industry Overview
The studied market is fragmented and moderately competitive. Globally, the major players control a significant share of the studied market. They are involved in new launches, acquisitions, and collaborations with others to have the edge over the studied market. The major global players include Medline Industries Inc., Arjo, NEScientific Inc., Johnson & Johnson (Sterilmed Inc.), SteriPro, Stryker Corporation, and Innovative Health.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Cost Savings Through Reprocessing Single-use Devices
- 4.2.2 Regulatory Pressure to Reduce Volume of Medical Waste
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Potential of Material Alteration and Cross Infection with Reprocessed Device
- 4.3.2 Preconceived Notions Regarding the Quality of Reprocessed Single-use Medical Devices (SUDs)
- 4.4 Porter's Five Forces Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - in USD)
- 5.1 By Device Type
- 5.1.1 Class I Devices
- 5.1.1.1 Laparoscopic Graspers
- 5.1.1.2 Scalpels
- 5.1.1.3 Tourniquet Cuffs
- 5.1.1.4 Other Class I Devices
- 5.1.2 Class II Devices
- 5.1.2.1 Pulse Oximeter Sensors
- 5.1.2.2 Sequential Compression Sleeves
- 5.1.2.3 Catheters and Guidewires
- 5.1.2.4 Other Class II Devices
- 5.2 Geography
- 5.2.1 North America
- 5.2.1.1 United States
- 5.2.1.2 Canada
- 5.2.1.3 Mexico
- 5.2.2 Europe
- 5.2.2.1 Germany
- 5.2.2.2 United Kingdom
- 5.2.2.3 France
- 5.2.2.4 Italy
- 5.2.2.5 Spain
- 5.2.2.6 Rest of Europe
- 5.2.3 Asia-Pacific
- 5.2.3.1 China
- 5.2.3.2 Japan
- 5.2.3.3 India
- 5.2.3.4 Australia
- 5.2.3.5 South Korea
- 5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.2.4 Middle East and Africa
- 5.2.4.1 GCC
- 5.2.4.2 South Africa
- 5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
- 5.2.5 South America
- 5.2.5.1 Brazil
- 5.2.5.2 Argentina
- 5.2.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Johnson & Johnson (Sterilmed Inc.)
- 6.1.2 Stryker Corporation
- 6.1.3 SureTek Medical
- 6.1.4 Medline Industries Inc.
- 6.1.5 NEScientific Inc.
- 6.1.6 SteriPro
- 6.1.7 Innovative Health
- 6.1.8 Arjo
- 6.1.9 Vanguard AG
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
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