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한글목차
세계의 RS 바이러스(RSV) 진단 시장 규모는 예측 기간 동안 CAGR 10.1%의 성장이 예측되고 있습니다.
주요 하이라이트
COVID-19는 팬데믹 초기에 필수 진단 검사의 부족을 초래했지만 멀티플렉스 진단은 COVID-19 진단의 신속한 결과 제공에 중요한 역할을 수행합니다. 그러나 제품 출시가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월, Abellino Labs USA Inc.는 COVID-19, RS 바이러스(RSV), 인플루엔자 A, 인플루엔자 B의 4가지 바이러스 감염을 하나의 환자 샘플에서 정확하게 검출하는 다중 패널 RT-PCR 기반 바이러스 분석인 AbellinoCoV2-Respiratory Test를 출시했습니다. 그러나 팬데믹 후기에는 RSV 검사 증가로 시장은 보다 긍정적인 영향을 받았고, 팬데믹 후에는 새로운 검사의 발매에 의해 큰 고조를 보였습니다.
조사한 시장 성장 촉진요인은 세계의 RS 바이러스 감염 부담 증가, 투자 증가, RSV 진단 검사 개발의 기술 진보, 제품 승인 및 출시, 시장 기업이 채택한 기타 주요 전략입니다.
2023년 7월 질병대책 예방센터(CDC)의 갱신에 따르면 2022-2023년 시즌 미국에서 RSV 관련 입원의 전체 비율은 인구 10만명당 50.9명이었습니다. 이러한 엄청난 입원률은 RSV 감염의 검사 채용을 증가시키고 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
RSV 감염의 효과적인 진단을 위한 제품 출시는 시장에서 제품의 가용성이 증가함에 따라 조사된 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 11월 QIAGEN은 환자가 일반적인 계절 호흡기 감염인지 SARS-CoV-2인지 신속하게 확인하는 QIAstat-Dx 시스템용 QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu AB/RSV/SARS-CoV-2 test를 발매했습니다. 게다가 로슈는 2021년 9월 일반적인 호흡기 병원체를 동시에 검출 및 감별하는 3유형의 분자 중합효소 연쇄반응(PCR) 진단 검사 패널을 발매했습니다. 이 패널에는 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, RS 바이러스(RSV), 아데노바이러스(ADV), 인간 메타뉴모바이러스(hMPV), 엔테로바이러스/라이노바이러스(EV/RV), 파라인플루엔자 1, 2, 3, 4 포함.
또한 주요 시장 기업이 채택한 주요 이니셔티브는 시장 성장을 현저하게 촉진할 것으로 예상됩니다. 2022년 2월 Seegene Inc.는 COVID-19, Flu A/B, RSV를 포함한 호흡기 바이러스를 1회 검사로 확인할 수 있는 Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay를 400만 개를 납입하는 계약을 브라질 보건성과 체결했습니다. 이러한 조치는 채용 증가로 조사 기간 동안 시장 성장을 뒷받침합니다.
그러므로 RSV의 이환율이 증가하고 시장 기업이 채택하는 주요 이니셔티브와 같은 요인으로 인해 조사 대상 시장은 조사 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 엄격한 규제 기준과 면역 검정의 검출 한계의 낮음은 조사 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
RS 바이러스(RSV) 진단 시장 동향
예측 기간 동안 신속 항원 검출 검사 부문이 큰 시장 점유율을 차지할 전망
신속 항원 검사(RAT)는 신속 항원 검출 검사(RADT) 또는 신속 항원 검사(ART)라고도 하며, 항원의 유무를 직접 검출하는 포인트 오브 케어 검사에 적합한 신속 진단 검사입니다.
이러한 검사는 15-30분 이내에 결과를 얻을 수 있으며 최소한의 훈련이나 인프라만 필요하며 비용면에서도 큰 이점이 있습니다. RAT는 항원 항체 상호작용의 원리에 기초합니다. 항원 항체 반응은 단백질의 신속한 검출의 주류입니다. 항체는 단백질 함량뿐만 아니라 그 구조를 기반으로 단백질을 인식합니다. 항체는 매우 특이적이며 항원의 작은 부분에 결합하여 유사성이 높은 항원을 확인할 수 있습니다. 노인은 면역력이 낮기 때문에 청소년보다 RSV에 의한 심각한 합병증의 위험이 높습니다.
신속한 항원검사의 개발을 위한 연구개발 증가, 신흥국 시장의 조사발전, 시장기업와 정부의 주요한 대처가 조사기간 동안 이 분야의 성장을 밀어올릴 것으로 예상됩니다. 2022년 2월 Journal of Infectious Diseases 잡지에 게재된 연구에 의하면, 재택 고령자의 RSV 검출에 있어서 루틴의 RT-PCR에 비해 신속 항원 검사인 Xpert Xpress Flu/RSV의 양성률 일치 비율은 높습니다. 이 검사 방법은 빠르고 요점으로 사용하기 쉽습니다. RAT의 이러한 장점은 이 부문의 성장을 가속할 것으로 보입니다.
게다가 제품 개발 및 사업 확대를 위한 투자가 증가하고 있는 것도 이 분야의 성장을 뒷받침할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2021년 3월, National Institute of Health는 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics Tech) 이니셔티브를 시작하여 포인트 오브 케어의 검사 능력 향상에 초점을 맞춘 2,930만 달러의 투자를 했습니다. 또한 Meridian Biosciences는 이 투자를 통해 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A/B, RSV를 하나의 검사에 포함하는 호흡기 패널을 개발하고 있습니다. 또한 Quidel Corporation은 2021년 3월 캘리포니아주 Carlsbad에 인플루엔자, RSV, 연쇄상 구균 A 등의 신속 검사를 포함한 QuickVue 제품 라인의 생산에 특화된 새로운 제조 시설을 개설했습니다.
따라서 위의 요인들로 인해 연구 부문은 시장의 상당한 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
북미가 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상되며 예측기간 동안도 마찬가지
북미의 RS 바이러스(RSV) 시장 성장의 1차 촉진요인은 이 지역의 감기와 폐렴 부담 증가, 연구개발 활동 활성화, RSV 진단 승인 등 정부 이니셔티브 지원, 주요 시장 기업의 이니셔티브 등입니다.
북미의 미국은 RSV에 의한 입원 환자 수 증가, 규제 당국의 제품 인가 증가, 주요 시장 기업의 강력한 발판으로 조사 기간 동안 조사 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 미국 질병예방 관리센터에 따르면 2021년 6월 미국에서는 RSV가 매년 5세 미만 소아 입원 약 5만8000건, 65세 이상의 성인 입원 약 17만7000건을 차지 합니다. 따라서 RSV 감염으로 인한 입원 증가는 RSV 진단 수요를 높이고 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 각 지역의 제품 승인도 이 지역의 진단 절차를 뒷받침합니다. 예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(US FDA)은 LabCorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC 테스트를 COVID-19와 일치하는 호흡기 바이러스 감염의 증상을 가진 개인이 처방전 없이 사용하는 것을 승인했습니다. 또한 Applied BioCode는 2021년 12월 미국 FDA에서 BioCode CoV-2 Flu Plus Assay의 긴급 사용 허가(EUA)를 취득했습니다. 이 PCR 기반 멀티플렉스 분자진단 분석은 비 인두 봉제 액체 샘플에서 SARS-CoV-2, 아형 인플루엔자 A(계절 H1, 2009 H1N1, H3, 인플루엔자 B), RS 바이러스(RSV)을 동시에 검출 및 감별할 수 있습니다.
게다가 2022년 1월, 캐나다 보건성의 잠정 명령에 의해 Seegene Inc.는 Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV 검정의 승인을 취득했습니다. Seegene의 Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV 분석은 호흡기 증상의 증폭과 감별을 가능하게 하는 멀티플렉스 실시간 PCR 분석입니다. 한 번의 검사로 인플루엔자 A, B, RSV, COVID-19를 구별할 수 있습니다.
따라서, 이 지역의 RSV에 의한 입원 증가와 함께, 시장 기업이 채용하는 주요 전략은 북미 시장의 유리한 성장으로 이어질 것으로 예상됩니다.
RS 바이러스(RSV) 진단의 산업 개요
RS 바이러스(RSV) 진단 시장은 여러 기업이 존재하고 경쟁은 중간 정도입니다. 경쟁 요인은 시장을 활성화하기 위해 주요 시장 기업이 쉽게 채택하는 인수, 제휴, 판매 계약 등의 전략을 포함합니다. 시장 진출기업으로는 BioMerieux SA, Becton, Dickinson and Company, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, ThermoFisher Scientific Inc. 등이 있습니다.
기타 혜택 :
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월간의 애널리스트 서포트
목차
제1장 서론
조사의 전제조건 및 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
RS 바이러스 감염증 증가
RS 바이러스 진단 승인 증가
시장 성장 억제요인
엄격한 규제 및 면역 측정의 낮은 검출 한계
Porter's Five Forces 분석
신규 참가업체의 위협
구매자 및 소비자의 협상력
공급기업의 협상력
대체품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계
제5장 시장 세분화-시장 규모 : 금액별(달러)
제품별
키트 분석
기구
기타 제품
검사법별
분자진단
신속 항원 검출 검사
면역 측정법
플로우 사이토메트리
크로마토그래피
기타 검사법
최종 사용자별
병원 및 진료소
임상 실험실
기타 최종 사용자
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 구도
기업 프로파일
bioMerieux SA
Becton, Dickinson and Company
Abbott Laboratories
F. Hoffmann-La Roche Ltd
ThermoFisher Scientific Inc.
Luminex Corporation
Qiagen
Hologic Inc.
DiaSorin Inc.
Bio-Rad Laboratories Inc.
Merck KGaA
BioCartis
제7장 시장 기회 및 앞으로의 동향
AJY
영문 목차
영문목차
The respiratory syncytial virus (RSV) diagnostic market is expected to register a significant CAGR of 10.1% during the study period.
Key Highlights
Although COVID-19 led to a shortage in essential diagnostic tests during the early pandemic, multiplex diagnostics have played an important role in providing quick results for COVID-19 diagnostics. However, the launch of products is propelling the growth of the market. For instance, in February 2022, Avellino Labs USA Inc. launched AvellinoCoV2 - Respiratory Test, a multi-panel RT-PCR-based virus assay that accurately detects four viral infections in one patient sample - COVID-19, respiratory syncytial virus (RSV), influenza A and influenza B. Thus, COVID-19 has slightly declined during the early pandemic due to lockdown restrictions. However, the market was positively impacted during the late pandemic due to a rise in testing for RSV and saw a significant surge post-pandemic due to the launch of new tests, and it is expected to boost the market's growth over the period.
The factors propelling the studied market growth are the growing burden of respiratory syncytial virus infections globally, rise in investments, technological advancements in the development of RSV diagnostic tests, product approvals and launches, and other key strategies adopted by the market players.
According to the Center for Disease Control and Prevention (CDC) update in July 2023, the overall rate of RSV-associated hospitalizations was 50.9 per 100,000 people in the United States in the 2022-2023 season. Such a huge rate of hospitalization is anticipated to increase the adoption of testing for RSV infections, driving the market growth.
The launch of products for the effective diagnosis of RSV infections is expected to boost the studied market growth due to the increased availability of products in the market. For instance, in November 2021, QIAGEN launched the QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 test for the QIAstat-Dx system to quickly identify whether patients have common seasonal respiratory infections or SARS-CoV-2. Additionally, in September 2021, Roche launched three molecular polymerase chain reaction (PCR) diagnostic test panels to detect and differentiate common respiratory pathogens at the same time, which include influenza A, influenza B, and respiratory syncytial virus (RSV); adenovirus (ADV), human metapneumovirus (hMPV) and enterovirus/rhinovirus (EV/RV); and parainfluenza 1, 2, 3 and 4.
Moreover, key initiatives adopted by key market players are expected to propel market growth significantly. In February 2022, Seegene Inc. signed a supply deal with the Ministry of Health of Brazil to deliver four million Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, capable of identifying respiratory viruses, including COVID-19, Flu A/B as well as RSV in a single test. Such steps will boost the studied market growth during the study period due to the rise in adoption.
Therefore, owing to factors such as the rising incidence of RSV and key initiatives adopted by the market players, the studied market is expected to grow significantly during the study period. However, strict regulatory norms and low detection limits of immunoassays are expected to hinder the market growth during the study period.
Rapid Antigen Detection Tests Segment is Expected to Account for the Significant Market Share During the Forecast Period
A rapid antigen test (RAT), sometimes called a rapid antigen detection test (RADT) or rapid antigen test (ART), is a rapid diagnostic test suitable for point-of-care testing that directly detects the presence or absence of an antigen.
These tests provide results within 15 to 30 minutes, require minimal training or infrastructure, and have significant cost advantages. RATs are based on the principle of antigen-antibody interaction. Antigen-antibody reactions are a mainstay for the rapid detection of proteins. Antibodies recognize proteins based on their structure as well as their content. They can be very specific, binding to only a small part of an antigen and discriminating between highly similar antigens. Older adults are at greater risk than young adults for serious complications from RSV because of their poor immune systems.
The rising research and development for the development of rapid antigen tests, rising product launches, and key initiatives taken by market players and the government are expected to boost the segment growth during the study period. According to the study published in the Journal of Infectious Diseases in February 2022, the positive percentage agreement of Xpert Xpress Flu/RSV, a rapid antigen test, compared to routine RT-PCR, is high for RSV detection in home-dwelling older adults. The assay is fast and easy to use at the point of care. Such advantages of RATs will propel the segment's growth.
Furthermore, the rising investments to boost product development and business expansions in the studied segment will drive the segment growth. For instance, in March 2021, the National Institute of Health launched a Rapid Acceleration of Diagnostics Tech (RADx) initiative, with a total investment of USD 29.3 million focusing on increasing testing capacity at the point-of-care settings. Further, through this investment, Meridian Biosciences is developing a respiratory panel that includes SARS-CoV-2, Influenza A/B, and RSV in one test. Additionally, in March 2021, Quidel Corporation opened a new manufacturing facility in Carlsbad, California, that will be dedicated to the production of the QuickVue line of products, which includes a rapid test for Influenza, RSV, Strep A, and other diseases and conditions.
Thus, due to the above-mentioned factors, the studied segment is expected to contribute to the significant growth of the market.
North America is Expected to Hold a Significant Share in the Market and Expected to do Same Over the Forecast Period
The primary driving factors for the growth of the North American respiratory syncytial virus (RSV) market are the growing burden of cold and pneumonia in the region, growing research and development activities, supporting government initiatives such as approvals for RSV diagnostics and initiatives taken by the key market players.
The United States within North America is expected to hold a significant share of the studied market during the study period due to the rising hospitalizations for RSV, rising approval of products from regulatory agencies, and the strong foothold of key market players. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention, in June 2021, in the United States, RSV accounts for approximately 58,000 hospitalizations among children younger than 5 years old and 177,000 hospitalizations among adults aged 65 years or older every year. Thus, the rising hospitalizations for RSV infections are anticipated to boost the demand for RSV diagnostics, driving market growth.
Moreover, product approvals in the regions will also boost the diagnostic procedures in the region. For instance, in May 2022, the United States Food and Drug Administration (US FDA) authorized the LabCorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC test for use without a prescription by individuals with symptoms of respiratory viral infection consistent with COVID-19. Additionally, in December 2021, Applied BioCode received Emergency Use Authorization (EUA) from the US FDA for its BioCode CoV-2 Flu Plus Assay. This PCR-based, multiplex molecular diagnostic assay can simultaneously detect and differentiate between SARS-CoV-2, Influenza A with subtypes (seasonal H1, 2009 H1N1, H3, Influenza B), and Respiratory Syncytial Virus (RSV) in nasopharyngeal swab specimens.
Furthermore, in January 2022, Under Health Canada's Interim Order, Seegene Inc. received approval for its Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV Assay. The Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV Assay from Seegene is a multiplex real-time PCR assay that allows for both amplification and differentiation of respiratory symptoms. It can distinguish between Influenza A, B, RSV, and COVID-19 in a single test.
Therefore, the key strategies adopted by the market players, along with the rising hospitalization due to RSV in the region, are expected to lead to lucrative growth of the market in North America.
Respiratory Syncytial Virus (RSV) Diagnostic Industry Overview
The respiratory syncytial virus (RSV) diagnostic market is moderately competitive, with the presence of several players. The factors owing to the competition include strategies such as acquisitions, partnerships, distribution agreements, and others that are readily adopted by key market players to boost the market. Some players operating in the market are BioMerieux SA, Becton, Dickinson and Company, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, ThermoFisher Scientific Inc., and others.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Burden of Syncytial Virus Infections
4.2.2 Increasing Approvals for Syncytial Virus Diagnostic Products
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulations and Low Detection Limits of Immunoassays
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - in USD)
