여성 건강 진단 : 시장 점유율 분석, 산업 동향 및 통계, 성장 예측(2024-2029년)
Women´s Health Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)
상품코드:1445461
리서치사:Mordor Intelligence
발행일:2024년 02월
페이지 정보:영문
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여성 건강 진단 시장 규모는 2024년 288억 8,000만 달러로 추정되며, 2029년까지 394억 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 6.41%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 하이라이트
COVID-19 팬데믹 초기에 여성 건강 진단 시장은 지침 및 규정의 불리한 변경, 병원 및 유방암 치료 시설의 검진, 수술 및 진단 검사의 연기 및 제한으로 인해 후퇴를 경험했습니다. 그러나 팬데믹 후반부에는 코로나 바이러스 감염 후 생리 주기에 미치는 영향으로 인해 생리 이상을 확인하기 위한 진단 검사에 대한 수요가 증가했습니다.
Journal of Education and Health Promotion에 2022년 6 월에 발표 된 연구에 따르면 SARS-CoV-2의 발생으로 인해 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 광범위한 발현으로 인해 난소, 자궁 및 질 감염이 발생하여 여성 생식 기관의 기능을 방해하여 불임과 다양한 월경 질환을 유발합니다. 시스템의 기능을 방해하여 불임과 다양한 생리 질환을 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서 COVID-19 환자는 회복 후 생식력 평가를 완료하는 것이 권장되었습니다. 이러한 요인으로 인해 다양한 진단 테스트에 대한 수요가 발생했습니다. 이는 대유행 초기에 발생한 손실을 안정화시키고 예측 기간 동안 여성 건강 진단 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
이 시장은 만성 및 생활습관 관련 장애 발생률 증가, 영상 진단 센터 수 증가, 현장 진료 및 신속 진단 검사 도입 증가, 제휴 및 파트너십으로 인해 급속한 성장이 예상됩니다. 선수들에 의해. 유방암, 난소암, 자궁경부암, 자가면역질환, 불임 등 여성의 부담이 증가함에 따라 적절한 진단의 필요성이 증가하고 있습니다. 또한 여성의 스트레스 증가는 비만, 약물남용 위험, 알코올 섭취 증가와 같은 다양한 증상을 유발하고 불임으로 이어져 불임의 원인이 되고 있습니다.
예를 들어, 2022년 4월 인구조사국이 업데이트한 데이터에 따르면 20-24세 여성의 출산율은 최근 43% 감소했으며, 해당 연령대의 여성 1,000명당 출생아 수는 66.59명에 불과해 지난 수십 년 동안 출산율이 42.79% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 2023년 1월 NIH가 발표한 연구에 따르면, 가임기, 즉 18세에서 35세 사이의 미국 여성 중 거의 11%가 최근 몇 년 동안 생식 능력에 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 여성의 불임률이 증가함에 따라 신흥 국가에서 불임 검사 및 진단에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 여성의 건강에 대한 인식이 높아지고 질병에 대한 부담이 증가함에 따라 전 세계적으로 영상 진단 센터의 필요성이 지속적으로 증가하고 있습니다. 대부분의 진단 및 영상 검사는 진단 센터에서 이루어지기 때문에 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 유방조영술 품질 표준법 및 프로그램(MQSA)의 최신 정보에 따르면, 2023년 3월 현재 미국 내 약 8,821개의 인증된 시설에 약 24,710대의 인증된 유방조영술 장비가 있는 것으로 나타났습니다. 전 세계 신흥 국가에 위치한 이러한 시설은 여성 건강 검진을 위한 여러 기회를 창출하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 주요 시장 기업이 채택한 다양한 전략이 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 OWN(Oprah Winfrey Network)과 첫 번째 건강 이니셔티브인 Own Your Health는 Hologic의 공중 보건 이니셔티브인 Project Health Equality와의 독점 파트너십을 발표했습니다. 이 협력은 유방암, 자궁근종 및 자궁근종과 관련하여 미국 흑인 여성들이 받고 있는 의료 서비스의 질적 격차에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 따라서 진단 기기 개발에 대한 수요 증가, 의료 인프라의 부상, 신흥국의 주요 벤더들의 새로운 마케팅 활동은 예측 기간 동안 시장 확대에 유리한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
여성 건강 진단 시장 동향
유방암 부문은 예측 기간 동안 큰 폭의 성장세를 보일 것으로 예상
유방암은 전 세계 많은 여성들이 겪고 있는 심각한 건강 문제입니다. 질병을 조기에 발견하면 생존율 향상, 치료 옵션 증가, 삶의 질 향상 등 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 유방암 발생률이 증가함에 따라 개발도상국과 선진국 모두에서 유방암 검사에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암이며, 전 세계에서 두 번째로 많이 발생하는 암입니다. 유방암 환자 수가 증가함에 따라 유방암 진단에 대한 수요가 가속화될 것으로 예상됩니다. 2023년 1월 Cancer Australia가 발표한 자료에 따르면, 2021년 호주에서 새로 유방암 진단을 받은 환자는 20,030명에 육박했으며, 그 중 남성이 164명, 여성이 19,866명이었습니다.
이 소식통은 2021년에는 여성 15명 중 1명(또는 6.7%)이 85세까지 유방암 진단을 받을 위험에 처할 것이라고 보고했습니다. 따라서 유방암의 부담이 커짐에 따라 유방암 진단에 대한 수요가 증가하고 유방암 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진단 장비 및 검사에 대한 필요성이 예측 기간 동안 부문의 성장으로 이어질 것입니다.
여성 건강 검진 시장에서 사업을 운영하는 주요 기업들은 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 그들은 제품 출시, 고급 제품 개발, 제품 승인과 같은 유기적 성장 전략에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 인수합병(M&A), 제휴와 같은 무기적 전략도 취하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월 Hologic Inc.는 전이성 암 및 유방암 분자 진단 테스트를 개발하는 비상장 상업 단계 기업인 Biotheranostics를 인수했습니다.
제품 출시도 시장 성장을 촉진하는 중요한 요소입니다. 예를 들어, 2021년 1월 로슈는 유방암을 위한 CE-IVD 승인 자동 디지털 병리학 알고리즘인 uPath HER2(4B5) 이미지 분석과 uPath HER2 Dual ISH 이미지 분석을 출시했습니다. 이러한 알고리즘은 각 환자에게 가장 적합한 치료 전략을 결정하는 데 도움이 됩니다. 따라서 위의 요인들은 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 촉진할 수 있습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상
북미 지역은 암을 포함한 여성 만성질환의 높은 발병률, 생활습관병, 첨단 기술 제품 도입률, 신제품 출시, 정부의 노력 등 여러 가지 요인으로 인해 여성 건강 진단 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 유방암, 난소암 및 기타 만성질환의 발병률 증가로 인해 이 지역의 여성 건강 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 이 지역의 주요 시장 기업의 존재는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 유방암 기구에 따르면 2022년 미국 여성 중 약 287,850명의 침윤성 유방암과 51,400명의 비침윤성(비침습성) 유방암이 새로 진단될 것으로 예상했습니다. 유방암은 미국 여성 연간 신규 암 발병의 약 30%를 차지합니다. 따라서 유방암의 높은 유병률은 여성 건강 진단에 대한 수요를 촉진하고 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한, 여성 건강 진단을 위해 기술적으로 진보된 제품을 제공하는 주요 시장 기업의 강력한 발판이 이 지역의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Lia는 2021년 3월 세계 최초의 생분해성 임신 테스트기를 출시했으며, Lia의 임신 테스트기는 식물성 섬유로 만들어졌으며 100% 플라스틱을 사용하지 않아 단 10주 만에 생분해됩니다.
또한, 미국 식품의약국(USFDA)과 같은 당국의 규제 승인도 이 지역의 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월 미국 식품의약국(USFDA) 의료기기 및 방사선보건센터(CDRH)는 Seno Medical Instruments Inc.의 Imagio Breast Imaging System에 대해 시판 전 승인(PMA)을 부여했습니다. 유방암 영상진단 기술은 비침습적 광음향/초음파(OA/US) 기술을 사용하여 의사가 의심스러운 유방 병변에 대한 정보를 제공함으로써 양성 및 악성 유방 병변을 더 잘 구분할 수 있도록 돕습니다. 이러한 승인은 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
따라서 위의 요인을 고려할 때 북미 여성 건강 검진 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
여성 건강 진단 산업 개요
여성 건강 진단 시장에는 많은 기업들이 큰 기여를 하고 있습니다. 시장의 주요 기업으로는 Siemens Healthcare Private Limited, Hologic Inc., GE Healthcare, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Koninklijke Philips NV 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 입지를 강화하고 시장 성장을 촉진하기 위해 신제품 개발, 합병, 인수 등 다양한 전략을 실행하고 있습니다.
기타 혜택
엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
3개월간 애널리스트 지원
목차
제1장 서론
조사 가정과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
만성질환 및 생활습관 관련 질환 발생률 증가
영상 진단 센터 수 증가
POC(Point of Care) 및 신속 진단 검사 채용 증가
시장 성장 억제요인
영상 진단 시스템의 높은 비용
엄격한 규제 가이드라인
Porter's Five Forces 분석
신규 참여업체의 위협
구매자의 교섭력
공급 기업의 교섭력
대체 제품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 강도
제5장 시장 세분화
유형별
진단 장비
생검 기기
이미징 및 모니터링 시스템
진단 검사
유방암 검사
PAP 스메아(PAP) 및 HPV 검사
임신 검사약과 배란 검사약
기타 진단 검사
용도별
유방암
감염증 검사
골다공증 검사
임신과 생식 능력 검사
성감염증검사
기타 용도
최종사용자별
병원 및 진단 센터
홈케어
지역
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카공화국
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 상황
기업 개요
Abbott Laboratories
Becton, Dickinson and Company
Biomerieux SA
Carestream Health
F. Hoffmann-La Roche AG
GE Healthcare
Hologic Inc.
Koninklijke Philips NV
Mankind Pharma
Myriad Genetics
Perkinelmer Inc.
Procter &Gamble Co.
Quest Diagnostics Inc.
Siemens Healthineers AG
제7장 시장 기회와 향후 동향
ksm
영문 목차
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The Women's Health Diagnostics Market size is estimated at USD 28.88 billion in 2024, and is expected to reach USD 39.40 billion by 2029, growing at a CAGR of 6.41% during the forecast period (2024-2029).
Key Highlights
During the early days of the COVID-19 pandemic, the women's health diagnostics market experienced a setback due to unfavorable changes in guidelines and regulations, as well as postponed and limited screening, operations, and diagnostic tests at hospitals and breast cancer treatment facilities. However, in the later stages of the pandemic, there was an increase in demand for diagnostic tests to identify menstrual abnormalities due to the post-COVID impacts on the menstrual cycle.
Research published in the Journal of Education and Health Promotion in June 2022 showed that SARS-CoV-2 occurrences caused ovarian, uterine, and vaginal infections due to the widespread expression of angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2), disrupting the female reproductive system's operations, resulting in infertility and various menstrual illnesses. Thus, COVID-19 patients were advised to complete their fertility assessments after recovery. These factors have created a demand for various diagnostic tests. They are expected to stabilize the loss incurred during the initial pandemic days, fueling the growth of the women's health diagnostics market during the forecast period.
The market is expected to experience rapid growth due to the increasing incidence of chronic and lifestyle-related disorders, the rising number of imaging and diagnostic centers, and the increased adoption of point-of-care and rapid diagnostic tests, along with collaborations and partnerships by players. The increasing burden of diseases such as breast cancer, ovarian and cervical cancer, autoimmune diseases, and infertility among women creates the need for proper diagnosis. Additionally, the increasing stress rate among women is driving the burden of various conditions such as obesity, the risk of drug abuse, and increasing alcohol use, further leading to infertility among them.
For example, data updated by the Census Bureau in April 2022 showed that fertility rates of women ages 20-24 declined by 43% in recent years, with only 66.59 births to every 1,000 women in that age range, indicating a 42.79% decline in fertility from past decades. Furthermore, as per a study published and revised by NIH in January 2023, nearly 11% of women of reproductive age, i.e., 18 to 35 years in the United States, have experienced fertility problems in current years. Thus, with the increasing rate of infertility among women, the demand for fertility testing and diagnosis is increasing in developing countries, which is anticipated to fuel market growth during the forecast period.
Moreover, with the increasing awareness among women about their health and the rising burden of diseases, there is a constant need for imaging and diagnostic centers worldwide. Since most diagnostic and imaging tests are performed at diagnostic centers, it is expected to drive the market's growth. The Food and Drug Administration's (FDA's) Mammography Quality Standards Act and Program (MQSA) update in March 2023 showed that nearly 24,710 accredited units for mammography were present in about 8,821 certified facilities in the United States as of March 2023. Thus, the availability of such facilities in developing countries worldwide creates several opportunities for women's health diagnostics and is expected to drive the market's growth.
Furthermore, the various strategies adopted by key market players are expected to boost the market. For instance, in June 2021, OWN (Oprah Winfrey Network) and its first-ever health initiative, Own Your Health, announced an exclusive partnership with Hologic's Project Health Equality public health initiative. The collaboration aims to raise awareness about disparities in healthcare quality received by Black women in the United States for breast, cervical, and uterine fibroids. Therefore, the rise in demand for the development of diagnostic devices, a rise in healthcare infrastructure, and new marketing initiatives by key vendors in emerging countries are expected to provide lucrative opportunities for market expansion during the forecast period.
Women's Health Diagnostics Market Trends
Breast Cancer Segment is Expected to Show Significant Growth During the Forecast Period
Breast cancer is a serious health concern that affects a significant number of women worldwide. Detecting the disease early can lead to better results, such as a higher survival rate, more treatment options, and an improved quality of life. Due to the rising incidence of breast cancer, the demand for breast cancer tests is increasing, both in developing and developed countries, which is expected to drive segment growth over the forecast period.
Breast cancer is the most commonly occurring cancer in women and the second most common cancer worldwide. The increasing patient pool of breast cancer is expected to accelerate the demand for breast cancer diagnostics. As per the data updated by Cancer Australia in January 2023, nearly 20,030 new breast cancer cases were diagnosed in the country in 2021, with 164 cases in males and 19,866 cases in females.
The same source also reported that in 2021, nearly 1 in 15 (or 6.7%) females were at risk of being diagnosed with breast cancer by age 85. Hence, the high burden of breast cancer is increasing the demand for breast cancer diagnostics and generating the need for diagnostic devices and tests, leading to the growth of the segment over the forecast period.
Key companies operating in the women's health diagnostics market are adopting various strategies to gain a competitive edge in the market. They are focusing on organic growth strategies, such as product launches, advanced product development, and product approvals. Furthermore, they are adopting inorganic strategies, such as mergers and acquisitions and collaborations. For instance, in January 2021, Hologic Inc. acquired Biotheranostics, a privately held, commercial-stage firm that develops molecular diagnostic tests for metastatic and breast cancers.
Product launches are another key factor driving the growth of the market. For example, in January 2021, Roche launched its CE-IVD-approved automated digital pathology algorithms, uPath HER2 (4B5) image analysis and uPath HER2 Dual ISH image analysis for breast cancer. These algorithms help determine the best treatment strategy for each patient. Therefore, the abovementioned factors are likely to boost the growth of the segment over the forecast period.
North America Expected to Hold a Significant Market Share During the Forecast Period
North America is projected to dominate the women's health diagnostics market due to several factors, such as the high prevalence of chronic diseases among women, including cancer, lifestyle-related disorders, high adoption of technologically advanced products, product launches, and government initiatives. The rising incidence of breast and ovarian cancer and other chronic diseases is contributing to the increasing demand for women's health diagnostics in the region. Furthermore, the presence of key market players in the region is boosting market growth.
For instance, in 2022, nearly 287,850 new cases of invasive breast cancer and 51,400 new cases of non-invasive (in situ) breast cancer were diagnosed among women in the United States, according to the Breast Cancer Organization. Breast cancer accounts for about 30% of all new cancer cases in women in the United States annually. Thus, the high prevalence of breast cancer is expected to drive the demand for women's health diagnoses and boost the market's growth over the forecast period.
In addition, the strong foothold of key market players offering technologically advanced products for women's health diagnostics is expected to further fuel regional growth. For instance, Lia launched the world's first flushable and biodegradable pregnancy test in March 2021. Lia's pregnancy tests are made from plant fibers and are 100% plastic-free, which means they biodegrade in just ten weeks.
Moreover, regulatory approvals from authorities such as the United States Food and Drug Administration (USFDA) are also contributing to the market growth in the region. For example, in January 2021, the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) of the USFDA granted premarket approval (PMA) to Seno Medical Instruments Inc. for its Imagio Breast Imaging System. The diagnostic breast cancer imaging technology will help physicians better differentiate between benign and malignant breast lesions using non-invasive optoacoustic/ultrasound (OA/US) technology to provide information on suspicious breast lesions. Such approvals are fueling the growth of the market.
Therefore, considering the above factors, the North American women's health diagnostics market is anticipated to exhibit significant growth over the forecast period.
Women's Health Diagnostics Industry Overview
The women's health diagnostics market is experiencing a significant contribution from numerous companies. Major players in the market include Siemens Healthcare Private Limited, Hologic Inc., GE Healthcare, F.Hoffmann-La Roche Ltd, and Koninklijke Philips NV. These companies are implementing various strategies such as new product development, mergers, and acquisitions to strengthen their market presence and drive growth in the market.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Incidence of Chronic and Lifestyle-related Disorders
4.2.2 Rising Number of Imaging and Diagnostic Centers
4.2.3 Increased Adoption of Point-of-Care and Rapid Diagnostic Tests
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Diagnostic Imaging Systems
4.3.2 Stringent Regulatory Guidelines
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
