세포 기반 면역 치료 세계 시장 규모는 2025년 52억 4,000만 달러로 추정되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 14.98%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 2030년에는 105억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
코로나19는 초기 단계에서 세포 기반 면역치료 시장에 큰 영향을 미쳤는데, 이는 병원이 코로나19 중증 환자를 위한 병상 및 치료 우선순위 조정, 선택적 수술 및 경과 관찰 예약 지연, 일부 암 치료의 취소 또는 연기 등의 요인으로 인한 것입니다. 때문인 것으로 분석됐습니다. 예를 들어, 2022년 3월 PubMed에 게재된 논문에 따르면, 전염병의 영향을 받아 피하면역요법(SCIT)을 받던 환자 중 상당수가 중단 또는 연기해야 했습니다.
흥미롭게도, 코로나19 팬데믹 기간 동안 세포 기반 면역치료가 코로나19 치료에 사용되었습니다. 예를 들어, 2022년 6월 PubMed에 게재된 논문에 따르면, 혁신적인 적응형 면역세포치료는 중등도에서 중증의 코로나19 환자에게 실행 가능한 예방 또는 치료 옵션을 제공했습니다. 이 전략은 안전성을 높이고, 안전하고 효율적인 치료를 제공하며, 모든 코로나19 감염 환자에 대한 일상적인 치료를 보완하는 것을 목표로 했습니다. 팬데믹 이후 시장은 암 유병률 증가, 표적 기반 항암제 개발의 기술 발전, 다양한 세포 기반 면역 치료제의 출시 및 승인으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)의 2022년 최신 정보에 따르면 2022년 미국 내 신규 암 환자 수는 190만 명에 달할 것으로 추정됩니다. 또한, 제품 발전, 승인 증가, 임상시험, 주요 기업의 제휴 및 협력은 시장 성장을 가속하고 있으며, 2022년 6월생명 공학 신생 기업인 Immuneel Therapeutics는 IMAGINE이라는 CAR-T 임상시험에서 환자 투여를 시작했습니다. 이 임상 2상 시험은 현재 벵갈루루에서 임상시험 개발을 위해 적극적으로 환자를 모집하고 있으며, 인도에서 업계 최초의 CAR-T 임상시험 중 하나입니다. 이러한 임상시험의 개발은 세포 기반 면역치료에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 세포 기반 암 치료에 대한 연구개발 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월 Frontiers 저널에 게재된 논문에 따르면, 현재 평가 단계에 있는 대부분의 전략은 T 세포 활성화의 안전성을 활용하고 키메라 항원 수용체(CAR) 및 이특이적 T 세포 엔게이지(bsTCE)와 같은 종양 표적 메커니즘을 통합하여 보다 견고하고 신뢰할 수 있는 임상 반응을 달성하기 위해 필수적인 것으로 여겨집니다.
따라서 여러 요인으로 인해 세포 기반 면역치료 시장은 분석 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 신흥국 시장에서는 높은 기술 비용과 낮은 인지도가 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료는 암 치료의 중요한 발전입니다. 이 치료법에서 환자의 T 세포는 종양 항원에 결합하는 인공 수용체를 발현하도록 유전적으로 조작되며, CAR-T 세포 치료는 CD19로 코딩된 암 항원에 작용하여 B 세포 암을 치료합니다. 암 유병률 증가, 표적 기반 항암제 개발의 기술 발전, 치료 목적의 세포 기반 요법 채택 확대는 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료 부문의 주요 촉진요인입니다.
예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)의 2022년 최신 정보에 따르면, 미국에서는 2022년에 10,470명의 어린이(0-14세)와 5,480명의 청소년(15-19세)이 암 진단을 받을 것으로 추정됩니다.
주요 시장 진출기업들의 치료제 개발, 승인, 출시, 제휴, 인수합병도 이 분야의 성장을 가속할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2022년 5월 유럽위원회(EC)는 얀센의 CAR-T 치료제인 Carvykti를 중증 전 치료 경험이 있는 재발성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 치료제로 승인했으며, 이는 미국 이외 지역에서는 최초로 승인된 사례입니다. 또한, 2021년 3월 FDA는 최소 4회 이상의 이전 치료에 반응하지 않은 성인 다발성 골수종 환자를 치료하는 최초의 세포 기반 유전자 치료제인 Abecma(이데카부타젠비클루셀)를 승인했습니다. 이 약은 B세포 성숙항원(BCMA)을 표적으로 하는 유전자 재조합 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제입니다.
북미는 암 발병률 증가, 세포 기반 치료에 대한 인식 증가, 업계 기업의 강력한 존재감, 이 지역의 우수한 의료 인프라로 인해 세계 세포 기반 면역치료 시장에서 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)의 2022년 최신 보고서에 따르면 2022년 미국에서 290,560건의 유방암, 89,010건의 림프종, 62,210건의 췌장암, 106,180건의 대장암, 44,850건의 직장암이 새로 진단될 것으로 예측됩니다. 진단될 것으로 예측되고 있습니다.
또한, 암 치료 분야의 지속적인 연구, 기술 발전, 제품 승인, 출시, 제휴, 주요 시장 기업의 인수도 전체 지역 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 펜실베니아대학교 애브람슨 암센터에서 개발된 개인맞춤형 세포치료제의 승인을 확대하여 2차 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인 환자를 대상으로 승인했습니다. 이번 조기 승인은 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 킴리아(Kymriah, tisagenlecleucel)에 이어 노바티스의 세 번째 개별맞춤형 세포치료제 적응증 확대입니다. 성인 및 소아 환자를 대상으로 승인된 유일한 CAR-T 세포치료제입니다.
세포 기반 면역치료제 시장은 통합되어 있고, 경쟁은 중간 정도이며, 주요 기업은 몇 개에 불과합니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업은 Novartis AG, Gilead Sciences, Inc(Kite Pharma), Apac Biotech, Dendreon Pharmaceuticals LLC, JW CreaGene, GC Biopharma Corporation 등입니다.
The Global Cell Based Immunotherapy Market size is estimated at USD 5.24 billion in 2025, and is expected to reach USD 10.54 billion by 2030, at a CAGR of 14.98% during the forecast period (2025-2030).
COVID-19 had a significant impact on the cell-based immunotherapy market during the initial phases owing to the factors such as delayed elective surgeries, follow-up appointments, and some types of cancer treatments being canceled or postponed as hospitals prioritized beds and care for those patients who were seriously ill with COVID-19. For instance, as per an article published in March 2022 in PubMed, affected by the epidemic, many patients who were receiving subcutaneous immunotherapy (SCIT) were compelled to discontinue or postpone it.
Interestingly, cell-based immunotherapies were used for COVID-19 treatments during the pandemic. For instance, as per an article published in June 2022 in PubMed, innovative adaptive immune cell treatment gave patients with moderate-to-severe COVID-19 a viable preventative or therapeutic option. This strategy aimed to increase security, provide safe and efficient therapy, and supplement routine therapy for all COVID-19-infected patients. Post-pandemic, the market is anticipated to witness growth due to the rising prevalence of cancer, technological advancement in developing target-based anticancer therapy, and launches and approval of different cell-based immunotherapy.
For instance, as per an American Cancer Society 2022 update, the estimated number of new cancer cases was 1.9 million in 2022 in the United States. Additionally, the advancements in products, increasing approvals, clinical trials along with partnerships and collaborations by key players are helping the market growth. In June 2022 Immuneel Therapeutics, a biotech start-up commenced patient dosing in a CAR-T trial named IMAGINE. This phase II trial, which is currently actively enlisting patients in Bengaluru for clinical trial development, is one of the first industry-sponsored CAR-T trials in India. Such clinical trial developments are expected to augment the demand for cell-based immunotherapy. Furthermore, a rise in research and development in cell-based cancer therapy is likely to drive market growth over the forecast period. For instance, as per an article published in June 2022 in Frontiers, the majority of the current evaluation-stage strategies take advantage of the safety of T-cell activation and incorporate tumor-targeting mechanisms, such as chimeric antigen receptors (CARs) or bispecific T cell engagers (bsTCEs), which is likely to be essential to achieving more robust and reliable clinical responses.
Therefore, due to several factors, the cell-based immunotherapy market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of technology and lack of awareness in developing markets is likely to impede the market growth.
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy is a significant advancement in cancer treatment. In this therapy, the patient's T cells are genetically engineered to express an artificial receptor that binds to a tumor antigen. CAR-T cell therapy acts against CD19-coded cancer antigens to treat B-cell cancers. The rising prevalence of cancer, technological advancement in developing target-based anti-cancer therapies, and the increased adoption of cell-based therapy for therapeutic purposes are the key driving factors in the chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy segment.
For instance, as per an American Cancer Society 2022 update, an estimated 10,470 children (ages 0 to 14 years) and 5,480 adolescents (ages 15-19 years) were likely to be diagnosed with cancer in the United States in 2022.
The advancements in therapy, approvals, launches, partnerships, and acquisitions by the key market players are also likely to boost segment growth. For instance, in May 2022, The European Commission (EC) approved Janssen's CAR-T therapy, Carvykti, for adults with heavily pre-treated, relapsed, and refractory multiple myeloma, marking the treatment's first approval outside of the US. Also, in March 2021 the FDA approved Abecma (idecabtagene vicleucel), the first cell-based gene therapy to treat adult multiple myeloma patients who have not responded to at least four prior rounds of therapy. It is a genetically engineered chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy directed by the B-cell maturation antigen (BCMA).
North America is expected to hold a significant market share in the global cell-based immunotherapy market due to the rising prevalence of cancer, the growing awareness of cell-based therapies, the strong presence of industry players, and better healthcare infrastructure in this region. For instance, according to an American Cancer Society 2022 update, in the United States, 290,560 new cases of breast cancer, 89,010 cases of lymphoma, 62,210 cases of pancreatic cancer, 106,180 cases of colon cancer, and 44,850 cases of rectum cancer were anticipated to be diagnosed in 2022.
Furthermore, ongoing research in cancer treatment, technological advancements, product approvals, launches, partnerships, and acquisitions by the key market players also fuels the growth of the overall regional market to a large extent. For instance, in May 2022, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) expanded its approval for a personalized cellular therapy developed at the University of Pennsylvania's Abramson Cancer Center, this time for the treatment of adults with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy. The accelerated approval was granted to Novartis for the chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy Kymriah (tisagenlecleucel), making it the third indication for personalized cellular therapy for cancer. It remains the only CAR-T cell therapy approved for both adult and pediatric patients.
The cell-based immunotherapy market is consolidated, moderately competitive, and has a few major players. The companies currently dominating the market are Novartis AG, Gilead Sciences, Inc (Kite Pharma), Apac Biotech, Dendreon Pharmaceuticals LLC, JW CreaGene Co., Ltd, and GC Biopharma Corporation.