중합효소 연쇄 반응 시장 규모는 2024년에 133억 1,000만 달러로 추정·예측되며, 2029년에는 199억 4,000만 달러에 달하며, 예측 기간 중(2024-2029년) CAGR은 8.42%로 성장할 것으로 예측됩니다.
COVID-19 전염병은 중합효소 연쇄반응 시장의 성장에 큰 영향을 미쳤으며, PCR 시장은 시장의 임상 진단 분야 수요 증가로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다. 당국이 바이러스 배양 검사를 권장하지 않기 때문에 거의 모든 진단 테스트는 RT-PCR을 사용하고 있으며, COVID-19 증상이 있는 사람들은 의료 전문가가 진단 테스트를 받도록 권장하고 있습니다. 대부분의 제약회사와 생명공학 기업은 COVID-19 치료를 위한 새로운 분자와 단서를 찾아내는 연구개발 부문에 집중하고 있습니다. 예를 들어 2021년 5월 시플라(Cipla Limited)는 유비오 바이오테크놀러지 시스템즈(Ubio Biotechnology Systems Pvt. Ltd.)와 협력하여 인도에서 COVID-19 중합효소연쇄반응(COVID-19 RT-PCR) 검사 'Viragen'을 출시했습니다. COVID-19 팬데믹은 초기에는 연구 시장에 영향을 미쳤으나, 팬데믹이 진정되면서 연구 시장에도 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 진정되면서 PCR 검사는 감소했고, 팬데믹 기간 중 획득한 시장 주도권을 잃었습니다. 그러나 본 연구의 예측 기간 중 이 시장은 양호한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
중합효소 연쇄반응 시장의 성장을 가속하는 주요 요인으로는 임상 진단에서의 용도 증가, 맞춤형 의료 및 정밀의료에 대한 수요 증가, 의약품 개발에서의 기술 발전 및 응용 등이 있습니다.
맞춤형 의료와 정밀의료에 대한 수요 증가는 중합효소 연쇄반응 시장의 성장을 가속하는 주요 요인입니다. 예를 들어 PubMed Central이 2022년 1월에 발표한 논문에 따르면 맞춤형 의료(PM)의 적용은 빠르게 진화하고 있으며, 단순한 유전체학을 넘어 확장되고 있다고 합니다. 또한 개인맞춤의료는 일상적인 건강 상태, 질병 특성, 장기 기능, 환경, 평생 노출 데이터를 통합하여 의료적 의사결정을 내리기 위해 적용된다고 언급했습니다. 또한 PubMed가 2022년 9월에 발표한 논문에 따르면 디지털 PCR(dPCR)은 기존 PCR 기술보다 더 높은 정확도와 더 나은 지표를 제공하는 새로운 기술입니다. 이 논문은 또한 dPCR이 특히 민감하고 정확한 분자 특성 분석이 필요한 정밀의료 용도에 적합하다고 밝혔습니다. 따라서 정밀의료에 대한 수요 증가와 정밀의료 분야에서의 PCR 채택 증가는 이 연구의 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 분자생물학, 생명과학 및 생명공학 분야의 기술 발전은 생명공학 산업에서 신약개발, 맞춤형 의약품, 법의학 및 임상 연구개발에 패러다임의 전환을 가져왔습니다. 중합효소연쇄반응(PCR)은 분석, 검사 키트 및 용액, 배양액 개발 등 제약 및 생명과학 산업에서 필수적인 요소입니다. 질병 진단에서 이러한 PCR 기술의 사용이 증가하면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어 2022년 7월 PubMed Central이 발표한 논문에 따르면 멀티플렉스 PCR은 상대적으로 비용이 적게 들고 몇 시간 내에 결과를 보고할 수 있으므로 호흡기 감염증의 신속한 검출에 점점 더 널리 사용되고 있으며, 이는 가장 매력적인 검사 방법 중 하나라고 합니다. 현재 임상 실험실에서 가장 일반적으로 사용되는 검사법 중 하나가 되었습니다.
또한 시장 주요 기업의 신제품 출시와 전략적 활동은 조사 대상 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어 2022년 8월 미국 GenScript는 연구실용 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 원숭이 수두 검사 키트를 출시했습니다. 이 키트는 Anbio Biotechnology와 협력하여 개발되었으며, 진단 실험실 및 의료기기 판매업체가 원숭이 수두 바이러스를 검출하는 연구에 사용할 수 있도록 제공되었습니다. 또한 2022년 9월에는 보쉬의 Vivalytic 플랫폼용 새로운 Vivalytic 검사 MRSA/SA를 출시하여 이 범용 PCR 시스템의 검사 포트폴리오를 확장했습니다. 따라서 이러한 신제품 출시는 조사 대상 시장의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 주요 기업의 신제품 출시 및 전략적 활동, 분자생물학, 생명과학 및 생명공학 분야의 기술 발전, 맞춤형 의료 및 정밀의료에 대한 수요 증가 등의 요인으로 인해 분석 기간 중 연구 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 장비 비용과 대체 기술의 출현은 중합효소 연쇄반응 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
임상 진단 부문은 예측 기간 중 큰 성장을 보일 것으로 예상되며, PCR은 수년 동안 임상 진단에 필수적인 요소로 자리 잡았으며, PCR은 진단 시간을 단축하고 임상 진단 검사의 특이성과 정확성을 향상시키는 데 도움이 되었습니다. 따라서 임상 진단에서 PCR의 채택 증가와 HIV/AIDS와 같은 감염성 질환의 유병률 증가와 같은 요인이 이 부문의 성장을 가속하고 있습니다.
NCBI가 2022년 5월에 업데이트한 기사에 따르면 PCR은 광범위한 실험실 및/또는 임상 진단 용도로 DNA의 특정 부문을 증폭하는 데 활용되는 실험실 기술로 간주됩니다. 이 기사는 또한 PCR 증폭은 의학에서 다양한 용도로 사용된다고 언급했습니다. 예를 들어 유전적 보균자를 선별하는 미래의 부모의 경우 특정 대립 유전자의 존재를 검사하는 데 사용됩니다.
또한 감염성 질환 증가도 이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 UNAIDS의 데이터에 따르면 2021년 전 세계에서 약 3,840만 명이 HIV에 감염된 것으로 추정되며, 2021년에는 150만 명이 새로 HIV에 감염된 것으로 추정됩니다. 따라서 PCR이 질병 진단에 중요한 역할을하기 때문에 전 세계에서 전염병의 유병률이 증가함에 따라 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
예를 들어 2022년 8월, Molbio Diagnostics는 60분 이내에 HIV-1과 HIV-2를 감별 진단할 수 있는 Trunet RT-PCR 검사라는 새로운 검사를 출시했습니다. 이러한 출시는 시장 부문의 성장을 가속할 것입니다.
이러한 임상 진단에서 PCR의 채택 증가, HIV와 같은 감염성 질환의 유병률 증가, 신제품 출시 등의 요인이 예측 기간 중 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
북미 시장이 성장하고 있는 이유는 많은 제조업체가 시장에 진입하고 있고, 암과 같은 유전성 질환과 만성질환이 증가하고 있으며, 인구 고령화, 사람들이 보다 정밀하고 개인화된 의료 서비스를 원하고, 정부가 지원책을 마련하고 있기 때문입니다.
예를 들어 미국 암 협회의 데이터에 따르면 2022년 미국에서 190만 명의 암 환자가 새로 진단받고 60만 9360명이 사망할 것으로 추정됩니다. 또한 CDC가 2022년 11월에 업데이트한 데이터에 따르면 2022년 10월부터 11월까지 미국에서 2,800,000-6,600,000건의 독감 관련 질병이 발생하고, 1,400,000-3,300,000건의 독감 관련 의료기관 방문이 발생할 것으로 예상했다, 23,000-48,000건의 독감 관련 입원이 발생한 것으로 추정되고 있습니다. 또한 2022년 6월 캐나다 통계청이 캐나다 암협회 및 캐나다 공중보건국과 공동으로 발표한 자료에 따르면 2022년 한 해 동안 캐나다에서 233,900명이 암 진단을 받을 것으로 추정됩니다. 따라서 이러한 질병의 유병률 증가는 PCR의 채택을 증가시켜 본 연구의 예측 기간 중 시장 성장을 강화할 것으로 보입니다.
또한 PCR 검사를 기반으로 한 신제품 출시는 시장 성장을 크게 촉진할 것입니다. 예를 들어 2022년 11월 Roche는 미국에서 Cobas 5800 System을 발표했습니다. 이 제품은 소형 전자동 분자 검사 장비로, 임상의가 감염성 질환을 진단하는 데 도움이 되는 유연한 PCR 검사 솔루션을 제공합니다. 또한 2021년 5월 미국 FDA는 비소세포폐암 및 대장암의 KRAS 유전자에서 발견되는 7가지 돌연변이를 검출하는 키아젠의 테라스크린 KRAS RGQ PCR 키트(TheraScreen KRAS RGQ PCR Kit)를 승인했습니다.
이러한 유전성 질환 및 만성질환의 유병률 증가, PCR 검사 기반의 신제품 출시 등의 요인을 고려할 때, 이 지역 시장은 예측 기간 중 큰 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
이 시장은 소수의 주요 업체들이 존재하기 때문에 적당히 통합된 시장입니다. Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Becton, Dickinson and Company, BioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc. Healthcare, Merck KGaA, PerkinElmer Inc., Promega Corporation, Siemens Healthcare, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다. 이 시장의 주요 기업은 제품 포트폴리오와 제조 역량을 강화하고 경쟁사와의 차별화를 위해 제휴, 합병, 인수합병을 추진하고 있습니다.
The Polymerase Chain Reaction Market size is estimated at USD 13.31 billion in 2024, and is expected to reach USD 19.94 billion by 2029, growing at a CAGR of 8.42% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic significantly impacted the polymerase chain reaction market growth. There was a positive impact on the PCR market due to the increasing demand in the clinical diagnostic segment of the market. As the authorities have not recommended viral culture tests, almost all the diagnostic tests use RT-PCR to test the population who had symptoms of COVID-19 were advised by healthcare professionals to undergo a diagnostic test. Most pharmaceutical and biotechnological companies were focusing on the research and development departments on identifying new molecules or leads for the treatment of COVID-19. For instance, in May 2021, Cipla Limited launched 'ViraGen', a polymerase chain reaction (COVID-19 RT-PCR) test for COVID-19 in India in partnership with Ubio Biotechnology Systems Pvt. Ltd. Hence, the COVID-19 pandemic impacted the studied market initially. As the pandemic subsided, fewer PCR tests are being carried out due to which the market has lost some traction that it gained during the pandemic. However, the studied market is expected to have favorable growth over the forecast period of the study.
The major factors driving the growth of the polymerase chain reaction market include the increasing application in clinical diagnostics, rising demand for personalized and precision medicine, and technological advancements and applications in drug development.
The rising demand for personalized and precision medicine is a major factor driving the polymerase chain reaction market growth. For instance, according to an article published by PubMed Central in January 2022, the application of personalized medicine (PM) is said to be rapidly evolving and it has expanded beyond simple genomics. The article also stated that personalized medicines are applied to make medical decisions by integrating daily health, disease characteristic, organ function, environmental, and lifetime exposure data. Furthermore, according to an article published by PubMed in September 2022, digital PCR (dPCR) is a new technology that offers higher precision and other better indicators than the former PCR techniques. The article also stated that dPCR is particularly suited for precision medicine applications that require accurate molecular characterization with high sensitivity. Hence, the rising demand for precision medicines and the increasing adoption of PCR in precision medicine is expected to boost the market growth during the forecast period of the study.
Additionally, technological advancements in molecular biology, life sciences, and biotechnology have brought a paradigm shift in drug discovery, personalized medicines, forensic sciences, and clinical research and development in the biotechnology industry. Polymerase chain reaction (PCR) is an integral part of the pharmaceutical and life science industries, for developing assays, test kits and solutions, and culture media. The rising use of these PCR techniques in disease diagnosis is further fueling market growth. For instance, according to an article published by PubMed Central in July 2022, multiplex PCR has become more and more widely used in the rapid detection of respiratory tract infections as it is relatively cost-saving and can report results within hours, which has become one of the most attractive test methods and currently one of the most commonly used methods in the clinical laboratory.
In addition, new product launches and strategic activities by major players in the market are positively affecting the growth of the studied market. For instance, in August 2022, GenScript USA launched a real-time polymerase chain reaction (RT-PCR) monkeypox test for research lab use. The kit was developed in partnership with Anbio Biotechnology, and it was made available for diagnostic labs and medical device distributors to be used in research to detect the monkeypox virus. Additionally, in September 2022, Bosch launched a new Vivalytic test MRSA/SA for Bosch's Vivalytic platform, thus expanding the test portfolio of this universal PCR system. Hence, these new product launches are expected to boost the growth of the studied market.
Therefore, owing to the factors such as new product launches and strategic activities by major players, technological advancements in molecular biology, life sciences, and biotechnology, and rising demand for personalized and precision medicine, the studied market is anticipated to witness growth over the analysis period. However, the high cost of instruments and the emergence of alternative technologies are the factors hindering the polymerase chain reaction market growth.
The clinical diagnostics segment is expected to witness significant growth over the forecast period. PCR has become an integral part of clinical diagnosis over the years. PCR helps reduce diagnosis time and has improved the specificity and accuracy of clinical diagnostic tests. Hence, factors such as the increasing adoption of PCR in clinical diagnostics and the rising prevalence of infectious diseases such as HIV/AIDS are driving the segment's growth.
According to an article updated by NCBI in May 2022, PCR is considered a laboratory technique that is utilized to amplify specific segments of DNA for a wide range of laboratory and/or clinical diagnostic applications. The article further stated that PCR amplification has various applications within medicine, such as being used to test for the presence of specific alleles in the case of prospective parents screening for genetic carriers; it can also be used to diagnose the presence of disease directly and for mutations in the developing embryo.
Also, the rising prevalence of infectious diseases is expected to enhance the segment's growth. For instance, as per the data by UNAIDS in 2022, an estimated 38.4 million people globally were living with HIV in 2021, and 1.5 million people became newly infected with HIV in 2021. Hence, the rising prevalence of infectious diseases around the world is expected to enhance segment growth, as PCR plays an important role in the diagnosis of diseases.
The growth of this market segment is also helped by the introduction of new products.For instance, in August 2022, Molbio Diagnostics launched a new test named the Trunet RT-PCR test for the differential diagnosis of HIV-1 and HIV-2 with viral loads within 60 minutes. Such launches also propel the growth of the market segment.
Thus, factors such as the increasing adoption of PCR in clinical diagnostics, the rising prevalence of infectious diseases such as HIV, and the launch of new products are expected to enhance the segment's growth during the forecast period.
The North America segment is growing because there are a lot of manufacturers in the market, there are more genetic and chronic diseases like cancer, the population is getting older, people want more precise and personalized medicine, and the government is doing things to help.
For instance, according to data from the American Cancer Society, in 2022, there will be an estimated 1.9 million new cancer cases diagnosed and 609,360 cancer deaths in the United States. Furthermore, according to the data updated by the CDC in November 2022, it is estimated that from October 2022 to November 2022 there have been 2,800,000-6,600,000 flu-related illnesses, 1,400,000-3,300,000 flu-related medical visits, and 23,000-48,000 flu-related hospitalizations in the United States. Moreover, according to the data published by Statistics Canada in collaboration with the Canadian Cancer Society and the Public Health Agency of Canada in June 2022, an estimated 233,900 people in Canada will be diagnosed with cancer during 2022. Hence, the rising prevalence of such diseases is poised to increase the adoption of PCR, thus enhancing market growth during the forecast period of the study.
Furthermore, the launch of new products based on PCR tests will drive the market's growth significantly. For instance, in November 2022, Roche introduced the Cobas 5800 System in the United States. It is a compact, fully-automated molecular laboratory instrument that offers a flexible PCR testing solution that aids clinicians in the diagnosis of infectious diseases. Furthermore, in May 2021, the United States FDA approved the TheraScreen KRAS RGQ PCR Kit by Qiagen, a laboratory test that detects seven mutations found in the KRAS gene of non-small cell lung cancer and colorectal cancer.
Thus, in view of factors such as the increasing prevalence of genetic and chronic disorders and the launch of new products based on PCR tests, the market is expected to witness significant growth in the region over the forecast period.
The market studied is moderately consolidated in nature, owing to the presence of a few major players. Some of the market players are Abbott Laboratories, Agilent Technologies Inc., Becton, Dickinson and Company, BioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., GE Healthcare, Merck KGaA, PerkinElmer Inc., Promega Corporation, Siemens Healthcare, and Thermo Fisher Scientific Inc. These major companies in the market are engaging in partnerships, mergers, and acquisitions, aiming to strengthen their product portfolios and manufacturing capacities and provide competitive differentiation.