알파 방사체 시장 규모는 2024년에 5억 8,130만 달러로 추정되며, 2029년까지 9억 3,238만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간(2024-2029년) 중 9.91%의 CAGR로 성장합니다.
시장 성장을 이끄는 특정 요인으로는 표적 알파 치료의 잠재적 이점에 대한 인식이 높아지고, 심장 질환 및 암 환자 수가 증가하고 있는 점 등이 있습니다.
신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 세계적 대유행은 알파선 방사성체 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 그 결과, 대유행 초기에 외래 진료에서 의사와의 접촉이 줄어들어 진단 및 치료를 위해 핵의학에 의뢰되는 환자 수가 감소했습니다. 이러한 영향은 종양 환자에게는 그다지 두드러지지 않습니다. 2020년 9월 PMC 저널에 게재된 조사에 따르면 COVID-19 팬데믹 기간 중 72개국에서 총 434건의 응답을 받아 핵의학 시술이 크게 감소한 것을 확인했습니다. 진단은 50% 이상, 치료는 40% 이상입니다. 그러나 국민들이 전염병에 대처하기 시작하면서 암 치료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
표적 알파 선 방출체의 잠재적 이점에 대한 인식이 높아지고 난소암, 췌장암, 림프종, 흑색종과 같은 다양한 유형의 암 환자 수가 증가함에 따라 시장 성장을 가속할 수 있습니다. 또한 암 및 알파 입자 치료에 표적 항암제 또는 알파선 요법(TAT)의 사용을 늘리면 세포 사멸 능력이 매우 높기 때문에 표적 치료에 이점이 있습니다. 예를 들어 국제암연구소(IARC)에 따르면 주로 인구 증가와 고령화로 인해 2040년까지 전 세계 암 발병 건수는 2,750만 건, 암 사망자 수는 1,630만 명으로 증가할 것으로 예측됩니다. 암으로 사망하는 사람의 약 70%는 저소득층과 중산층 국가에서 발생합니다. 따라서 암과 심혈관 질환 증가로 인해 이들 질환의 치료를 위한 방사성의약품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.
기업은 현재 여러 만성질환을 치료하기 위한 표적 치료의 잠재적 이점을 점점 더 많이 인식하고 있습니다. 단거리 고효율 알파 입자를 이용한 방사선 면역 요법은 인상적이고 유망한 치료 접근법입니다. 알파 입자는 매우 높은 세포 사멸 능력으로 인해 표적 치료에 유리합니다.
그러나 규제 요건은 중개 연구와 임상 연구에 걸림돌이 될 수 있습니다. 예를 들어 미국에서는 진단용 방사성의약품과 방사선 치료제를 포함한 모든 약품이 FDA의 규제 감독을 받습니다. 마찬가지로 방사성의약품도 전 세계에서 독자적인 규제 및 승인 경로를 통해 더 많은 조사를 받고 있습니다.
알파 방출 시장의 난소암 부문은 예측 기간이 끝날 때까지 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
이 같은 증가율은 새로운 진단 사례 증가에 기인한 것으로 보입니다. 미국 암협회에 따르면 난소암은 미국 여성의 암 관련 사망 원인 중 5번째로 많은 암입니다. 2021년에는 약 21,410명의 여성이 새로 난소암 진단을 받고 약 13,770명의 여성이 난소암으로 사망할 것으로 추정되며, At-211-MX35 F(ab)를 포함한 최근 임상 1상 시험에서 치료제로서 주목할 만한 효능을 보여주었습니다. 난소암 환자의 복용량은 목표에 도달했습니다.
주요 시장 참여자들은 다양한 유형의 난소암을 관리하기 위해 고급 방사성 핵종 개발에 집중하고 있습니다. 예를 들어 2021년 1월 Soricimed Biopharma Inc.와 Orano Med는 고형암 치료를 위한 새로운 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법 개발에 집중하기로 합의했습니다. 양사는 오라노메드의 독자적인 방사성 알파 방사성 물질인 납212(212Pb)를 솔리시메드의 TRPV6 암 수용체 표적 펩티드와 결합 또는 결합하여 암 치료에 이 새로운 접근법을 사용하는 것을 연구하고 있습니다.
난소암에서 방사선 면역요법은 국소 주사를 통한 보조요법으로 사용됩니다. 임상시험에서 보조 요법으로 Au-198 또는 P-32의 콜로이드 제제를 사용하여 완전 복부 또는 이동식 스트립 체외 방사선 요법(EBRT) 또는 비특이적 IP 방사선 요법을 시행하는 것이 평가되고 있습니다. 더 높은 LET와 더 짧은 파장을 가진 표적 알파 요법의 채택은 치료 과정에서 유망한 것으로 평가되고 있습니다. 이러한 추세는 앞으로 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
현재 알파선 방출 시장은 북미가 독점하고 있으며, 암과 심장질환 증가가 시장 성장의 주요 원동력이 되고 있으며, 향후 수년간은 북미의 아성이 지속될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 확산형 알파선 방사선 요법인 Alpha DaRT는 RECIST v1.1 기준에 따라 10명의 악성 피부암 및 연부조직암 환자에서 RECIST v1.1 기준에 따라 완전 반응(CR)을 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 소퍼에 따르면 알파타우 메디컬은 미국에서 피부암에 대한 다기관 중심 임상시험의 시작을 앞두고 있습니다. 이 임상시험은 2022년에 시작될 예정입니다.
암은 미국에서 가장 널리 퍼진 암 중 하나입니다. 미국 암 협회의 추정에 따르면 2021년 미국에서 1,898,160명이 새로 암 진단을 받았고 608,570명이 암으로 사망한 것으로 추정됩니다. 이 수치는 향후 약간 증가할 수 있으며, 이는 미국 종양학 분야의 성장을 가속하여 알파선 방출체 시장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 GLOBOCAN 2020 보고서에 따르면 2020년 신규 암 발생 건수는 274,364명으로 전립선암 29,972명, 유방암 28,026명, 폐암 25,574명, 대장암 25,510명, 방광암 9,350명, 기타 암 155,932명으로 집계되었습니다. 명이었습니다. 암 유병률이 증가함에 따라 캐나다 전역의 의료 전문가들은 암 치료에서 방사선 치료의 활용도를 높이는 것이 시급한 과제로 떠오르고 있습니다. 이는 국내 알파선 방출 시장의 성장에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
알파 방출 시장은 경쟁이 적고 주요 기업이 거의 없습니다. IBA Radiopharma Solutions, Bayer AG, Alpha Tau Medical Ltd, Actinium Pharmaceutical Inc, Telix Pharmaceuticals Ltd, RadioMedix Inc. Pharmaceuticals 등이 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
The Alpha Emitter Market size is estimated at USD 581.30 million in 2024, and is expected to reach USD 932.38 million by 2029, growing at a CAGR of 9.91% during the forecast period (2024-2029).
Certain factors that are driving the market growth include increased awareness about the potential benefits of targeted alpha therapy and the growing number of patients with cardiac and cancer ailments.
The global pandemic of COVID-19 is predicted to have an impact on the alpha emitters market. Consequently, the reduced contact with physicians in outpatient consultations in the initial period of the pandemic resulted in a decreased number of patients being referred to nuclear medicine for diagnosis and treatment; this effect being less prominent for oncological patients. During the COVID-19 outbreak, according to a survey published in the PMC Journal in September 2020, a total of 434 responses from 72 countries confirmed a significant reduction in nuclear medicine procedures; more than 50% in diagnostic and 40% in therapeutic procedures. However, as the population has begun to cope with the pandemic, the need for cancer care is expected to boost, which is expected to significantly impact the market.
An increase in awareness of the potential benefits of the targeted alpha emitter and a high number of patients with various types of cancers such as ovarian cancer, pancreatic cancer, lymphoma, and melanoma are likely to boost the market growth. In addition, increasing the use of targeted anticancer or alpha therapy (TAT) in the treatment of cancer and alpha particles has an advantage in targeted therapy because of their exceptionally high cell-killing ability. For instance, according to the International Agency for Research on Cancer (IARC), by 2040, the global burden is projected to increase to 27.5 million active cancer incidents and 16.3 million cancer deaths primarily due to population growth and aging. About 70% of deaths from cancer occur in low- and middle-income countries. Thus, the rising cases of cancer and cardiovascular diseases are expected to surge the demand for radiopharmaceuticals for the treatment of these diseases.
Companies are now increasingly aware of the potential benefits of targeted therapies to treat several chronic ailments. Radioimmunotherapy with short-ranged, high-efficiency a-particles is a striking and promising treatment approach. a-particles have an advantage in targeted therapy due to their exceptionally high cell-killing ability.
However, regulatory requirements pose a hurdle to translational research and clinical investigations. For instance, in the United States, all pharmacologic agents, including diagnostic radiopharmaceuticals and radio therapeutics, undergo regulatory oversight by the FDA. Similarly, radiopharmaceuticals face additional scrutiny and undergo unique regulatory and approval pathways across the world.
The ovarian cancer segment in the alpha emitter market is expected to witness the highest CAGR by the end of the forecast period.
The growth rate is attributed to an increasing number of new diagnosis cases. According to the American Cancer Society, ovarian cancer is the fifth most common cause of cancer-related death among women in the United States. It was estimated that about 21,410 women would receive a new diagnosis of ovarian cancer, while about 13,770 women would die from ovarian cancer in 2021. A recent Phase I clinical trial involving At-211-MX35 F (ab) showed significant efficacy, as therapeutic doses reached their targets in patients with ovarian cancer.
The major market players are focused on developing advanced radionuclides for the management of different types of ovarian cancer. For instance, in January 2021, Soricimed Biopharma Inc. and Orano Med agreed to focus on the development of a novel Peptide Receptor Radionuclide Therapy to treat solid tumor cancers. The companies use Orano Med's unique radioactive alpha emitter, lead-212 (212Pb), conjugated or linked to Soricimed's TRPV6 cancer receptor-targeting peptides to investigate the use of this novel approach in cancer treatment.
Ovarian cancer uses radioimmunotherapy as a locally injected adjuvant therapy. Trials have evaluated the practice of complete abdominal or moving-strip external-beam radiotherapy (EBRT) or non-specific IP radiotherapy, with colloid preparations of Au-198 or P-32 as adjuvant therapies. The adoption of targeted alpha therapy with higher LET and shorter wavelengths has been promising in the treatment process. This trend is expected to gain traction in the future.
Currently, North America dominates the alpha emitter market, and it is expected to continue its stronghold for a few more years due to the increase in cancer and cardiological diseases, which is the major driving factor for the market growth in the region. For instance, the diffusing alpha-emitter radiation therapy, Alpha DaRT, was found to elicit complete responses (CRs) per RECIST v1.1 criteria in 10 patients with malignant skin and soft tissue cancers in a trial. According to Sofer, Alpha Tau Medical Ltd is closer to launching a multi-center pivotal trial for skin cancer in the United States. This trial is being planned for launch in 2022.
In the United States, cancer is one of the most prevalent forms of cancer. As per the estimates of the American Cancer Society, in 2021, an estimated 1,898,160 new cases of cancer were diagnosed in the United States, and 608,570 people died from the disease. This number is likely to increase insignificantly in the future, which is driving the growth of the oncology segment in the United States, thereby propelling the alpha emitter market.
Moreover, according to the GLOBOCAN 2020 report, the number of new cancer cases was 274,364 in 2020, including prostate cancer 29,972, breast cancer 28,026, lung Cancer 25,574, colorectal cancer 25,510, bladder cancer 9,350, and other cancers 155,932. The rising prevalence of cancer is making it imperative for healthcare professionals across Canada to increase radiotherapy utilization for cancer treatment. This is directly affecting the growth of the alpha emitter market in the country.
The alpha emitter market is less competitive and consists of very few major players. Companies like IBA Radiopharma Solutions, Bayer AG, Alpha Tau Medical Ltd, Actinium Pharmaceutical Inc., Telix Pharmaceuticals Ltd, RadioMedix Inc., and Fusion Pharmaceuticals hold a substantial share in the market.