세계 인공 장기 시장 규모는 2024년에 285억 달러로 추정되고, 2029년에는 433억 1,000만 달러에 이를 전망이며, 예측 기간(2024-2029년)동안 복합 연간 성장률(CAGR) 8.73%로 성장할 것으로 예측됩니다.
최근 몇 년동안 각국은 COVID-19의 큰 위협에 직면해 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 코로나바이러스는 감염증이며, COVID-19 바이러스에 감염된 대부분의 사람들은 경증에서 중등도의 호흡기 질환을 경험합니다. 2020년 10월에 발표된 연구 『인공폐가 COVID-19가 어떻게 혈전을 일으키는지 조사에 도움이 된다』는 SARS-CoV-2가 자연 감염과 마찬가지로 lung-on-a- chip 장치에 올려진 상피 세포의 외층을 공격하는 것을 입증했습니다. 바이러스는 1일 이내에 내피 세포의 내층에 도달한 후 며칠 동안 상당한 피해를 입었기 때문에 COVID-19가 폐에 미치는 영향을 보였습니다. 이러한 연구개발에서 인공폐의 사용은 조사 기간 동안 범위를 확대하고 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 2020년 7월 발표된 연구 '페이스메이커 이식에 대한 COVID-19의 영향'에 따르면 COVID-19의 유행기간 중에 페이스메이커 이식의 73% 감소가 관찰되어 인공 심장 수요에 영향을 주고 그것에 의해 시장에 영향을 미칩니다고 말합니다. 따라서 COVID-19는 조사한 시장에 큰 영향을 미칩니다.
시장을 견인하는 요인으로는 노인 인구 증가, 기증자 장기의 부족, 인공 장기 분야의 기술 진보 등을 들 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)의 2021년 10월 최신 정보에 따르면 2030년까지 세계 6명 중 1명이 60세 이상이 된다고 합니다. 또한 이 자료에 따르면 2050년까지 세계 60세 이상의 인구는 2배(21억명)가 되고, 80세 이상의 인구는 2020년부터 2050년 사이에 3배인 4억2600만 사람에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 출처에 따르면 현재 가장 큰 변화를 경험하고 있는 것은 저,중소득국이며, 2050년까지 세계 60세 이상 인구의 3분의 2는 저,중소득국에 살게 되면 좋아.
영국 심장재단이 2022년 1월 발표한 조사에 따르면 영국에는 약 760만명의 심장병 환자가 있으며 연간 16만명 가까이 사망하고 있습니다. 영국에서는 매일 평균 460명, 3분에 1명이 심혈관 질환(CVD) 때문에 사망하고 있습니다. 심혈관질환의 부담이 증가하고 있기 때문에 심부전에 따른 사망률을 저하시키는 혁신적인 기술에 대한 수요가 높아지고 있어 조사기간 중에 인공심장 수요가 증가했습니다.
의료 및 기술 진보, 장기 제공 및 이식에 대한 의식 증가가 이식 건수의 기록적 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 시장에 제품을 투입하는 것은 시장 성장을 가속하는 중요한 요소입니다. 예를 들어, 2020년 5월 ALung Technologies, Inc.는 차세대 인공폐의 상업개발을 시작하여 고효율 가스교환장치에 대한 주력을 확대함과 동시에 적용시장을 확대하였습니다.
또(2021년) 6월에 발표된 논문 「New Artificial Heart Shows Promising Results in"Auto-Mode""에서는 압력 센서를 내장한 Carmat Total Artificial Hart(C-TAH) Auto-Mode가 환자의 일상적 요구의 변화를 반영한 적절한 생리학적 반응을 효과적으로 생성하고 거의 생리적인 심장 대체 요법을 제공한다고 합니다. 따라서 이러한 혁신은 시장의 성장을 가속합니다.
따라서 앞서 언급한 요인들로 인해 조사 대상 시장은 조사 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료 비용과 그에 따른 위험은 조사 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
보조 인공 심장(VAD)은 심장 아래의 방(심실)에서 신체의 다른 부분으로 혈액을 보내는 데 도움이되는 장치입니다. 보조 인공 심장은 심장이 약한 환자와 심부전 환자에게 필수적입니다. 심장이 회복될 때까지 또는 심장 이식 전까지 일시적으로 심장 기능을 유지합니다. 일부 만성 심장 질환에서는 수술로 심장에 내장 된 기계적 펌프가 전신에 혈액을 보내는 영구 보조 요법으로 사용됩니다.
제품 출시 증가, R&D 활동 활성화, 주요 시장 기업이 채택하는 전략 등의 요인이 조사 대상 부문의 성장을 가속합니다.
또한 신제품 승인과 정부의 지속적인 지원이 이 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 2월, Abbot은 개발 중 완전 이식형 좌심실 보조 시스템(FILVAS)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획기적인 장치 지정을 받았습니다.
또한 2021년 3월에는 펜실베니아 주립 헬스 밀턴 S 허시 메디컬 센터가 새로운 설계의 EvaHeart2 좌심실 어시스트 시스템(LVAS)을 중증 심부전 환자에게 이식한 미국에서 두 번째 병원이 되었습니다. 했습니다. 이 수술은 EvaHeart2를 평가하기 위한 다시설 임상시험인 COMPETENCE Trial의 일환으로, 2022년까지 40개의 임상시설과 399명의 중증 심부전 환자를 포함합니다. 이러한 첨단 장치의 이식과 장치의 유효성을 입증하는 시험은 시장 성장을 뒷받침합니다.
따라서 위의 요인들로 인해 연구 부문은 시장의 상당한 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
북미는 현재 인공 장기 시장을 독점하고 있으며, 향후 몇 년간 그 아성을 지키고 있을 것으로 예상됩니다. 북미 인공장기 시장 성장의 주요 원동력은 심장병, 만성신장병, 폐섬유증, 장기부전 등 만성질환 부담 증가, 기술 채용 증가, 제품 승인 증가, 투자 증가, 주요 시장 기업에 의한 주요 대처 등입니다.
북미 내의 미국은 조사 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 심부전으로 이어지는 심혈관 질환의 부담 증가가 인공 심장 시장의 진보를 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 질병 예방 관리 센터(CDC)가 2022년 2월에 갱신한 'Heart Disease Facts'라는 제목의 기사에 따르면, 심장병은 미국의 주요 사인 중 하나입니다. 이 자료에 따르면 매년 약 65만 9000명의 미국인이 심장 발작을 일으키고 있습니다. 심장병에 의한 사망률이 높아짐에 따라 심장의 효율을 높이는 기기에 대한 요구가 끊임없이 높아지고 있으며, 그 결과 조사된 시장이 활성화되고 있습니다.
이 지역에서의 제품과 서비스의 발매도 시장을 크게 견인한다고 생각됩니다. 예를 들어, 2020년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 아비오메드의 인공심폐 시스템에 510(k) 인가를 주었습니다. 이 인공 폐는 COVID-19 환자 및 기타 심원성 쇼크 및 호흡 부전 환자의 치료에 도움이 됩니다. 2021년 3월, Baxter는 휴대용 혈액 투석기인 인공신장 98에 대해 미국 식품의약국에서 510(k) 클리어런스를 취득했습니다. 이 인공 신장은 투석 제공업체가 하나의 인공 신장에서 매일 여러 혈액 투석 세션을 수행할 때 발생하는 운영상의 어려움을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 R&D 활동과 투자 증가가 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어(2021년) 9월 캘리포니아 대학 샌프란Cisco의 Shuvo Roy 박사와 반더빌트 대학 의료 센터(VUMC)의 William Fissell 의학 박사가 이끄는 전국적인 공동 연구인 The Kidney Project는 이식 가능한 인공 신장의 기능 적인 프로토타입을 처음으로 실증한 것으로, KidneyX사로부터 65만 달러의 상금을 받았습니다. 인공 장기 시장의 이러한 진보는 인공 장기의 수용성을 높이고 시장을 견인합니다.
따라서 위의 요인으로 조사한 시장은 북미에서 유리한 성장으로 이어질 것으로 예상됩니다.
인공 장기 시장의 경쟁은 중간 정도이며 여러 선도 기업으로 구성됩니다. 시장 점유율 측면에서 현재 소수의 주요 기업이 시장을 독점하고 있습니다. 그러나 기술의 진보와 제품의 혁신에 따라 중견에서 중소기업이 보다 저렴한 가격으로 신기술을 도입함으로써 시장에서의 존재감을 높이고 있습니다. B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corporation, Getinge AB, Medtronic PLC 등의 기업이 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
The Global Artificial Organ Market size is estimated at USD 28.5 billion in 2024, and is expected to reach USD 43.31 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.73% during the forecast period (2024-2029).
In recent times, countries have faced a huge threat of COVID-19. According to the World Health Organization (WHO), coronavirus is an infectious disease, and most people infected with the COVID-19 virus will experience mild to moderate respiratory illness. The study 'Artificial Lung Helps Investigate How COVID-19 Causes Blood Clots,' published in October 2020, demonstrated that SARS-CoV-2 attacked the outside layer of epithelial cells embarked on a lung-on-a-chip device, just like in natural infection. Within a day, the virus had reached the inner layer of endothelial cells and caused considerable damage over subsequent days, indicating the impact of COVID-19 on the lungs. Such use of artificial lungs in research and development studies is expected to expand the scope during the study period, which will impact the market growth. Also, the study 'Impact of COVID-19 on Pacemaker Implant' published in July 2020 stated that a reduction in the pacemaker implant of 73% was observed during the COVID-19 pandemic period affecting the demand for artificial hearts, thereby impacting the market. Therefore, COVID-19 has a significant impact on the market studied.
Factors driving the market include the rising geriatric population, scarcity of donor organs, and technological advancements in the artificial organ sector.
According to an October 2021 update by the World Health Organization (WHO), by 2030, 1 in 6 people worldwide will be 60 years or above. The same source also reports that by 2050, the world's population of people aged 60 years and older will double (2.1 billion), and the number of persons aged 80 years or older is expected to triple between 2020 and 2050 to reach 426 million. As per the same source, it is now low- and middle-income countries that are experiencing the greatest change, and by 2050, two-thirds of the world's population over 60 years will live in low- and middle-income countries.
According to a study published by the British Heart Foundation in January 2022, there were approximately 7.6 million people with heart disease in the United Kingdom and nearly 160,000 deaths yearly. An average of 460 fatalities daily or one death every three minutes happen in the United Kingdom due to cardiovascular disorders (CVDs). Due to the rising burden of cardiovascular diseases, there is an increasing demand for innovative technologies which can decrease the mortality rates associated with heart failure, thereby increasing the demand for artificial hearts during the study period.
Advances in medicine and technology and increased awareness about organ donation and transplantation have contributed to a record number of transplants. Moreover, launching products in the market is a crucial factor driving market growth. For instance, in May 2020, ALung Technologies, Inc. initiated the commercial development of its next-generation artificial lung, which expands the Company's focus on highly efficient gas exchange devices and also broadens its applicable market.
Also, the article 'New Artificial Heart Shows Promising Results in 'Auto-Mode'' published in June 2021, stated that the Carmat Total Artificial Hart (C-TAH) Auto-Mode with built-in pressure sensors effectively produces appropriate physiological responses reflective of changing patients' daily needs and thus provides almost physiological heart replacement therapy. Therefore, such technological innovations in the market will fuel its growth.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is expected to grow significantly during the study period. However, the high cost of treatment and risk associated with them is expected to hinder the market growth during the study period.
A ventricular assist device (VAD) is a device that helps pump blood from the lower chambers of the heart (ventricles) to the rest of the body. Ventricular assist devices (VAD) are essential for patients with weakened hearts or heart failures. They temporarily maintain the heart function until it recovers or before the heart transplant. In some chronic heart conditions, they are used as permanent support therapy, as mechanical pumps surgically implanted in the heart to pump blood in the whole body.
Factors such as increasing product launches, rising research and development activities, and strategies adopted by key market players will drive the studied segment growth.
Moreover, new product approvalsand continuous government support are projected to boost the segment's growth. For instance, in February 2020, Abbott received Breakthrough Device designation from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its in-development Fully Implantable Left Ventricular Assist System (FILVAS).
Also, in March 2021, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center became the second hospital in the nation to implant a newly-designed EvaHeart2 Left Ventricular Assist System (LVAS) in a patient with severe heart failure. The procedure was part of the COMPETENCE Trial, a multi-center clinical study to evaluate EvaHeart2, including 40 clinical sites and 399 patients with severe heart failure through 2022. Such transplants of advanced devices and trials proving the efficacy of the devices boost the market growth.
Thus, due to the above-mentioned factors, the studied segment is expected to contribute to the significant growth of the market.
North America currently dominates the artificial organ market and is expected to continue its stronghold for a few more years. The primary driving factors for the growth of the North American artificial organ market are the growing burden of chronic diseases such as heart diseases, chronic kidney diseases, pulmonary fibrosis, organ failure, and others, rising adoption of technologies, increasing product approvals, increasing investments, and key initiatives taken by the key market players.
The United States within North America is expected to grow significantly during the study period. The rising burden of cardiovascular diseases leading to heart failure is expected to boost the advancements in the artificial heart market. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC)'s Article titled 'Heart Disease Facts,' updated in February 2022, Heart disease is one of the leading causes of death in the United States. The same source also reports that about 659,000 Americans have a heart attack every year. As the mortality due to heart diseases, there is a continuous need for devices that can increase the efficiency of hearts, thus driving the studied market.
Launching products and services in the region will also drive the market significantly. For instance, in October 2020, the United States Food and Drug Administration (FDA) granted 510(k) clearance to Abiomed's cardiopulmonary bypass system. This artificial lung will help treat COVID-19 patients and other people with cardiogenic shock or respiratory failure. In March 2021, Baxter received 510(k) clearance from the United States Food and Drug Administration for its portable hemodialysis machine, Artificial Kidney 98. It will help dialysis providers minimize the operational challenges that can come with administering multiple hemodialysis sessions per machine daily.
Moreover, rising research and development activities and investments are expected to propel market growth. For instance, in September 2021, The Kidney Project, a nationwide collaboration led by Shuvo Roy, Ph.D. of the University of California San Francisco, and William Fissell, MD of Vanderbilt University Medical Center (VUMC), received prize money of USD 650,000 from KidneyX for its first-ever demonstration of a functional prototype of its implantable artificial kidney. Such advancements in the artificial organ market will boost its acceptance, thus driving the market.
Therefore, due to the above-mentioned factors, the studied market is expected to lead to lucrative growth in North America.
The artificial organ market is moderately competitive and consists of several major players. In terms of market share, few significant players currently dominate the market. However, with technological advancements and product innovations, mid-size to smaller companies are increasing their market presence by introducing new technologies at lesser prices. Companies like B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corporation, Getinge AB, and Medtronic PLC hold a substantial share in the market.