건판손상 치료 시장 규모는 2024년 5억 3,294만 달러로 추정되고, 2029년에는 6억 7,695만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR)은 4.90%로 성장할 것으로 예측됩니다.
시장 성장을 이끌어내는 주요 요인은 스포츠 관련 상해 증가, 힘줄 절단 장치의 기술 진보, 관민의 보조금 및 교육 계발 활동의 확대입니다. 예를 들어 호주 보건복지연구소에 따르면 2023년 3월 호주에서는 연간 52,300건의 스포츠 관련 상해가 입원에 이르고 있습니다. 팔과 어깨의 골절이 가장 많다(골절 전체의 41%, 10,800건). 이와 같이 어깨나 스포츠에 의한 부상의 부담이 증가하고 있기 때문에 예측 기간 동안 건판손상 치료 제품 수요가 증가할 것으로 보입니다.
또한, 힘줄은 스포츠 선수에서 자주 볼 수 있는 어깨 부상입니다. 힘줄의 부담 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 정형외과학회(AAOS)가 2022년 8월에 발표한 논문에 따르면, 미국에서는 매년 200만명 가까이 힘줄 관련 문제로 의료기관을 방문하고 있습니다. 따라서 어깨와 건판손상의 세계가 증가함에 따라 시장은 견인력을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
힘줄 절단 장치의 발전과 규제 당국의 승인은 그 효과를 높일 수 있으며 시장 성장을 뒷받침 할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2023년 7월, iSmith Nephew는 인도에서 REGENETEN Bioinductive Implant 출시를 발표했습니다. REGENETEN은 도입 이래 세계에서 100,000건 이상의 수술이 완료되었으며 외과 의사의 힘줄 수술에 접근하는 방법에 큰 영향을 미쳤습니다. 따라서, 건판손상 치료를 위한 이러한 임플란트의 출시는 예측 기간 동안 환자 및 의사에 대한 접근을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
게다가 2022년 5월 Embody Inc.는 건판기능부전을 치료하는 TAPESTRY RC 시스템의 510(k) 인가를 식품의약국(FDA)이 주었습니다고 발표했습니다. TAPESTRY RC 시스템은 관절경 수술을 위해 특별히 개발된 것으로, 생체내 통합형 콜라겐 TAPESTRY 임플란트의 치유의 장점과 간소화된 유통과 생체 흡수성 앵커 고정을 조합한 것입니다. FDA의 승인을 받아 시장에 출시되는 신제품의 수가 늘어남에 따라, 이러한 추세는 예측 기간 동안 업계의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
따라서 어깨 관절 손상 부담 증가, 기술 진보, FDA 승인 증가 등 앞서 언급한 모든 요인들이 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 그러나 치료와 관련된 높은 비용이 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
힘줄 절단을 수리하기 위한 외과적 또는 근치적 치료는 관절경, 개복 수술, 또는 이들의 조합을 포함합니다. 힘줄 절단의 외과적 치료는 어깨의 기능과 유연성을 회복시켜 다른 치료로 통제할 수 없는 통증을 완화시킵니다.
이는 외과의사가 힘줄 찢어짐 치료에 어깨 관절경을 사용하게 되었고, 합병증 위험 감소, 회복 속도, 수술 후 감염의 발생률이 낮아지는 등 관절경 에 의한 복구의 이점에 대한 지식이 높아졌기 때문입니다. 이러한 요인은이 부문의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
건판 수선의 치료와 관련하여 많은 첨단 연구가 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월에 BMC Surgery 잡지에 게재된 연구에 따르면, 관절경시 하건판 수복술은 소절개의 이점으로부터, 힘줄 수복술의 주요 수술 방법으로서 개복 수술에 서서히 대체하고 있습니다. 게다가 2022년 10월에 National Library of Medicine에 게재된 연구에 따르면, 관절경시하 건판 전절개 수복술과 소절개 건판 수복술은 노인의 건판손상 후 어깨의 기능을 개선할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 관절경시 하건판 전체 치환술 후 72시간 이내의 통증과 합병증의 정도는 소절개 건판 수복술보다 유의하게 양호합니다. 따라서, 힘줄의 외과적 치료와 관련된 큰 이점은 예측 기간 동안 이 분야의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
건판손상에 대한 고급 수술 장비가 이용 가능하며, 채용이 증가하고 있는 것도 이 부문의 성장에 기여할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2023년 12월, Inovedis GmbH는 외과적 개입의 복잡성을 최소화하기 위해 독일 Tubingen에서 시판 전 임상 연구의 일환으로 처음 두 명의 환자가 SINEFIX 건판 수리 시스템에서 치료되었습니다고 발표했습니다.
건판손상에 대한 수술의 이점에 대한 조사 연구의 진전도이 부문의 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2022년 7월 Ortho Regenerative Technologies Inc.는 미국에서 I/II 상건판 단열 수리 임상시험에서 첫 환자 수술이 완료되고 환자 등록을 시작했다고 발표했습니다.
이와 같이 연구,자금 제공 활동 증가나 기술 진보 등 위의 모든 요인이 예측 기간 중 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
북미는 새로운 건판손상 치료 제품의 지속적인 연구 및 상업화, 힘줄 수리 치료에 대한 유리한 보험 및 상환 정책, 제품 상용화에 대한 유리한 정부 규제, 스포츠에 대한 큰 참여 등의 요인으로 인해 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. CDC 조사에 따르면 어깨 부상은 스포츠 관련 부상의 30% 이상을 차지하고 있습니다. 2022년에는 그 수가 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다. 이처럼 미국에서는 어깨 부상이 큰 부담이 되고 예측 기간 중 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
또한, 건판손상은 노화와 함께 증가하기 때문에 고령화 인구 증가가 시장을 밀어 올릴 가능성이 높습니다. 2022년 10월에 Hindwi Journal 잡지에 게재된 연구에 따르면, 60세 이상 중고년에서의 건판손상의 유병률은 40%를 넘어 노화와 함께 상승합니다. 이환율은 모두 상승합니다. 이 지역에서의 힘줄 치료 증가는 만성 질환과 정형외과 질환의 유병률 증가, 특히이 지역의 노화로 인한 것입니다. 미국의 고령화에 따라 근골격계 질환은 해마다 큰 부담이 되고 있습니다. 따라서 관절 질환 증가는 건판손상 치료의 필요성을 부추겨 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
강력한 시장 포지션을 확립하기 위한 시장 진출기업에 의한 연구개발 활동의 활성화가 이 지역 시장을 밀어올릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 2월, 샬롯츠빌의 의료 데이터 기업인 Springbok Analytics는 어깨와 건판손상을 검출 및 진단하는 상업적으로 실행 가능한 알고리즘을 개발하기 위해 전미 과학재단의 중소기업 혁신 연구 프로그램에서 170만 달러의 정부 보조금을 받았습니다. 이 회사는 2022년 NIH로부터 51,409달러의 보조금을 받았으며 R&D 프로젝트를 시작했습니다.
R&D, 제품 출시, 공동 연구 등 시장 진출기업의 전략적 활동이 시장 성장을 뒷받침할 것으로 기대되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월, Anika Therapeutics Inc.는 Christopher Baker 의사가 플로리다 주 탬파의 Florida Orthopaedic Institute에서 최초의 Integrity Implant System 수술을 성공시켰습니다고 발표했습니다. Integrity는 히알루론산 기반 스캐폴드와 뼈 및 힘줄 고정 구성요소, 단일 사용 관절경 전달 기구로 구성되며, 힘줄 수복시 손상된 힘줄을 보호하고 치유를 촉진하도록 설계되었습니다.
따라서 앞서 언급한 요인, 건판손상 증가, 고령화 인구의 연구개발 활동, 제품 출시 등으로 조사시장의 성장은 북미에서 예측됩니다.
힘줄 치료 시장은 세계 및 지역적으로 사업을 전개하는 소수의 기업의 존재에 의해 통합됩니다. 시장 진출기업은 제품 출시, 제휴, M&A 등 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 시장 진출기업으로는 Integra LifeSciences Corporation, Arthrex Inc., CONMED Corporation, Smith & Nephew PLC, Stryker Corporation, KARL STORZ 등이 있습니다.
The Rotator Cuff Treatment Market size is estimated at USD 532.94 million in 2024, and is expected to reach USD 676.95 million by 2029, growing at a CAGR of 4.90% during the forecast period (2024-2029).
The major factors driving the growth of the market are the rising number of sports-related injuries and technological advancements in rotator cuff rupture devices, as well as growing public-private funding grants and educational awareness initiatives. For instance, as per the Australian Institutes of Health and Welfare, in March 2023, 52,300 sports-related injuries in Australia resulted in hospital stays yearly. Arm or shoulder fractures were the most frequent (representing 41% of all fractures, or 10,800 cases). Thus, the growing burden of shoulder and sports injuries will increase the demand for rotator cuff treatment products during the forecast period.
Further, the rotator cuff is a common shoulder injury in athletes. The increasing burden of rotator cuff is expected to contribute to market growth during the forecast period. For instance, according to the article published by the American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) in August 2022, almost 2 million people in the United States visit a healthcare provider with issues related to their rotator cuff every year. Thus, the market is expected to gain traction due to the global increase in shoulder and rotator cuff injuries.
The advancement in rotator cuff rupture devices and regulatory approval may increase their effectiveness, likely boosting market growth. For instance, in July 2023, iSmith+Nephew announced the launch of its REGENETEN Bioinductive Implant in India. With more than 100,000 procedures completed globally since its introduction, the REGENETEN implant has significantly impacted how surgeons approach rotator cuff procedures. Thus, the launch of such implants for treating rotator cuff injuries is expected to increase access to patients and physicians during the forecast period.
Additionally, in May 2022, Embody Inc. stated that the Food and Drug Administration (FDA) granted 510(k) clearance for its TAPESTRY RC System to treat rotator cuff dysfunction. The TAPESTRY RC System, which is specifically created for arthroscopic surgeries, combines the healing benefits of the bio-integrative collagen TAPESTRY implant with simplified distribution and bioabsorbable anchor anchoring. As the number of new products receiving FDA approval and hitting the market increases, this trend is expected to impact the industry's growth over the forecast period positively.
Thus, all the aforementioned factors, such as the growing burden of shoulder injuries, technological advancements, and rising approval by the FDA, are expected to boost the market growth. However, the high cost associated with the treatment is expected to hinder market growth during the forecast period.
Surgical or curative treatments to repair a rotator cuff tear include arthroscopy, open surgery, or a combination. Rotator cuff surgical treatment helps restore the shoulder's function and flexibility and relieves pain that other treatments can not control.
Surgical or curative treatment holds the largest share, which can be attributed to surgeons' increased use of shoulder arthroscopy to treat rotator cuff tears and rising knowledge of the advantages of an arthroscopic repair, such as the reduced risk of complications, quick recovery, and low rate of postoperative infections. These factors are expected to significantly contribute to the segment's growth.
Many advanced studies have been done on the treatment of rotator cuff repairs. For instance, according to a study published in BMC Surgery in July 2023, arthroscopic rotator cuff repair has gradually replaced open repair as the major surgical procedure for rotator cuff repair due to the advantages of small incisions. Further, according to the study published in the National Library of Medicine in October 2022, total arthroscopic rotator cuff repair and small incision rotator cuff repair can improve shoulder function after rotator cuff injury in the elderly. Still, the degree of pain and complications within 72 hours after total arthroscopic rotator cuff repair is significantly better than small incision rotator cuff repair. Thus, significant benefits associated with surgical procedures in rotator cuffs are expected to boost segment growth during the forecast period.
The availability of advanced surgical equipment for rotator cuff injury and its increased adoption will likely contribute to the segment's growth. For instance, in December 2023, Inovedis GmbH, to minimize the complexity of surgical interventions, announced that the first two patients were treated with the SINEFIX Rotator Cuff Repair System as part of a pre-market clinical study in Tubingen, Germany.
The increasing research trail on the benefits of surgery for rotator cuff injury has also contributed to the segment's growth. For instance, in July 2022, Ortho Regenerative Technologies Inc. announced the initiation of patient enrollment following the completion of the first patient surgery in its United States Phase I/II rotator cuff tear repair clinical trial.
Thus, all the above-mentioned factors, such as increasing research and funding activities and technological advancement, are expected to boost market growth during the forecast period.
North America is expected to dominate the market owing to factors such as ongoing research and commercialization of novel rotator cuff injury treatment products, favorable insurance and reimbursement policies for rotator cuff repair treatments, favorable government regulations for product commercialization, and significant participation in sports. According to a study done by the CDC, shoulder injuries account for more than 30% of all sports-related injuries. In 2022, that number was expected to increase. Thus, the huge burden of shoulder injuries in the United States is expected to boost market growth during the forecast period.
Also, rotator cuff injuries increase with age, and a growing aging population will likely boost the market. According to the study published in Hindwi Journal in October 2022, the prevalence of rotator cuff injury in middle-aged and senior adults over 60 is over 40% and rises with age. The rate of incidence will eventually rise. The increase in rotator cuff treatment in the region is driven by the increasing prevalence of chronic diseases and orthopedic ailments, especially among the region's aging population. With the aging of the United States population, musculoskeletal diseases are becoming a greater burden every year. Thus, increasing joint disorders fueling the rotator cuff treatment requirement, boosting the market's growth.
The increasing research and development activities by the market players to establish a strong market position are anticipated to boost the market in the region. For instance, in February 2024, Springbok Analytics, a Charlottesville medical data company, received a USD 1.7 million government grant from the National Science Foundation's Small Business Innovation Research program to develop a commercially viable algorithm to detect and diagnose shoulder or rotator cuff injuries. The company received a USD 51,409 grant from the NIH in 2022 to initiate its R&D project.
Strategic activities by market players, such as research and development, product launches, and collaboration, are expected to boost market growth. For instance, in November 2022, Anika Therapeutics Inc. announced that Dr. Christopher Baker successfully performed the first Integrity Implant System surgeries at the Florida Orthopaedic Institute in Tampa, FL. Integrity, comprised of a hyaluronic acid-based scaffold with bone and tendon fixation components and single-use arthroscopic delivery instruments, is designed to protect an injured tendon and promote healing in rotator cuff repair.
Therefore, owing to the aforementioned factors, growing rotator cuff injury, aging population research and development activities, and product launches, the growth of the studied market is anticipated in North America.
The rotator cuff treatment market is consolidated due to the presence of a few companies operating globally and regionally. The market players engage in various strategies such as product launches, collaboration, and mergers and acquisitions. Some market players are Integra LifeSciences Corporation, Arthrex Inc., CONMED Corporation, Smith & Nephew PLC, Stryker Corporation, and KARL STORZ.