신드롬 멀티플렉스 진단 시장 규모는 2024년에 26억 8,000만 달러로 추정되고, 2029년까지 38억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간 동안 복합 연간 성장률(CAGR) 7.66%로 성장할 전망입니다.
유행의 초기 단계에서 COVID-19증의 증례 수가 많았기 때문에 세계 모든 병원이 진찰을 취소하고 대상자는 감염을 두려워 실내에 머물렀습니다. SARS-CoV-2를 검출하기 위한 고급 진단 솔루션 개발을 위한 조사 개발이 증가하여 시장 성장에 기여했습니다. 대기업은 혁신에 중점을 두고 바이러스를 다중 검출하기 위한 장치 및 패널 개발에 대한 투자를 늘렸습니다. 예를 들어, 2022년 5월, Cipla는 Genese2Me Pvt Ltd와의 제휴를 획득했으며 인도에서 RT-Direct 멀티플렉스 COVID-19 RT-PCR 검사 키트를 상업적으로 출시했습니다. 따라서 유행은 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 그러나 신형 코로나바이러스 감염(COVID-19)의 다양한 돌연변이 균주의 출현으로 진보된 진단에 대한 수요가 증가하고 유행 후 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
최근 질병 부담 증가 등의 요인이 시장을 견인하고 있습니다. 이를 통해 정확하고 신속한 테스트 결과에 대한 수요가 증가하고 예측 기간 동안 시장 성장에 기여했습니다. 예를 들어, 세계 보건기구의 2021년 데이터에 나타난 바와 같이 만성 호흡기 질환은 세계 10억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 또한 2022년 8월 현재 Lung India의 데이터에 따르면 인도 어린이의 천식 유병률은 약 18.2%였습니다. 같은 출처는 중동, 아프리카, 라틴아메리카의 신흥 시장에서 북미와 유럽의 중간 정도의 유병률에 비해 심한 천식의 유병률이 높다는 것을 시사합니다. 이러한 희귀질환을 검출하기 위해 여러 개의 다중 패널이 개발되었습니다. 예를 들어(2021년) 4월에 발표된 엘제비아의 논문에서는 이 연구의 연구자들이 멀티플렉스 PCR(중합효소 연쇄반응) 기반 진단법을 개발하여 알츠하이머병 바이오마커를 신속하고 정확하게 검출할 수 있음을 나타났습니다고 말합니다. 이러한 개발과 조사, 신드롬의 다중 진단에 대한 수요가 증가하고 있어 대상 증가가 촉진되고 있습니다.
게다가 호주에이즈기관련맹(AFAO)은 2020년 약 29,090명이 인간 면역 결핍 바이러스 감염(HIV)에 감염된 것으로 추정되고, 2,610명이 자신이 양성인 것을 깨닫지 못하고 있습니다. 라고 추정하고 있습니다. 웨스턴 블로팅은 골드 스탠다드 검사입니다. HIV 검출을 위해. 이로 인해 다양한 질병의 증례가 증가함에 따라 다중 신드롬 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 질병 부담이 증가함에 따라 보다 정확하고 신속한 검사 결과가 요구되고 있으며 예측 기간 동안 조사 대상 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어(2021년) 10월에 Hologic는 유럽에서 Novodiag System을 시작했습니다. Novodiag는 감염과 항균제 내성의 주문형 검사를 위한 완전 자동화된 분자진단 솔루션입니다. 또한(2021년) 6월 Eurofins스는 B.1.617 SARS-CoV-2 돌연변이 균주를 신속하게 검출하기 위한 멀티플렉스 PCR 분석을 개시하였습니다. 이러한 발전은 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 위의 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 숙련된 전문가의 부족과 무증상의 사례를 검출할 수 없는 것이 시장의 성장을 방해하는 요인이 될 것으로 예상됩니다.
위장(GI) 질환에 대한 신드롬 패널의 장점은 호흡기 신드롬 패널과 유사합니다. 이들은 우수한 감도와 특이성으로 광범위한 소화관 병원체를 신속하게 확인합니다. 소화기 질환을 일으키는 병원체 사이에는 많은 임상 중복이 있기 때문에 소화기 신드롬 패널은 매우 유용합니다.
게다가, 위장에서의 신드롬 검사는 전반적으로 종합적인 검사 외에도 소요 시간의 상당한 단축, 감도 향상, 병원체 확인 향상 및 주문 기술의 합리화를 약속하며, 이들 모두 임상 결과 개선을 목적으로합니다. 그 결과 워크플로우가 단축되어 실험실 효율에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, BioFire Diagnostics가 2022년에 업데이트한 데이터에 따르면, BioFire FilmArray GI 패널은 한 환자 샘플에서 위장염과 관련된 가장 흔한 22가지 병원체를 확인하는 신속한 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사이며, 세균 13유형, 바이러스 5유형, 4개의 기생충에 대해서는 약 1시간에 결과를 얻을 수 있습니다. 소화기 질환을 위해 개발된 기술적으로 고급 패널의 이러한 장점은 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 이 분야의 최근 개발과 발전은 최근 증가하고 있습니다. 예를 들어, Qiagen은 2022년 1월에 QIAstat-Dx 신드롬 검사 시스템의 메뉴를 확장하고, 2022년 후반에는 이 장치의 높은 처리량 버전인 QIAstat-Dx Rise를 출시할 예정입니다. 수막염과 뇌염 질환이 새로운 QIAstat-Dx 메뉴에 추가되었습니다. 이 부문에서 이러한 진보는 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 위의 요인으로 인해 이 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 예측 기간 동안 성장하고 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 다른 국가들 중에서도 건강 관리비 증가, 조사 개발 증가, 다양한 감염성 또는 비감염성 질환의 유병률 증가 등의 요인으로 미국이 시장을 선도하고 있습니다. 또한 미국에서 노인 인구 증가는 미국 신드롬 멀티플렉스 진단 시장의 주요 촉진요인이되었습니다.
예를 들어 2021년 6월에 마지막으로 업데이트된 HIV 정부 사실 시트에 따르면 미국에서는 약 120만명이 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)에 감염되어 대상 인구의 약 1/3이 자신 는 HIV에 감염되었고 검사가 필요하다는 것을 깨닫지 못했습니다. 그러므로 미국에서 감염의 확산은 신드롬의 다중 진단 검사를 필요로 하며 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 제품 출시, 인수, 합병 및 투자의 형태로 시장 참여자들의 개발 활동도 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 1월 QIAGEN은 연구소와 병원이 한 샘플에서 여러 병원체에 대해 환자를 검사할 수 있게 하는 QIAstat-Dx 신드롬 검사 솔루션의 상용화에 있어 상당한 개선을 보고했습니다. QIAstat-Dx의 검사 기능 강화는 치명적인 질환을 일으킬 수 있는 22종의 일반적인 바이러스, 세균, 기생충 병원체를 검출할 수 있는 위장(GI) 패널의 미국 규제 당국에의 승인 신청에 관계 하고 있습니다.
또한(2021년) 12월, Applied BioCode는 BioCode CoV-2 Flu Plus Assay에 대해 식품의약국(FDA)으로부터 비상사용허가(EUA)를 취득했습니다. 이 PCR 기반 다중 분자진단 분석은 비 인두 봉제 액체 샘플에서 SARS-CoV-2, 아형을 가진 인플루엔자 A(계절 H1, 2009 H1N1, H3, 인플루엔자 B) 및 호흡기 합포체 바이러스(RSV)를 동시에 감지하고 구별할 수 있습니다.
따라서 위의 요인들로 인해 북미는 신드롬 멀티플렉스 진단의 주요 시장이 될 것으로 예측되고 예측 기간 동안 성장이 예상될 것으로 예상됩니다.
신드롬 멀티플렉스 진단 시장은 적당한 경쟁이 있고 몇몇 주요 기업으로 구성됩니다. 시장 점유율의 점에서 현재, 몇몇 대기업은 시장을 독점하고 있습니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업으로는 BIOMERIEUX, DiaSorin SpA(Luminex Corporation), QIAGEN, Applied BioCode, Akonni Biosystems 등이 있습니다.
The Syndromic Multiplex Diagnostic Market size is estimated at USD 2.68 billion in 2024, and is expected to reach USD 3.89 billion by 2029, growing at a CAGR of 7.66% during the forecast period (2024-2029).
Due to the high number of cases of COVID-19 in the early stages of the pandemic, all hospitals around the world canceled medical visits and the target population remained indoors fearing the infection. The research and developments increased for the development of advanced diagnostic solutions for the detection of SARS-CoV-2, thereby contributing to the growth of the market. Major players focused more on innovations and increased investments in developing devices or panels for multiplexed detection of the virus. For instance, in May 2022, Cipla commercially launched the RT-Direct multiplex COVID-19 RT-PCR test kit in India winning a partnership with Genese2Me Pvt Ltd. Therefore, the pandemic is expected to contribute to the growth of the market. However, the emergence of various mutant strains of COVID-19 is expected to contribute to the demand for advanced diagnostics, thereby resulting in the growth of the market during the post-pandemic period.
The market is driven by the factors such as the growing burden of diseases in recent years. This created a higher demand for accurate and rapid test results, thereby contributing to the growth of the market over the forecast period. For instance, as stated by the data from World Health Organization 2021, chronic respiratory diseases affect more than one billion people, globally. Additionally, as per the data from Lung India as of August 2022 the prevalence of Asthma among Indian children was around 18.2%. The same source suggests that there is a high prevalence of severe asthma in the emerging markets of the Middle East and Africa as well as Latin America, compared to the mid-range prevalence in North America and Europe. To detect such rare diseases several multiplex panels have been developed. For instance, the Elsevier article published in April 2021, stated that the researchers of the study developed a multiplex-PCR (polymerase chain reaction) based diagnostic method, which showed the rapid and accurate detection of Alzheimer's disease biomarkers. Such developments and research are increasing the demand for syndromic multiplex diagnostics, thereby driving target growth.
In addition, the Australian Federation of AIDS Organizations (AFAO) estimated that around 29,090 people are estimated to be living with Human immunodeficiency virus infection (HIV), and 2,610 people are unaware they are positive in 2020. Western blotting is the gold-standard test for the detection of HIV. For this, the demand for multiplex syndromic testing is increasing with the increase in cases of various diseases. Thus, the growing burden of such diseases is demanding more accurate and rapid test results, and it is expected to propel the studied market growth over the forecast period.
Furthermore, the rising product launches are expected to contribute to the growth of the market over the forecast period. For instance, in October 2021, Hologic launched Novodiag System in Europe. Novodiag is a fully automated molecular diagnostic solution for on-demand testing of infectious diseases and antimicrobial resistance. Additionally, in June 2021, Eurofins launched a multiplex PCR Assay for rapid detection of the B.1.617 SARS-CoV-2 variant. Such developments are anticipated to fuel market growth.
Therefore, owing to the above-mentioned factors the market studied is expected to grow over the forecast period. However, the lack of skilled professionals and the inability in detecting asymptomatic cases are the factors that are anticipated to hinder market growth.
The advantages of syndromic panels for gastrointestinal (GI) illnesses are similar to respiratory syndromic panels. They quickly identify a wide spectrum of GI pathogens with great sensitivity and specificity. As there is a lot of clinical overlap between pathogens that cause GI disease, GI syndromic panels are very useful.
Additionally, overall, syndromic testing in GI promises comprehensive testing as well as considerably reduced turnaround times, enhanced sensitivity, increased pathogen identification, and streamlined ordering techniques, all of which are aimed at improving clinical outcomes. The shortened workflow that results has a significant impact on lab efficiency. For instance, the data updated by BioFire Diagnostics in 2022 shows that the BioFire FilmArray GI Panel is a quick polymerase chain reaction (PCR) test that identifies 22 most common pathogens associated with gastroenteritis from a single patient sample, including 13 bacteria, 5 viruses, and 4 parasites, with findings available in about 1 hour. Such advantages of technologically advanced panels developed for GI diseases are anticipated to drive segment growth.
Moreover, the recent developments and advancements in the segment are increasing recently. For instance, in January 2022, Qiagen expanded the menu of its QIAstat-Dx syndromic testing system and expects to release QIAstat-Dx Rise, a higher throughput version of the device, later in 2022. The ability to distinguish between gastrointestinal pathogens as well as meningitis and encephalitis illnesses has been added to the new QIAstat-Dx menu. Such advancements in the segment are expected to fuel market growth.
Therefore, owing to the factors mentioned above, the segment is anticipated to witness growth over the forecast period.
North America is anticipated to witness growth over the forecast period and dominate the market. Among other countries in the region, the United States is leading the market, due to factors such as an increase in healthcare expenditure, increasing research and developments, and a rising prevalence of various communicable or non-communicable diseases. Additionally, the rising geriatric population across the United States is the primary driver for the United States Syndromic Multiplex Diagnostic Market.
For instance, the HIV Government factsheet last updated in June 2021 shows that in the United States, approximately 1.2 million people are infected with human immunodeficiency virus (HIV), and about a third of the target population were unaware that they have HIV and require testing. Thus, the prevalence of infectious diseases in the United States demands syndromic multiplex diagnostic testing and is expected to drive market growth over the forecast period.
Moreover, the development activities by the market players in the form of product launches, acquisitions, mergers, and investments are also expected to enhance the market growth. For example, in January 2022, QIAGEN reported significant enhancements in the commercialization of its QIAstat-Dx syndromic testing solution, which enables laboratories and hospitals to test patients for multiple pathogens from one sample. The test enhancements for QIAstat-Dx involved in the application for the United States regulatory approval of a Gastrointestinal (GI) panel that can detect 22 common viral, bacterial, and parasite pathogens that can cause potentially fatal diseases.
In addition, in December 2021, Applied BioCode received Emergency Use Authorization (EUA) from the Food and Drug Administration (FDA) for its BioCode CoV-2 Flu Plus Assay. This PCR-based, multiplex molecular diagnostic assay can simultaneously detect and differentiate between SARS-CoV-2, Influenza A with subtypes (seasonal H1, 2009 H1N1, H3, Influenza B), and Respiratory Syncytial Virus (RSV) in nasopharyngeal swab specimens.
Therefore, owing to the factors mentioned above, North America is predicted to be the major market for syndromic multiplex diagnostics, which is expected to witness growth over the forecast period.
The Syndromic Multiplex Diagnostic Market is moderately competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are BIOMERIEUX, DiaSorin S.p.A (Luminex Corporation), QIAGEN, Applied BioCode, and Akonni Biosystems.